一种医疗设备及其嵌套球囊导管制造技术

本实用新型专利技术提供了一种嵌套球囊导管，在使用过程中，医生可按照球囊成形术将嵌套的内球囊和外球囊输送至病灶处，可以通过第二导管向第二球囊间隙内充盈介质，按照标准的球囊扩张术进行扩张。扩张完成后，可以通过第三导管向第一球囊间隙冲入药物。药物经外球囊表面的通孔或通过外球囊破裂，将药物释放至血管表面。释放完成后，按照标准的球囊扩张术回收球囊。上述设置，因球囊表面无药物涂层，故在操作过程中，不存在药物脱落的风险，可消除输送损失和药物微粒，以提高药物利用率，同时降低分散在血液中的药物微粒随着血液的流动对正常血管产生毒性反应以及远端毛细血管的栓塞等不良影响。本实用新型专利技术还提供一种具有上述嵌套球囊导管的医疗设备。囊导管的医疗设备。囊导管的医疗设备。

【技术实现步骤摘要】
一种医疗设备及其嵌套球囊导管


[0001]本技术属于医疗器械
，特别涉及一种用于治疗血管狭窄的药物涂层球囊。

技术介绍

[0002]现有技术中，经皮冠状动脉介入治疗，无论是普通球囊扩张血管成形术(POBA)还是支架植入术，都因技术的进步而持续受益。早期的POBA技术得以普遍使用后，其具有弹性回缩和限流夹层相关的局限性。支架的技术克服了这点。对于支架而言，裸金属支架植入后过度的内膜增生会发生更高的再狭窄率，新技术驱动了药物洗脱支架的诞生。其可以将抗增殖药物(例如紫杉醇、西罗莫司等)长期而缓慢的洗脱到血管内壁，进而降低了再狭窄率。然而，药物洗脱支架植入后每年有近2％的晚期支架血栓形成和再狭窄的风险，仍然是一个问题。为降低药物洗脱支架再狭窄的风险，推动了药物涂层球囊(DCB)的发展。
[0003]药物涂层球囊的作用机理是将抗细胞增殖药物均匀涂覆在球囊表面，将其运送到血管病变部位后，通过球囊的短时间扩张撕裂并挤压血管，使得药物快速释放并粘附在血管壁后撤离球囊，药物的短期暴露就能达到较长时间治疗效果的目的。DCB的优点在于将药物均匀涂布于球囊表面，在其扩张过程中将药物均匀释放在血管壁，避免了药物在部分血管壁区域的富集而造成人体的全身毒副作用。
[0004]使用DCB治疗血管疾病时，须将DCB在输送到病灶处。在输送过程中，由于血液的冲刷，使DCB的药物涂层会有微粒脱落并分散到血液中，使药物的利用率降低，同时分散在血液中的药物微粒随着血液的流动，可能对正常血管产生毒性反应以及远端毛细血管的栓塞等不良影响。微粒和输送过程中药物的损失，已成为DCB目前安全性评估主要指标之一。
[0005]因此，如何减少输送损失或消除微粒，是药物洗脱球囊工作者亟待解决的问题。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种医疗设备及嵌套球囊导管，可减少输送损失或消除微粒，以提高药物利用率，同时降低分散在血液中的药物微粒随着血液的流动对正常血管产生毒性反应以及远端毛细血管的栓塞等不良影响。
[0007]为解决上述技术问题，本技术提供一种嵌套球囊导管，包括球囊组件和导管组件，所述球囊组件包括内外套设的内球囊和外球囊，所述导管组件包括第一导管、第二导管和第三导管；
[0008]所述内球囊和所述外球囊均可在外力下膨胀或收缩产生变形，所述内球囊和所述外球囊之间具有第一球囊间隙，所述内球囊与所述第一导管之间具有第二球囊间隙；
[0009]所述外球囊上均匀开设有若干通孔，或，所述外球囊具有爆破压力，以通过所述外球囊破裂达到释放药物的作用；
[0010]所述第一导管贯穿所述内球囊和所述外球囊，用于通入导丝；
[0011]所述第二导管与所述第二球囊间隙连通，用于通入充盈介质，以使所述内球囊膨
胀变形；
[0012]所述第三导管与所述第一球囊间隙连通，用于通入药物。
[0013]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述通孔为圆孔或条形孔。
[0014]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述外球囊的承受压力小于所述内球囊。
[0015]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述外球囊表面刻痕，或，所述外球囊为经定向热处理的球囊体。
[0016]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述第二导管和所述第三导管为一体式结构，形成双腔管。
[0017]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述双腔管的其中一个内腔内设置第一导管，所述第一导管的内腔即为导丝腔，所述第一导管和所述第二导管之间形成的环形内腔即为第一充盈腔；
[0018]所述双腔管的另一个内腔为所述第三导管的内腔，即为第二充盈腔。
[0019]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述第一导管、所述第二导管和所述第三导管的一端均设置有鲁尔接头。
