一种柱塞式无菌分装泵的组装支架及组装方法技术

本发明专利技术公开了一种柱塞式无菌分装泵的组装支架及组装方法，涉及分装泵无菌组装领。该组装支架包括用于承托主体的中间固定基座、用于承托柱塞的左端滑动基座以及用于承托旋转阀的右端滑动基座，左端滑动基座与中间固定基座之间连接有左伸缩滑杆，右端滑动基座与中间固定基座之间连接有右伸缩滑杆，在左端滑动基座和右端滑动基座分别相对中间固定基座合拢后，柱塞和旋转阀分别与主体组装为整体。该方法通过上述组装支架在呼吸袋内对分装泵进行组装，在组装完成后，再将呼吸袋打开，取出已组装好的分装泵，再将分装泵安装到分装机上。该组装支架可快速完成分装泵的无接触组装，该方法有效的解决了当前一直存在的因分装泵无合理的组装方法被污染风险。理的组装方法被污染风险。理的组装方法被污染风险。

An assembly support and assembly method of plunger type sterile sub packaging pump

【技术实现步骤摘要】
一种柱塞式无菌分装泵的组装支架及组装方法


[0001]本专利技术涉及分装泵无菌组装领域，具体涉及一种柱塞式无菌分装泵的组装支架及组装方法。

技术介绍

[0002]柱塞式分装泵，也叫灌装泵或柱塞泵，常用在无菌注射制剂生产领域。无菌制剂最关键的就是要保证产品的无菌性，所以在无菌制剂生产中，每个工艺操作步骤都要做到绝对的无菌，所以使用合理可靠的方法对无菌的保证起到至关重要的作用。如图1所示，柱塞式无菌分装泵100由三个独立的分拆单元组装构成，三个分拆单元包括主体110、柱塞120和旋转阀130，其中，如图1 所示，虚线示出的表面是工作表面，主体110具有工作表面f1，柱塞120具有工作表面f2，旋转阀130具有工作表面f3。组装后的柱塞式分装泵的立体结构如图2所示。该柱塞式分装泵当前的组装操作方法是：首先，将分装泵的三个分拆单元分开散置于无菌呼吸袋中，将呼吸袋密封；然后，对呼吸袋内的三个分拆单元进行湿热灭菌；接着，灭菌完成后，将呼吸袋打开，手工取出分装泵的三个分拆单元，然后将三个分拆单元拼装在一起；最后，再将分装泵安装到分装机上进行无菌分装。
[0003]该柱塞式分装泵当前的组装操作缺点为：呼吸袋打开后，分装泵散置的三个分拆单元的工作表面暴露在B级洁净环境下，再通过手工将三部分组装在一起，组装时带着手套的手很容易就接触到了分装泵的工作面。在分装泵工作表面暴露在B级洁净环境和手工组装分装泵的过程中手套接触到工作表面，存在着分装泵被污染的风险。一旦分装泵被污染，就会使得封装的无菌注射剂受到污染，将严重影响到无菌柱塞制剂的产品质量，而危害到因注射了被污染的注射剂的人员的人生健康。

