本申请涉及用于内部通路到患者身体的通路装置和系统。例如，用于放置急性透析导管的通路装置可以包括框架；壳体，成对的导丝夹具，布置在所述框架上的针；联接至所述框架的扩张器，以及处于通路装置的立即部署状态的进入导丝。成对的导丝夹具可以布置在框架上框架的端部部分与壳体的远端之间，用于夹紧进入导丝。针的针衬套可以布置在框架上成对的导丝夹具之间。扩张器可以从框架的端部部分向远侧延伸。针的针轴可向远侧延伸超过扩张器的远端，允许针建立用于急性透析导管的插入部位。允许针建立用于急性透析导管的插入部位。允许针建立用于急性透析导管的插入部位。
【技术实现步骤摘要】
用于内部通路到患者身体的通路装置和系统
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年4月13日提交的美国临时专利申请第63/174,202号的优先权，其通过引用整体并入本申请。
[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于内部通路到患者身体的通路装置和系统。
技术介绍
[0004]急性透析导管适用于通过颈静脉、锁骨下动脉或股静脉实现短期脉管内通路，用于血液透析、血液灌注或单采血液成分法治疗。手动将这种急性透析导管放置在患者体内。例如，可以根据至少包括以下步骤的手术将急性透析导管放置在患者体内：1)将针插入患者的静脉中，从而产生插入部位；2)通过针将进入导丝推进到静脉中；3)移除针；4)用扩张器在进入导丝上扩张插入部位；5)在进入导丝上插入急性透析导管；5)移除进入导丝。
[0005]根据前述内容放置急性透析导管的问题包括1)当形成插入部位时针衬套破裂或发生其它断裂；2)由于大量步骤和这些步骤之间的空闲时间，延长了手术时间；3)在放置急性透析导管的手术中必须保持无菌性的大量的不同部件。鉴于上述内容，需要通路系统、装置及其方法来解决至少放置急性透析导管的上述问题。
[0006]本文公开了用于至少放置急性透析导管的通路系统、装置和方法。
技术实现思路
[0007]本文公开了一种用于内部进入患者体内的通路装置。在一些实施方案中，通路装置包括纵向框架；纵向壳体，成对的导丝夹具，以及布置在框架上的针；联接至框架的扩张器。框架包括远端部分。在通路装置的立即部署状态下，成对的导丝夹具在框架的端部部分和壳体的远端之间布置在框架上。成对的导丝夹具中的每个导丝夹具配置为夹紧布置在通路装置中的进入导丝。针包括联接至针衬套的针轴。针衬套布置在框架上成对的导丝夹具之间。扩张器在通路装置的立即部署状态下从框架的端部部分向远侧延伸。在通路装置的立即部署状态下，针轴向远侧延伸超过扩张器的远端，允许针建立插入部位，用于内部通路到患者身体。
[0008]在一些实施方案中，框架包括从框架的端部部分向近侧延伸的多个轨道。壳体包括成对的壳体通道，该壳体通道配置为在其中可滑动地接纳多个轨道中的第一对轨道。针衬套包括至少一对针衬套外围通孔，所述至少一对针衬套外围通孔配置为在其中可滑动地接纳多个轨道中的第二对轨道。
[0009]在一些实施方案中，成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具包括成对的导丝夹具外围通孔。成对的导丝夹具外围通孔配置为可滑动地接纳第二对轨道。
[0010]在一些实施方案中，针衬套和成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具包括成对的
开口。成对的开口配置为绕过第一对轨道。
[0011]在一些实施方案中，第一对轨道和第二对轨道彼此正交。
[0012]在一些实施方案中，第一对轨道比第二对轨道长。第一对轨道比第二对轨道长，允许壳体滑动超过第二对轨道的近端，从通路装置移除至少所述针。
[0013]在一些实施方案中，壳体配置为在其中接纳导管管材。壳体配置为在使用所述扩张器扩张插入部位之后用通路装置将导管管材放置在患者体内的手术中保持导管管材的无菌性。
[0014]在一些实施方案中，壳体是透明的。壳体是透明的，当在框架上向远侧推进壳体并同时在进入导丝的近端上使导管管材穿行时，允许观察导管管材。
[0015]在一些实施方案中，壳体包括布置在壳体的侧壁中的侧壁导丝夹具。侧壁导丝夹具配置为夹紧并保持进入导丝在针轴中的适当位置，同时使用针建立插入部位。侧壁导丝夹具还配置为打开并允许进入导丝通过插入部位向远侧推进到患者体内。
[0016]在一些实施方案中，成对的导丝夹具中的每个导丝夹具包括束缚但可移动滑动件。可移动滑动件配置为滑动到导丝夹具的槽中，并且在进入导丝穿行通过导丝夹具中的中心通孔之后夹紧进入导丝。
[0017]在一些实施方案中，成对的导丝夹具中的每个导丝夹具包括固定滑动件，该固定滑动件布置在导丝夹具的槽中，在中心通孔与的与可移动滑动件相反的侧上。固定滑动件配置为当夹紧进入导丝时与可移动滑动件相对。
[0018]在一些实施方案中，成对的导丝夹具包括近侧导丝夹具和远侧导丝夹具。
[0019]在一些实施方案中，在通路装置的立即部署状态下，远侧导丝夹具从远侧导丝夹具联接的框架的端部部分向近侧延伸。
[0020]在一些实施方案中，框架、壳体、扩张器、远侧导丝夹具配置为沿其长度分开，以便当进入导丝通过插入部位布置在患者体内时从至少进入导丝周围移除。
[0021]在一些实施方案中，通路装置还包括多个紧固件。所述多个紧固件配置为将通路装置的部件紧固在一起，并将部件保持在通路装置的立即部署状态的适当位置。这些部件至少包括壳体、成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具、针衬套、扩张器。
