一种克罗恩病患者黏膜愈合预测模型及方法技术

本发明专利技术公开一种克罗恩病患者黏膜愈合预测模型及方法，采用多因素二元logistic回归分析方法，筛选出克罗恩病患者黏膜愈合的关键影响因素，构建出一种高可靠性的克罗恩病患者黏膜愈合预测模型及方法进行黏膜愈合预测，以评估患者经治疗后达到黏膜愈合的可能性，该预测方法及模型可以帮助专科医生在日常临床实践中简单快速的预测克罗恩病患者达标治疗目标的可能性，及时调整治疗策略，优化治疗方案，让患者达到最佳治疗效果。患者达到最佳治疗效果。患者达到最佳治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种克罗恩病患者黏膜愈合预测模型及方法


[0001]本专利技术属于诊断
，具体涉及一种克罗恩病患者黏膜愈合预测方法及模型。
[0002]
技术介绍

[0003]克罗恩病（Crohn's disease，CD）是一种病因尚未完全明确的慢性消化道炎症性疾病，其病变可累及从食管至肛门的全消化道，具有透壁性改变和肉芽肿性炎的特征。该病的临床症状主要包括腹痛、腹泻及关节、皮肤、眼部、肝胆病变等肠外表现，部分患者可伴有肠道梗阻、瘘以及腹腔脓肿等并发症，严重者需接受外科手术治疗。全球流行病学调查显示，克罗恩病在欧洲及北美等发达国家发病率比较高，但是近年来随着环境及饮食结构等因素的变化，我国克罗恩病的发病率亦出现逐年升高的趋势。迄今为止，克罗恩病确切的发病原因和机制尚不完全清楚，多数研究报道认为其与遗传、环境、 免疫、微生物等因素密切相关，在遗传与环境因素以及机体内环境与外部环境的相互作用下，人体发生异常的免疫与炎症反应导致克罗恩病发生。目前此病尚不可治愈，病程迁延的患者可能会终身致残。因此，对克罗恩病的深入研究对人类的健康和医学的进步有重大意义。
[0004]近年来的研究发现，克罗恩病经治疗后达到临床缓解的患者其长期肠道损伤并未减少，单纯以临床症状消失为目的的治疗策略并未改善患者的长期预后。因此，克罗恩病患者达到内镜下缓解尤其是黏膜愈合(MH)目前被认为是更加适合的优于临床缓解的治疗终点。研究表明，以黏膜愈合作为治疗终点的策略可改善克罗恩病患者的长期预后，包括降低疾病复发率、住院率和手术率，且具有更优的成本效益比。然而，内镜检查属于侵入性检查，并非无创操作，具有一定的风险，且小肠镜价格昂贵，部分患者达到临床症状缓解后则拒绝内镜检查，这些因素都可能会干扰疾病的内镜评估。因此，临床需要研究一种通过简单、可靠和无创的方法预测患者能够达到黏膜愈合的概率，预估克罗恩病患者内镜下黏膜病变情况。这将有助于临床实践，指导管理，减少不必要的内镜操作，有助于黏膜愈合治疗目标实现。内镜下达到黏膜愈合(MH)已成为克罗恩病(CD)的主要治疗目标，以黏膜愈合作为治疗终点可改善患者的长期预后。
[0005]临床预测模型近年来在医学研究与医疗实践中应用非常广泛，它是指利用参数或半参数或非参数的数学模型预测研究对象将来发生某种疾病概率或某种结局的可能性。预测模型关注的是在当前疾病状态下，未来某段时间内疾病复发或出现并发症甚至导致患者伤残、死亡等结局的概率。既往已有多项针对克罗恩病患者的预后影响因素的研究。有报道称，患者病程较短或重复的内镜检查与患者高黏膜愈合率相关，使用英夫利昔单克隆抗体联合免疫抑制剂患者与单一用药相比黏膜愈合率也更高，而在疾病诊断时即存在瘘或肛周病变的克罗恩病患者则黏膜愈合率较低。然而，在多变量模型中，以上因素都没有能够独立预测黏膜愈合。
[0006]
技术实现思路