技术实现思路

[0004]为了解决上述技术存在的缺陷，本专利技术提供一种可杜绝组装污染的柱塞式无菌分装泵的组装支架及组装方法。
[0005]本专利技术实现上述技术效果所采用的技术方案是：
[0006]一种柱塞式无菌分装泵的组装支架，柱塞式无菌分装泵由三个分拆单元组装构成，所述三个分拆单元包括主体、柱塞和旋转阀，其特征在于：组装支架包括用于承托所述主体的中间固定基座、用于承托所述柱塞的左端滑动基座以及用于承托所述旋转阀的右端滑动基座，所述左端滑动基座与所述中间固定基座之间连接有左伸缩滑杆，所述右端滑动基座与所述中间固定基座之间连接有右伸缩滑杆，在所述左端滑动基座和所述右端滑动基座分别相对所述中间固定基座合拢后，所述柱塞和所述旋转阀分别与所述主体组装为一整体。
[0007]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左端滑动基座上设有左定位块，所述右端滑动基座上设有右定位块，所述中间固定基座的两侧沿在相对所述左定位块和所述右定位块的位置分别设有第一中间定位块和第二中间定位块，以使所述主体、
所述柱塞和所述旋转阀位于同一中心线上。
[0008]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左定位块包括左定位块基底以及一体成型在所述左定位块基底上的左承托臂，所述左承托臂的上端面成型有用于安置所述柱塞外端的左承托臂定位槽。
[0009]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述第一中间定位块包括第一中间定位块基底以及一体成型在所述第一中间定位块基底上的第一外承托臂和第一内承托臂，所述第一外承托臂的上端面成型有用于安置所述柱塞内端的第一外承托臂定位槽，所述第一内承托臂的上端面成型有用于安置所述主体左端部的第一内承托臂定位槽。
[0010]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述第二中间定位块包括第二中间定位块基底以及一体成型在所述第二中间定位块基底上的第二外承托臂和第二内承托臂，所述第二内承托臂的上端面成型有用于安置所述主体右端部的第二内承托臂定位槽，所述第二外承托臂的上端面成型有用于安置所述旋转阀左端部的第二外承托臂定位槽，所述第二中间定位块基底上设有定位孔，所述定位孔与所述主体右端部表面的定位凸柱插接适配。
[0011]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述右定位块包括右定位块基底以及一体成型在所述右定位块基底上的右承托臂和右定位承托臂，所述旋转阀安置在所述右承托臂和右定位承托臂的定位槽内。
[0012]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左伸缩滑杆和所述右伸缩滑杆的外端部均设有用于锁止杆体伸缩的偏心拔杆。
[0013]优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左端滑动基座和所述右端滑动基座的外侧沿均设有阻挡用的端板。
[0014]一种基于上述组装支架的柱塞式无菌分装泵组装方法，包括如下步骤：
[0015]S1、将清洗干净的主体、柱塞和旋转阀互相不接触独立地分别安置于所述组装支架的中间固定基座、左端滑动基座和右端滑动基座上，保持主体、柱塞和旋转阀在同一中心线上；
[0016]S2、将安置了主体、柱塞和旋转阀的组装支架作为整体密封于呼吸袋中；
[0017]S3、对步骤S2中的呼吸袋内部进行湿热灭菌；
[0018]S4、灭菌完成后，直接挤压呼吸袋的左右两端，使所述左端滑动基座和所述右端滑动基座分别相对所述中间固定基座合拢至分装泵组装完成；
[0019]S5、在合拢组装完成后，将整个呼吸袋转运至无菌封装区；
[0020]S6、打开呼吸袋，将组装在一起的分装泵整体取出，安装到分装机中分装。
[0021]本专利技术的有益效果为：本专利技术的组装支架可实现分装泵的三个分拆单元在呼吸袋内的组装预定位，在灭菌完成后可快速完成无接触组装，避免了分装泵工作表面暴露与外围环境接触，也避免了手工拼装分装泵三个分拆单元导致接触到分装泵工作表面而污染分装泵的风险，该方法有效的解决了当前一直存在的因分装泵无合理的组装方法被污染风险。
附图说明
[0022]图1为本专利技术所述柱塞式无菌分装泵的分拆结构图；
[0023]图2为本专利技术所述柱塞式无菌分装泵的组装结构图；
[0024]图3为本专利技术所述柱塞式无菌分装泵在组装支架上的组装预定位状态图；
[0025]图4为本专利技术所述左定位块的立体图；
[0026]图5为本专利技术所述右定位块的侧视图；
[0027]图6为本专利技术所述第一中间定位块的立体图；
[0028]图7为本专利技术所述第二中间定位块的立体图；
[0029]图8为本专利技术所述柱塞式无菌分装泵在呼吸袋内的预组装状态图；
[0030]图9为本专利技术所述柱塞式无菌分装泵在呼吸袋内的组装状态图。
具体实施方式
[0031]为使对本专利技术作进一步的了解，下面参照说明书附图和具体实施例对本专利技术作进一步说明：
[0032]本实用的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或者位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本实用和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用的限制。此外，“第一”、“第二”、“第三”、“第四”仅用于描述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种柱塞式无菌分装泵的组装支架，柱塞式无菌分装泵(100)由三个分拆单元组装构成，所述三个分拆单元包括主体(110)、柱塞(120)和旋转阀(130)，其特征在于：组装支架(1)包括用于承托所述主体(110)的中间固定基座(11)、用于承托所述柱塞(120)的左端滑动基座(12)以及用于承托所述旋转阀(130)的右端滑动基座(13)，所述左端滑动基座(12)与所述中间固定基座(11)之间连接有左伸缩滑杆(14)，所述右端滑动基座(13)与所述中间固定基座(11)之间连接有右伸缩滑杆(15)，在所述左端滑动基座(12)和所述右端滑动基座(13)分别相对所述中间固定基座(11)合拢后，所述柱塞(120)和所述旋转阀(130)分别与所述主体(110)组装为一整体。2.根据权利要求1所述的柱塞式无菌分装泵的组装支架，其特征在于：所述左端滑动基座(12)上设有左定位块(121)，所述右端滑动基座(13)上设有右定位块(131)，所述中间固定基座(11)的两侧沿在相对所述左定位块(121)和所述右定位块(131)的位置分别设有第一中间定位块(111)和第二中间定位块(112)，以使所述主体(110)、所述柱塞(120)和所述旋转阀(130)位于同一中心线上。3.根据权利要求2所述的柱塞式无菌分装泵的组装支架，其特征在于：所述左定位块(121)包括左定位块基底(1211)以及一体成型在所述左定位块基底(1211)上的左承托臂(1212)，所述左承托臂(1212)的上端面成型有用于安置所述柱塞(120)外端的左承托臂定位槽(12121)。4.根据权利要求3所述的柱塞式无菌分装泵的组装支架，其特征在于：所述第一中间定位块(111)包括第一中间定位块基底(1111)以及一体成型在所述第一中间定位块基底(1111)上的第一外承托臂(1112)和第一内承托臂(1113)，所述第一外承托臂(1112)的上端面成型有用于安置所述柱塞(120)内端的第一外承托臂定位槽(11121)，所述第一内承托臂(1113)的上端面成型有用于安置所述主体(110)左端部的第一内承托臂定位槽(11131)。5.根据权利要求4所述的柱塞式无菌分装泵的组装支架，其特征在于：所述第二中间定位块(112)包括第二中间定位块基底(...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱潮明，
申请(专利权)人：杭州铜岭科技有限公司，
类型：发明
国别省市：