本发明专利技术提供一种封闭系统循环试验装置，能够独立地设定血液净化器件的透析液等的液量，容易管理多个泵的动作，能够在提高了除水量的条件下对血液中的代谢物的去除性能、膜的寿命性能进行评价。在本发明专利技术的封闭系统循环试验装置安置血液净化器件、血液袋和补液容器，用于在不与大气接触的封闭回路下进行该血液净化器件的性能评价试验，其特征在于，该封闭系统循环试验装置具备：送血管线，其将血液从该血液袋经由血液泵向该血液净化器件输送；回血管线，其将从该血液净化器件出来的血液经由阻力施加部件向该血液袋输送；过滤液管线，其将从该血液净化器件的透析液出口出来的过滤液经由过滤泵向该补液容器输送；以及透析液管线，其将透析液或补液从该补液容器经由透析液泵向该血液净化器件的透析液入口和/或该回血管线输送。线输送。线输送。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用全血的血液净化器件的封闭系统循环试验装置
[0001]本专利技术涉及一种血液净化器件的封闭系统循环试验装置。
技术介绍
[0002]对于肾功能急速降低的急性肾衰竭等重症患者而言，由于在血液中积存有水分、尿素、肌酸酐、β2
‑
微球蛋白等(以下称为血液代谢物)，因此需要实施持续肾功能替代疗法(CRRT)，从血液中除去水分(以下称为“除水”。)并去除血液代谢物。在该CRRT疗法中，有持续徐缓式血液过滤(CHF)、持续徐缓式血液透析(CHD)、持续徐缓式血液过滤透析(CHDF)，在CHDF中，进一步根据加入补液的场所的不同而分类为前稀释和后稀释。通常，在持续徐缓式血液过滤器(以下，简称为“血液过滤器件”。)中，可以说，若提高过滤量、除水量，则血液代谢物的去除性能提高，但对膜的负担变大，膜的寿命会变短。因而，对于血液过滤器件，要求开发即使在提高过滤量、除水量的条件下膜的寿命也较长的产品。然而，在目前为止的体外试验中，不存在能够在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下自由地设定透析液、过滤液、补液(以下，称为透析液等)的液量且以提高了除水量的条件进行“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”的体外试验装置、体外试验装置的试验方法。
[0003]例如，在以下的非专利文献1中记载有进行基于血液过滤器件的血液代谢物的去除性能评价的试验方法，但由于是血液与外部空气接触的开放系统中的评价方法，因此推测比实际的患者所使用的封闭系统的凝固条件更快地进行凝固，容易在膜上形成血栓等，无法准确地评价膜的寿命性能。
[0004]另外，在以下的专利文献1中，记载了在封闭系统中的凝固条件下进行CHF的试验方法，但由于过滤液量和补液量是一定的，因此无法进行提高除水量的研究。并且，也不能应用于在实际临床中大量使用的CHD、CHDF(前稀释、后稀释)模式。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1：日本特开2016－123711号公报
[0008]非专利文献
[0009]非专利文献1：血液净化器的性能评价法2012日本透析医学会杂志45(5)：435～445、2012
技术实现思路
[0010]专利技术要解决的问题
[0011]鉴于所述现有技术，本专利技术所要解决的课题在于提供一种血液净化器件的封闭系统循环试验装置，在该封闭系统循环试验装置中，在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下，能够独立地(自由地)设定透析液等的液量，容易管理多个泵的动作，能够进行“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”。
[0012]用于解决问题的方案
[0013]本专利技术人等出乎意料地发现，通过在血液净化器件的封闭系统循环试验装置中设置补液容器7，能够获得如下试验装置，在该试验装置中，在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下，能够自由地设定透析液等的液量，容易管理多个泵的动作，能够进行“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”，从而完成了本专利技术。
[0014]即，本专利技术如下所述。
