用于布置血管内植入物的机构制造技术

一种用于布置丝状血管内装置的机构，包括具有开放的近端的柔性中空布置管，以及附着于血管内装置的近端的耦合元件。布置管包括终止于开放的远端的远端部分，一腔限定在近端和远端之间。一保持套筒固定在远端部分周围，其包括远端延长部分，所述远端延长部分越过布置管的远端延伸一短的距离。通过把保持套筒固定在耦合元件周围而使血管内装置附着到布置管的远端，这样，耦合元件可释放地保持在布置管的远端延长部分。在使用时，带有附着在其远端的植入物的布置管在血管内穿过微型导管至靶血管位点，直至血管内装置定位于位点内。为了从布置管上脱开血管内装置，通过布置管的腔注射一液体，以便在耦合元件的上游侧施加压力，由此所述耦合元件被流体压力推出保持套筒。耦合元件可包括内部或外周清除通道，所述清除通道在血管内装置通过血管内之前，使空气从微型导管清除。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请是2002年5月10日提交的共同未审申请序列号No.10/143,724、公布为美国专利No.6,689,141的部分连续申请；反过来，该申请是2000年10月18日提交的申请序列号No.09/692,248、即现在的美国专利No.6,607,538的部分连续申请。这两个在先申请的内容在此一并作为参考。联邦资助的研究或开发无
技术介绍
本专利技术涉及用于血管动脉瘤的栓塞和类似的血管异常的方法和装置的领域。更具体地说，本专利技术涉及一种用于将血管内植入物、比如微型线圈布置在靶血管位点内以及在位点释放或脱开植入物的机构。在许多临床情形中希望血管的栓塞。例如，血管栓塞已用于控制血管出血、关闭给肿瘤的血液供应以及封闭血管动脉瘤，尤其是颅内动脉瘤。近年来，血管栓塞用于治疗动脉瘤已受到广泛关注。现有技术中己采用几个不同的治疗形式。例如，Dormandy，Jr.等人的美国专利No.4,819,637描述了血管栓塞系统，其采用可脱开的气囊，通过血管内导管传递至动脉瘤位点。气囊在导管尖端携带至动脉瘤中，并在动脉瘤内用固化流体(通常为可聚合的树脂或凝胶)膨胀以封闭动脉瘤。然后，通过轻轻牵引导管将气囊与导管脱开。尽管气囊型栓塞装置可对多种动脉瘤提供有效的封闭，但在固化流体凝固后难以收回或移动，而且难以可视化，除非其中充满对照材料。此外，气囊在气囊膨胀和与导管过早脱开的过程中有破裂的危险。另一方法是直接将液体聚合物栓塞剂注射到待封闭的血管位点。直接注射技术中所用的一种液体聚合物为快速聚合的液体，比如丙烯腈树脂，尤其是异丁基丙烯腈，其以液体形式传递到靶位点，然后原地聚合。或者，也采用了可从载体溶液中沉淀在靶位点的液体聚合物。这种栓塞剂的例子为混合有三氧化二铋并且溶解在二甲基亚砜(DMSO)中的醋酸纤维素聚合物。另一种为溶解在DMSO中的乙烯基乙烯醇。与血液接触后，DMSO向外扩散，聚合物沉淀析出，并且快速硬化成栓塞块，转化为动脉瘤形状。“直接注射”中所用材料的其他例子公开在下列美国专利中Pasztor等人的4,551,132；Leshchiner等人的4,795,741；Ito等人的5,525,334；以及Greif等人的5,580,568。直接注射液体聚合物栓塞剂在实践中已被证明是困难的。例如，聚合材料从动脉瘤迁移到邻近血管就存在问题。此外，栓塞材料的可视化要求对照剂与其混合，以及选择彼此相容的栓塞材料和对照剂可能导致性能损害，这是次最佳的。进而，难以精确控制聚合物栓塞材料的布置，导致材料放置不当和/或固化过早的危险。而且，一旦栓塞材料得以布置和固化，则难以移动或收回。另一已显示有前途的方法是使用凝血酶原细丝或丝状栓塞植入物。一种丝状植入物就是所谓的“微型线圈”。微型线圈可由生物相容性金属合金(典型为铂和钨)或合适的聚合物制成。如果是由金属制成，线圈可提供涤纶纤维以增加凝血酶原。线圈通过微型导管布置到血管位点。微型线圈的例子公开在下列美国专利中Ritchart等人的4,994,069Butler等人的5,133,731；Chee等人的5,226,911；Palermo的5,312,415；Phelps等人的5,382,259；Dormandy，Jr.等人的5,382,260；Dormandy，Jr.等人的5,476,472；Mirigian的5,578,074；Ken的5,582,619；Mariant的5,624,461；Horton的5,645,558；Snyder的5,658,308；以及Berenstein等人的5,718,711。