采用颗粒运送的监测方法技术

提供一些对在生物体系中存在的分析物取样的方法。这些方法需要采用颗粒运送方法，以从该体系中获得有关分析物试样。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及监测在含水的生物体系中目标分析物的存在和/或浓度的方法。更具体而言，本专利技术涉及测定在透过皮肤抽取的试样中的一种或多种分析物的存在，例如测定一种或多种分析物的浓度。本专利技术的一个重要应用包括采用非侵入或最小侵入的取样技术，监测血液葡萄糖的取样方法。背景定期对人进行许多常规的化验，评价存在在血液或其它体液中的物质的量和存在形式。这些化验一般依赖于采用注射器或刺伤皮肤的方法，从受验者抽取的生理流体试样。一项具体的化验，是需要糖尿病患者自己监测血液的葡萄糖浓度。糖尿病对健康有重大的影响，病情比较严重的形式-Ⅰ型糖尿病(依赖胰岛素)的治疗，需要每天注射一次或多次胰岛素。胰岛素能控制血液中葡萄糖和蔗糖的利用，防止高血糖，如果任其自然而不调整，高血糖可能引起酮病。另一方面，胰岛素疗法给药不合适，可能导致低血糖的发作，低血糖可能引起昏迷和死亡。糖尿病患者高血糖的长期结果能并发几种疾病，例如心脏病、动脉粥样硬化、视觉缺失、中风、高血压和肾功能衰竭。作为避免或至少是减少Ⅰ型糖尿病并发症的一种手段是完善地建立对血液葡萄糖值的频繁监测。根据国家卫生机构的建议，一天监测葡萄糖4-6次。Ⅱ型糖尿病(不依赖胰岛素)患者，在通过饮食和锻练方式控制他们的病情方面，也可从监测血液葡萄糖中获益。常规的血液葡萄糖监测方法，每次化验一般都需要抽取血液试样(例如通过刺破手指)，再采用利用电化学和比色方法读出葡萄糖浓度的仪器，测定葡萄糖的浓度。Ⅰ型糖尿病患者，每天必须几次获得指血进行葡萄糖测定，以便维持严密的血糖控制。尽管证明严密的控制能显著减少长期糖尿病患者的并发症，然而，由于这种血液取样方法疼痛和不方便，以及对低血糖的恐惧，已经造成患者不良的顺应性。事实上，这些考虑往往会导致糖尿病患者自己监测过程的中断。专利技术概述本专利技术提供一种抽取在生物体系中存在的分析物试样的方法。更具体而言，本专利技术提供一种抽取在个体的目标皮肤或粘膜表面下存在的分析物试样的方法。说述的方法包括(a)使颗粒加速进入和/或穿过所述的目标表面，其中所述颗粒进入或穿过目标表面的加速作用能有效的使流体试样从目标表面下面流到目标表面；和(b)测定在所述流体试样中存在的所述分析物。本专利技术还提供一种惰性材料在制造细粒组合物中的应用，用于以这种方法从个体的目标皮肤或粘膜表面下抽取分析物试样。例如，可以采用这种方法，定性或定量地测定在生物体系中有关分析物的存在。也可以采用这种方法测定有关分析物的量或浓度。此外，可以采用这种方法连续不断地或频繁地测定分析物的浓度。这种方法需要使颗粒加速进入和/或穿过生物体系的目标表面，以致这些颗粒能使一些分析物从目标表面下面流过。然后可使分析物与传感装置接触，从其中获得原始的可检测信号。其中原始信号既可以是分析物存在的标志，也可以与分析物的浓度有关。如果需要，可在与传感装置接触之前，从目标表面上收集分析物。取样使有关的分析物透过皮肤从生物体系中抽取。在这方面，术语“透过皮肤抽取”或“采用透过皮肤的方法抽取”，系指采用颗粒运送技术的任何非侵入或至少是最小侵入的方法，使容易穿过皮肤或粘膜组织从组织表面下抽取分析物，用于随后的分析，或从其表面上收集或分析。该术语也包括任一种这样的抽取，不管这种抽取是否与皮肤穿透增强剂、负压(真空或抽吸)、或其它抽取技术配合应用。然后使从生物体系中抽取的分析物(一般在流体体积内)与传感装置直接接触，获得有关分析物存在的原始信号标志和/或浓度，或收集从生物体系中抽取的分析物，然后使其与传感装置接触。可以采用任何适宜的传感方法，其中包括，例如依靠传感装置与生物体系直接接触的方法、依靠与收集量的所抽取的分析物接触的方法等，获得这种原始信号。与任一种上述方法一起使用的传感装置可以采用任何适宜的传感元件提供原始信号，适宜的传感元件包括，但不限于物理、化学、生物化学(例如酶、免疫学等)、电化学、光化学、光谱学、极谱学、比色和辐射测量等元件。