一种抗体药物配制罐制造技术

一种抗体药物配制罐，属于生物医药生产设备，用于增加抗体药物制剂的便利性、减少中间环节，包括上罐体(1)、下罐体(2)、隔板(3)、上搅拌器(4)、下搅拌器(5)、上电机(6)、下电机(7)、进料口盖(8)、出液口(9)、支脚(10)、固定搭扣(11)等结构，采用这种配制罐可以在一个罐体内完成复杂配方制剂的配制工作，减少中间周转环节过多造成的物料损耗、污染等问题。污染等问题。污染等问题。

【技术实现步骤摘要】
一种抗体药物配制罐


[0001]本技术涉及一种生物医药生产设备，更具体的，涉及一种抗体药物配制罐。

技术介绍

[0002]生物制药是二十一世纪兴起并蓬勃发展的一个医药工业领域，主要的品类包括重组蛋白药物、单克隆抗体药物等，在恶性肿瘤、自身免疫疾病、遗传病、传染病等多种重大疾病的治疗中表现出卓越的疗效，目前已经发展成年产值达千亿美元级的产业，并掀起了全球的研发热潮，有越来越多的研究机构、制药企业投入了生物药物的研发、生产。
[0003]由于抗体药物是蛋白质大分子，并且带有复杂的糖基化修饰，其分子结构的完整性和正确的高级结构的维持对药物的有效性和安全性非常重要。而蛋白质分子具有不稳定性，行业内通过优化制剂来延长抗体药物的保质期、降低储存成本。抗体药物的制剂配方通常包括氧化
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还原调节剂、离子强度调节剂、酸碱度调节剂、表面活性剂、冻融保护剂、赋形剂等复杂的成分。一个抗体药物制剂配方的成分种类常常高达5
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15种，抗体和制剂的各个成分在制剂工艺过程中添加往往需遵循严格的先后次序，因为某些成分直接相遇可能会发生强烈的化学反应，或者发生沉淀、絮凝等物理反应，而又有一些成分预先混合后可促进溶解或增强稳定性。所以抗体药物的制剂过程是一个将多种成分按一定层级和次序在一定条件下依次混合的过程。而传统的配液罐构造较为简单，不能满足分层级、分次序的物料添加、混合，一个制剂工艺的完成可能需要多个配液罐的配合，通过管道或者人工将中间品在不同配液罐之间周转。在制剂工艺中，中转环节越多，控制过程越复杂，物料的损耗越大，污染的可能性也越大。

