用于在碎石术装置内导引和集中能量的能量歧管制造方法及图纸

一种用于治疗在患者(109)身体(107)内的血管壁(108A)内或与血管壁相邻的血管病灶(106A)的导管系统(100)包括导管流体(132)、生成能量的能量源(124)、能量引导件(122A)和能量歧管(129)。能量引导件(122A)包括选择性地定位在血管病灶(106A)附近的引导件远端(122D)。能量引导件(122A)被配置成接收来自能量源(124)的能量并在导管流体(132)内生成等离子体气泡(134)。能量歧管(129)在引导件远端(122D)附近联接到能量引导件(122A)。能量歧管(129)包括：(i)限定本体腔室(266)的歧管本体(260)，该本体腔室(266)被配置成保持导管流体(132)中的至少一些；以及(ii)歧管孔口(262)，该歧管孔口延伸穿过歧管本体(260)。能量歧管(129)将来自等离子体气泡(134)的能量通过歧管孔口(262)导引出本体腔室(266)并朝向血管病灶(106A)。病灶(106A)。病灶(106A)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在碎石术装置内导引和集中能量的能量歧管
[0001]相关申请
[0002]本申请要求以下各者的优先权：2019年11月22日提交且标题为“ENERGY MANIFOLD FOR LASER
‑
DRIVEN LITHOPLASTY DEVICE[用于激光驱动的碎石术装置的能量歧管]”的美国临时申请序列号62/939,409；以及2020年11月6日提交且标题为“ENERGY MANIFOLD FOR DIRECTING AND CONCENTRATING ENERGY WITHIN A LITHOPLASTY DEVICE[用于在碎石术装置内导引和集中能量的能量歧管]”的美国专利申请序列号17/091,050。在准许的范围内，美国临时申请序列号62/939,409和美国专利申请序列号17/091,050的内容通过援引以其整体并入本文。

技术介绍

[0003]在身体中的血管内的血管病灶可能与主要不良事件的风险增加相关联，主要不良事件诸如为心肌梗塞、栓塞、深静脉血栓形成、中风等。对于临床环境中的医生来说，严重的血管病灶(诸如，严重钙化的血管病灶)可能难以治疗和实现通畅。
[0004]可以使用干预措施来治疗血管病灶，举几个例子，干预措施诸如为药物治疗、球囊血管成形术、斑块切除术、支架放置、血管旁路移植。此类干预措施可能并不总是理想的，或者可能需要后续治疗来解决病灶。
[0005]碎石术是一种最近使用的方法，该方法已成功地使在身体中的血管内的血管病灶解体。碎石术利用在填充有流体的球囊导管中生成的血管内压力波和气泡动力学的组合。特别地，在碎石术治疗期间，使用高能量源来在填充有流体的球囊内生成等离子体并最终生成压力波以及快速气泡膨胀，以破开脉管系统内的包括一个或多个血管病灶的治疗部位处的钙化。因等离子体引发造成的相关联的快速气泡形成和由此产生的在球囊内的局部流体速度通过不可压缩的流体来转移机械能，以在与球囊壁相对的血管内钙上赋予破裂力。在撞击球囊壁后即出现的流体动量快速变化被称为液压冲击或水锤现象。
[0006]期望更准确地和精确地导引和/或集中在填充有流体的球囊内生成的能量，以便在血管壁内或与血管壁相邻的治疗部位处将压力赋予到血管病灶上并在其中诱发破裂。
[0007]持续地期望增强血管通畅和优化在碎石术导管系统内的治疗递送参数。

