装配阴道治疗装置的方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种装配阴道治疗装置的方法，使用者开发许多种医疗和非医疗装置来应对各种情况；然而，在绝大多数情况下，所述装置在其对使用者的适合度及其性能方面的选择数量有限。此外，目标性能和适合度的界定是基于定性而非定量的。在许多情况下，由于所产生的性能和适合度的问题，此些组合导致使用者对装置的接受程度低。因此，如果定量的界定具有可供选择的推荐类型，并且所述界定是提供针对使用者的特定解剖学和/或性能要求的特定设计装置，则其将能够增强性能和用户的接受度。则其将能够增强性能和用户的接受度。则其将能够增强性能和用户的接受度。

【技术实现步骤摘要】
装配阴道治疗装置的方法


[0001]本专利技术涉及一种装配阴道治疗装置的方法，以及还涉及用于建立这种阴道治疗装置的定制的配件或增强配件的方法。

技术介绍

[0002]对于女性而言，具有诸如盆腔器官脱垂(POP)和尿失禁(UI)的医学状况是常见的并且常常令人痛苦的状况。研究表明，仅在美国，就有330万的女性罹患盆腔器官脱垂，并且，每年在美国进行了约30万例的手术。此外，大约25％的女性、33％的老年女性有一定程度的尿失禁。另外，虽然也存在男性尿失禁，但是，直到最近随着男性和女性的失禁内裤广告的出现，男性尿失禁才在普通人群中变得明显。虽然当前的人口老化不会在短期内表现出女性内裤的超薄内衬、男性和女性失禁内裤，以及诸如超市和药局中的男性内裤的内衬的新兴产品的数量的减少，但是对于这些产品的巨额支出和易用性，表明了对于跨国家用产品的要求和市场足够高，并且制药企业在此领域中具有产品线和品牌。
[0003]因此，POP的研究案例中经常存在显着数量的50岁以上和高加索人的女性，而不是包含已经生育的年轻女性以及来自多个种族和国家的女性们的更加多样化的平衡。在POP成为常识之后，且随着与POP相关的研究现在开始变得更加广泛，与POP的发生和影响相关的准确数据将更容易获得。如今，由于与所述症状有关的尴尬，女性普遍不会向医生披露POP的征兆。
[0004]POP涵盖了所有女性健康问题的最广泛族群，并且POP带来的症状变化可能比女性将经历的任何其他健康状况更为多样化。多种类型的POP会显示各种症状；女性的独特分娩状况、职业、遗传学、一般健康状况和社会活动历史各不相同，族群统计变量也各不相同。
[0005]对于POP以及非手术治疗存在有各种手术治疗选择。非手术治疗选择包含：凯格尔运动、凯格尔辅助装置、子宫托、核心/盆底肌强化训练、生物反馈、电流刺激、激素替代疗法、胫神经刺激，以及支撑束裤。然而，尽管族群广泛、POP的类型多样，以及每个女性的独特性，但如今，通过最佳猜测、反复试验，或错误发现，采用了非手术解决方案，例如：凯格尔辅助装置和子宫托等。网络上充斥着这样的文章：向医疗人员说明如何装配子宫托，或者向使用者说明如何判断他们的子宫托是否装配正确。
[0006]尽管制造商了解对各种尺寸的要求，但结果是，供医疗人员选择和使用的类型和尺寸过多。例如，“Folding Smith”子宫托的设计具有10种标准尺寸，如下表1所示。对每个不同的子宫托设计重复存在这样的众多选择，结果将是医疗机构在提供子宫托装配时的规划噩梦，每种设计都具有令人眼花撩乱的不同特征的选择，并且要经过多次尝试错误才能实现成功的结果，或更可能是一系列的装配以及因患者沮丧而停止。即使在医学界，大多数临床医生也倾向于以不情愿和漠视的关点来看待子宫托。
[0007]所述研究的数据表明，可以使用禁忌症很少的非药物和/或非手术解决方案来成功治疗大约90％的患者。
[0008]尺寸长度(inch)宽度(inch)
03 1/8213 1/42 1/823 1/22 1/433 3/42 3/844 1/42 1/254 1/22 5/864 3/42 3/4752 7/885 1/2395 3/43 1/8
[0009]表1：Folding Smith子宫托的示例性尺寸选项
[0010]因此，向医疗人员提供用于判定子宫托阴道治疗装置(VTD)或其他VTD的尺寸的定量基础而非定性基础将是有益的。在存在多个类型的选项的情况下，通过以定量为基础的判定来提供推荐类型将是进一步有益的。通过以定量为基础的判定，为使用者的特定解剖学要求和/或POP/UI特征提供订制设计的子宫托VTD或其他VTD的基础将是进一步有益的。并且显然地，受益于利用使用者特定数据和应用特定数据的设计和仿真程序的应用，诸如装具和矫形器的各种使用者专用治疗装置(USTDs)都显现出类似的问题。
[0011]通过结合附图来阅读以下对本专利技术的具体实施方案的描述，本专利技术的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

