外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器，包括外鞘、托盘、尖端部和内芯，所述外鞘为中空结构，在外鞘的一端设有尖端部，所述尖端部能够呈瓣状打开；所述尖端部与所述外鞘的连接处设有托盘，所述尖端部穿过所述托盘的中心；相对于所述尖端部的外鞘另一端设有内芯，所述内芯上连有牵引丝，所述牵引丝连接在尖端部的每一片瓣状结构上。使用本实用新型专利技术在扩张心壁组织时不需要进行粗暴的拉扯和撑开穿刺点，不会出现大量血液外渗的情况，不会对心肌组织造成严重的不可逆损伤；且经由导丝引导，即使心脏维持跳动，操作亦简便顺手，不需要多人参与。不需要多人参与。不需要多人参与。

【技术实现步骤摘要】
外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器


[0001]本技术涉及医疗器械领域，具体地说是一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器。

技术介绍

[0002]先天性心脏病是我国主要的先天畸形，在全国多地均位居新生儿出生缺陷的首位，造成了巨大的社会负担。对于需要重建与修复右室流出道与肺动脉瓣的患儿，往往长大后仍需面临多次手术治疗，尤其对于使用跨环补片的法洛四联症矫治术患儿，远期极易出现肺动脉瓣的重度返流，根据传统治疗方法需行开胸手术，其先天解剖结构的异常与初次手术后发生的粘连，会进一步增加再次手术的难度和风险。
[0003]“经胸微创介入肺动脉瓣支架置入术”是先心病诊治领域的前沿技术，使用“经胸外科微创介入肺动脉瓣支架”及其配套输送系统，经剑突下路径，即仅需在胸骨剑突处切开3公分的切口，将输送鞘由剑突下切口深入胸腔，从右心室锐利缘处穿刺进入心脏，随后在肺动脉处释放瓣膜，即可成功实施“经胸微创介入肺动脉瓣支架置入术”。在探索“经胸微创介入肺动脉瓣支架置入术”的过程中发现，由于其配套外科介入输送系统的输送鞘直径相对较粗，且输送鞘自身结构坚硬、笔直，在外科输送鞘经剑突向右心室锐利缘穿刺插入时较为困难，穿刺过程十分不畅，而国内缺乏心室壁扩张系统，这对该术式造成了极大的困难及隐患。
[0004]在外科输送鞘经剑突向右心室锐利缘穿刺插入时，首先穿入介入导丝再由导丝引导将外科输送鞘插入右心室。反复尝试多次无法直接将输送鞘顺利穿入跳动的心脏时，可使用血管钳撑开穿刺点或由助手使用镊子将穿刺点拉扯开，但由于心脏并非为停跳状态，届时会有大量血液由穿刺点泵出，同时由于剑突下切口仅3公分，视野及操作空间十分有限，操作过程十分困难，不利于维持术中循环系统的稳定，有危及病人生命可能。若选用常规外科打孔器往往难以深入胸腔，且会在心室壁造成严重的不可逆损坏；若选用常规瓣环探子，其椭圆球体形状并不利于穿刺及扩张操作。

技术实现思路

[0005]为了解决上述问题，本技术提供了一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器，在不严重破坏心室壁的基础上尽可能地将右心室锐利缘穿刺点进行钝性扩张，以便于外科输送鞘管顺利插入与撤出，为手术提供便利。
[0006]本技术采用的技术方案为：一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器，包括外鞘、托盘、尖端部和内芯，所述外鞘为中空结构，在外鞘的一端设有尖端部，所述尖端部能够呈瓣状打开；所述尖端部与所述外鞘的连接处设有托盘，所述尖端部穿过所述托盘的中心；相对于所述尖端部的外鞘另一端设有内芯，所述内芯上连有牵引丝，所述牵引丝连接在尖端部的每一片瓣状结构上。
[0007]进一步，所述托盘呈弧形结构，所述托盘的内凹面朝向尖端部。
[0008]进一步，所述尖端部呈钝头的圆锥形。
[0009]进一步，所述外鞘具有曲度，该曲度为135
°‑
150
°
[0010]本技术产生的有益效果是：与现有技术相比，使用本技术在扩张心壁组织时不需要进行粗暴的拉扯和撑开穿刺点，不会出现大量血液外渗的情况，不会对心肌组织造成严重的不可逆损伤；且经由导丝引导，即使心脏维持跳动，操作亦简便顺手，不需要多人参与。
附图说明
[0011]图1为本技术中尖端部闭合时的结构示意图；
[0012]图2为本技术中尖端部扩张时的结构示意图；
[0013]图中：1
‑
外鞘、2
‑
托盘、3
‑
尖端部、4
‑
内芯、5
‑
牵引丝。
具体实施方式
[0014]下面结合附图对本技术作进一步的说明。
[0015]本技术是一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器，可以通过由小到大更换不同直径型号的扩张器由穿刺点穿刺从而实现钝性扩张心壁组织，以便于外科介入输送鞘更顺利地穿入跳动的心脏。
[0016]以下为本技术的一种实施例。
[0017]如图1所示，一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器，包括外鞘1、托盘2、尖端部3和内芯4，其中外鞘1为弯曲的圆柱形中空结构，弯曲度为135
°‑
150
°
，长度为20cm
‑
25cm，直径为8mm、12mm、16mm、20mm或24mm，以适应该较长且较深的手术路径。在外鞘1的一端设有尖端部3，该尖端部3能够呈瓣状打开，如图2所示，尖端部3的尖端呈钝头的圆锥形，可在不严重破坏心室壁的基础上钝性的将穿刺点撑开，使外科输送鞘在穿入心脏时阻力减小，更易插入。尖端部3与外鞘1的连接处设有托盘2，尖端部3与外鞘1的连接处穿过托盘2的中心，该托盘2呈弧形结构，其内凹面朝向尖端部3，扩张器穿入心脏并扩张心壁时托盘2可贴附于心壁外侧以防止渗血。
[0018]相对于尖端部3的外鞘1另一端设有内芯4，内芯4上连有牵引丝5，该牵引丝5从外鞘1内穿过并分别连接在尖端部3的每一片瓣状结构上，用于控制尖端部3上瓣状结构的开闭。
[0019]本技术中的尖端部3采用具有韧性的柔性材质，通过嵌套等连接方式与金属材质的外鞘1相连。
[0020]本技术适用于“经胸微创介入肺动脉瓣支架置入术”这类手术路径较深、手术切口较小的手术路径，术中需要将较大直径且尖端较钝的输送鞘或其他器械穿刺进跳动心脏时遇阻，可使用本装置，在不大面积破坏心壁组织的基础上，尽可能地扩张穿刺点，以便于后面的穿刺操作。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种外科微创肺动脉瓣置换心室壁扩张器，其特征在于：包括外鞘、托盘、尖端部和内芯，所述外鞘为中空结构，在外鞘的一端设有尖端部，所述尖端部能够呈瓣状打开；所述尖端部与所述外鞘的连接处设有托盘，所述尖端部穿过所述托盘的中心；相对于所述尖端部的外鞘另一端设有内芯，所述内芯上连有牵引丝，所述牵引丝连接在尖端部的每一片瓣状结构上。2.根据权利要求1所述的一种外科微创肺动脉瓣...

【专利技术属性】
技术研发人员：邵泽华，范太兵，李萌浩，田沛哲，王泊元，丁云，
申请(专利权)人：邵泽华，
类型：新型
国别省市：