[0020]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述第一导管位于所述内球囊的部分套设有显影环。
[0021]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述第一导管、所述第二导管和所述第三导管的另一端的最外侧套设有应力释放件，便于传递推送力、方便球囊的插入。
[0022]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述内球囊为尼龙材质球囊管吹塑而成的球囊体，和/或，所述外球囊为双层材料球囊管吹塑而成的球囊体。
[0023]可选的，在上述嵌套球囊导管中，所述内球囊和所述外球囊的远离所述导管组件一端粘结在一起。
[0024]本技术还提供一种医疗设备，其特征在于，包括如上文所述的嵌套球囊导管。
[0025]本技术所提供的一种嵌套球囊导管，有益效果在于：
[0026]在使用过程中，医生可按照球囊成形术将嵌套的内球囊和外球囊输送至病灶处。因球囊表面无药物涂层，故在操作过程中，不存在药物脱落的风险。将内球囊和外球囊输送至病灶处后，可以通过第二导管向第二球囊间隙内充盈介质，按照标准的球囊扩张术进行扩张。扩张完成后，可以通过第三导管向第一球囊间隙冲入药物。药物经外球囊表面的通孔或通过外球囊破裂，将药物释放至血管表面。释放完成后，按照标准的球囊扩张术回收球囊。
[0027]上述设置，替代了现有技术将药物涂覆在球囊表面，因球囊表面无药物涂层，故在操作过程中，不存在药物脱落的风险，可消除输送损失和药物微粒，以提高药物利用率，同时降低分散在血液中的药物微粒随着血液的流动对正常血管产生毒性反应以及远端毛细血管的栓塞等不良影响。
[0028]本技术提供的医疗设备具有上述嵌套球囊导管，因此，其同样具有上述有益效果，此处便不再赘述。
附图说明
[0029]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例
或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0030]图1为本技术提供的嵌套球囊导管的轴向剖面图；
[0031]图2为图1中A
‑
A向的截面图；
[0032]图3为图1中B
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B向的截面图；
[0033]图4为本技术提供的一种具体实施方式中的外球囊的结构示意图；
[0034]图5为本技术提供的另一种具体实施方式中的外球囊的结构示意图。
[0035]上图中：
[0036]P1
‑
尖端；P2
‑
外球囊；P3
‑
内球囊；P4
‑
内腔管；P5
‑
显影环；P6
‑
双腔管；P7
‑
应力释放件；P8
‑
第三鲁尔接头；P9
‑
第一鲁尔接头；P10
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第二鲁尔接头；
[0037]T1
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第一球囊间隙；T2
‑
第二球囊间隙；T3
‑
第一充盈腔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种嵌套球囊导管，用于药物传送，其特征在于，包括球囊组件和导管组件，所述球囊组件包括内外套设的内球囊和外球囊，所述导管组件包括第一导管、第二导管和第三导管；所述内球囊和所述外球囊均可在外力下膨胀或收缩产生变形，所述内球囊和所述外球囊之间具有第一球囊间隙，所述内球囊与所述第一导管之间具有第二球囊间隙；所述外球囊上均匀开设有若干通孔，或，所述外球囊具有爆破压力，以通过所述外球囊破裂达到释放药物的作用；所述第一导管贯穿所述内球囊和所述外球囊，用于通入导丝；所述第二导管与所述第二球囊间隙连通，用于通入充盈介质，以使所述内球囊膨胀变形；所述第三导管与所述第一球囊间隙连通，用于通入药物。2.根据权利要求1所述的嵌套球囊导管，其特征在于，所述通孔为圆孔或条形孔。3.根据权利要求1所述的嵌套球囊导管，其特征在于，所述外球囊的承受压力小于所述内球囊。4.根据权利要求3所述的嵌套球囊导管，其特征在于，所述外球囊表面刻痕，或，所述外球囊为经定向热处理的球囊体。5.根据权利要求1所述的嵌套球囊导管，其特征在于，所述第二导管和所述第三导管为一体式结构，形成双腔管。6.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：石全，曹苹，王书晗，翁玉麟，牛冬子，
申请(专利权)人：鼎科医疗技术苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：