技术实现思路

[0012]本专利技术的目的是减轻现有技术中与阴道治疗装置有关的限制以及更是用于建立这种阴道治疗装置的定制的配件或增强的配件的方法。
[0013]根据本专利技术的一实施例方案，提供一种向使用者提供阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：
[0014]通过对所述使用者执行包含多个测量中的至少一个测量的一测量和表征的过程,来获得一个或多个使用者的特定结果；
[0015]进行一评估和建模过程，用于将所述测量和表征的过程的一个或多个使用者特定的结果转移到一解剖模型上；
[0016]定义包含多个结构中的至少一个结构的VTD，每个结构具有确定的几何形状和材料成分；以及
[0017]通过多个过程步骤制造具有确定的几何形状和材料成分的多个结构，每个过程步骤为一增材制造步骤或一非增材制造步骤。
[0018]根据本专利技术的一实施例方案，提供一种评估使用者的特征的装置，包括：
[0019]一第一预定部分，用于插入一使用者的一阴道中；
[0020]一第二预定部分，电耦合到所述第一预定部分；
[0021]多个传感器中的至少一个传感器，其中，所述传感器选自光体积变化描记图法传感器、激光多普勒成像传感器、肌音描记法传感器、压力传感器、力传感器、pH传感器、和温度传感器的群组。
[0022]根据本专利技术的一实施例方案，提供一种评估使用者的特征的装置，包括：
[0023]一主体，由高弹性和可变形材料组成；
[0024]多个传感器，设置在所述主体的表面之上，各个传感器用于测量所述主体的局部变形；以及
[0025]多个触点,电性连结到各个传感器，允许要进行的局部变形测量。
[0026]根据本专利技术的一实施例方案，提供一种为使用者生成量身定制的修复装置的方法，包括：
[0027]建立与阴道及其周围支持组织和骨盆器官有关的一解剖模型；
[0028]根据通过对所述使用者执行包含多个测量中的至少一个测量的一测量和表征的过程所获得所一个或多个使用者的特定结果,来修改所述解剖模型，；以及
[0029]根据修改后的所述解剖模型定义包含多个具有所定义的几何形状和材料成分的结构的VTD。
[0030]根据本专利技术的一实施例方案，提供一种装置，包括：
[0031]一第一部分，包括：
[0032]一主体部分，由一第一预定材料所制成，所述第一预定材料具有一第一杨氏模量，所述主体部分在一第一侧上和一环上定义一凹部，所述环围绕所述第一侧上的一开口来形成；
[0033]一残端部分，形成在远离所述第一部分的所述第一侧的一第二侧上，且所述残端部分由具有一第二杨氏模量的一第二预定材料所制成，所述残端部分远离所述第一部分延伸并具有一第一预定弓形轮廓；
[0034]一第二部分，包括：
[0035]一突结部分，从所述主体部分附接到所述残端线部分的远端，由具有一第三杨氏模量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种解决使用者盆腔器官脱垂(POP)或尿失禁(UI)的方法，包括：对使用者定义一使用者特定阴道治疗装置(VTD)；其特征在于，定义所述使用者特定VTD包括：对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的测量和表征的过程来获得一个或多个使用者的特定结果；获取与阴道及其周围支持组织和骨盆器官有关的基线解剖模型；根据通过对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的所述测量和表征的过程所获得的一个或多个使用者的特定结果,来修改所述基线解剖模型，以建立使用者特定解剖模型；以及根据所述使用者特定解剖模型定义所述使用者特定VTD；以及修改所述基线解剖模型和定义使用者特定VTD中的至少一个步骤是通过执行多个机器学习算法的人工智能引擎来执行。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对所述使用者执行的所述测量和表征的过程至少包括：所述使用者的一部分解剖结构的解剖测量和使用者的另一部分解剖结构的物理特征的一个或多个物理测量中的至少一个的一个或多个测量；以及对使用者的至少一部分解剖结构和使用者的另一部分解剖结构进行一个或多个测量以确定下列中的至少一个：使用者组织的顺应性、使用者组织的弹性、使用者的肌肉组织运动、在使用者的一部分解剖结构和使用者的另一部分解剖结构中的至少一个内的使用者肌肉组织强度。