[0007]本专利技术的目的就在于提供一种针对克罗恩病患者的黏膜愈合预测方法及模型，为临床实践提供数据支持和指导，有助于黏膜愈合治疗目标实现。
[0008]本专利技术具体实施例提供了一种克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于包括如下步骤：一种克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于包括如下步骤：基于大量临床数据对黏膜愈合预测问题进行多因素二元逻辑回归分析，根据影响黏膜愈合率的各因素的回归系数的大小筛选出自变量，将黏膜愈合率作为因变量，构建列线图形式的黏膜愈合预测模型，所述自变量包括病程、HBI评分、溃疡大小、使用英夫利昔单克隆抗体治疗或使用5
‑
ASA治疗；利用列线图，根据各自变量取值按回归结果权重进行评分，然后将各个评分相加得到总评分，最后通过总评分确定黏膜愈合率预测值。
[0009]优选地，所述黏膜愈合率=0.222*HBI指标+0.255*溃疡大小指标+0.160*IFX指标+0.276*5
‑
ASA指标+0.088*病程指标，其中，HBI评分≤8分，HBI指标取值为1，否则取值0；溃疡面积≤0.5cm，溃疡指标取值1，否则取值0；使用英夫利昔单克隆抗体治疗，IFX指标标记1，否则标记0；病程≤10月，病程指标取值1，否则取值0；使用5
‑
ASA治疗，5
‑
ASA指标取值0，否则取值1。
[0010]本专利技术具体实施例提供了一种克罗恩病患者黏膜愈合预测模型，其特征在于所述黏膜愈合预测模型基于多因素二元逻辑回归分析方法构建，所述黏膜愈合预测模型的自变量包括患者病程、HBI评分、溃疡大小、使用英夫利昔单克隆抗体治疗及使用5
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ASA治疗，所述黏膜愈合预测模型的因变量为患者的黏膜愈合率；以多因素回归分析得到的回归系数作为权重，所述黏膜愈合预测模型以列线图形式表示；所述列线图包括得分标尺、总分标尺、患者病程标尺、HBI评分标尺、溃疡大小标尺、使用英夫利昔单克隆抗体治疗标尺、使用5
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ASA治疗标尺、黏膜愈合率标尺；所述黏膜愈合率=0.222*HBI指标+0.255*溃疡大小指标+0.160*IFX指标+0.276*5
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ASA指标+0.088*病程指标，其中，HBI评分≤8分 ，HBI指标取值为1，否则取值0；溃疡面积≤0.5cm，溃疡指标取值1，否则取值0；使用英夫利昔单克隆抗体治疗，IFX指标标记1，否则标记0；病程≤10月，病程指标取值1，否则取值0；使用5
‑
ASA治疗，5
‑
ASA指标取值0，否则取值1。
[0011]本专利技术有益效果：本专利技术采用多因素回归分析方法，筛选出克罗恩病患者黏膜愈合的关键影响因素，构建出一种高可靠性的克罗恩病患者黏膜愈合预测模型及方法进行黏膜愈合预测，以评估患者经治疗后达到黏膜愈合的可能性，该预测方法及模型可以帮助专科医生在日常临床实践中简单快速的预测克罗恩病患者达标治疗目标的可能性，及时调整治疗策略，优化治疗方案，让患者达到最佳治疗效果。
[0012]附图说明
[0013]图1为本专利技术实施例二黏膜愈合预测模型的列线图；图2为本专利技术实施例二预测黏膜愈合的5个预测因子的受试者工作特征(ROC)曲线；其中，曲线
①
为训练队列，曲线
②
为验证队列。训练队列ROC曲线下面积为0.788 (95%CI, 0.74
‑
0.84)。验证队列的ROC曲线下面积为0.785 (95%CI, 0.68
‑
0.90)。
[0014]图3为本专利技术实施例二黏膜愈合预测模型的校准曲线；其中左图（a）为训练队列校准曲线，右图（b）为验证队列校准曲线；X轴表示预测的黏膜愈合率，Y轴表示实际黏膜愈合率。实线表示预测模型的性能。45
°
斜虚线表示预测能力为最佳。实线与虚线越接近，则表示模型的精度越高。
[0015]图4为临床决策曲线与本专利技术实施例二黏膜愈合预测模型的决策曲线对比。
[0016]其中，曲线
①
表示训练模型的性能。Y轴代表净收益。虚线
②<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于包括如下步骤：基于大量临床数据对黏膜愈合预测问题进行多因素二元逻辑回归分析，根据影响黏膜愈合率的各因素的回归系数的大小筛选出自变量，将黏膜愈合率作为因变量，构建列线图形式的黏膜愈合预测模型，所述自变量包括病程、HBI评分、溃疡大小、使用英夫利昔单克隆抗体治疗或使用5
‑
ASA治疗；利用列线图，根据各自变量取值按回归结果权重进行评分，然后将各个评分相加得到总评分，最后通过总评分确定黏膜愈合率预测值。2.如权利要求1所述的克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于所述黏膜愈合率=0.222*HBI指标+0.255*溃疡大小指标+0.160*IFX指标+0.276*5
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ASA指标+0.088*病程指标，其中，HBI评分≤8 分，HBI指标取值为1，否则取值0；溃疡面积≤0.5cm，溃疡指标取值1，否则取值0；使用英夫利昔单克隆抗体治疗，IFX指标标记1，否则标记0；病程≤10月，病程指标取值1，否则取值0；使用5
‑
ASA治疗，5
‑
ASA指标取值0，否则取值1。3.如权利要求1或2所述的克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于所述病程标尺有两个刻度值，分别对应病程&gt;10月、病程≤10月，病程&gt;10月对应的评分为0，病程≤10月对应的评分为47.5。4.如权利要求1或2所述的克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于所述HBI评分标尺有两个刻度值，分别对应HBI评分&gt;8分 、HBI评分≤8分，HBI评分&gt;8分对应的评分为0，HBI评分≤8分对应的评分为75。5.如权利要求1或2所述的克罗恩病患者黏膜愈合预测方法，其特征在于所述溃疡大小标尺有两个刻度值，分别对应溃疡面积&gt;0.5cm、溃疡面积≤0.5cm，溃疡面积&gt;0.5cm对应的评分为0，溃疡面积≤0.5cm对应的评分为90。6.如权利要求1或2所述的克罗恩病患者黏膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐娜娜，张红杰，陈涵，唐文，陈瑞东，
申请(专利权)人：江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：