一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：S1：准备原材料：包括氟苯尼考、低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水；S2：准备仪器：烘盘、烘箱、盛装容器、混合机、喷雾干燥器；S3：低聚糖类的处理；S4：辅料的准备；S5：将低聚糖类加入到蒸馏水中进行搅拌；S6：进行混合。本发明专利技术所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，使用氟苯尼考与低聚糖类进行配比制成的氟苯尼考可溶性粉，其累积溶出率达到80％

【技术实现步骤摘要】
一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法


[0001]本专利技术涉及氟苯尼考的制备领域，特别涉及一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法。

技术介绍

[0002]氟苯尼考，是人工合成的甲砜霉素的单氟衍生物，呈白色或灰白色结晶性粉末，无臭，极微溶于水和氯仿，略溶于冰醋酸，能溶于甲醇、乙醇，现有的氟苯尼考大多采用淀粉进行制作，导致其制成的氟苯尼考可溶性粉溶出率较低，同时没有有效的助剂辅助氟苯尼考提高其助溶效果。

技术实现思路

[0003]本专利技术的主要目的在于提供一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，可以有效解决
技术介绍
中的问题。
[0004]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：
[0005]一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，包括以下操作步骤：
[0006]S1：准备原材料：包括氟苯尼考、低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水；
[0007]S2：准备仪器：烘盘、烘箱、盛装容器、混合机、喷雾干燥器：
[0008]S3：低聚糖类的处理：将低聚糖类均匀摊布于烘盘上，摊布好以后将烘盘送入烘箱，自上而下排列，全部送入烘箱后关闭烘箱门，设定温度、时间进行干燥，干燥温度为105度，干燥时间随低聚糖类的湿度不同而变，最后要求干燥至低聚糖类含水量不大于6％，烘干后将低聚糖类装入干净、干燥的盛装容器中，放置备用；
[0009]S4：辅料的准备：将低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水分别装入到洁净容器中；
[0010]S5：将低聚糖类加入到蒸馏水中，然后置于磁力搅拌器上加热至45度，搅拌使溶解，再于搅拌下缓慢加入乙醇、甲醇、分析纯直至溶液澄清，45度恒温保存；
[0011]S6：进行混合：混合时按逐级递加稀释法进行操作，将低聚糖类分三次加入，第一次先加入低聚糖类总量的1/4，后将氟苯尼考一次倒入，混合5分钟均匀后再加入低聚糖类原总量的1/2，混合5分钟均匀后再将剩余的将低聚糖类送入混合机，再混合10分钟，要求混合物料的总量不超过混合机容量的2/3，取出喷雾干燥器并对其进行调整，将喷雾干燥器调整达到稳定状态后进行喷雾干燥，即得氟苯尼考可溶性粉。
[0012]优选的，所述其中氟苯尼考的含量为99％，所述每烘盘以1.5
‑
2cm为宜，不宜过厚以免造成干燥困难或干燥不透。
[0013]优选的，所述喷雾干燥器出口温度为80
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90度、进口温度为250
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290度，喷头压力284kPa，达到稳定状态后进行喷雾于燥，滴速130
‑
150滴/min。
[0014]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0015]本专利技术中，使用氟苯尼考与低聚糖类进行配比制成的氟苯尼考可溶性粉，其累积溶出率达到80％
‑
99％，能有效增加产出的质量，通过采取喷雾干燥制粒是提高难溶性药物的一个有效途径，因为喷雾干燥所得的粉剂多为松脆的空心颗粒，加之经微粉化后表面积
增大且处于非晶型的高能状态，往往有较高的溶出速度和溶解度，配合并低聚糖类并利用喷雾干燥法制备氟苯尼考可溶性粉剂，能溶解迅速，溶出率为99.05％，分别是氟苯尼考原料干燥品和氟苯尼考原粉的3.26倍和42.15倍，同时低聚糖类有明显的助溶效果，喷雾干燥工艺则产生明显的速释效果。
具体实施方式
