一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法技术

本发明专利技术公开一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法，包括：将渗透压调节剂、稳定剂和硫酸特布他林溶于注射用水中，然后用pH调节剂调节pH为3.4~3.7，经氮气除氧后药液经过滤除菌后灌装熔封得到半成品，所述半成品经高温灭菌后再检漏、灯检、包装制得成品。该制备方法操作简易，工艺安全性好，无菌保障能力高，产品质量稳定，绿色环保无污染。绿色环保无污染。

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法。

技术介绍

[0002]随着全球空气质量下降和环境污染的影响，呼吸系统疾病的发病率也呈现逐年递增的趋势，其中哮喘的发病率和致死率也在不断增长。
[0003]硫酸特布他林是一种速效短效的β
‑
肾上腺受体激动剂，可选择性激动β2受体，松弛支气管平滑肌、抑制内源性致痉物的释放并可抑制由内源性递质及粘膜纤毛清除加剧而引起的水肿。临床上主要用于治疗支气管哮喘、哮喘型支气管炎、肺气肿和慢性阻塞性肺部疾病时的支气管痉挛等。
[0004]硫酸特布他林雾化吸入用溶液在临床上与雾化器联动使用，可以将活性药物成分直接递送至肺部给药，解决了因口服药物服用后起效慢，生物利用度低的缺陷；同时因其直接递送至肺部给药，所以对该产品要求无菌。

技术实现思路

[0005]针对上述问题，本专利技术提供一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法，该制备方法操作简易，工艺安全性好，无菌保障能力高，产品质量稳定本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种硫酸特布他林雾化吸入用溶液的制备方法，其特征在于，包括：将渗透压调节剂、稳定剂和硫酸特布他林溶于注射用水中，然后用pH调节剂调节pH为3.4~3.7，经氮气除氧后药液经过滤除菌后灌装熔封得到半成品，所述半成品经高温灭菌后再检漏、灯检、包装制得成品。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠，所述稳定剂为依地酸二钠，所述pH调节剂为盐酸。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述溶液中，氯化钠含量为8.5mg/ml，依地酸二钠含量为0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆红彬，杨颖栋，樊超，
申请(专利权)人：苏州弘森药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：