一种胃肠吻合器及可降解吻合材料制造技术

本发明专利技术公开了一种胃肠吻合器及可降解吻合材料，包括一主体，所述主体的前端具有一球冠状的抵钉座，所述抵钉座的平面部分对应着吻合钉仓，所述主体的后端具有击发手柄以及手柄的调节旋钮，所述吻合钉仓的圆环状环面上设有吻合钉，所述抵钉座平面的帽孔内设有钉帽，所述吻合钉与所述钉帽相配合，所述吻合钉包括依次固定连接的钉冠、钉体、钉尖，所述齿条设置于所述钉体上；所述钉帽包括卡扣件和容纳空腔，所述卡扣件设置于圆环形钉帽内侧，所述容纳空腔设置于钉帽下方。本发明专利技术提供的胃肠吻合器可以应对不同胃肠壁厚的患者，具有通用性，并且吻合钉外部包覆的聚乳酸耐刺穿性能好且与镁合金的粘接强度高。合金的粘接强度高。合金的粘接强度高。

【技术实现步骤摘要】
一种胃肠吻合器及可降解吻合材料


[0001]本专利技术属于胃肠外科医学的医疗器械
，具体涉及一种胃肠吻合器及可降解吻合材料。

技术介绍

[0002]胃肠吻合手术是腹部外科最基本、最常见的操作技术，同时也是术后较易出现并发症的手术。目前主要采用手工丝线吻合以及吻合器吻合，手工丝线吻合的缺点很多，操作复杂、费事，故吻合口瘘、出血、狭窄、吻合口炎症等并发症的发生机率居高不下。胃肠吻合器是主要用于胃、肠道的机械缝合器械，是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其具有缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等的优点。
[0003]现有吻合器的主要工作原理类似于订书机，该吻合器通过吻合钉仓后部的击发机构向需要缝合的组织内击发植入两排互相交错的吻合钉对组织进行双排交叉钉缝，吻合钉的形状与订书钉类似，击发之后，吻合钉在击发机构与抵钉座之间发生变形，类似于订书钉一样弯曲成B形，从而将胃肠道等组织缝合在一起。但是现在大多数吻合钉均为金属钛或钽制成，但是缺陷是吻合钉数量相对较多，手术后吻合钉长期遗留于患者体内，影响术后X射线、CT、MRI等检查，易引起一定程度的吻合口疤痕化、肠腔狭窄梗阻等术后并发症。
[0004]为克服上述问题，生物可降解材料被引入应用到了吻合器中，生物可降解材料具有较好的生物相容性，在植入人体一段时间后可以生物降解而被排出体外或能参加体内正常新陈代谢而消失，为此，将生物可降解材料用于肠胃吻合装置可有效避免不可降解吻合装置带来的并发症隐患。
[0005]中国专利CN103230289B公开了一种胃肠道吻合器，其通过采用可降解的吻合钉和钉帽，不会在患者体内遗留金属件，同时吻合钉尖端细小，对组织损伤小，钉帽与吻合钉的配合结构简单小巧，不会对胃肠道造成堵塞，但是由于患者肠胃壁厚不同，因此需要对吻合钉的长度进行选择，不具有通用性。
[0006]同时，现有技术中所用的可降解材料大部分为聚乳酸，当其包覆在镁合金吻合钉上时，由于聚乳酸材料韧性差、不耐穿刺，应用于吻合钉上，当吻合钉受力时，其内部的镁合金容刺穿聚乳酸，导致镁合金外露，从而影响材料的整体性能，并且，聚乳酸与镁合金粘接强度不高，容易产生滑移，影响材料的稳定性。