3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括，建立所述使用者的生活质量数据，用来定义使用者特定VTD的一个或多个方面；其特征在于生活质量数据包括第一部分，有关于通过一个或多个问卷所建立的使用者当前生活质量方面；第二部分，有关于使用者生活质量的目标；第三部分，包括使用者的症状；以及第四部分，有关于使用者的生活方式；以及对所述使用者执行测量和表征的过程至少包括：所述使用者的一部分解剖结构的解剖测量和使用者的另一部分解剖结构的物理特征的一个或多个物理测量中的至少一个的一个或多个测量；以及对使用者的至少一部分解剖结构和使用者的另一部分解剖结构进行一个或多个测量以确定下列中的至少一个：使用者组织的顺应性、使用者组织的弹性、使用者的肌肉组织运动、在使用者的一部分解剖结构和使用者的另一部分解剖结构中的至少一个内的使用者肌肉组织强度。4.一种解决使用者盆腔器官脱垂(POP)或尿失禁(UI)的方法，包括：对使用者定义一使用者特定阴道治疗装置(VTD)；其特征在于，定义所述使用者特定VTD包括：对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的测量和表征的过程，来获得与阴
道几何形状、静态阴道测量、和动态阴道测量中的至少一个有关的一个或多个使用者的特定结果；执行选自包括有关于使用者的骨结构、使用者的软组织结构、和使用者软组织结构的软组织品系中的至少一个的多个测量中的至少一个其他测量的使用者评估；以及建立多个性能目标中的一个或多个性能目标，每个性能目标选自包括所述使用者特定VTD的静态性能目标、所述使用者特定VTD的动态性能目标、所述使用者特定VTD的抗微生物目标，所述使用者特定VTD的避孕目标，和所述使用者特定VTD的药物输送目标的群组；获取与阴道及其周围支持组织和骨盆器官有关的基线解剖模型；根据通过对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的测量和表征的过程所获得的一个或多个使用者的特定结果,来修改所述基线解剖模型，以建立使用者特定解剖模型；以及根据所述使用者特定解剖模型定义所述使用者特定VTD；以及修改所述基线解剖模型和定义使用者特定VTD中的至少一个步骤是通过执行多个机器学习算法的人工智能引擎来执行。5.一种解决使用者盆腔器官脱垂(POP)或尿失禁(UI)的方法，包括：对使用者定义使用者特定阴道治疗装置(VTD)；其特征在于，定义所述使用者特定VTD包括：对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的一测量和表征的过程来获得一个或多个使用者的特定结果；获取与阴道及其周围支持组织和骨盆器官有关的一基线解剖模型；根据通过对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的一测量和表征的过程所获得的一个或多个使用者的特定结果,来修改所述基线解剖模型，以建立一使用者特定解剖模型；以及根据所述使用者特定解剖模型定义所述使用者特定VTD。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，通过对所述使用者执行包括多个测量中的至少一个测量的一测量和表征的过程来获得一个或多个使用者的特定结果；通过手动测量的过程、成像的过程、和机械的过程中的至少一个的结构的测量；通过包括压力、体积、和变形的测量的测量过程的力或应变的测量；关于所述使用者的症状和所述使用者的生活方式的一个面向中的至少一个的一生活质量的测量；使用阴道内传感器装置所进行的力测量和应变测量中的至少一个；阴道触诊成像；通过测压和造型中的至少一个所进行的阴道扩张；以及进行阴道内和会阴部中的至少一个的弹性成像。7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，进行评估和建模过程用于将所述测量和表征的过程的所述一个或多个使用者特定的结果转移到解剖模型上包括建立以下至少之一：选自包括骨结构、软组织结构、软组织品系、阴道几何形状、静态阴道测量、和动态阴道
测量的群组的一使用者的评估；以及选自包括所述使用者特定VTD的静态性能目标、所述使用者特定VTD的动态性能目标、所述使用者特定VTD的抗微生物目标，所述使用者特定VTD的避孕目标，和所述使用者特定VTD的药物输送目标的群组的性能目标。8.一种为使用者提供一使用者特定阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：根据一个或多个使用者特定结果来定义所述使用者特定VTD，所述一个或多个使用者特定结果获得自多个测量中的至少一个测量，此些测量使用一测量和表征的过程以及一建模和模拟过程执行，是使用一个或多个使用者特定结果来修改基线解剖模型以建立一使用者特定解剖模型，从而定义所述使用者特定VTD的设计；其中所述使用者特定VTD的设计包括多个结构中的至少一个结构，其中多个结构中的每个结构具有定义的几何形状和定义的材料成分。9.