[0015][1]一种封闭系统循环试验装置14，在该封闭系统循环试验装置14安置有血液净化器件1、血液袋2和补液容器7，该封闭系统循环试验装置14用于在不与大气接触的封闭回路下进行该血液净化器件1的性能评价试验，其中，该封闭系统循环试验装置14具备：送血管线3，其将血液从该血液袋2经由血液泵5向该血液净化器件1输送；回血管线4，其将从该血液净化器件1出来的血液经由阻力施加部件6向该血液袋2输送；过滤液管线8，其将从该血液净化器件1的透析液出口1b出来的过滤液经由过滤泵9向该补液容器7输送；以及透析液管线10，其将透析液或补液从该补液容器7经由透析液泵11向该血液净化器件1的透析液入口1a和/或该回血管线4输送。
[0016][2]根据所述[1]所述的封闭系统循环试验装置14，其中，该封闭系统循环试验装置14还具备补液管线12，该补液管线12将透析液或补液从所述补液容器7经由补液泵13向所述送血管线3和/或所述回血管线4输送。
[0017][3]一种方法，其中，在所述[1]或[2]所述的封闭系统循环试验装置中，通过独立地设定并调整透析液、过滤液、补液各液体的流量，能够同时进行血液净化器件对血液代谢物的去除性能评价和膜的寿命性能评价。
[0018][4]根据所述[3]所述的方法，其中，在使过滤液流量比透析液和补液的合计流量多的除水条件下实施所述方法。
[0019]专利技术的效果
[0020]在本专利技术的血液净化器件的封闭系统循环试验装置中，在CHF、CHD、CHDF(前稀释、后稀释)各模式下，独立地(自由地)设定透析液量等，容易管理多个泵的动作，能够同时进行基于血液净化器件的“血液代谢物的去除性能评价”和“膜的寿命性能评价”。
附图说明
[0021]图1是本实施方式的血液净化器件的封闭系统循环试验装置的一个例子。
[0022]图2是本实施方式的血液净化器件的封闭系统循环试验装置的另一个例子。
具体实施方式
[0023]以下，详细说明本专利技术的实施方式。
[0024]本专利技术的一个实施方式提供一种封闭系统循环试验装置14，在该封闭系统循环试验装置14安置有血液净化器件1、血液袋2和补液容器7，该封闭系统循环试验装置14用于在不与大气接触的封闭回路下进行该血液净化器件1的性能评价试验，其中，该封闭系统循环试验装置14具备：送血管线3，其将血液从该血液袋2经由血液泵5向该血液净化器件1输送；回血管线4，其将从该血液净化器件1流出的血液经由阻力施加部件6向该血液袋2输送；过滤液管线8，其将从该血液净化器件1的透析液出口1b流出的过滤液经由过滤泵9向该补液容器7输送；以及透析液管线10，其将透析液或补液从该补液容器7经由透析液泵11向该血
液净化器件1的透析液入口1a和/或该回血管线4输送。
[0025]在图1中示出本实施方式的血液净化器件的封闭系统循环试验装置的一的例子。在图1中，封闭系统循环试验装置14构成为试验用回路，其能够通过不伴随患者使用的非临床环境，在与实际使用时的血流、血压、滤液量、除水量的状况大致相同的状况下，对在血液的过滤、透析等时从血液中分离代谢物的血液净化器件1进行膜寿命性能(使用寿命和污垢、抗血栓性等)的比较评价。
[0026]在本实施方式中，作为通过封闭系统循环试验装置14进行试验的血液净化器件1，以在基于持续徐缓式血液过滤法(CHF)的治疗时过滤血液的血液过滤器件为对象，对于各种血液过滤器件，为了进行膜寿命性能的比较试验而使用封闭系统循环试验装置14。另外，封闭系统循环试验装置14并不限定于使用于针对血液过滤器件的试验，也能够使用于在透析中使用的血液透析器件等各种血液净化器件的试验(CHD)。
[0027]作为血液净化器件1，在本实施方式中使用如下公知构造的装置，该血液净化器件1主要具备：入口侧端口1c，其成本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种封闭系统循环试验装置(14)，在该封闭系统循环试验装置(14)安置有血液净化器件(1)、血液袋(2)和补液容器(7)，该封闭系统循环试验装置(14)用于在不与大气接触的封闭回路下进行该血液净化器件(1)的性能评价试验，其中，该封闭系统循环试验装置(14)具备：送血管线(3)，其将血液从该血液袋(2)经由血液泵(5)向该血液净化器件(1)输送；回血管线(4)，其将从该血液净化器件(1)出来的血液经由阻力施加部件(6)向该血液袋(2)输送；过滤液管线(8)，其将从该血液净化器件(1)的透析液出口(1b)出来的过滤液经由过滤泵(9)向该补液容器(7)输送；以及透析液管线(10)，其将透析液或补液从该补液容器(7)经由...
【专利技术属性】
技术研发人员：大石辉彦，梅野宽，荒木一美，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。