一种重组结核分枝杆菌融合蛋白及其在结核诊断中应用制造技术

本发明专利技术公开一种重组结核分枝杆菌融合蛋白及其在结核诊断中应用。本发明专利技术所述的重组结核分枝杆菌融合蛋白用于结核病的体内诊断时，该蛋白具有较高敏感性、特异性和安全性。该融合蛋白还可以用于基于γ干扰素释放实验的体外诊断试剂盒。外诊断试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
一种重组结核分枝杆菌融合蛋白及其在结核诊断中应用


[0001]本专利技术涉及生物
，具体涉及一种重组结核分枝杆菌融合蛋白及其在结核诊断中应用。

技术介绍

[0002]结核病是慢性传染性疾病。目前全球已有20亿人感染结核菌，活动性结核患者达1500万，每年新发结核患者达800万～1000万，有180万人因结核病死亡。
[0003]传统的结核诊断手段包括影像学、细菌学、临床表现、分子生物技术等许多方面，其中经典的结核菌素试验已经应用了100年，但是该方法特异性差，不能鉴别卡介苗接种者，血清结核抗体检测等方法的敏感性和特异性不理想；近几年兴起的γ干扰素释放试验的试剂昂贵，技术复杂，需要特殊的设备和培训，不适合基层医疗单位或者现场应用。TB
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PPD目前已经成为临床上最常用且最简便的一种结核菌感染诊断方法，反应越强，表示结核感染可能性越大。但是TB
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PPD 不能区分卡介苗(BCG)接种或是结核杆菌感染，假阳性的结果影响结核病筛查。因此，临床急需一种适合基层医疗单位的皮肤诊断试剂。来源于致病性结核杆菌的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.重组结核分枝杆菌融合蛋白，其特征在于，氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。2.编码权利要求1所述的重组结核分枝杆菌融合蛋白的基因。3.根据权利要求2所述的基因，其特征在于，核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示。4.包含权利要求2或3所述的基因的重组表达载体。5.包含权利要求2或3所述的基因的菌株。6.权利要求1所述的重组结核分枝杆菌融合蛋白的制备方法，其特征在于，将权利要求2或3所述的基因插入原核表达载体，转入菌株扩增和纯化。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，扩增和纯化后的菌体采用超声或高压均质机破碎菌体后，pH为...

【专利技术属性】
技术研发人员：高正伦，赵爱华，陈凯，都伟欣，刘华山，卢锦标，王丹萌，庞陵丽，张晨阳，王宁，闫明捷，田家伦，
申请(专利权)人：北京祥瑞生物制品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：