一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法组成比例

本发明专利技术公开了一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，具体为：(1)煎煮；(2)初步除杂：(3)离心；(4)动态高压微射流处理；(5)制粒。本发明专利技术制备的配方颗粒在制备过程中避免了饮片出膏率过高，有效成分含量过低的缺点，同时有效提高了蒲黄炭配方颗粒在水中的溶解稳定性。本发明专利技术制备的蒲黄炭配方颗粒具有速溶性特点，且其中的有效成分均一性程度强。有效成分均一性程度强。有效成分均一性程度强。

【技术实现步骤摘要】
一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法


[0001]本专利技术涉及中药颗粒剂制备
，具体涉及一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法。

技术介绍

[0002]蒲黄炭是为香蒲科植物水烛香蒲(Typha angustifolia L.)的干燥花粉经炒制得到的炮制品。蒲黄炭性甘，平，其主要成分包括香蒲甾醇、异鼠李甙、脂肪油、黄色素等，具有止血、化瘀、通淋的功效。现代医学研究表明蒲黄炭对体外肿瘤细胞有抑制作用。蒲黄炭水浸液或5％乙醇提取液能使家兔凝血时间明显缩短，蒲黄炭粉煎服能治疗失血之症。
[0003]动态高压微射流技术是一种环境友好的连续化物理改性方法，是将输送、混合、高压、高速撞击、剪切等多单元操作融为一体的现代新型处理技术，把物料粒径分散至纳米级，并且均质后粒径分布均匀。该方法运用范围广，可用于均质分散各种行业的乳液、分散液、悬浮液等，特别是纳米药物制剂的研究和制备。
[0004]中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。中药配方颗粒能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治，随症增减需求，且具有携带方便、服用剂量小、安全、稳定等特性。目前，蒲黄炭配方颗粒在生产过程中会出现出膏率过高，有效成分含量过低且在颗粒中分布不均匀的情况。因此，控制蒲黄炭药材饮片的出膏率，稳定有效成分在颗粒中的含量和均一性成为保障蒲黄炭配方颗粒在临床上有效应用的重要手段。另外，传统的蒲黄炭配方颗粒在纯水中溶解后会出现明显的沉淀和分层现象，影响患者的服用体验，提高该产品的溶解稳定性也成为了亟待解决的问题之一。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于，提供一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，旨在解决上述技术问题。
[0006]本专利技术提供的技术方案是：
[0007]一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0008]步骤一、煎煮：首先称取适量的蒲黄炭药材饮片，使用无纺布袋双层包裹，再加入药材质量5
‑
20倍的纯水，第一次煎煮前浸泡30
‑
60min，煎煮2次，每次煎煮20
‑
90min，合并煎煮液；
[0009]步骤二、初步除杂：将煎煮液在4
‑
15℃条件下静置24
‑
96h，收集上层液体，弃去下层沉淀；
[0010]步骤三、离心：将步骤二中得到的上层液体过离心机，离心转速为4500
‑
10000r/min，离心时间为5
‑
30min，收集离心后的液体并过200
‑
400目滤袋得到滤液；
[0011]步骤四、动态高压微射流处理：将步骤三中的滤液在处理压力50
‑
180MPa条件下进行高压微射流处理5
‑
25次，收集处理后的液体，浓缩，干燥，即得蒲黄炭干膏粉；
[0012]步骤五、制粒：在得到的干膏粉中加入质量为干膏粉质量30％
‑
75％的药用麦芽糊精、糊精或可溶性淀粉，制粒、干燥、整粒得到蒲黄炭配方颗粒。
[0013]优选的是，所述步骤一中，煎煮条件为煎煮2次，每次煎煮时间60min，每次煎煮药材饮片与纯水的比例为1:14，第一次煎煮前饮片预先浸泡40min。
[0014]优选的是，所述步骤二中，静置温度为10℃，静置时间为24h。
[0015]优选的是，所述步骤三中，离心转速为5500r/min，离心时间为10min。
[0016]优选的是，所述步骤三中，滤袋目数为200目。
[0017]优选的是，所述步骤四中，动态高压微射流处理压力为100MPa，处理次数为10次。
[0018]优选的是，所述步骤五中，辅料为药用麦芽糊精和可溶性淀粉，两者添加总量为蒲黄炭干膏粉质量的69％。
