基于数字孪生的临床试验方法、系统、设备和存储介质技术方案

本发明专利技术涉及一种基于数字孪生的临床试验方法、系统、设备和存储介质，其中，该方法通过挖掘潜在受试者的数据，并根据这些数据构建数字孪生模型，然后将真实受试者的数据输入到这些数字孪生模型中，即可创建与真实受试者一一对应的虚拟受试者，然后将虚拟受试者作为对照组进行临床试验。本发明专利技术的方法能够将现有技术中受试者招募的“未知

【技术实现步骤摘要】
基于数字孪生的临床试验方法、系统、设备和存储介质


[0001]本专利技术涉及临床试验
，特别是涉及基于数字孪生的临床试验方法、设备和存储介质。

技术介绍

[0002]目前，在临床试验过程中，受试者的招募主要有两个渠道：一是通过医院主要研究者(如科室主任)基于自己的存量患者群招募，但这种方式招募到的受试者数量很难达到试验要求；二是通过社会招募渠道，如微信、微博、张贴广告等，但这种方式缺乏对于目标人群的精确掌握，完全基于沟通网络开展，效率低下。
[0003]在临床试验过程中，需要设立对照组，并保持实验组和对照组的均衡性，是排除混杂因素的主要手段，因此，在试验过程中，还需要招募受试者作为安慰剂对照组或阳性对照组。
[0004]但是，传统试验过程中招募对照组一般需要招募真实患者，这不仅成倍的增加了招募的数量，因此当一个试验项目需要招募的真实受试者的数量较多时，不仅增加了经济成本、人力成本，如为了招募做宣传的广告费用和人工，而且由于招募到足够的患者所需要的时间不确定，因此还减缓了试验进程的速度、降低了效率。