技术实现思路

[0004]为了增加抗体药物制剂的便利性，减少中间周转环节，本技术提供了一种抗体药物配制罐，技术方案如下：
[0005]一种抗体药物配制罐，如图1所示，包括上罐体(1)、下罐体(2)、隔板(3)、上搅拌器(4)、下搅拌器(5)、上电机(6)、下电机(7)、进料口盖(8)、出液口(9)、支脚(10)、固定搭扣(11)；所述的上罐体(1)与下罐体(2)之间有隔板(3)分离，隔板(3)上有阀门(13)可控制配制罐内上部空间与下部空间的连通情况；上罐体(1)与下罐体(2)之间有固定搭扣(11)进行固定；上罐体(1)内有上搅拌器(4)，可在上电机(6)的控制下转动；下罐体(2)内有下搅拌器(5)，可在下电机(7)的控制下转动；上罐体(1)上方有进料口，进料口上有进料口盖(8)；下罐体(2)下方有出液口(9)；下罐体(2)下方还有支脚(10)起到支撑罐体、调节平衡的作用。
[0006]所述的抗体药物配制罐，还配有进液器(12)，进液器(12)可插入上罐体(1)、下罐体(2)或进料口盖(8)上预留的孔洞，向配制罐内输送液体原料。所述的进液器(12)的包括导管(121)、导管接口(122)、预混合仓(123)、调节栅栏(125)，导管(121)是输送液体的橡胶或塑料软管，通过金属(如不锈钢)的导管接口(122)与刚性(如不锈钢或硬塑料材质)的预混合仓(123)相连，调节栅栏(125)是带有螺纹的金属网，可通过螺旋的方式调节液体从预
混合仓(123)流出的压力、速度。一个进液器(12)所设有的导管(121)和导管接口(122)的数量为1～3个。
[0007]优选的，预混合仓(123)内设有挡板(124)，挡板(124)可以通过阻挡干扰液体的流动，促进不同液体的预混合。
[0008]所述的抗体药物配制罐的工作机制是，原料先通过进料口或者进液器(由多个导管输送到一个进液器的液体原料可以先在进液器的预混合仓内进行预混合)进入上罐体，在上罐体内使用上搅拌器进行混合，然后再通过阀门释放到下罐体；在下罐体内，从上罐体释放进来的原料混合物使用下搅拌器进行进一步混合；所有原料添加完毕并充分混合后，获得的配置物从出液口流出。通过上述过程，在一个配制罐内可实现多种原料不同层次、不同次序的添加和混合，结合机电控制技术可实现自动化运行。
[0009]本技术的有益效果是，可使用一个配制罐完成复杂配方制剂的配制工作，减少中间周转环节过多造成的物料损耗、污染等问题。
附图说明
[0010]图1是一种抗体药物配制罐的结构图
[0011]图2是一种进液器的结构图
[0012]图3是一种进液器的结构图
[0013]附图标记：1
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上罐体，2
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下罐体，3
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隔板，4
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上搅拌器，5
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下搅拌器，6
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上电机，7
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下电机，8
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进料口盖，9
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出液口，10
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支脚，11
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固定搭扣，12
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进液器，13
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阀门，121
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导管，122
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导管接口，123
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预混合仓，124
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挡板，125
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调节栅栏。
具体实施方式
[0014]实施例1.抗体药物配制罐的结构
[0015]一种抗体药物配制罐，如图1所示，包括上罐体(1)、下罐体(2)、隔板(3)、上搅拌器(4)、下搅拌器(5)、上电机(6)、下电机(7)、进料口盖(8)、出液口(9)、支脚(10)、固定搭扣(11)；所述的上罐体(1)与下罐体(2)之间有隔板(3)分离，隔板(3)上有阀门(13)可控制配制罐内上部空间与下部空间的连通情况；上罐体(1)与下罐体(2)之间有固定搭扣(11)进行固定；上罐体(1)内有上搅拌器(4)，可在上电机(6)的控制下转动；下罐体(2)内有下搅拌器(5)，可在下电机(7)的控制下转动；上罐体(1)上方有进料口，进料口上有进料口盖(8)；下罐体(2)下方有出液口(9)；下罐体(2)下方还有支脚(10)起到支撑罐体、调节平衡的作用。
[0016]所述的抗体药物配制罐，还配有进液器(12)，进液器(12)可插入上罐体(1)、下罐体(2)或进料口盖(8)上预留的孔洞，向配制罐内输送液体原料。
[0017]实施例2.抗体药物配制罐的进液器结构1
[0018]一种抗体药物配制罐的进液器(12)，如图2所示，包括导管(121)、导管接口(122)、预混合仓(123)、调节栅栏(125)，导管(121)是输送液体的橡胶软管，通过不锈钢的导管接口(122)与不锈钢的预混合仓(123)相连，调节栅栏(125)是带有螺纹的不锈钢网，可通过螺旋的方式调节液体从预混合仓(123)流出的压力、速度。一个进液器(12)所设有的导管(121)和导管接口(122)的数量为2个。
[0019]预混合仓(123)内设有挡板(124)，挡板(124)可以通过阻挡干扰液体的流动，促进
不同液体的预混合。
[0020]实施例3.抗体药物配制罐的进液器结构2
[0021]一种抗体药物配制罐的进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗体药物配制罐，其特征是，包括上罐体(1)、下罐体(2)、隔板(3)、上搅拌器(4)、下搅拌器(5)、上电机(6)、下电机(7)、进料口盖(8)、出液口(9)、支脚(10)、固定搭扣(11)；所述的上罐体(1)与下罐体(2)之间有隔板(3)分离，隔板(3)上有阀门(13)可控制配制罐内上部空间与下部空间的连通情况；上罐体(1)与下罐体(2)之间有固定搭扣(11)进行固定；上罐体(1)内有上搅拌器(4)，可在上电机(6)的控制下转动；下罐体(2)内有下搅拌器(5)，可在下电机(7)的控制下转动；上罐体(1)上方有进料口，进料口上有进料口盖(8)；下罐体(2)下方有出液口(9)；下罐体(2)下方有支脚(10)起到支撑罐体、调节平衡的作用。2.根据权利要求1所述的抗体药物配制罐，其特征是，还配有进液器(12)，所述的进液器(12...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱卫珠，戴建新，寇庚，黄卫红，侯盛，郭怀祖，徐进，吴仪梅，徐若禹，刘淑力，
申请(专利权)人：上海百迈博制药有限公司，
类型：新型
国别省市：