一种适用于输注器械的可降解医用材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种适用于输注器械的可降解医用材料及其制备方法。由如下重量份数的原料制成：可降解聚合物50

【技术实现步骤摘要】
一种适用于输注器械的可降解医用材料及其制备方法


[0001]本专利技术属于医用材料
，具体涉及一种适用于输注器械的可降解医用材料及其制备方法。

技术介绍

[0002]输注器械包括注射器、输液器、输液袋、采血袋、输血袋、血小板保存袋等等，普遍以聚氯乙烯为原料，不仅残留的氯乙烯单体对人体有害，而且添加的增塑剂易吸附药物或从器械中析出污染药液和血液，使处方用药不准或给病人增添新的致病隐患。
[0003]医用聚氯乙烯通常均含有有毒增塑剂DEHP，自身不具有生物降解能力，在使用后造成环境污染与破坏。因此，中国食品药品监督管理局要求输液器生产企业应研发环保、安全、无吸附的一次性输液器取代 PVC，目前开发成功并商业化的取代 PVC 材料的有热塑性弹性体、具有优异的生物相容性的热塑性聚氨酯，但这些材料多不具有生物降解能力，使用后形成生物污染和长期的环境污染。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种布料防水涂层及其制备方法。
[0005]本专利技术的目的在于提供一种适用于输注器械的可降解医用材料及其制备方法。
[0006]一种适用于输注器械的可降解医用材料，由如下重量份数的原料制成：可降解聚合物50
‑
100份、壳聚糖5
‑
15份、磷酸三钙3
‑
8份、乙酰柠檬酸酯3
‑
8份、琥珀酸二丁酯3
‑
8份、润滑剂3
‑
5份、增韧剂3
‑
5份。
[0007]所述可降解聚合物为聚ε
‑
己内酯和聚乳酸按照质量比1：（0.5
‑
3）的混合物。
[0008]所述可降解聚合物为乙烯基封端聚己内酯二醇2,5
‑
呋喃二甲酸缩聚物和聚
‑3‑
羟基丁酸酯按照质量比1：（0.5
‑
3）的混合物。
[0009]所述润滑剂为为甘油、透明质酸、聚乙二醇、PE
‑
蜡、聚乙烯蜡中的一种或几种的组合。
[0010]所述增韧剂为热塑性聚氨酯、增韧剂POE15、乙烯
‑
醋酸乙烯酯共聚物中的一种或几种的组合。
[0011]所述适用于输注器械的可降解医用材料的制备方法，由如下步骤进行：（1）按照重量份数，取可降解聚合物50
‑
100份、壳聚糖5
‑
15份、磷酸三钙3
‑
8份、润滑剂3
‑
5份、增韧剂3
‑
5份，加入到混料机中进行低速搅拌混合；（2）加入乙酰柠檬酸酯3
‑
8份、琥珀酸二丁酯3
‑
8份，进行高速搅拌，制成混合物料；（3）将步骤（2）制备的混合物料送入冷混机中进行搅拌冷混合，出料至挤出机中挤出造粒，压延成膜，制成。
[0012]所述步骤（1）中的低速搅拌速度为150
‑
300rpm，搅拌温度为40
‑
50℃，搅拌时间为20
‑
40min。
[0013]所述步骤（2）中的高速搅拌速度为400
‑
800rpm，搅拌温度为60
‑
80℃，搅拌时间为
10
‑
30min。
[0014]所述步骤（3）中冷混合的搅拌速度为100
‑
200rpm，搅拌温度为15
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25℃，搅拌时间为30
‑
50min。
[0015]本专利技术的有益效果：本专利技术制备的可降解医用材料，在自然环境中降解速率快，力学性能高，对人体和环境无毒害作用。乙酰柠檬酸酯和琥珀酸二丁酯的组合使用可以加快降解速率，可降解聚合物选用聚ε
‑
己内酯和聚乳酸以及乙烯基封端聚己内酯二醇2,5
‑
呋喃二甲酸缩聚物和聚
‑3‑
羟基丁酸酯的组合，增强了材料的力学性能。
具体实施方式
[0016]为了便于理解本专利技术，下面将对本专利技术进行更全面的描述。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。
[0017]实施例1一种适用于输注器械的可降解医用材料，由如下重量份数的原料制成：可降解聚合物75份、壳聚糖10份、磷酸三钙5份、乙酰柠檬酸酯6份、琥珀酸二丁酯6份、甘油4份、增韧剂POE154份；所述可降解聚合物为聚ε
‑
己内酯和聚乳酸按照质量比1：1的混合物。