技术实现思路

[0005]本专利技术实施例提供了一种基于数字孪生的临床试验方法、系统、设备和存储介质，以至少解决现有的临床试验中难以招募到足够数量进行试验对比、且招募真实患者成本高的问题。
[0006]第一方面，本专利技术实施例提供了一种基于数字孪生的临床试验方法，所述方法包括：
[0007]获取检索条件，根据所述检索条件对医院的电子病历系统进行匹配，筛选出符合所述检索条件的潜在受试者；
[0008]获取所述临床试验方案的试验指标，根据所述试验指标对所有的潜在受试者进行数据检索，获取第一指标数据；
[0009]对所述第一指标数据按照时间维度进行排序，并对排序后的第一指标数据进行数据处理，得到试验数据序列；
[0010]根据所述试验数据序列构建普通患者的指标发展模型，所述指标发展模型表征普通患者在未接受试验治疗方案的情况下的身体发展状况；
[0011]获取真实受试者的第二指标数据，将每一所述真实受试者的第二指标数据输入所述指标发展模型中构成虚拟受试者，所述虚拟受试者作为所述临床试验方案的对照组。
[0012]进一步，所述获取检索条件包括：
[0013]获取临床试验方案的筛选条件，将使用文字描述的筛选条件转化为可结构化组装的检索条件；所述筛选条件包括入选条件和排除条件。
[0014]进一步，所述根据所述检索条件对医院的电子病历系统进行匹配，筛选出符合所述检索条件的潜在受试者，包括：
[0015]根据所述检索条件对医院的电子病历系统中所有的历史就诊患者的数据进行比对，匹配出符合所述检索条件的历史就诊患者为所述潜在受试者；或者，
[0016]对所述电子病历系统中的数据进行实时监控，当所述电子病历系统中新增就诊患者时，判断新增就诊患者的数据是否符合所述检索条件，若符合，则会自动向研究人员发送提示信息。
[0017]进一步，所述试验指标包括所述临床试验方案中的结局指标、检验指标和评价量表中的一种或者多种；
[0018]所述获取第一指标数据包括：
[0019]从所述电子病历系统中提取所述潜在受试者的病历数据，根据所述试验指标对所述病历数据进行检索，获取每一项所述试验指标对应的时间和指标值构成所述第一指标数据。
[0020]进一步，所述对所述第一指标数据按照时间维度进行排序，并对排序好的第一指标数据进行数据处理，得到试验数据序列，包括：
[0021]从所述第一指标数据中提取每一所述潜在受试者的初次发病时间、初次就诊时间或初次用药时间，并转化为统一格式的初始状态时间；
[0022]将所述第一指标数据中同一项试验指标的指标值转换为统一格式的数值；
[0023]根据所述初始状态时间将格式统一后的第一指标数据做时间对齐；
[0024]将所有潜在受试者的同一试验指标的指标值按时间间隔构建成“时间段
‑
指标值”的离散数据点集作为试验数据序列，所述时间间隔是每一指标值对应的采样时间与所述初始状态时间的时间差。
[0025]进一步，所述将所述第一指标数据中同一项试验指标的指标值转换为统一格式的数值，包括：
[0026]若所述试验指标对应的结果是采用文字描述的，则对采用文字描述的结果按照预设的转换规则转换成可计算的数值。
[0027]在其中一些实施例中，所述方法还包括：
[0028]将预设比例的真实受试者的第二指标数据输入到所述指标发展模型中，并获取预测指标值；
[0029]获取所述预设比例的真实受试者的、与所述预测指标值时间对应的真实指标值；
[0030]根据所述真实指标值对所述预测指标值进行验证，并获取验证结果；
[0031]根据所述验证结果对所述指标发展模型进行优化或调整。
[0032]第二方面，本专利技术实施例提供了一种基于数字孪生的临床试验系统，包括：
[0033]数据筛选模块，用于获取检索条件，根据所述检索条件对医院的电子病历系统进行检索和监控，筛选出符合所述检索条件的潜在受试者；
[0034]数据收集模块，用于获取所述临床试验方案的试验指标，根据所述试验指标对所有的潜在受试者进行数据检索，获取第一指标数据；且用于获取真实受试者的第二指标数据；
[0035]数据处理模块，用于对所述第一指标数据进行数据处理，并按照时间维度对所述
受试者数据进行排序，获得试验数据序列；
[0036]模型构建模块，用于根据所述试验数据序列构建普通患者的指标发展模型，所述指标发展模型表征普通患者在未接受试验治疗方案的情况下的身体发展状况；将每一所述真实受试者的第二指标数据输入所述指标发展模型中构成虚拟受试者，所述虚拟受试者作为所述临床试验方案的对照组。
[0037]第三方面，本专利技术实施例提供了一种电子设备，包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，所述处理器被设置为运行所述计算机程序以执行如上任一项实施例所述的基于数字孪生的临床试验方法。
[0038]第三方面，本专利技术实施例提供了一种存储介质，所述存储介质中存储有计算机程序，其中，所述计算机程序被设置为运行时执行如上任一项实施例所述的基于数字孪生的临床试验方法。
[0039]相比于相关技术，本专利技术实施例提供的基于数字孪生的临床试验方法，通过数字化技术实现了对已有数据的挖掘和分析，即挖掘潜在受试者的数据，并根据这些数据构建数字孪生模型，然后将真实受试者的数据输入到这些数字孪生模型中，即可创建与真实受试者(实验组)一一对应的虚拟受试者，然后将虚拟受试者作为对照组进行临床试验。本专利技术的方法能够将现有技术中受试者招募的“未知
‑
未知”状态变为“已知
‑
未知”状态，不仅加快了临床实验的进程，还减少了受试者的招募数量，极大的提升了受试者招募的招募效率。另一方面，而本专利技术利用数字孪生技术，通过将真实的数据进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于数字孪生的临床试验方法，其特征在于，所述方法包括：获取检索条件，根据所述检索条件对医院的电子病历系统进行匹配，筛选出符合所述检索条件的潜在受试者；获取预设的试验指标，根据所述试验指标对所有的潜在受试者进行数据检索，获取第一指标数据；对所述第一指标数据按照时间维度进行排序，并对排序后的第一指标数据进行数据处理，得到试验数据序列；根据所述试验数据序列构建普通患者的指标发展模型，所述指标发展模型表征普通患者在未接受试验治疗方案的情况下的身体发展状况；获取真实受试者的第二指标数据，将每一所述真实受试者的第二指标数据输入所述指标发展模型中构成虚拟受试者，所述虚拟受试者作为所述临床试验方案的对照组。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述获取检索条件包括：获取临床试验方案的筛选条件，将使用文字描述的筛选条件转化为可结构化组装的检索条件；所述筛选条件包括入选条件和排除条件。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：对所述电子病历系统中的数据进行实时监控，当所述电子病历系统中新增就诊患者时，判断新增就诊患者的数据是否符合所述检索条件，若符合，则会自动向研究人员发送提示信息。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述试验指标包括所述临床试验方案中的结局指标、检验指标和评价量表中的一种或者多种；所述获取第一指标数据包括：从所述电子病历系统中提取所述潜在受试者的病历数据，根据所述试验指标对所述病历数据进行检索，获取每一项所述试验指标对应的时间和指标值构成所述第一指标数据。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对所述第一指标数据按照时间维度进行排序，并对排序好的第一指标数据进行数据处理，得到试验数据序列，包括：从所述第一指标数据中提取每一所述潜在受试者的初次发病时间、初次就诊时间或初次用药时间，并转化为统一格式的初始状态时间；将所述第一指标数据中同一项试验指标的指标值转换为统一格式的数值；根据所述初始状态时间将格式统一后的第一指标数据做时间对齐；将所有潜在受试者的同一试验指标的指标...

【专利技术属性】
技术研发人员：边俊恺，何国平，韩德培，
申请(专利权)人：杭州数垚科技有限公司，
类型：发明
国别省市：