一种促卵泡生成素检测试剂盒及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种促卵泡生成素检测试剂盒及其制备方法与应用，属于医疗器械生物类免疫体外诊断技术领域。本发明专利技术通过特制的校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物，稳定性良好、效期可至一年以上，检测灵敏度高，特异性能好、变异小，在临床研究中与国外进口试剂的符合相关性高达95％以上，且费用仅为其1/5。5。5。

【技术实现步骤摘要】
一种促卵泡生成素检测试剂盒及其制备方法与应用


[0001]本专利技术属于医疗器械生物类免疫体外诊断
，具体涉及一种促卵泡生成素检测试剂盒及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]促卵泡生成素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)是由垂体前叶分泌的糖蛋白激素，是垂体分泌的促性腺激素之一，主要作用为促进卵泡成熟。人促卵泡生成素促进卵泡颗粒层细胞增生分化，促进整个卵巢长大。作用于睾丸曲细精管可促进精子形成。促性腺素释放激素(GnRH)由下丘脑产生，控制着垂体前叶中FSH的释放。像其它糖蛋白如LH、TSH和HCG一样，FSH是由α和β亚基组成的。这类激素的α亚基的结构是很相似的，因此，这些激素的生物学和免疫学特性的区别取决于其独特的β亚基。正常人血清FSH基础值为5～10IU/L。
[0003]促卵泡生成素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)是由垂体前叶分泌的糖蛋白激素，是垂体分泌的促性腺激素之一，主要作用为促进卵泡成熟。人促卵泡生成素促进卵泡颗粒层细胞增生分化，促进整个卵巢本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种促卵泡生成素检测试剂盒，其特征在于，包括：校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物；所述抗试剂包括：异硫氰酸荧光素标记的FSH包被抗体、碱性磷酸酶标记的FSH标记抗体和Tris盐缓冲液；所述Tris盐缓冲液包括：0.1
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0.5mM的Tris盐、质量分数0.01％
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0.05％的四环素、质量分数1％
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5％的绵羊血清、质量分数3％
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10％的新生牛血清和质量分数1％
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5％的马血清。2.如权利要求1所述的促卵泡生成素检测试剂盒，其特征在于，所述异硫氰酸荧光素标记的FSH包被抗体的制备方法为：配制浓度为1.0
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5.0mg/mL的异硫氰酸荧光素，将配置的异硫氰酸荧光素和促卵泡生成素抗体混合，室温下搅拌1
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2小时后，使用pH＝8
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9缓冲液进行平衡、洗脱得异硫氰酸荧光素标记的FSH包被抗体。3.如权利要求1所述的促卵泡生成素检测试剂盒，其特征在于，所述碱性磷酸酶标记的FSH标记抗体的制备方法为：配制浓度为1.0
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5.0mg/mL的碱性磷酸酶，将配置的碱性磷酸酶加入促卵泡生成素抗体中混合，室温下搅拌4
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5小时后，使用pH＝8
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9缓冲液进行平衡、洗脱得碱性磷酸酶标记的FSH标记抗体；优选的，所述洗脱步骤为通过凝胶层析分离。4.如权利要求1所述的促卵泡生成素检测试剂盒，其特征在于，所述Tris盐缓冲液还包括浓度为0.01％～0.5％表面活性剂，所述表面活性剂为Tween 20、TritonX
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100、Bronidox中的一种或多种...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘振鹏，刘振世，夏振伟，
申请(专利权)人：江苏泽成生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：