技术实现思路

[0007]针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种胃肠吻合器及可降解吻合材料，通过对吻合钉进行改进，使其可以应对不同胃肠壁厚的患者，具有通用性，并且吻合钉外部包覆的聚乳酸耐刺穿性能好且与镁合金的粘接强度高。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0009]一种胃肠吻合器，包括一主体，所述主体的前端具有一球冠状的抵钉座，所述抵钉
座的平面部分对应着吻合钉仓，所述主体的后端具有击发手柄以及手柄的调节旋钮，所述吻合钉仓的圆环状环面上设有吻合钉，所述抵钉座平面内设有容纳钉帽的帽孔，所述吻合钉与所述钉帽相配合，所述吻合钉包括依次固定连接的钉冠、钉体、钉尖，所述钉体上设置有齿状凸起；所述钉帽包括卡扣件和容纳空腔，所述卡扣件设置于圆环形钉帽内侧，所述容纳空腔设置于钉帽下方；所述吻合钉由可降解镁合金基体以及涂覆于基体上的可降解吻合材料构成；所述钉帽由可降解吻合材料制成。
[0010]优选的，所述卡扣件的内径大于钉体的直径，小于齿状凸起的最大直径。
[0011]优选的，所述卡扣件至少设有两层。
[0012]优选的，所述可降解吻合材料的制备方法，包括以下步骤：
[0013](a)将聚乳酸溶于氯仿，随后加入二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯，在50
‑
60℃反应1
‑
2h，进行紫外辐照，接着进行搅拌反应，反应完成后冷却至室温，洗涤、过滤并干燥，得到交联改性聚乳酸；
[0014](b)将纳米纤维素加入去离子水中，制得悬浮液，随后加入2
‑
辛烯基琥珀酸酐，进行反应，反应完成后进行洗涤、干燥，得到乙酰化纳米纤维素；
[0015](c)将步骤(b)中得到后乙酰化纳米纤维素加入氯仿中，接着加入步骤(a)中得到的交联改性聚乳酸、聚己内酯、异氰酸酯，搅拌均匀后，进行反应，反应完成后减压蒸馏，随后过滤、洗涤并干燥，得到所述可降解吻合材料。
[0016]优选的，所述吻合钉的制备方法如下：
[0017](1)将已成型的可降解镁合金基体依次用无水乙醇和去离子水洗涤并烘干，随后加入质量分数为40％的氢氟酸中浸泡5
‑
10h，浸泡完成后洗涤，接着加入质量分数为5
‑
10％的氢氧化钠水溶液中，反应1
‑
2min，然后将吻合钉加入质量分数为70
‑
80％的膦酸水溶液中，随后加入聚二甲基硅氧烷，在60
‑
80℃下反应5
‑
8h，反应完成后洗涤干燥，得到处理后的吻合钉；
[0018](2)将可降解吻合材料溶于氯仿溶液中，配制成溶液；
[0019](3)将步骤(1)中处理后的吻合钉浸入步骤(2)中的溶液中，采用溶液浸涂方法在镁合金表面包覆可降解吻合材料涂层；
[0020](4)将步骤(3)中得到的已包覆可降解吻合材料的吻合钉在50
‑
60℃下烘干，洗涤后再次烘干，得到所述吻合钉。
[0021]优选的，步骤(1)中吻合钉与聚二甲基硅氧烷的质量比为100：0.5
‑
2。
[0022]本专利技术还保护一种用于胃肠吻合器的可降解吻合材料的制备方法，包括以下步骤：
[0023](a)将聚乳酸溶于氯仿，随后加入二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯，在50
‑
60℃反应1
‑
2h，进行紫外辐照，接着进行搅拌反应，反应完成后冷却至室温，洗涤、过滤并干燥，得到交联改性聚乳酸；
[0024](b)将纳米纤维素加入去离子水中，制得悬浮液，随后加入2
‑
辛烯基琥珀酸酐，进行反应，反应完成后进行洗涤、干燥，得到乙酰化纳米纤维素；
[0025](c)将步骤(b)中得到后乙酰化纳米纤维素加入氯仿中，接着加入步骤(a)中得到的交联改性聚乳酸、聚己内酯、异氰酸酯，搅拌均匀后，进行反应，反应完成后减压蒸馏，随后过滤、洗涤并干燥，得到所述可降解吻合材料。
[0026]优选的，步骤(a)中所述聚乳酸、二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯的质量比为100：1
‑
3：3
‑
7；紫外辐照剂量为1000～1500mJ/cm2；搅拌反应温度为70
‑
90℃，反应时间为2
‑
5h。
[0027]优选的，步骤(b)中所述纳米纤维素与2
‑
辛烯基琥珀酸酐的质量比为10：5
‑
10；反应温度为100
‑
120℃，反应时间为3
‑
5h。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胃肠吻合器，包括一主体，所述主体的前端具有一球冠状的抵钉座，所述抵钉座的平面部分对应着吻合钉仓，所述主体的后端具有击发手柄以及手柄的调节旋钮，所述吻合钉仓的圆环状环面上设有吻合钉，所述抵钉座平面内设有容纳钉帽的帽孔，所述吻合钉与所述钉帽相配合，其特征在于，所述吻合钉包括依次固定连接的钉冠、钉体、钉尖，所述钉体上设置有齿状凸起；所述钉帽包括卡扣件和容纳空腔，所述卡扣件设置于圆环形钉帽内侧，所述容纳空腔设置于钉帽下方；所述吻合钉由可降解镁合金基体以及涂覆于基体上的可降解吻合材料构成；所述钉帽由可降解吻合材料制成。2.根据权利要求1所述的一种胃肠吻合器，其特征在于，所述卡扣件的内径大于钉体的直径，小于齿状凸起的最大直径，所述卡扣件至少设有两层。3.根据权利要求1所述的一种胃肠吻合器，其特征在于，所述可降解吻合材料的制备方法，包括以下步骤：(a)将聚乳酸溶于氯仿，随后加入二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯，在50
‑
60℃反应1
‑
2h，进行紫外辐照，接着进行搅拌反应，反应完成后冷却至室温，洗涤、过滤并干燥，得到交联改性聚乳酸；(b)将纳米纤维素加入去离子水中，制得悬浮液，随后加入2
‑
辛烯基琥珀酸酐，进行反应，反应完成后进行洗涤、干燥，得到乙酰化纳米纤维素；(c)将步骤(b)中得到后乙酰化纳米纤维素加入氯仿中，接着加入步骤(a)中得到的交联改性聚乳酸、聚己内酯、异氰酸酯，搅拌均匀后，进行反应，反应完成后减压蒸馏，随后过滤、洗涤并干燥，得到所述可降解吻合材料。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的胃肠吻合器，其特征在于，所述吻合钉的制备方法如下：(1)将已成型的可降解镁合金基体依次用无水乙醇和去离子水洗涤并烘干，随后加入质量分数为40％的氢氟酸中浸泡5
‑
10h，浸泡完成后洗涤，接着加入质量分数为5
‑
10％的氢氧化钠水溶液中，反应1
‑
2min，然后将吻合钉加入质量分数为70
‑
80％的膦酸水溶液中，随后加入聚二甲基硅氧烷，在60
‑
80℃下反应5
‑
8h，反应完成后洗涤干燥，得到处理后的吻合钉基体；(2)将可降解吻合材料溶于氯仿溶液中，配制成溶液；(3)将步骤(1)中处理后的吻合钉基体浸入步骤(2...

【专利技术属性】
技术研发人员：张巍巍，张迎泽，张宏凯，
申请(专利权)人：许昌市中心医院，
类型：发明
国别省市：