用于切除身体组织的基于射频的导管系统和中空同轴电缆技术方案

一种用于切除患者身体器官的生物组织的改进的射频导管系统，包括一个导管（３），一个设置在导管的末端的可伸出天线导向件（３６），和一个安装在天线导向件上的射频（“ＲＦ”）天线（５４）。ＲＦ天线包括一个容纳天线导向件的轴向通道，适用于接收和发射用于组织切除的ＲＦ能。在伸展时，天线导向件获得一种环形构造，该环形构造建立了与身体器官内部轮廓相符的身体器官的线接触，以便不管身体器官如何运动，都可限定精确的和固定的组织切除路径。天线导向件携带ＲＦ天线沿建立的组织切除路径伸出。利用辐射不透明标记和沿天线导向件安装的心内电极方便了环形与希望的组织切除路径对准。可以给导管以及天线提供用于引导通过身体器官通道的导向或偏转机构。本发明专利技术还提供了一种传送ＲＦ能的中空同轴电缆。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是美国专利和商标局当前未决的、1998年12月14日申请的、序列号为09／211，188的美国专利申请的部分后续申请。近年来医疗界广泛地接受了将医疗装置作为治疗心脏病和其它严重疾病的一种重要方式，这些疾病传统上是用药物或手术治疗的。心脏病治疗中出现了两种基本趋势。第一种趋势是从开心手术治疗向较小侵犯性的和较少花费的导管治疗转变，导管治疗是比较安全的，对身体损害也较小。第二种趋势是从使用抗心律失常药物向最小侵犯性的导管或其它基于器械的诊疗转变，以缓和不可治愈的心律失常。例如，通常是将自动电复律器-电震发射器植入患有致命室性心律失常患者的体内，以减少猝死的可能性。因此，现在大量的心律失常患者使用射频(“RF”)导管切除。尽管有这些技术上的进步，心房纤颤(“AF”)仍然是一种严重的问题。AF，一种由非均匀电脉冲诱发的心脏的心房或上腔的快速不规则心律，是中风和心脏病突发的首要原因和主要的健康问题。迄今为止，治疗AF的最有效外科传统方法一直是进行“开心”手术的Maze方法。在Maze手术中，沿心房外部预定线切开，然后再缝合切口。在愈合时，沿切开线形成疤痕，因而形成电脉冲的传导阻碍。通过建立这种阻碍，使AF不能持续，并恢复了正常心律。但是，由于Maze方法涉及包括打开胸腔和切断胸骨的危险和致命的开心手术，因此它不能广泛地适用。导管射频切除技术代表着一种模仿Maze手术的新方法，其中不是进行手术切开，而是使用导管电极破坏或切除心房腔室内的心脏组织。如医疗领域中通常所做的那样，使导管电极穿过动脉以进入心房。在心房内，通常是借助于x-射线或荧光检查装置使导管电极的尖端定位，并使之与需要切除的恰当位置或点的心脏组织接触。从导管电极产生的电阻热在该点破坏心脏组织。此后，把导管电极重新定位在下一个切除点。因此，一系列的切除点类似于在Maze手术下完成的阻碍电脉冲传导的直线伤痕。可以认为现有的导管切除手术比“开心”手术的侵入性小。此外，在切除过程中，减小了对心血管功能的破坏。但是，成功的导管射频切除手术通常需要使组织切除点的间隔或者说相邻点之间的最小公差小于2毫米，以防止电脉冲通过。出于这种考虑，精确地定位导管电极的任务是成功手术的关键因素。这种现有方法的主要缺点在于，在心腔肌肉搏动的同时，在心房内恰当的切除点定位导管电极是一项耗时的任务。心房壁或心肌的运动通常使导管电极难于定位，并可能发生导管电极滑动，因而可能损伤不希望切除的心房部分。结果，不能有效地完成基于导管的RF切除的定位，并且可能需要超过12小时的长的手术时间。此外，在手术过程中，通常使用x-射线或其它放射装置引导和定位导管电极，电生理学规定这要使用沉重的铅防护设备。结果，长的手术时间通常又使这种不便更为突出，这妨碍了导管电极作为一种有效的组织切除装置来使用。为了减小滑动的危险，例如，第5，741，249号美国专利披露了一种基于导管的微波天线，其中末梢顶端结合在一个天线中，以将其锚固在心房壁上。但是，尽管这种设计减小了每个切除步骤期间的天线或导管电极滑动的可能性，但是它没有消除每个切除步骤中沿希望的切除路径精确定位天线的耗时任务。因此，在每个切除步骤之后，必须把天线重新定位和精确锚固到下一个点，如上所述，该点必须定位在切除路径上的一个空间或最近的公差内。因此，利用导管切除有效治疗心房纤颤需要在心房的内表面建立长的或重叠的直线或曲线的切除伤痕。这些伤痕可以起到阻碍电脉冲传导的作用，因而防止了心房纤颤。