导丝制造技术

一种导丝，包括：第一部分，其包括芯、亲水层和介于芯和亲水层之间的聚合物层；第二部分，其包括芯、亲水层和介于芯和亲水层之间的金属线圈；以及，第三部分，其包括芯和疏水层；其中，亲水层和疏水层包括导丝的外表面，并且亲水层包括外表面的百分之九十以上。亲水层包括外表面的百分之九十以上。亲水层包括外表面的百分之九十以上。

【技术实现步骤摘要】
导丝
[0001]相关申请的交叉引用本申请为分案申请，其母案的专利技术名称为“导丝”，申请日为2018年5月21日，申请号为201880033981.6。
[0002]本申请要求2017年5月25日提交的、题为“GUIDEWIRE”的美国临时专利申请序列号15/604,949的权益，通过引用将其公开内容并入本文中。


[0003]本公开涉及导丝以及制造和使用同样的事物（the same）的方法。

技术介绍

[0004]导丝在本领域中作为医疗过程的部分被用于接入（access）和导航弯曲的体腔。例如，导丝可被用于接入和导航尿道。在到达体腔内的预期位置处后，可以使用导丝作为另外的外科手术设备沿着其滑动的轨道将另外的外科手术设备插入到内腔中。然而，已经发现，在本领域中存在对一种导丝的需要，该导丝更容易地导航弯曲的体腔，并且允许外科手术设备更容易地在其上滑动（即，在设备和导丝之间具有更小的摩擦），同时向使用者提供触觉，以允许在体腔内充分控制和放置导丝。

