纯化促卵泡激素的方法技术

本发明专利技术涉及一种以高得率和高纯度纯化促卵泡激素的方法。卵泡激素的方法。卵泡激素的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】纯化促卵泡激素的方法


[0001]本专利技术涉及一种以高得率和高纯度纯化促卵泡激素的方法。

技术介绍

[0002]可以用作各种治疗剂的各种不同蛋白治疗剂不仅已被应用于研究重组蛋白的制备，而且还应用于它们的临床应用和商业化。
[0003]这些重组蛋白之一(即促卵泡激素(FSH))是一种由垂体前叶中的促性腺细胞产生，被释放到血流中，并与黄体生成素(LH)一起作用以控制女性中的卵母细胞成熟和男性中的精子发生的激素。人类FSH被用于治疗不排卵的女性，刺激多卵泡发育(超排卵)，以及辅助受孕(例如IVF、ICSI、GIFT和CIFT)的准备。此外，人类FSH用于在FSH产量低或不产生FSH的女性中刺激卵泡成熟，以及在患有少精子症的男性中刺激精子发生。
[0004]由于FSH在治疗生殖障碍中的重要性，因此对提供具有高纯度和高比活性的重组FSH存在着需求。
[0005]FSH治疗需要反复注射，高纯度的FSH制剂可以皮下给药，可以由患者自行给药，从而能够提高患者的便利性和依从性。
[0006]国际公开号WO 2006/051070本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种纯化促卵泡激素(FSH)的方法，其按照下述顺序进行，所述方法包括：(a)进行免疫亲和层析(IAC)；(b)进行疏水相互作用层析(HIC)；和(c)进行阴离子交换层析(AEX)。2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)至(c)中的每一步骤中的层析只进行一次，并且不进行另外的层析。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述另外的层析是选自尺寸排阻层析、染料亲和层析、反相层析和阳离子交换层析中的一者或多者。4.根据权利要求1所述的方法，其中每一步骤中的层析还包括进行选自进样步骤、平衡步骤、清洗步骤和洗脱步骤中的一个或多个步骤。5.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)中的免疫亲和层析使用具有特异性结合FSH的特征的树脂来进行。6.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)中的清洗使用pH在7以上且8以下的范围内的清洗溶液进行一次或多次。7.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液是选自Tris、PBS、3
‑
吗啉基丙
‑1‑
磺酸(MOPS)、磺酸盐、2
‑
[4
‑
(2
‑
羟乙基)哌嗪
‑1‑
基]乙磺酸(HEPES)、TES、磷酸盐和异丙醇中的任一者或多者。8.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液具有2mM至50mM范围内的摩尔浓度。9.根据权利要求6所述的方法，其中步骤(a)中的清洗溶液包含选自硫酸钠、氯化钠、硫酸铵、氯化铵和氯化镁中的任一种或多种盐。10.根据权利要求6所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：地晃宇，吕琇宾，薛三淑，朴津亨，方捐精，
申请(专利权)人：株式会社LG化学，
类型：发明
国别省市：