还认识到对于心房纤颤进行有效的基于导管的切除的关键要求是要把导管和微波天线稳定和锚固在心房腔室内。为了开发最小侵入性的基于导管的心房纤颤治疗方法，需要新的、最好是能够产生长的或重叠的直线或曲线切除伤痕的导管切除系统。本专利技术提供了这种导管系统的设计，它不仅可以用于心房纤颤，而且可以用于在其它身体器官中的生物组织的切除。该导管系统包含利用单轨和环形天线导向件的稳定和锚固机构，用于在切除过程中监测不同参数的传感器，和带有控制滑动件以容易地引导和操纵导管的手柄。在本专利技术的一个替代实施例中，把天线导向件的细长部分的一端固定于定位控制滑动件，并把另一端固定于导管的末端部分。作为本专利技术的另一个替代实施例，将天线导向件形成为一个细长挠性元件，其具有终止于一个末梢顶端的附接的末端部分。本专利技术的射频导管系统也可以结合各种不同的替代射频天线设计。在本专利技术的一个这样的替代实施例中，射频天线包括一个设置在导管末端部分的单极珠，用于传送优化辐射图形，同时使反射和电压驻波比最小。在本专利技术的另一个替代实施例中，提供了一种微带挠性电路。在应用中，使天线导向件从导管内腔伸展出来，以建立与身体器官内表面的接触。天线导向件的挠性使它能够弯曲成符合身体器官的轮廓，以限定射频天线的切除路径。即使没有完全避免对现有技术的切除导管电极的反复微小精确定位的需要，本专利技术也有效地减轻了这一需要。本专利技术可以方便地沿限定了组织切除路径的天线导向件的轨迹放置射频天线。同时，本专利技术还确保了连续的切除路径，并且实际上减小了现有技术中切除点之间电脉冲泄漏的危险。因此，本专利技术实际上在取得曲线形伤痕方面完成Maze方法的目的，而无需开心手术。从以下的详细说明和附图中可以更清楚地了解本专利技术的这些和其它方面和优点，附图以示例的方式说明了本专利技术的特征。附图的简要说明附图说明图1是本专利技术的射频导管切除系统，连同射频功率模块、计算机控制和数据记录装置的概念图；图2是本专利技术的射频导管切除系统的透视图；图3A是在射频导管切除系统的末端部分伸出状态的天线导向件和射频天线的剖面图；图3B是在射频导管切除系统的末端部分缩回状态的天线导向件和射频天线的剖面图；图4A是射频导管切除系统的末端部分的局部剖视图；图4B是射频导管切除系统的另一个实施例的末端部分的局部剖视图；图5是射频天线的剖面图和天线导向件的局部视图；图6是沿图5的6-6线的剖视图；图7是本专利技术的另一个实施例的透视图；图8是导管系统的末端部分的典型横截面图；图9是用于射频天线和射频能量源之间的电连接的微带的平面图；图10是图9的微带的正视图；图11是射频导管切除系统的局部剖视图；图12是射频导管切除系统中使用的手柄架的局部剖视图；图13是设置在图12的手柄架中的微带的横截面图；图14是结合一个单极射频天线设计的本专利技术的另一个实施例的局部剖视图；图15是结合一个微带挠性电路射频天线设计的本专利技术的另一个本专利技术的详细说明本专利技术提供了一种在患者身体器官内切除生物组织的改进的射频导管系统。系统包括一个适于插入患者身体器官中的导管。它结合一个用于向治疗部位传送电磁能的可伸展射频天线。提供了一种用于使天线沿希望的切除路径精确定位的单轨导向件。本专利技术还提供了一种用于传导电磁能的中空同轴电缆。如图1，2和3中所示，本专利技术包括一个适用于插入患者的身体器官内的导管3。导管具有一个带有一个近端部分12和一个末端部分14的挠性细长管体10。内腔16从导管的近端部分延伸到带有末端开口18的末端部分(图3和4)。位于导管3近端部分12的是一个用于容纳如下面将更详细说明的必要的导向和定位控制件的手柄架20。结合在导管3近端的是一个用于连接支持切除过程的的各种电极(未示出)的耦合件22。导管3的尺寸根据适本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于传导射频能的中空电缆，包括一个具有轴向内腔的第一内部细长导电管状元件，和一个实际上在电缆整个长度上与第一细长管状元件基本同轴地设置的第二细长导电管状元件。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：西奥多C奥姆斯比，乔治L勒翁，明范劳，
申请(专利权)人：西奥多C奥姆斯比，乔治L勒翁，明范劳，
类型：发明
国别省市：US[美国]