技术实现思路

[0005]本公开的实施例解决了两种行业标准导丝类型的缺点，以提供触觉反馈和容易的设备通过两者。当前没有可用的导线提供这两种功能。而是，混合导丝提供了改进的触觉反馈，以提高体腔内的控制和定位精度，但不允许外科手术设备在其上容易通过。另一方面，亲水导丝提供外科手术设备在其上的容易通过，但是缺乏触觉反馈。因此，本公开的实施例解决了本领域中当前未满足的需求。
[0006]本专利技术的第一方面是提供一种导丝，该导丝包括：亲水表面涂层，其沿着亲水表面涂层的纵向长度包围芯和金属线圈，以形成远端闭合尖部，金属线圈沿着预定长度外接（circumscribing）芯，芯在近端方向和远端方向两者上纵向延伸超过金属线圈，其中，导丝的近端部分包括疏水表面涂层。
[0007]在第一方面的更详细的实施例中，在远端方向上延伸超过金属线圈的芯的至少一部分包括硅烷涂层。在又一个更详细的实施例中，芯包括截头圆锥形的形状，其在远端方向上延伸超过金属线圈。在另外的详细的实施例中，硅烷涂层通过热塑性聚合物层与亲水表面涂层分离。在又一个更详细的实施例中，热塑性聚合物层是不透射线的。在更详细的实施例中，热塑性聚合物层包括聚己内酯基聚氨酯弹性体。在更详细的实施例中，聚己内酯基聚氨酯弹性体包括载钨pellethane。在另一个更详细的实施例中，以环氧底漆来涂覆芯。在又一个更详细的实施例中，环氧底漆包括环氧树脂、环氧多胺加合物和缩水甘油酯的混合物。在又一个更详细的实施例中，环氧底漆邻近疏水表面涂层。
[0008]在第一方面的又一个更详细的实施例中，导丝的总长度在十和两百英寸之间。在
又一个更详细的实施例中，芯具有在大约0.035英寸和0.038英寸之间的中值直径。在进一步的详细实施例中，远端闭合尖部是无损伤的（atraumatic）。在又一个详细的实施例中，芯是实心和中空中的至少一种。在更详细的实施例中，芯包括镍、钛和钴的合金。在更详细的实施例中，芯包括横截面形状，横截面形状包括环形、椭圆形和矩形中的至少一种。在另一个更详细的实施例中，芯包括逐渐变细的部分。在又一个更详细的实施例中，芯包括截头圆锥形部分。在又一个更详细的实施例中，导丝进一步包括硅烷涂层，该硅烷涂层介于芯和亲水表面涂层之间。
[0009]在第一方面的更详细的实施例中，硅烷涂层通过热塑性聚合物层与亲水表面涂层间隔开。在又一个更详细的实施例中，热塑性聚合物层是不透射线的。在另一个详细的实施例中，热塑性聚合物层包括聚己内酯基聚氨酯弹性体。在另一个更详细的实施例中，聚己内酯基聚氨酯弹性体包括载钨pellethane。在更详细的实施例中，以彼此间隔开的两个环形涂层的形式以环氧底漆来涂覆芯。在更详细的实施例中，两个环形涂层中的每个在长度上不大于十英寸。在另一个更详细的实施例中，金属线圈包括不锈钢。在又一个更详细的实施例中，金属线圈具有在形状上是矩形的径向横截面。
[0010]本专利技术的第二方面是提供一种导丝，该导丝包括：（a）第一部分，其包括芯、亲水层和介于芯和亲水层之间的聚合物层；（b）第二部分，其包括芯、亲水层和介于芯和亲水层之间的金属线圈；以及，（c）第三部分，其包括芯和疏水层，其中亲水层和疏水层包括导丝的外表面；并且疏水层包括外表面的百分之九十以上。
[0011]本专利技术的第三方面是提供一种制造导丝的方法，该方法包括：（a）将金属线圈安装在芯上，使得金属线圈沿着预定长度外接芯，芯在近端方向和远端方向两者上纵向延伸超过金属线圈；（b）将金属线圈和芯的大部分包围在亲水外表面层中，以便闭合导丝的远端尖部；以及，（c）在芯的少数上形成疏水外表面。
[0012]在第三方面的更详细的实施例中，该方法进一步包括将芯成形以产生逐渐变细的远端段。在又一个更详细的实施例中，该方法包括将芯成形以产生逐渐变细的远端段包括研磨芯以从芯去除材料。在另外的详细的实施例中，该方法包括在芯的少数上形成疏水外表面包括在芯的少数上热收缩疏水管。在又一个详细的实施例中，疏水管在芯的最近端部分上热收缩。在更详细的实施例中，疏水管包括聚四氟乙烯。在更详细的实施例中，该方法进一步包括将环氧底漆涂到芯上以便介于芯和金属线圈之间。在另一更详细的实施例中，涂环氧底漆以在芯周围形成彼此间隔开的两个环。在又一个更详细的实施例中，该方法进一步包括热处理所涂的环氧底漆以将芯结合到其中涂了环氧底漆的金属线圈。在又一个更详细的实施例中，该方法进一步包括将硅烷底漆涂到芯的最远端部分。
[0013]在第三方面的又一个更详细的实施例中，该方法进一步包括经由热处理来固化所涂的硅烷底漆。在又一个更详细的实施例中，该方法包括将金属线圈和芯的大部分包围在亲水涂层中还包括包围硅烷底漆。
[0014]本专利技术的第四方面是提供一种使用导丝的方法，该方法包括：（a）将导丝的闭合远端尖部插入到体腔中，导丝包括沿着亲水表面涂层的纵向长度包围芯和金属线圈的亲水表面涂层，以形成远端闭合尖部，金属线圈沿着预定长度外接芯，芯在近端方向和远端方向两者上纵向延伸超过金属线圈，其中，导丝的近端部分包括疏水表面涂层；（b）将导丝重新定位在体腔内以到达闭合远端尖部的端部位置，同时从辐射成像仪接收实时图像，所述图像
描绘远端尖部相对于体腔的一部分的相对位置；（c）在远端尖部到达端部位置后，在导丝上插入医疗器械；（d）使用医疗仪器执行医疗过程；以及，（e）在插入医疗器械后，将导丝从体腔抽出。
附图说明
[0015]图1是根据本公开制造的示例性导丝的外部轮廓视图。
[0016]图2是沿着图1的示例性导丝的纵向方向截取的横截面。
[0017]图3是图1的示例性导丝的第一部分的纵向横截面视图。
[0018]图4是在线A
‑
A处截取的图1的示例性导丝的第一部分的径向横截面视图。
[0019]图5是图1的示例性导丝的第二部分的纵向横截面视图。
[0020]图6是在线B
‑
B处截取的图1的示例性导丝的第二部分的径本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导丝，包括：第一部分，其包括芯、亲水层和介于芯和亲水层之间的聚合物层；第二部分，其包括芯、亲水层和介于芯和亲水层之间的金属线圈；以及，第三部分，其包括芯和疏水层；其中，亲水层和疏水层包括导丝的外表面，并且亲水层包括外表面的百分之九十以上。2.根据权利要求1所述的导丝，其中所述第一部分定位在所述导丝的远端，所述第二部分邻近所述第一部分定位，并且所述第三部分邻近所述第三部分定位。3.根据权利要求1所述的导丝，其中所述第一部分定位在所述导丝的远端。4.根据权利要求3所述的导丝，其中所述导丝的远端包括闭合尖部。5.根据权利要求3所述的导丝，其中所述第一部分没有所述金属线圈。6.根据权利要求3所述的导丝，其中所述第三部分没有所述金属线圈。7.根据权利要求3所述的导丝，其中所述第一部分的芯的至少一部分包括硅烷涂层。8.根据权利要求1或7所述的导丝，其中所述芯包括朝向所述远端逐渐变细的截头圆锥形状。9.根据权利要求7所述的导丝，其中所述硅烷涂层通过所述聚合物层与亲水表面涂层分离。10.根据权利要求1所述的导丝，其中所述聚合物层是不透射线的。11.根据权利要求10所述的导丝，其中所述聚合物层包括聚己内酯基聚氨酯弹性体。12.根据权利要求11所述的导丝，其中所述聚己内酯基聚氨酯弹性体包括载钨pellethane。13.根据权利要求1所述的导丝，进一步包括第四部分，所述第四部分包括所述芯、环氧底漆、所述金属线圈、和所述亲水层。14.根据权利要求13所述的导丝，其中所述第一部分定位在所述导丝的远端，所述第二部分邻近所述第一部分定位，所述第四部分邻近所述第二部分定位，并且所述第三部分邻近所述第四部分定位。15.根据权利要求13所述的导丝...

【专利技术属性】
技术研发人员：S普里维特拉，
申请(专利权)人：CR巴德有限公司，
类型：发明
国别省市：