柔性植入式心脏监护装置制造方法及图纸

技术编号:34636587 阅读:12 留言:0更新日期:2022-08-24 15:10
本申请公开了一种柔性植入式心脏监护装置,植入前所述装置设置于导管中,所述装置包括:形态记忆基板和弯曲固定件,所述形态记忆基板和所述弯曲固定件的材料均具备形态记忆功能;柔性器件层,设置于所述形态记忆基板上;垂直固定件,设置于所述柔性器件层上;其中,所述形态记忆基板在导管中被设置为压挤形态,所述形态记忆基板具有第一势能,所述第一势能足够使得所述形态记忆基板脱离导管后展开,并使所述垂直固定件的至少一部分被心脏组织包裹;所述弯曲固定件在导管中被设置为压挤形态,所述弯曲固定件具有第二势能,所述第二势能足够使得所述弯曲固定件脱离导管后展开,并使所述弯曲固定件的至少一部分被心脏组织包裹。弯曲固定件的至少一部分被心脏组织包裹。弯曲固定件的至少一部分被心脏组织包裹。

【技术实现步骤摘要】
柔性植入式心脏监护装置


[0001]本申请涉及医疗器械领域,尤其涉及一种柔性植入式心脏监护装置。

技术介绍

[0002]植入式心脏监护仪(insertable cardiac monitor,ICM)是一种皮下植入设备,可进行持续的动态心电监测,是临床医生评估罕见或潜在无症状心律失常的良好工具。虽然不明原因晕厥仍然是植入ICM的最常见原因,但ICM正越来越多地用于心房颤动的监测,极大地提高了无症状房颤的检出率。心房颤动是脑卒中的一项重要危险因素,因其可预防性故房颤的早期检测及治疗对脑卒中意义重大。研究表明,大量不明原因卒中患者只有通过ICM提供的长期监测才能检测到房颤。植入式心脏检测仪埋藏在患者皮下,长期监测患者在各种情形下的心电图。监测的时间长,医生可通过遥测技术对其记录的心电图进行复制和分析,提高心律失常的诊断率。
[0003]现有ICM通常体积较大,需通过手术植入人体,对人体造成创伤较大,且大体积导致人体不适感较强,并且面临成本较高无法大规模普及,电池需要定期更换,有重复手术的过程。