[0019]优选的是，所述步骤五中，蒲黄炭饮片的出膏率为8.0％，浸出物为18.4％，蒲黄炭配方颗粒中每1g含香蒲新苷(C
34
H
42
O
20
)和异鼠李素
‑3‑
O
‑
新橙皮苷(C
28
H
32
O
16
)总量为6.6mg。
[0020]本专利技术产生的有益效果是：
[0021]1.与传统直接煎煮饮片的方式相比，本专利技术制备出的蒲黄炭配方颗粒具有即冲即用，体积小，剂量明确，应用和携带方便的特点，便于中医师临床辩证施治使用，保证了临床治疗时每次用药量的一致性。
[0022]2.本专利技术利用初步静置除杂，离心并透过滤袋的方式将蒲黄炭煎煮液中的杂质去除，降低了饮片的出膏率，提高了有效成分在配方颗粒中的含量。
[0023]3.本专利技术利用动态高压微射流技术使有效成分在配方颗粒中的含量均匀，且能在常温下迅速溶于纯水中后保持较长时间的稳定性。
附图说明
[0024]图1为蒲黄炭对照药材参照物特征图谱；
[0025]图2为各实施例和对比例中蒲黄炭配方颗粒的特征图谱情况；
[0026]图3为对照品溶液液相色谱图；
[0027]图4为各实施例中蒲黄炭配方颗粒液相色谱图；
[0028]图5为各对比例中蒲黄炭配方颗粒液相色谱图。
具体实施方式
[0029]实施例1
[0030]本实施例公开了一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，其方法步骤具体如下：
[0031](1)首先称取7300g蒲黄炭饮片药材，使用无纺布袋双层包裹，再加入药材质量12倍的纯水，第一次煎煮前浸泡30min，煎煮2次，每次煎煮60min，合并煎煮液。
[0032](2)将煎煮液在10℃条件下静置24h后，收集上层液体，弃去下层沉淀。再将得到的上层液体过离心机，离心转速为4500r/min，离心时间为10min，收集离心后的液体并过300目滤袋得滤液。
[0033](3)将得到的滤液在处理压力100MPa条件下进行高压微射流处理10次，收集处理后的液体，干燥，即得蒲黄炭干膏粉。最后，在得到的干膏粉中加入质量为干膏粉质量25％的药用麦芽糊精和44％的可溶性淀粉，制粒、干燥、整粒得到蒲黄炭配方颗粒。
[0034]实施例2
[0035]本实施例公开了一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，其方法步骤具体如下：
[0036](1)首先称取7300g蒲黄炭饮片药材，使用无纺布袋双层包裹，再加入药材质量10倍的纯水，第一次煎煮前浸泡30min，煎煮2次，每次煎煮65min，合并煎煮液。
[0037](2)将煎煮液在4℃条件下静置36h后，收集上层液体，弃去下层沉淀。再将得到的上层液体过离心机，离心转速为6500r/min，离心时间为12min，收集离心后的液体并过300目滤袋得滤液。
[0038](3)将得到的滤液在处理压力150MPa条件下进行高压微射流处理10次，收集处理后本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一、煎煮：首先称取蒲黄炭饮片，使用无纺布袋双层包煎后加纯水煮沸得煎煮液。步骤二、初步除杂：将煎煮液在较低的温度下静置一段时间，收集上层液体，弃去下层沉淀。步骤三、离心：将步骤二中得到的上层液体过离心机，收集离心后的液体并透过滤袋得到滤液。步骤四、动态高压微射流处理：将步骤三中的滤液进行动态高压微射流处理，浓缩，干燥，即得蒲黄炭干膏粉。步骤五、制粒：在得到的干膏粉中加入辅料，制粒、干燥、整粒得到蒲黄炭配方颗粒。2.根据权利要求1所述一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，煎煮条件为煎煮1
‑
3次，每次煎煮时间20
‑
90min，每次煎煮药材饮片与纯水的比例为1:5
‑
20，第一次煎煮前药材饮片预先浸泡30
‑
60min。3.根据权利要求1所述一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，静置温度为4
‑
15℃，静置时间为24
‑
96h。4.根据权利要求1所述一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤三中，离心转速为4500
‑
10000r/min，离心时间为5
‑
30min。5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖子蔚，靳步昆，吴新，陈阳，胡辉，龙林，袁咏红，苏玉琼，
申请(专利权)人：劲牌持正堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：