在本专利技术优选的实施方案中，采用包括电化学传感元件的生物传感器。分析物可以是人们渴望用化学、物理、酶或光学分析方法检测和/或测定的任何特定的物质或成分。这类分析物包括但不限于能指示疾病状况或病情的毒素、污染物质、氨基酸、酶基质或酶产物、疾病状况或病情的其它标志、消遣药物和/或误用药物、兴奋剂、治疗制剂和/或药物制剂、电解质、有关的生理分析物(例如钙、钾、钠、氯、酸式碳酸盐(CO2)、葡萄糖、尿(血尿氮)、乳酸盐、血红蛋白)和类脂等。在一些优选的实施方案中，分析物是有关的生理分析物，例如葡萄糖或具有生理作用的化学试剂，例如药物或药物制剂。本领域的技术人员在阅读本说明书后应当理解，目前有种类繁多的分析物可以采用本方法取样。因此，本专利技术的主要目的是提供一种用于抽取在生物体系中存在的分析物试样的方法。分析物一般存在于个体的目标皮肤或粘膜表面下面。这种方法需要使加速取样颗粒进入和/或穿过目标表面的步骤。加速取样颗粒进入或穿过目标表面作用能使一些分析物(一般是包括被分析物的流体试样)从目标表面下面流到目标表面上。该试样能含有可诊断量的分析物。然后通过与传感装置直接接触，测定如此抽取的分析物的存在和/或量或浓度，或从目标表面上收集分析物，然后使其与传感装置接触。本专利技术的优点是，很容易在诊所内外进行取样过程，而且不疼。根据本专利技术的内容，本领域的普通技术人员很容易想到本专利技术的这些和其它的目的、方面、实施方案和优点。附图说明图1是在实施例1中使用的改进的Franz室的示意图，用于在玻璃容器内测定葡萄糖。图2是供体室中的葡萄糖溶液和从实施例1在玻璃容器中研究的三种不同皮肤中抽取的葡萄糖的光密度曲线。图3-5是对实施例2从体内研究的三个受验者进行葡萄糖化验的误差分布。图6是实施例2研究的光密度对静脉葡萄糖值的曲线。对优选实施方案的详述在详细说明本专利技术之前，应当理解，本专利技术并不限于特别典型的分析物或过程参量，因此它们自然是可变化的。还应当理解，本申请所用的术语，只是为了说明本专利技术具体的实施方案，它们并不限制本专利技术。无论本申请在上面还是在下面援引的所有出版物、专利和专利申请，在此全文引入作为参考。应当注意，在本说明书和所附的权利要求中使用的单数形式“一种”，和“这种”，除非其含义另有明确规定，都包括复数基准。因此，例如所述的“一种颗粒”，包括二个或多个这类颗粒的混合物，说述的“一种分析物”，包括二个或多个这类分析物的混合物等。A．定义除非另有规定，本申请所使用的一切技术和科学术语，其含义都与本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同。虽然在本专利技术的实践中，可以采用许多与本申请所述相似或等价的方法和材料，但本申请说明的是优选的材料和方法。在说明本专利技术时，使用了下列术语，现将这些术语定义如下。本申请在最广泛的意义上使用的术语“分析物”，系指以物理、化学、生物化学、电化学、光化学、光谱学、极谱学、比色、或辐射测量分析方法检测和/或测定的任一特定物质或成分。可直接或间接地从这类材料中得到可检测的信号。在优选的实施方案中，分析物是有关生理分析物(例如生理上的活性物质)，例如葡萄糖，或有生理作用的化学试剂，例如药物或药物制剂。本申请中所用的术语“药物制剂”，系指物质的任一化合物或组合物，在将其对生物体(人或动物)给药时，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在个体的目标皮肤或粘膜表面下面对存在的分析物取样的方法，所述的方法包括：（ａ） 加速颗粒进入和／或穿过所述目标的表面，其中所述颗粒进入或穿过目标表面的加速作用能使流体试样从目标表面下面流到目标表面上；和（ｂ） 测定在所述流体 试样中存在的所述分析物。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：SY邝，
申请(专利权)人：鲍德杰克特研究有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]