一种用于骨质疏松的药物组合物及其制备方法技术

本申请提供了一种用于骨质疏松的药物组合物及其制备方法，涉及药物组合物技术领域。本发明专利技术在实施过程中以补骨脂素、川芎内酯、柴胡皂苷A、薯蓣皂苷、齐墩果酸、马钱苷和毛蕊异黄酮作为药物组分与中药混合，通过控制其含量以及组分之间的配比，明显提高了药物组合物的相互作用达到了治疗骨质疏松的效果，有助于骨质疏松的治疗，对糖皮质激素致大鼠骨质疏松和双侧去卵巢致大鼠骨质疏松均有很好的治疗效果；其次，本发明专利技术公开的药物组合物采用药物组分与中药有效成分混合制备得到，制备方法简单，药物有效利用率高，稳定性好。稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
一种用于骨质疏松的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物组合物
，具体涉及一种用于骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨质疏松症由多种因素所致，它的基本病理机理是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。
[0003]现代医学研究认为，骨再建部位的骨吸收和骨形成不平衡是骨质疏松症发病的关键。研究发现，雌激素的缺乏会导致IL
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6、TNF等细胞因子分泌增加，从而促进骨的吸收和破骨细胞的生成；同样，衰老导致的性激素水平下降通过影响钙的吸收，引起继发性甲状旁功能亢进，从而导致骨量进一步减少。骨质疏松症是由遗传基因、激素调控、免疫功能、营养因素等多种因素相互作用的结果。
[0004]骨质疏松症的治疗方法多种多样，包括药物治疗、针灸治疗、脉冲电磁场治疗、骨质疏松治疗仪治疗等，但由于其他方法的局限性目前仍以药物治疗为主。 西医治疗主要采用骨吸收抑制药（如激素类、双磷酸盐类）、骨形成促进药（如氟制剂、甲状旁腺激素）和骨矿化促进药（如钙制剂）。这些药物虽然在临床治疗上效果较好，但副作用也比较明显。钙是防治骨质疏松的基础药物，但过多的钙易导致高尿钙症和肾结石；激素替代疗法能降低绝经后妇女骨质疏松性骨折发生率，但存在导致阴道出血、乳房胀痛、水肿、体重增加等副作用，长期使用还可能增加乳腺癌、静脉血栓等的风险。由于副作用较多，西药在骨质疏松症的治疗方面受到很大的限制，研究者也在寻求其他更好的方法。/>[0005]现有对骨质疏松症的治疗分中西医治疗两种方式，以药物治疗为主。现有临床报道多以治疗有效率为总体指标，以骨密度、疼痛指数等作为观察指标予以评分。西药治疗虽然有较好的疗效，但毒副作用甚多，因此使用受到一定的限制。
[0006]因此中药治疗越来越受到关注，如中国专利申请201810047770.X中公开了一种治疗骨质疏松的中药组合物及其应用。所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归20
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30份、丹参12
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15份、生白芍20
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30份、赤芍15
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20份、甘草20
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30份、杜仲12
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15份、怀牛膝12
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15份、仙灵脾12
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15份、伸筋草20
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30份、透骨草20
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30份、威灵仙6
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9份、骨碎补12
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15份、乳香9
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12份、没药9
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12份、延胡索12
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15份。该专利技术的中药组合物从根本上肝肾同补，生血通经，活血祛瘀，祛风散寒，消肿生肌，滋养筋骨，整体用药平和，治疗骨质疏松腰痛症效果显著而持久，且为外用制剂，药物副作用小，易于被患者接受。
[0007]再如中国专利申请201410115399.8中公开了一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括下述原料：当归、川芎（酒制）、熟地黄、五加皮、桂枝、杜仲盐制、续断、白及、烫骨碎补、龙骨、三七、黄芪、党参、自然铜煅制、木瓜、淫羊藿、粉萆薢、土鳖虫、菟丝子盐制、补骨脂盐制。该专利技术提供的中药组合物有能够显著提高骨密度、 缓减骨痛的功效，多组分合并用药在治疗骨质疏松方面疗效显著、确切，无明显急性毒性反应、治疗期间不引起食欲减退，临床用药安全可靠。但是现有的药物组合物虽能达到缓解疼痛的作用，但是并不能起到更
好的增加骨密度，增加骨钙含量的效果，因此需要提供一种能够有助于增加骨密度、增加骨钙含量的中药提取物及其制备方法。