[0018]所述适用于输注器械的可降解医用材料的制备方法，由如下步骤进行：（1）按照重量份数，取可降解聚合物75份、壳聚糖10份、磷酸三钙5份、甘油4份、增韧剂POE154份，加入到混料机中进行低速搅拌混合；所述低速搅拌速度为200rpm，搅拌温度为45℃，搅拌时间为30min；（2）加入乙酰柠檬酸酯6份、琥珀酸二丁酯6份，进行高速搅拌，制成混合物料；所述高速搅拌速度为600rpm，搅拌温度为70℃，搅拌时间为20min；（3）将步骤（2）制备的混合物料送入冷混机中进行搅拌冷混合，出料至挤出机中挤出造粒，压延成膜，制成；所述冷混合的搅拌速度为150rpm，搅拌温度为20℃，搅拌时间为40min。
[0019]实施例2一种适用于输注器械的可降解医用材料，由如下重量份数的原料制成：可降解聚合物55份、壳聚糖5份、磷酸三钙3份、乙酰柠檬酸酯4份、琥珀酸二丁酯4份、透明质酸3份、乙烯
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醋酸乙烯酯共聚物3份；所述可降解聚合物为乙烯基封端聚己内酯二醇2,5
‑
呋喃二甲酸缩聚物和聚
‑3‑
羟基丁酸酯按照质量比1：1的混合物。
[0020]所述适用于输注器械的可降解医用材料的制备方法，由如下步骤进行：（1）按照重量份数，取可降解聚合物55份、壳聚糖5份、磷酸三钙3份、透明质酸3份、乙烯
‑
醋酸乙烯酯共聚物3份，加入到混料机中进行低速搅拌混合；所述低速搅拌速度为150rpm，搅拌温度为40℃，搅拌时间为40min；（2）加入乙酰柠檬酸酯4份、琥珀酸二丁酯4份，进行高速搅拌，制成混合物料；所述高速搅拌速度为450rpm，搅拌温度为65℃，搅拌时间为30min；（3）将步骤（2）制备的混合物料送入冷混机中进行搅拌冷混合，出料至挤出机中挤出造粒，压延成膜，制成；所述冷混合的搅拌速度为100rpm，搅拌温度为15℃，搅拌时间为50min。
[0021]实施例3一种适用于输注器械的可降解医用材料，由如下重量份数的原料制成：可降解聚合物100份、壳聚糖15份、磷酸三钙7份、乙酰柠檬酸酯8份、琥珀酸二丁酯8份、聚乙二醇2份、聚乙烯蜡3份、热塑性聚氨酯5份；所述可降解聚合物为聚ε
‑
己内酯和聚乳酸按照质量比1：1的混合物。
[0022]所述适用于输注器械的可降解医用材料的制备方法，由如本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种适用于输注器械的可降解医用材料，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：可降解聚合物50
‑
100份、壳聚糖5
‑
15份、磷酸三钙3
‑
8份、乙酰柠檬酸酯3
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8份、琥珀酸二丁酯3
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8份、润滑剂3
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5份、增韧剂3
‑
5份。2.根据权利要求1所述适用于输注器械的可降解医用材料，其特征在于，所述可降解聚合物为聚ε
‑
己内酯和聚乳酸按照质量比1：（0.5
‑
3）的混合物。3.根据权利要求1所述适用于输注器械的可降解医用材料，其特征在于，所述可降解聚合物为乙烯基封端聚己内酯二醇2,5
‑
呋喃二甲酸缩聚物和聚
‑3‑
羟基丁酸酯按照质量比1：（0.5
‑
3）的混合物。4.根据权利要求1所述适用于输注器械的可降解医用材料，其特征在于，所述润滑剂为为甘油、透明质酸、聚乙二醇、PE
‑
蜡、聚乙烯蜡中的一种或几种的组合。5.根据权利要求1所述适用于输注器械的可降解医用材料，其特征在于，所述增韧剂为热塑性聚氨酯、增韧剂POE15、乙烯
‑
醋酸乙烯酯共聚物中的一种或几种的组合。6.权利要求1所述适用于输注器械的可降解医用材料的制备方法，其特征在于，由如下步骤进行：（1）...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘辉，范文斌，
申请(专利权)人：江苏康宝医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：