[0022]在一些实施方案中，多个紧固件中的每个紧固件通过铰接件不可移动地联接至铰接侧紧固件轨道。多个紧固件中的每个紧固件在通路装置的立即部署状态下可拆卸地紧固至紧固侧紧固件轨道。
[0023]在一些实施方案中，多个紧固件中的至少一个紧固件配置为对折，以便紧固壳体和成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具。至少一个紧固件配置为将壳体紧固在通路装置的立即部署状态。至少一个紧固件还配置为紧固成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具，用于在将针从插入部位向近侧撤回时夹紧进入导丝。
[0024]本文还公开了一种用于内部通路到患者身体的通路系统。在一些实施方案中，通路系统包括导管和通路装置。通路装置包括纵向框架；纵向壳体，成对的导丝夹具，布置在框架上的针；以及联接至框架的扩张器。框架包括远端部分。壳体布置在框架上，导管的导管管材在通路系统的立即部署状态下布置在壳体中；在通路系统的立即部署状态下，成对的导丝夹具在框架的端部部分和壳体的远端之间布置在框架上。成对的导丝夹具中的每个导丝夹具配置为夹紧布置在通路装置中的进入导丝。针包括联接至针衬套的针轴。针衬套
布置在框架上成对的导丝夹具之间。扩张器在通路系统的立即部署状态下从框架的端部部分向远侧延伸。在通路系统的立即部署状态下，针轴向远侧延伸超过扩张器的远端，允许针建立插入部位，用于内部通路到患者身体。
[0025]在一些实施方案中，导管是急性透析导管。到患者身体的内部通路是通过所述患者的颈静脉、锁骨下动脉或股静脉的脉管通路。
[0026]本文还公开了一种用于内部进入患者体内的通路装置的方法。在一些实施方案中，方法包括插入部位建立步骤、进入导丝推进步骤、针撤回步骤、扩张步骤、部件移除步骤、导管插入步骤。插入部位建立步骤包括使用通路装置的针建立插入部位。针包括联接至针衬套的针轴。针衬套布置在通路装置的框架上成对的导丝夹具之间。进入导丝推进步骤包括向远侧推进进入导丝通过针并进入患者体内。通过使进入导丝进给通过布置在所述通路装置的壳体的侧壁中的开口侧壁导丝夹具执行进入导丝推进步骤。针撤回步骤包括从患者和通路装置向近侧撤回针。关于从通路装置中撤回针，针撤回步骤包括将针衬套撤回超过框架的多个轨道中的第本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于内部通路到患者身体的通路装置，其特征在于，包括：纵向框架，所述纵向框架包括远端部分；纵向壳体，所述纵向壳体布置在所述框架上；成对的导丝夹具，所述成对的导丝夹具在所述通路装置的立即部署状态下在所述框架的端部部分与所述壳体的远端之间布置在所述框架上，所述成对的导丝夹具中的每个导丝夹具配置为夹紧布置在所述通路装置中的进入导丝；针，所述针包括联接至针衬套的针轴，所述针衬套在所述成对的导丝夹具之间布置在所述框架上；和扩张器，所述扩张器在所述通路装置的立即部署状态下从所述框架的与所述扩张器联接的端部部分向远侧延伸，所述针轴在所述通路装置的立即部署状态下向远侧延伸超过所述扩张器的远端，从而允许所述针建立用于到所述患者身体的内部通路的插入部位。2.根据权利要求1所述的通路装置，其特征在于，所述框架包括从所述端部部分向近侧延伸的多个轨道，所述壳体包括成对的壳体通道，所述成对的壳体通道配置为在其中可滑动地接纳所述多个轨道中的第一对轨道，并且所述针衬套包括至少一对针衬套外围通孔，其配置为在其中可滑动地接纳所述多个轨道中的第二对轨道。3.根据权利要求2所述的通路装置，其特征在于，所述成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具包括成对的导丝夹具外围通孔，其配置为在其中可滑动地接纳所述第二对轨道。4.根据权利要求2所述的通路装置，其特征在于，所述针衬套和所述成对的导丝夹具中的至少一个导丝夹具包括成对的开口，所述成对的开口配置为绕过所述第一对轨道。5.根据权利要求2所述的通路装置，其特征在于，所述第一对轨道和所述第二对轨道彼此正交。6.根据权利要求2所述的通路装置，其特征在于，所述第一对轨道比所述第二对轨道长，从而允许所述壳体滑动超过所述第二对轨道的近端，以便从所述通路装置移除至少所述针。7.根据权利要求1所述的通路装置，其特征在于，所述壳体被配置为在其中接纳导管管材，所述壳体配置为在使用所述扩张器扩张所述插入部位之后使用所述通路装置将所述导管管材放置在所述患者体内的手术期间保持所述导管管材的无菌性。8.根据权利要求7所述的通路装置，其特征在于，所述壳体是透明的，从而当在所述框架上向远侧推进所述壳体并且同时在所述进入导丝的近端上使所述导管管材穿行时，允许观察到所述导管管材。9.根据权利要求1所述的通路装置，其特征在于，所述壳体包括布置在所述壳体的侧壁中的侧壁导丝夹具，所述侧壁导丝夹具配置为：i)在使用所述针建立所述插入部位的同时，将所述进入导丝夹紧并且保持在所述针轴中的适当位置；和ii)打开并且允许所述进入导丝穿过所述插入部位向远侧推进入所述患者体内。10.根据权利要求1所述的通路装置，其特征在于，所述成对的导丝夹具中的每个导丝夹具包括束缚但可移动滑动件，其配置为当所述进入导丝穿行通过所述导丝夹具中的中心通孔时，滑动入所述导丝夹具的槽并...
【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：
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