微型线圈方法在治疗管颈狭窄的小动脉瘤中已取得一定的成功，但是线圈一定要紧紧地塞进动脉瘤以避免可导致重通的位移。微型线圈在治疗较大的动脉瘤中成功性较低，尤其对那些管颈相对较宽的动脉瘤。微型线圈的缺点在于它们不易收回；如果线圈迁移出动脉瘤，第二次使其收回和移回到位是必需的。此外，利用微型线圈完全塞住动脉瘤在实践中难以实现。已采取成功措施的具体类型的微型线圈为Guglielmi可拆线圈(“GDC”)。GDC采用通过焊接接头固定到不锈钢导绳的铂线线圈。在线圈置于动脉瘤内后，给导绳施加电流，使得焊接接头氧化，由此将线圈从导绳拆开。施加电流也在线圈上产生了正电荷，其吸引负电荷的血液细胞、血小板及纤维蛋白原，从而增加线圈的凝血酶原。几个不同直径和长度的线圈可被塞进动脉瘤中，直至将动脉瘤完全被填充。由此，在动脉瘤内线圈生成并保持血栓，阻止其位移和破碎。GDC方法的优点在于，如果线圈从其所需位置迁移，能够使线圈收回和重新定位，以及能够增强在动脉瘤内促进形成稳定的血栓。然而，作为常规微型线圈技术，GDC方法的成功应用基本上局限于管颈狭窄的小动脉瘤。最近开发的一种丝状栓塞植入物披露在Rosenbluth等人的美国专利No.6,015,424中，该专利已转让给本专利技术的受让人。这种丝状栓塞植入物可从柔软顺从状态可控制地转换为刚性或半刚性状态。具体地说，可转换的丝状植入物包括通过与血管血液或注射的盐溶液接触可转换的聚合物，或者包括通过电解腐蚀可转换的金属。植入物的一端可释放地附着到延长的中空布置线的远端，该布置线穿过微型导管可插入到靶血管位点。将植入物和布置线穿过微型导管，直至布置线的远端定位在靶血管位点内或与其相邻。在该位点处，丝状植入物从线上脱开。在此装置中，布置线的远端终止在以摩擦方式接合在丝状植入物近端的杯状保持器中。为了脱开丝状植入物，流体(例如，盐溶液)流过布置线，通过开口进入杯状保持器，从而由流体压力将丝状植入物推出保持器。虽然丝状栓塞植入物已显示出巨大的前景，但对用于布置这些装置的机构一直在寻求改进。尤其是对耦合机构一直在寻求改进，通过耦合机构栓塞植入物可脱开附着到用于安装在靶血管位点的布置器械上。在本领域最新进展的例子描述在下列专利公布中Sepetka等人的U.S.5,814,062；Palermo等人的U.S.5,891,130；Diaz等人的U.S.6,063,100；Lulu等人的U.S.6,068,644；以及Cordis公司的EP 0 941 703A1。仍有需要在用于将栓塞植入物可脱开地附着到布置器械上的耦合机构领域中进一步改进。具体地说，对耦合机构仍有需要，这种机构在布置过程中给栓塞植入物和布置器械提供了可靠的附着，同时一旦其位置与靶位点合适，还允许容易和可靠地脱开栓塞植入物。对这种机构而言，允许在布置过程中对植入物的控制加以改进，以及特别是允许植入物在脱开之前容易地重新定位，也会是有利的。此外，耦合机构应适用于各种血管内植入物，并且不应显著增加其成本。
技术实现思路
广义上说，本专利技术是一种用于布置比如栓塞植入物的丝状血管内装置的机构，包括具有开放的近端的延长的柔性中空布置管，以及附着在血管内装置的近端的耦合元件。布置管包括终止于开放的远端的远端部分，一腔形成在近端和远端之间。保持套筒固定在远端部分周围，其包括远端延长部分，其越过布置管的远端延伸一短的距离。在制造过程中通过把保持套筒固定在耦合元件周围而使血管内装置附着到布置管的远端，以便耦合元件可释放地保持在紧邻布置管的远端的远端延长部分之内。在使用时，带有附着于其远端的植入物的布置管，在血管内穿过微型导管到达靶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于布置具有近端的丝状血管内装置的布置机构，包括：延伸的柔性中空布置管，所述布置管具有开放的近端、终止在开放的远端的远端部分以及近端和远端之间形成的腔；保持套筒，所述保持套筒固定在布置管的远端部分，并且越过布置管的远端向 远端方向延伸一段短的距离；和耦合元件，所述耦合元件附着在血管内装置的近端，并在与布置管远端接近的保持套筒内被可释放地保持在非流体密封接合中，以便响应于通过腔和布置管远端施加到耦合元件上的流体压力，从而从保持套筒上分离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：迪安谢弗，布赖恩考克斯，马修菲茨，雷乐雅娟，
申请(专利权)人：微温森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]