技术实现思路

[0008]本专利技术涉及一种用于放置在具有血管壁的血管内的导管系统。导管系统可以用于治疗在患者身体内的血管壁内或与血管壁相邻的血管病灶。该导管系统包括导管流体和生成能量的能量源。在各种实施例中，导管系统包括能量引导件和能量歧管。能量引导件包括选择性地定位在血管病灶附近的引导件远端。能量引导件被配置成接收来自能量源的能量并在导管流体内生成等离子体气泡。能量歧管在引导件远端附近联接到能量引导件。能量歧管包括：(i)限定本体腔室的歧管本体，该本体腔室被配置成保持导管流体中的至少一些；以及(ii)歧管孔口，该歧管孔口延伸穿过歧管本体。能量歧管将来自等离子体气泡的能量通过歧管孔口导引出本体腔室并朝向血管病灶。
[0009]在一些实施例中，能量歧管包括延伸穿过歧管本体的多个歧管孔口。在此类实施例中，能量歧管被配置成将来自等离子体气泡的能量通过该多个歧管孔口中的每一个歧管孔口导引出本体腔室并朝向血管病灶。在一个此类实施例中，该多个歧管孔口以围绕歧管本体的周边的径向图案定位。在另一个此类实施例中，该多个歧管孔口以沿着歧管本体的长度的螺旋图案布置。在再另一个此类实施例中，该多个歧管孔口沿着歧管本体的长度定位。
[0010]在某些实施例中，能量引导件在导管流体内生成一个或多个压力波，该一个或多个压力波在血管病灶上赋予力。进一步，能量引导件可以包括光纤。
[0011]在一些实施例中，导管系统进一步包括球囊，该球囊包括限定球囊内部的球囊壁。球囊被配置成将导管流体保持在球囊内部内。引导件远端和能量歧管定位在球囊内部内。在某些此类实施例中，球囊可用导管流体选择性地充胀以膨胀到充胀状态。当球囊处于充胀状态时，球囊壁被配置成定位成与血管病灶基本上相邻。此外，在一些此类实施例中，能量歧管被配置成将来自等离子体气泡的能量通过歧管孔口导引出本体腔室并朝向球囊壁。
[0012]在某些实施例中，歧管本体包括歧管近端，并且能量引导件的引导件远端固定到歧管本体的歧管近端。
[0013]在一个实施例中，歧管本体为基本上圆柱形管状并且限定基本上圆柱形的本体腔室。在另一个实施例中，歧管本体包括歧管近端和相对的歧管远端，并且本体腔室是锥形的，使得本体腔室在歧管近端附近较大且在歧管远端附近较小。
[0014]在一些实施例中，导管系统进一步包括联接到引导件远端的引导件端部保护器，该引导件端部保护器被配置成保护引导件远端免受来自在本体腔室中生成的等离子体气泡的能量的影响。
[0015]在某些实施例中，能量歧管进一步包括能量转向器，该能量转向器将来自在本体腔室中生成的等离子体气泡的能量朝向歧管孔口转向。在一些此类实施例中，歧管本体包括歧管远端，并且能量转向器定位成与歧管远端相邻。
[0016]在一些实施例中，能量歧管进一步包括光学元件，该光学元件被配置成聚焦从能量引导件的引导件远端导引的能量。在一个实施例中，光学元件由蓝宝石形成，不过应了解，光学元件可以由其他合适的材料形成。在替代性实施例中，光学元件可以直接联接到能量引导件的引导件远端，光学元件可以直接形成到能量引导件的引导件远端上，或者光学元件可以定位成与能量引导件的引导件远端间隔开以在引导件远端与光学元件之间限定空气空间。在某些实施例中，空气空间被密封而与本体腔室的其余部分隔绝，使得没有导管流体被保持在空气空间内。
[0017]在某些实施例中，导管系统进一步包括引导件端帽，该引导件端帽直接联接到能量引导件的引导件远端。在此类实施例中，光学元件可以直接联接到引导件端帽。进一步，在一些此类实施例中，引导件端帽和光学元件中的至少一者由玻璃形成。更进一步，在某些实施例中，歧管本体包括歧管近端，并且歧管近端固定到光学元件。
[0018]在一些实施例中，导管流体包括润湿剂和表面活性剂中的一者。
[0019]在某些实施例中，导管系统进一步包括联接到能量引导件的引导件远端并且背离该引导件远端延伸的延伸管，该延伸管被配置成保持导管流体中的至少一些。在此类实施例中，来自能量源的能量在通过能量引导件被引导之后通过延伸管来传输。
[0020]本专利技术进一步涉及一种用于治疗在患者身体内的血管壁内或与血管壁相邻的血管病灶的方法，该方法包括以下步骤：(A)用能量源生成能量；(B)将能量引导件的引导件远端定位在血管病灶附近；(C)在引导件远端附近将能量歧管联接到能量引导件，该能量歧管包括：(i)限定本体腔室的歧管本体，该本体腔室被配置成保持导管流体中的至少一些；以及(ii)歧管孔口，该歧管孔口延伸穿过歧管本体；(D)用能量引导件接收来自能量源的能量；(E)用来自能量引导件的能量在导管流体内生成等离子体气泡；以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗在患者身体内的血管内或与该血管相邻的血管病灶的导管系统，该导管系统包括导管流体和生成能量的能量源，该导管系统包括：能量引导件，该能量引导件包括选择性地定位在该血管病灶附近的引导件远端，该能量引导件被配置成接收来自该能量源的能量并在该导管流体内生成等离子体气泡；以及能量歧管，该能量歧管在该引导件远端附近联接到该能量引导件，该能量歧管包括：(i)限定本体腔室的歧管本体，该本体腔室被配置成保持该导管流体中的至少一些导管流体；以及(ii)歧管孔口，该歧管孔口延伸穿过该歧管本体；其中，该能量歧管将来自该等离子体气泡的能量通过该歧管孔口导引出该本体腔室并朝向该血管病灶。