一种慢痞消颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种慢痞消颗粒及其制备方法。本发明专利技术慢痞消颗粒制备方法包括如下步骤：1)将丹参、香橼、太子参、醋延胡索、玉竹、生白术、玫瑰花、乌梅、紫苏梗、白花蛇舌草、砂仁和炙甘草的饮片按比例混合，加水回流进行提取，过滤并收集滤液，得到提取液；2)对步骤1)提取液精制，得到精制液；3)将步骤2)精制液浓缩至稠膏，得到浓缩液；4)将步骤3)浓缩液干燥，得到干浸膏；5)将步骤4)干浸膏研磨过筛后与稀释剂混合，加入润湿剂制作软材，将软材过筛制粒后干燥、整粒，即得慢痞消颗粒。本发明专利技术通过考察各工艺参数，确定了最优工艺和最优参数，能最大程度的保留有效成分含量，颗粒携带、服用方便，克服了传统汤剂及配方颗粒的不足。服了传统汤剂及配方颗粒的不足。

【技术实现步骤摘要】
一种慢痞消颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂
，尤其涉及一种慢痞消颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]根据经典的Correa模式，肠型胃癌发生的主要途径即由正常胃黏膜
→
非萎缩性胃炎
→
萎缩性胃炎
→
肠上皮化生
→
异型增生
→
胃腺癌。采取有效的手段阻断或逆转慢性胃炎向胃癌的恶性转化，对胃癌的预防具有重要的临床与社会意义。
[0003]“慢痞消”源于国医大师路志正教授临床治疗慢性胃炎的经验代表方，由太子参、丹参、玉竹、香橼等12味中药配伍而成，具有调气养阴、活血解毒的功效。数十年的临床应用及观察证明，慢痞消治疗慢性胃炎、胃癌癌前病变患者疗效显著。本课题组前期以国医大师路志正教授临床经验为指导，开发出一种用于阻断慢性胃炎“炎癌转化”的中药组合物(CN 113925937 A)，利用MNNG多因素综合造模法建立慢性胃炎“炎癌转化”大鼠模型，初步证实了该中药组合物能改善大鼠胃粘膜病理状态，缓解胃粘膜炎症反应，恢复胃酸分泌功能，调节胃内菌群微环境，从根本上逆转慢性胃炎“炎癌转化”进程。
[0004]在临床上，该中药组合物以汤剂或配方颗粒的形式应用。与传统汤剂相比，配方颗粒具有携带方便、服用方便等优势，但是仍然存在服用调配的不便利性，并且流通范围有限，不能够适应现代用药的需求。因此，在中医药理论的指导下，结合现代制药技术进一步进行慢痞消制剂开发，对于改变慢性胃炎“炎癌转化”临床药物缺乏的现状具有重要意义。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种慢痞消颗粒及其制备方法，通过优化确定了最佳的颗粒剂的制备工艺。
[0006]本专利技术提供的一种慢痞消颗粒的制备方法，包括如下步骤：
[0007]1)将丹参、香橼、太子参、醋延胡索、玉竹、生白术、玫瑰花、乌梅、紫苏梗、白花蛇舌草、砂仁和炙甘草的饮片按比例混合，加水回流进行提取，过滤并收集滤液，得到提取液；
[0008]2)对步骤1)所述提取液进行精制以除去杂质，得到精制液；
[0009]3)将步骤2)所述精制液浓缩至稠膏，得到浓缩液；
[0010]4)将步骤3)所述浓缩液干燥，得到干浸膏；
[0011]5)将步骤4)所述干浸膏研磨过筛后与稀释剂混合，加入润湿剂制作软材，将所述软材过筛制粒后干燥、整粒，即得所述慢痞消颗粒。
[0012]上述的制备方法，步骤1)中，各饮片的质量份数如下：丹参10～20份、香橼 3～10份、太子参9～30份、醋延胡索3～24份、玉竹6～24份，生白术6～30份、玫瑰花3～18份、乌梅3～12份、紫苏梗5～24份、白花蛇舌草15～60份、砂仁3～6份、炙甘草2～12份；
[0013]优选地，丹参10～15份、香橼3～10份、太子参9～30份、醋延胡索3～12份、玉竹6～12份，生白术6～15份、玫瑰花3～9份、乌梅3～6份、紫苏梗5～12份、白花蛇舌草15～30份、砂仁3～4份、炙甘草2～6份。
[0014]进一步优选地，各饮片的质量份数如下：丹参15份、香橼9份、太子参15份、醋延胡索12份、玉竹12份，生白术15份、玫瑰花9份、乌梅6份、紫苏梗12份、白花蛇舌草30份、砂仁4份、炙甘草6份。
[0015]上述的制备方法，步骤1)中，所述提取的条件可如下：以重量计，第一次加 10倍量水提取1～1.5h，第二次在滤渣中加入8倍量水提取1～1.5h，第三次在滤渣中加入8倍量水提取1～1.5h，共提取3次；优选地，所述提取的条件如下：以重量计，第一次加10倍量水提取1h，第二次在滤渣中加入8倍量水提取1h，第三次在滤渣中加入8倍量水提取1h，共提取3次。
[0016]上述的制备方法，步骤2)中，所述精制可包括如下步骤：将所述提取液离心，收集上清液；所述离心的转速可为2000～5000r/min(如3000r/min)，时间可为15～40 min(如30min)。
[0017]上述的制备方法，步骤3)中，所述稠膏的密度可为1.05g/mL～1.10g/mL，60℃测；