一种为使用者提供一使用者特定阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：根据一个或多个使用者特定结果来定义所述使用者特定VTD，所述一个或多个使用者特定结果获得自多个测量中的至少一个测量，此些测量使用一测量和表征的过程以及一建模和模拟过程执行，是使用一个或多个使用者特定结果来修改基线解剖模型以建立一使用者特定解剖模型，从而定义所述使用者特定VTD的设计；其中所述使用者特定VTD的设计包括多个结构，其中多个结构中的每个结构包括以下之一：支架结构，具有定义的几何形状和定义的材料成分；壳体结构，具有定义的几何形状和定义的材料成分；套管结构，具有定义的几何形状和定义的材料成分；主动组件，位在所述使用者特定VTD内定义的位置，并提供定义的功能；电子电路；无线接口或有线接口；锁定释放结构，在所述使用者特定VTD上定义的几何形状和定义的位置；以及特殊涂层，在所述使用者特定VTD上，以执行一预定功能。10.一种为使用者提供一使用者特定阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：根据一个或多个使用者特定结果来定义所述使用者特定VTD，所述一个或多个使用者特定结果获得自多个测量中的至少一个测量，此些测量使用测量和表征的过程以及建模和模拟过程执行，是使用一个或多个使用者特定结果来修改基线解剖模型以建立一使用者特定解剖模型，从而定义所述使用者特定VTD的设计；其中所述测量和表征的过程使用一装置，包括：第一预定部分，用于插入使用者的阴道；第二预定部分，电耦合到所述第一预定部分；多个传感器中的至少一个传感器，其中，所述传感器选自包括光体积变化描记图法传感器、激光多普勒成像传感器、肌音描记法传感器、压力传感器、力传感器、pH传感器、流量传感器、和温度传感器的群组。11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，包括至少以下之一：当将所述VTD插入所述使用者的所述阴道中时，所述装置允许通过处理来自所述多个
传感器的局部变形测量的结果，定义所述使用者的阴道的内部生理；当将所述VTD插入所述使用者的阴道中时，所述装置通过所述使用者体外的一个或多个超声波探头，允许定义所述使用者阴道的内部生理和所述装置的变形中的至少一种；所述主体是坚固的且在插入阴道中时变形，接着恢复形状以适应所述使用者的阴道内壁；以及所述主体是空心的且当其充满液体时变形。12.一种为使用者提供一使用者特定阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：根据一个或多个使用者特定结果来定义所述使用者特定VTD，所述一个或多个使用者特定结果获得自多个测量中的至少一个测量，此些测量使用一测量和表征的过程以及一建模和模拟过程执行，是使用一个或多个使用者特定结果来修改基线解剖模型以建立一使用者特定解剖模型，从而定义所述使用者特定VTD的设计；其中所述测量和表征的过程使用装置，包括：主体，由高弹性和可变形材料组成；多个传感器，设置在所述主体的表面之上，各个传感器用以测量所述主体的局部变形；以及多个触点，电性连接到各个传感器，允许要进行的局部变形测量。13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，包括至少以下之一：当将所述VTD插入所述使用者的所述阴道中时，所述装置允许通过处理来自所述多个传感器的局部变形测量的结果，定义所述使用者的阴道的内部生理；当将所述VTD插入所述使用者的阴道中时，所述装置通过所述使用者体外的一个或多个超声波探头，允许定义所述使用者阴道的内部生理和所述装置的变形中的至少一种；所述主体是坚固的且在插入阴道中时变形，接着恢复形状以适应所述使用者的阴道内壁；以及所述主体是空心的且当其充满液体时变形。14.一种为使用者提供一使用者特定阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：根据一个或多个使用者特定结果来定义所述使用者特定VTD，所述一个或多个使用者特定结果获得自多个测量中的至少一个测量，此些测量使用一测量和表征的过程以及一建模和模拟过程执行，是使用一个或多个使用者特定结果来修改基线解剖模型以建立一使用者特定解剖模型，从而定义所述使用者特定VTD的设计；其中所述测量和表征的过程包括以下步骤：在所述使用者的阴道内放置球囊；将所述球囊耦合到测量装置，所述装置包括多个超声换能器的至少一个超声换能器，相对于配件设置，以使超声信号耦合到所述球囊内的流体和从所述球囊内的流体耦合到超声信号；用预定的流体填充所述球囊至预定阈值；用所述多个超声换能器的至少一个第一超声换能器产生超声信号；用所述多个超声换能器的至少一个第二超声换能器接收反射的超声信号；以及用所述测量装置内的一处理电路处理所述反射的超声信号。
15.一种为使用者提供一使用者特定阴道治疗装置(VTD)的方法，包括：根据一个或多个使用者特定结果来定义...

【专利技术属性】
技术研发人员：德瑞克，
申请(专利权)人：德瑞克，
类型：发明
国别省市：