2.如权利要求1所述的导管系统，其中，该能量歧管包括延伸穿过该歧管本体的多个歧管孔口；并且其中，该能量歧管被配置成将来自该等离子体气泡的能量通过该多个歧管孔口中的每一个歧管孔口导引出该本体腔室并朝向该血管病灶。3.如权利要求2所述的导管系统，其中，该多个歧管孔口以围绕该歧管本体的周边的径向图案定位。4.如权利要求2所述的导管系统，其中，该多个歧管孔口以沿着该歧管本体的长度的螺旋图案布置。5.如权利要求2所述的导管系统，其中，该多个歧管孔口沿着该歧管本体的长度定位。6.如权利要求1至5中任一项所述的导管系统，其中，该能量引导件在该导管流体内生成一个或多个压力波，该一个或多个压力波在该血管病灶上赋予力。7.如权利要求1至6中任一项所述的导管系统，其中，该能量引导件包括光纤。8.如权利要求1至7中任一项所述的导管系统，进一步包括：球囊，该球囊包括限定球囊内部的球囊壁，该球囊被配置成将该导管流体保持在该球囊内部内；并且其中，该引导件远端和该能量歧管定位在该球囊内部内。9.如权利要求8所述的导管系统，其中，该球囊可用该导管流体选择性地充胀以膨胀到充胀状态，其中，当该球囊处于该充胀状态时，该球囊壁被配置成定位成与该血管病灶基本上相邻。10.如权利要求9所述的导管系统，其中，该能量歧管被配置成将来自该等离子体气泡的能量通过该歧管孔口导引出该本体腔室并朝向该球囊壁。11.如权利要求1至10中任一项所述的导管系统，其中，该歧管本体包括歧管近端；并且其中，该能量引导件的引导件远端固定到该歧管本体的歧管近端。12.如权利要求1至11中任一项所述的导管系统，其中，该歧管本体为基本上圆柱形管状并且限定基本上圆柱形的本体腔室。13.如权利要求1至11中任一项所述的导管系统，其中，该歧管本体包括该歧管近端和相对的歧管远端；并且其中，该本体腔室是锥形的，使得该本体腔室在该歧管近端附近较大且在该歧管远端附近较小。14.如权利要求1至13中任一项所述的导管系统，进一步包括：联接到该引导件远端的引导件端部保护器，该引导件端部保护器被配置成保护该引导件远端免受来自在该本体腔室中生成的等离子体气泡的能量的影响。15.如权利要求1至14中任一项所述的导管系统，其中，该能量歧管进一步包括能量转
向器，该能量转向器将来自在该本体腔室中生成的等离子体气泡的能量朝向该歧管孔口转向。16.如权利要求15所述的导管系统，其中，该歧管本体包括歧管远端，并且其中，该能量转向器定位成与该歧管远端相邻。17.如权利要求1至16中任一项所述的导管系统，其中，该能量歧管进一步包括光学元件，该光学元件被配置成聚焦从该能量引导件的引导件远端导引的能量。18.如权利要求17所述的导管系统，其中，该光学元件由蓝宝石形成。19.如权利要求17至18中任一项所述的导管系统，其中，该光学元件直接联接到该能量引导件的引导件远端。20.如权利要求17至18中任一项所述的导管系统，其中，该光学元件直接形成到该能量引导件的引导件远端上。21.如权利要求17至18中任一项所述的导管系统，其中，该光学元件定位成与该能量引导件的引导件远端间隔开以在该引导件远端与该光学元件之间限定空气空间。22.如权利要求21所述的导管系统，其中，该空气空间被密封而与该本体腔室的其余部分隔绝，使得没有导管流体被保持在该空气空间内。23.如权利要求21至22中任一项所述的导管系统，其中，该空气空间填充有透明光学介质。24.如权利要求17至18中任一项所述的导管系统，进一步包括：引导件端帽，该引导件端帽直接联接到该能量引导件的引导件远端；并且其中，该光学元件直接联接到该引导件端帽。25.如权利要求24所述的导管系统，其中，该引导件端帽和该光学元件中的至少一者由玻璃形成。26.如权利要求24至25中任一项所述的导管系统，其中，该歧管本体包括歧管近端；并且其中，该歧管近端固定到该光学元件。27.如权利要求1至26中任一项所述的导管系统，其中，该导管流体包括润湿剂和表面活性剂中的一者。28.如权利要求1至27中任一项所述的导管系统，进一步包括：联接到该能量引导件的引导件远端并且背离该引导件远端延伸的延伸管，该延伸管被配置成保持该导管流体中的至少一些，其中，来自该能量源的能量在通过该能量引导件被引导之后通过该延伸管来传输。29.一种用于治疗在患者身体内的血管内或与该血管相邻的血管病灶的方法，该方法包括以下步骤：用能量源生成能量；将能量引导件的引导件远端定位在该血管病灶附近；在该引导件远端附近将能量歧管联接到该能量引导件，该能量歧管包括：(i)限定本体腔室的歧管本体，该本体腔室被配置成保持导管流体中的至少一些；以及(ii)歧管孔口，该歧管孔口延伸穿过该歧管本体；用该能量引导件接收来自该能量源的能量；用来自该能量引导件的能量在该导管流体内生成等离子体气泡；以及
用该能量歧管将来自该等离子体气泡的能量通过该歧管孔口导引出该本体腔室并朝向该血管病灶。30.如权利要求29所述的方法，其中，该联接步骤包括该能量歧管包括延伸穿过该歧管本体的多个歧管孔口；并且其中，该导引步骤包括用该能量歧管将来自该等离子体气泡的能量通过该多个歧管孔口中的每一...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗，
申请(专利权)人：博尔特医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：