技术实现思路

[0008]基于现有技术中存在的问题，本专利技术旨在提供一种用于骨质疏松的药物组合物及其制备方法，本专利技术通过对药物组合进行研究与改进，使得到的药物疗效更好，能够更好的达到增加骨密度、增加骨钙含量的效果。
[0009]为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种用于骨质疏松的药物组合物，所述的药物组合物包括以下组分：杜仲、熟地黄、红花、女贞子、何首乌、枸杞子、蜂花粉、白术、补骨脂素、川芎内酯、柴胡皂苷A、薯蓣皂苷、齐墩果酸、马钱苷和毛蕊异黄酮。
[0010]优选地，所述的药物组合物，按重量份数计包括以下组分：杜仲100
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150份、熟地黄100
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150份、红花105
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160份、女贞子105
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160份、何首乌100
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150份、枸杞子100
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150份、蜂花粉300
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450份、白术105
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160份、补骨脂素0.25
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0.5份、川芎内酯0.5
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1份、柴胡皂苷A 0.1
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0.2份、薯蓣皂苷0.02
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0.04份、齐墩果酸1
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2份、马钱苷0.6
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1.5份和毛蕊异黄酮0.01
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0.05份。
[0011]优选地，所述的药物组合物，按重量份数计包括以下组分：杜仲110
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140份、熟地黄110
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140份、红花120
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150份、女贞子115
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150份、何首乌120
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140份、枸杞子110
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140份、蜂花粉320
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400份、白术120
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140份、补骨脂素0.3
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0.4份、川芎内酯0.6
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0.8份、柴胡皂苷A 0.12
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0.18份、薯蓣皂苷0.03
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0.04份、齐墩果酸1.2
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1.8份、马钱苷0.8
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1.2份和毛蕊异黄酮0.02
‑
0.04份。
[0012]在一些优选实施方案中，所述的杜仲、熟地黄、女贞子和何首乌的质量比为1:1:0.7
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1.4:1；优选为1:1:1
‑
1.1:1。
[0013]在一些优选实施方案中，所述的马钱苷、川芎内酯和柴胡皂苷A的质量比为8
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12:5
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10:1
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2；优选为8:7:1.3。
[0014]本申请还提供了上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：（1）将杜仲、熟地黄、红花、女贞子、何首乌、枸杞子和白术清洗干净后干燥，粉碎加水煎煮，过滤，将提取液浓缩、干燥后的提取物；（2）将步骤（1）制备的提取物与蜂花粉、齐墩果酸、马钱苷、川芎内酯、毛蕊异黄酮、补骨脂素、柴胡皂苷A和薯蓣皂苷混合，即得。
[0015]步骤（1）中所述的加水煎煮分两次进行，第一次煎煮加水量与杜仲、熟地黄、红花、女贞子、何首乌、枸杞子和白术总质量的配比本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物包括以下组分：杜仲、熟地黄、红花、女贞子、何首乌、枸杞子、蜂花粉、白术、补骨脂素、川芎内酯、柴胡皂苷A、薯蓣皂苷、齐墩果酸、马钱苷和毛蕊异黄酮。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：按重量份数计包括以下组分： 杜仲100
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150份、熟地黄100
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150份、红花105
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160份、女贞子105
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160份、何首乌100
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150份、枸杞子100
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150份、蜂花粉300
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450份、白术105
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160份、补骨脂素0.25
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0.5份、川芎内酯0.5
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1份、柴胡皂苷A 0.1
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0.2份、薯蓣皂苷0.02
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0.04份、齐墩果酸1
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2份、马钱苷0.6
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1.5份和毛蕊异黄酮0.01
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0.05份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：按重量份数计包括以下组分： 杜仲110
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140份、熟地黄110
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140份、红花120
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150份、女贞子115
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150份、何首乌120
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140份、枸杞子110
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140份、蜂花粉320
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400份、白术120
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140份、补骨脂素0.3
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0.4份、川芎内酯0.6
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0.8份、柴胡皂苷A 0.12
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0.18份、薯蓣皂苷0.03
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0.04份、齐墩果酸1.2
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1.8份、马钱苷0.8
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1.2份...

【专利技术属性】
技术研发人员：高永堂，朱继忠，李登玉，兰渝，刘杨，
申请(专利权)人：吉林瑞隆药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：