技术实现思路

[0004]有鉴于此,本申请提供了一种柔性植入式心脏监护装置,采用了如下技术方案:
[0005]一种柔性植入式心脏监护装置,植入前所述装置设置于导管中,所述装置包括:
[0006]形态记忆基板和弯曲固定件,所述形态记忆基板和所述弯曲固定件的材料均具备形态记忆功能;
[0007]柔性器件层,所述柔性器件层设置于所述形态记忆基板上;
[0008]垂直固定件,所述垂直固定件设置于所述柔性器件层上;
[0009]其中,所述形态记忆基板在导管中被设置为压挤形态,被设置为压挤形态的所述形态记忆基板具有第一势能,所述第一势能足够使得所述形态记忆基板脱离导管后展开,并使所述垂直固定件的至少一部分被心脏组织包裹;
[0010]所述弯曲固定件在导管中被设置为压挤形态,被设置为压挤形态的所述弯曲固定件具有第二势能,所述第二势能足够使得所述弯曲固定件脱离导管后展开,并使所述弯曲固定件的至少一部分被心脏组织包裹。
[0011]可选地,所述垂直固定件包括多个微刺,所述微刺与进入心脏组织的方向夹角为钝角。
[0012]可选地,所述柔性器件层包括柔性封装层、柔性基板和微电子器件层。
[0013]可选地,所述柔性封装层包括多层有机薄膜和多层无机薄膜,所述有机薄膜与所述无机薄膜交替叠加。
[0014]可选地,所述微电子器件层包括薄膜晶体管器件或MEMS器件。
[0015]相较于现有技术,本申请具有以下有益效果:
[0016]基于以上技术方案可知,本申请提供的一种柔性植入式心脏监护装置,植入前装置置于导管,在导管中处于压挤形态的形态记忆基板和弯曲固定件分别具有第一势能和第二势能,足够使得形态记忆基板和弯曲固定件脱离导管后展开,并使得垂直固定件的至少一部分和弯曲固定件的至少一部分均被心脏组织包裹。本申请提供的柔性植入式心脏监护装置通过多个多个垂直固定件和多个弯曲固定件,牢固地固定在心脏组织,避免柔性植入式心脏装置因心脏、血液的运动或装置固定件不牢固而导致的装置脱离的风险。
附图说明
[0017]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。
[0018]图1和图2为本申请实施例提供的柔性植入式心脏监护装置结构示意图。
[0019]图3为本申请实施例提供的柔性器件层框图。
[0020]图4至图7是本申请实施例提供的柔性植入式心脏监护装置的植入过程示意图。
具体实施方式
[0021]为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。
[0022]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术,但是本技术还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似推广,因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0023]此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本申请至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本申请的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含的包括一个或者更多个该特征。而且,术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象,而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换,以便这里描述的本申请的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。
[0024]图1和图2为本申请提供的柔性植入式心脏监护装置。
[0025]参考图1和图2,本申请提供的柔性植入式心脏监护装置包括形态记忆基板101和柔性器件层102。
[0026]形态记忆基板101可以由具备形态记忆功能的材料制成,该材料可以是镍钛合金,也可以是其他具备此功能的材料。形态记忆基板101可弯曲,具有柔性特征,形态记忆基板101可以满足在受到一定外力的条件下处于压挤状态,当外力解除后,从弯曲状态恢复到平衡状态。如图1所示,在柔性植入式心脏监护装置固定到心脏上后,形态记忆基板101为平衡
状态。
[0027]柔性器件层102包括微电子器件、柔性基板和柔性封装层。
[0028]考虑到柔性基板的材料需要具有良好的生物相容性、稳定性和在体外细胞毒性试验中表现为无毒特性,还需要能够在半导体工艺中耐受高温、腐蚀环境,同时具有良好的柔性形变能力,柔性基板材料可选用聚酰亚胺或柔性玻璃,基板的厚度优选地小于0.1mm。
[0029]可使用传统的半导体加工设备,在柔性基板上通过沉积、图案化和蚀刻等过程制造出薄膜晶体管(TFT),薄膜晶体管的材料由金属氧化物铟、镓和锌的混合物(IGZO)或低温多晶硅(LTPS)等材料制成。还可通过在柔性基板上使用适当的MEMS工艺形成MEMS器件,例如,超级电容和天线。通过制造可布线的金属层使得各晶体管或MEMS器件电连接,实现柔性器件层中的各微电子器件。
[0030]采用多层薄膜封装技术对微电子器件进行封装,形成柔性封装层,柔性封装层包括多个无机薄膜和多个有机薄膜交替叠加,每个有机/无机层堆叠构成一对。多层柔性薄膜堆叠的封装层可以对物理形变起到缓冲作用,以保护柔性数字系统不受到破坏的同时满足可弯曲的柔性形变能力,封装层还起到阻隔水本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种柔性植入式心脏监护装置,植入前所述装置设置于导管中,其特征在于,所述装置包括:形态记忆基板和弯曲固定件,所述形态记忆基板和所述弯曲固定件的材料均具备形态记忆功能;柔性器件层,所述柔性器件层设置于所述形态记忆基板上;垂直固定件,所述垂直固定件设置于所述柔性器件层上;其中,所述形态记忆基板在导管中被设置为压挤形态,被设置为压挤形态的所述形态记忆基板具有第一势能,所述第一势能足够使得所述形态记忆基板脱离导管后展开,并使所述垂直固定件的至少一部分被心脏组织包裹;所述弯曲固定件在导管中被设置为压挤形态,被设置为压挤形态的所述弯曲固定件具有...

【专利技术属性】
技术研发人员:赵照闻棕择
申请(专利权)人:北京芯福安康科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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