【技术实现步骤摘要】
包含缀合荚膜糖抗原的免疫原性组合物及其用途
[0001]本申请是申请日为2015年1月15日的第201580015008.8号专利技术名称为“包含缀合荚膜糖抗原的免疫原性组合物及其用途”的中国专利申请的分案申请。
专利
[0002]本专利技术涉及新的包含缀合荚膜糖抗原(糖缀合物)的免疫原性组合物以及其用途。本专利技术的免疫原性组合物通常将包含糖缀合物，其中所述糖源自肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)的血清型。本专利技术还涉及使用所述新的免疫原性组合物，针对肺炎球菌感染而对人类对象进行疫苗接种，特别是婴儿和老人。
[0003]专利技术背景
[0004]由肺炎球菌引起的感染是全世界发病和死亡的主要起因。肺炎、发热菌血症和脑膜炎是侵入性肺炎球菌疾病的最常见的表现，而呼吸道内细菌的扩散可导致中耳感染、鼻窦炎或复发性支气管炎。与侵入性疾病相比，非侵入性的表现通常没那么严重，但是却更常见得多。
[0005]在欧洲和美洲，肺炎球菌肺炎是最常见的社区获得性细菌性肺炎，据估算每年在每100,000成年...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.免疫原性组合物，其包含来自肺炎链球菌(S.pneumoniae)血清型8的至少一种糖缀合物。2.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物具有50kDa至20000kDa的分子量。3.权利要求1
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2中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物具有4000kDa至10000kDa的分子量。4.权利要求1
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3中任一项的免疫原性组合物，其中血清型8糖缀合物中血清型8荚膜多糖与载体蛋白的比例(w/w)为0.2至4。5.权利要求1
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4中任一项的免疫原性组合物，其中血清型8糖缀合物中血清型8荚膜多糖与载体蛋白的比例(w/w)为0.4至1.2。6.权利要求1
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4中任一项的免疫原性组合物，其中血清型8糖缀合物中血清型8荚膜多糖与载体蛋白的比例(w/w)为0.8至1.15。7.权利要求1
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6中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物包含具有10kDa至2000kDa的分子量的糖。8.权利要求1
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6中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物包含具有200kDa至300kDa的分子量的糖。9.权利要求1
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8中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8的糖缀合物的缀合度为2至20。10.权利要求1
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8中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8的糖缀合物的缀合度为6至14。11.权利要求1
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10中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物的载体蛋白选自由以下组成的组：DT(白喉毒素)、TT(破伤风类毒素)、CRM
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、其它DT突变体、PD(流感嗜血杆菌蛋白D)、或者其免疫学功能等价物。12.权利要求1
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10中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物的载体蛋白为CRM
197
。13.权利要求1
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12中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物是使用还原胺化来制备的。14.权利要求1
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12中任一项的免疫原性组合物，其中所述血清型8糖缀合物是在DMSO中使用还原胺化来制备的。15.权利要求1
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14中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型22F的糖缀合物。16.权利要求1
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15中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型15B的糖缀合物。17.权利要求1
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16中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型33F的糖缀合物。18.权利要求1
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17中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型12F的糖缀合物。19.权利要求1
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18中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型10A的糖缀合物。
20.权利要求1
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19中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型11A的糖缀合物。21.权利要求1
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14中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型15B的糖缀合物、来自肺炎链球菌血清型22F的糖缀合物、来自肺炎链球菌血清型33F的糖缀合物、来自肺炎链球菌血清型12F的糖缀合物、来自肺炎链球菌血清型10A的糖缀合物和来自肺炎链球菌血清型11A的糖缀合物。22.权利要求1
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21中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F的糖缀合物。23.权利要求1
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22中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型1、5和7F的糖缀合物。24.权利要求1
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23中任一项的免疫原性组合物，其还包含来自肺炎链球菌血清型6A和19A的糖缀合物。25.权利要求...
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