[0018]分三次提取，所述浓缩可包括如下步骤：将第一次提取液的精制液浓缩至稠膏，再加入第二次提取液的精制液浓缩至稠膏，再加入第三次提取液的精制液浓缩至稠膏；优选地，每次提取液的精制液可为所述提取液的离心上清液。
[0019]上述的制备方法，步骤4)中，所述干燥可为真空干燥；
[0020]所述干燥的温度可为60℃～70℃，具体可为60℃或70℃；所述干燥的时间可根据温度进行调节，具体为在所述温度下干燥至干浸膏的含水率小于5％。
[0021]上述的制备方法，步骤5)中，所述干浸膏与所述稀释剂的质量比可为 (0.75～1.25)：1，具体可为0.75：1、1：1或1.25：1；
[0022]所述稀释剂可为糊精或可溶性淀粉；
[0023]所述润湿剂可为质量分数为85％～95％的乙醇的水溶液。
[0024]优选地，所述稀释剂为糊精，所述润湿剂为质量分数为95％的乙醇的水溶液；
[0025]优选地，所述稀释剂为可溶性淀粉，所述润湿剂为质量分数为90％的乙醇的水溶液。
[0026]上述的制备方法，步骤5)中，所述干浸膏研磨过筛为过4号筛；
[0027]所述软材过筛制粒为过1号筛制粒；
[0028]所述干燥的温度可为60～70℃(如60℃)，时间可为30～90min(如1h)。
[0029]本专利技术中，通过比较柚皮苷、丹酚酸B的转移率和/或比较出膏率优化制备方法；
[0030]柚皮苷和丹酚酸B含量的测定采用高效液相色谱法，色谱条件如下：
[0031]色谱柱：C18柱，250mm
×
4.6mm，5μm；
[0032]流动相：流动相A为乙酸，流动相B为乙腈，流动相C为水；
[0033]洗脱方式：梯度洗脱，洗脱程序如下：0～15min，流动相A的体积分数为3.8％，流动相B的体积分数为15％；15～15.01min，流动相A的体积分数为3.8％，流动相B 的体积分数由15％上升至16％；15.01～30min，流动相A的体积分数3.8％，流动相B 的体积分数为16％；
[0034]流速：1.2mL/min；
[0035]柱温：35℃；
[0036]检测波长：286nm；
[0037]进样量：10μL。
[0038]本专利技术进一步提供了由上述任一项所述的制备方法制备得到的慢痞消颗粒。
[0039]本专利技术具有如下有益效果：
[0040](1)本专利技术通过对提取、精制、浓缩、干燥、成型工艺参数的考察，确定了最优工艺和最优参数，能最大程度的保留有效成分的含量。
[0041](2)本专利技术制备的颗粒携带、服用方便，克服了传统汤剂及配方颗粒的不足。
附图说明
[0042]图1为实施例2中不同精制方法溶化性实验本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种慢痞消颗粒的制备方法，包括如下步骤：1)将丹参、香橼、太子参、醋延胡索、玉竹、生白术、玫瑰花、乌梅、紫苏梗、白花蛇舌草、砂仁和炙甘草的饮片按比例混合，加水回流进行提取，过滤并收集滤液，得到提取液；2)对步骤1)所述提取液进行精制以除去杂质，得到精制液；3)将步骤2)所述精制液浓缩至稠膏，得到浓缩液；4)将步骤3)所述浓缩液干燥，得到干浸膏；5)将步骤4)所述干浸膏研磨过筛后与稀释剂混合，加入润湿剂制作软材，将所述软材过筛制粒后干燥、整粒，即得所述慢痞消颗粒。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤1)中，各饮片的质量份数如下：丹参10～20份、香橼3～10份、太子参9～30份、醋延胡索3～24份、玉竹6～24份，生白术6～30份、玫瑰花3～18份、乌梅3～12份、紫苏梗5～24份、白花蛇舌草15～60份、砂仁3～6份、炙甘草2～12份。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：步骤1)中，所述提取的条件如下：以重量计，第一次加10倍量水提取1～1.5h，第二次在滤渣中加入8倍量水提取1～1.5h，第三次在滤渣中加入8倍量水提取1～1.5h，共提取3次。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述精制包括如下步骤：将所述提取液离心，收集上清液；所述离心的转速为2000～5000r/min，时间为15～40min。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的制备方法，其特征在于：步骤3)中，60℃测定所述稠膏的密度为1.05g/mL～1.10g/mL；分三次提取，所述浓缩包括如下步骤：将第一次提取液的精制液浓缩至稠膏，再加入第二次提取液的精制液浓缩...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁霞，陈萌，林洁，李园，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：