生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材制造技术

一种生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材，涉及生物材料处理技术领域。生物组织片材的处理工艺，包括以下步骤：提供浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材；浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的；从戊二醛溶液中取出生物组织片材，然后采用NaCl水溶液进行清洗，清洗后与甘氨酸溶液混合反应。该处理工艺能够使得生物组织片材具有较少的戊二醛残留，且具有较低的细胞毒性。低的细胞毒性。低的细胞毒性。

【技术实现步骤摘要】
生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材


[0001]本申请涉及生物材料处理
，具体而言，涉及一种生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材。

技术介绍

[0002]动物源性医疗器械指的是采用无生命的动物源性生物材料为主要材料制成的医疗器械，研究表明，动物源性医疗器械与非动物来源材料(例如金属、高分子材料或无机材料)制成的医疗器械相比，具有更好的的生物相容性和生物活性。
[0003]生物组织片材一般可用于生物补片和心脏瓣膜，生物补片可运用于神经外科、内脑膜的修复、胸膜修复、颅骨修复、大面积烧伤以及乳房修复等。为了提高生物组织片材的力学性能，一般需要将生物组织片材先通过戊二醛进行交联。但是戊二醛具有较强的细胞毒性，而生物组织片材一般需要植入到人体内使用，戊二醛的残留很容易造成一定的安全风险。

技术实现思路

[0004]本申请提供了一种生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材，该处理工艺能够使得生物组织片材具有较少的戊二醛残留，且具有较低的细胞毒性。
[0005]第一方面，本申请提供一种生物组织片材的处理工艺，包括以下步骤：
[0006]提供浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材；浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的；
[0007]从戊二醛溶液中取出生物组织片材，然后采用NaCl水溶液进行清洗，清洗后与甘氨酸溶液混合反应。
[0008]在一些可能的实施方案中，生物组织片材经过戊二醛交联固定的步骤包括：
[0009]将生物组织片材与质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液反应第一预设时间后，再与质量浓度为0.2～0.4％的戊二醛溶液反应第二预设时间，第二预设时间大于第一预设时间；可选地，第一预设时间为40～50h，第二预设时间为320～360h。
[0010]在一些可能的实施方案中，将交联处理后的生物组织片材浸泡在质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液中。
[0011]在一些可能的实施方案中，甘氨酸溶液的质量浓度为0.05～5％，生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应的时间≥1h；可选地，生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应的时间为1～6h。
[0012]在一些可能的实施方案中，甘氨酸溶液的质量浓度为0.05～0.5％，生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应的时间为3～6h。
[0013]在一些可能的实施方案中，NaCl水溶液的质量浓度为6～12g/L。
[0014]在一些可能的实施方案中，NaCl水溶液的质量浓度为9g/L。
[0015]在一些可能的实施方案中，采用NaCl水溶液对生物组织片材进行清洗的次数为1～8次。
[0016]在一些可能的实施方案中，生物组织片材包括心包膜、真皮基质、肠系膜和主动脉瓣膜中的至少一种。
[0017]第二方面，本申请提供一种由第一方面的生物组织片材的处理工艺处理得到的生物组织片材。
[0018]本申请至少具有如下有益效果：
[0019]本申请的生物组织片材的处理工艺，浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的，经戊二醛交联固定后的生物组织片材具有较好的力学性能。将经过戊二醛交联固定后的生物组织片材浸泡在戊二醛溶液中，能够起到消毒杀菌和防腐的作用，以方便后续使用。当从戊二醛溶液中取出生物组织片材后，先采用NaCl水溶液进行清洗，不仅能够清洗掉很大部分的戊二醛残留溶液，而且残留在生物组织片材的NaCl水溶液也不容易对细胞造成影响。采用NaCl水溶液清洗生物组织片材后，将生物组织片材与甘氨酸溶液混合反应，甘氨酸的氨基能够与残留的戊二醛的醛基反应，从而能够降低生物组织片材中的戊二醛残留，并使得生物组织片材具有较低的细胞毒性。
附图说明
[0020]应当理解的是，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0021]图1为本申请实施例1对应的色谱图；
[0022]图2为本申请实施例2对应的色谱图；
[0023]图3为本申请实施例3对应的色谱图；
[0024]图4为本申请实施例4对应的色谱图；
[0025]图5为本申请实施例5对应的色谱图；
[0026]图6为本申请实施例6对应的色谱图；
[0027]图7为本申请实施例7对应的色谱图；
[0028]图8为本申请实施例8对应的色谱图；
[0029]图9为本申请实施例9对应的色谱图；
[0030]图10为本申请实施例10对应的色谱图；
[0031]图11为本申请实施例11对应的色谱图；
[0032]图12为本申请实施例12对应的色谱图；
[0033]图13为本申请对比例1对应的色谱图。
具体实施方式
[0034]下面将结合实施例对本申请的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本申请，而不应视为限制本申请的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0035]以下针对本申请实施例的生物组织片材的处理工艺以及由该处理工艺得到的生物组织片材进行具体说明：
[0036]第一方面，本申请实施例提供一种生物组织片材的处理工艺，包括以下步骤：
[0037](1)提供浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材；浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的。
[0038]浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的，经戊二醛交联固定后的生物组织片材具有较好的力学性能。将经过戊二醛交联固定后的生物组织片材浸泡在戊二醛溶液中，能够起到消毒杀菌和防腐的作用，以方便后续使用。其中，生物组织片材包括心包膜、真皮基质、肠系膜和主动脉瓣膜中的至少一种。
[0039]可选地，生物组织片材浸泡在质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液中，例如，为0.5％、0.55％、0.6％、0.625％、0.65％和0.7％中的任一者或者任意两者之间的数值。
[0040]在一些实施方案中，生物组织片材经过戊二醛交联固定的步骤包括：将生物组织片材与质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液反应第一预设时间后，再与质量浓度为0.2～0.4％的戊二醛溶液反应第二预设时间，第二预设时间大于第一预设时间。
[0041]需要说明的是，为了方便阐述，将生物组织片材与质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液反应定义为第一次反应，将生物组织片材与质量浓度为0.2～0.4％的戊二醛溶液反应定义为第二次反应。
[0042]先将生物组织片材与质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液反应第一预设时间，使得生物组织片材能够达到一定的交联度。然后，生物组织片材再与浓度为0.2～0.4％的戊二醛溶液反应第二预设时间，第二本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物组织片材的处理工艺，其特征在于，包括以下步骤：提供浸泡在戊二醛溶液中的生物组织片材；浸泡在所述戊二醛溶液中的所述生物组织片材为先经过戊二醛交联固定的；从所述戊二醛溶液中取出所述生物组织片材，然后采用NaCl水溶液进行清洗，清洗后与甘氨酸溶液混合反应。2.根据权利要求1所述的生物组织片材的处理工艺，其特征在于，所述生物组织片材经过戊二醛交联固定的步骤包括：将所述生物组织片材与质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液反应第一预设时间后，再与质量浓度为0.2～0.4％的戊二醛溶液反应第二预设时间，所述第二预设时间大于所述第一预设时间；可选地，所述第一预设时间为40～50h，所述第二预设时间为320～360h。3.根据权利要求1所述的生物组织片材的处理工艺，其特征在于，所述生物组织片材浸泡在质量浓度为0.5～0.7％的戊二醛溶液中。4.根据权利要求1～3任一项所述的生物组织片材的处理工艺，其特征在于，所述甘氨酸溶液的质量浓度为0.05～5％，所述生物...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋磊，何伟成，罗林飞，任明媛，唐菲，
申请(专利权)人：成都奇璞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：