[0016]下面将结合本专利技术的实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0017]本专利技术涉及一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：包括以下操作步骤：
[0018]S1：准备原材料：包括氟苯尼考、低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水，氟苯尼考的含量为99％，每烘盘以1.5
‑
2cm为宜，不宜过厚以免造成干燥困难或干燥不透。
[0019]S2：准备仪器：烘盘、烘箱、盛装容器、混合机、喷雾干燥器。
[0020]S3：低聚糖类的处理：将低聚糖类均匀摊布于烘盘上，摊布好以后将烘盘送入烘箱，自上而下排列，全部送入烘箱后关闭烘箱门，设定温度、时间进行干燥，干燥温度为105度，干燥时间随低聚糖类的湿度不同而变，最后要求干燥至低聚糖类含水量不大于6％，烘干后将低聚糖类装入干净、干燥的盛装容器中，放置备用。
[0021]S4：辅料的准备：将低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水分别装入到洁净容器中。
[0022]S5：将低聚糖类加入到蒸馏水中，然后置于磁力搅拌器上加热至45度，搅拌使溶解，再于搅拌下缓慢加入乙醇、甲醇、分析纯直至溶液澄清，45度恒温保存。
[0023]S6：进行混合：混合时按逐级递加稀释法进行操作，将低聚糖类分三次加入，第一次先加入低聚糖类总量的1/4，后将氟苯尼考一次倒入，混合5分钟均匀后再加入低聚糖类原总量的1/2，混合5分钟均匀后再将剩余的将低聚糖类送入混合机，再混合10分钟，要求混合物料的总量不超过混合机容量的2/3，取出喷雾干燥器并对其进行调整，将喷雾干燥器调整达到稳定状态后进行喷雾干燥，即得氟苯尼考可溶性粉，喷雾干燥器出口温度为80
‑
90度、进口温度为250
‑
290度，喷头压力284kPa，达到稳定状态后进行喷雾于燥，滴速130
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150滴/min。
[0024]具体实施例一：
[0025]S1：准备原材料：包括氟苯尼考、低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水，氟苯尼考的含量为99％，每烘盘以1.5
‑
2cm为宜，不宜过厚以免造成干燥困难或干燥不透，其中氟苯尼考为100g、低聚糖类为900g、乙醇为100ml、甲醇为100ml、二次蒸馏水为200ml。
[0026]S2：准备仪器：烘盘、烘箱、盛装容器、混合机、喷雾干燥器。
[0027]S3：低聚糖类的处理：将900g的低聚糖类均匀摊布于烘盘上，摊布好以后将烘盘送入烘箱，自上而下排列，全部送入烘箱后关闭烘箱门，设定温度、时间进行干燥，干燥温度为105度，干燥时间随低聚糖类的湿度不同而变，最后要求干燥至低聚糖类含水量不大于6％，烘干后将低聚糖类装入干净、干燥的盛装容器中，放置备用。
[0028]S4：辅料的准备：按份额将低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水分别装入到洁净容器
中。
[0029]S5：将低聚糖类加入到蒸馏水中，然后置于磁力搅拌器上加热至45度，搅拌使溶解，再于搅拌下缓慢加入乙醇、甲醇、分析纯直至溶液澄清，45度恒温保存。
[0030]S6：进行混合：混合时按逐级递加稀释法进行操作，将低聚糖类分三次加入，第一次先加入低聚糖类总量的1/4，后将氟苯尼考一次倒入，混合5分钟均匀后再加入低聚糖类原总量的1/2，混合5分钟均匀后再将剩余的将低聚糖类送入混合机，再混合10分钟，要求混合物料的总量不超过混合机容量的2/3，取出喷本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于：包括以下操作步骤：S1：准备原材料：包括氟苯尼考、低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水；S2：准备仪器：烘盘、烘箱、盛装容器、混合机、喷雾干燥器；S3：低聚糖类的处理：将低聚糖类均匀摊布于烘盘上，摊布好以后将烘盘送入烘箱，自上而下排列，全部送入烘箱后关闭烘箱门，设定温度、时间进行干燥，干燥温度为105度，干燥时间随低聚糖类的湿度不同而变，最后要求干燥至低聚糖类含水量不大于6％，烘干后将低聚糖类装入干净、干燥的盛装容器中，放置备用；S4：辅料的准备：将低聚糖类、乙醇、甲醇、二次蒸馏水分别装入到洁净容器中；S5：将低聚糖类加入到蒸馏水中，然后置于磁力搅拌器上加热至45度，搅拌使溶解，再于搅拌下缓慢加入乙醇、甲醇、分析纯直至溶液澄清，45度恒温保存；S6：进行混合：混合时按逐级递加稀释法进行操作，将低聚糖类分三次加入，第一次先加入低聚糖类总量...

【专利技术属性】
技术研发人员：封福蕾，岳桥，胡林行，王健，
申请(专利权)人：爱彼爱和新材料有限公司，
类型：发明
国别省市：