手术器械的安全监测系统、方法及设备技术方案

本申请涉及一种手术器械的安全监测系统、方法及设备，属于医疗器械技术领域，其包括：手术器械、数据获取模块和实时监测模块；手术器械用于介入病变区域；数据获取模块用于持续接收手术器械的状态信息，状态信息至少包含：手术器械使用前第一状态信息和手术器械在使用时任意时刻的第二状态信息，和/或手术器械在使用时至少两个任意时刻的第二状态信息；实时监测模块用于通过将第一状态信息和第二状态信息进行实时对比分析，和/或将至少两个任意时刻的第二状态信息进行实时对比分析，得到手术器械的安全状态指示信息。可以解决手术器械发生破裂或者微小裂纹时，难以检测而导致的安全问题，可以提高消融手术的安全性。可以提高消融手术的安全性。可以提高消融手术的安全性。

【技术实现步骤摘要】
手术器械的安全监测系统、方法及设备


[0001]本申请涉及一种手术器械的安全监测系统、方法及设备，属于医疗器械


技术介绍

[0002]消融手术是一种微创的手术，通过热效能，使局部组织内水分蒸发、蛋白质凝固，干燥坏死，达到治疗目的。消融手术已经成为了一种比较常见的治疗手段，广泛应用于心血管内科、消化内科等临床科室，一般使用消融用的医疗导管实现消融手术。
[0003]在一种典型的医疗导管中，该医疗导管包括固定部件、与固定部件相连的导管。其中，导管包括外管、内管以及消融电缆或者消融能量传输部件。
[0004]然而，上述医疗导管在实施消融手术时，医疗导管可能会出现破裂或者微小裂纹，而较小的破裂和微小裂纹存在难以监测而导致的安全问题。

技术实现思路

[0005]本申请提供了一种手术器械的安全监测系统、方法及设备，可以解决手术器械发生破裂或者微小裂纹时，难以检测而导致的安全的问题。本申请提供如下技术方案：
[0006]第一方面，提供了一种手术器械的安全监测系统，其特征在于，所述系统包括手术器械、数据获取模块和实时监测模块；
[0007]所述手术器械，用于介入病变区域；
[0008]所述数据获取模块，用于持续接收所述手术器械的状态信息，所述状态信息至少包含：所述手术器械使用前第一状态信息和所述手术器械在使用时任意时刻的第二状态信息，和/或所述手术器械在使用时至少两个任意时刻的第二状态信息；
[0009]所述实时监测模块，用于通过将所述第一状态信息和所述第二状态信息进行实时对比分析，和/或将所述至少两个任意时刻的第二状态信息进行实时对比分析，得到所述手术器械的安全状态指示信息；所述实时监测模块根据所述安全状态指示信息输出安全告警信息。
[0010]可选地，所述状态信息包含以下至少之一：数字影像信息、电信号、超声波信号、光信号。
[0011]可选地，所述手术器械上设置有监测组件；所述数据获取模块通过所述监测组件监测所述手术器械的实时状态，获得所述第二状态信息。
[0012]可选地，所述安全监测系统还包括数字影像模块；所述数字影像模块，用于实时获取所述病变区域和/或所述手术器械和/或所述监测组件的至少一种医学数字影像数据；
[0013]所述数据获取模块与所述数字影像模块连接，用于获取来自所述手术器械和/或所述监测组件的至少两个任意不同时刻的数字影像信息；
[0014]所述实时监测模块，用于实时将所述至少两个任意不同时刻的数字影像信息进行对比分析并生成所述手术器械的安全状态指示信息；所述实时监测模块根据所述安全状态指示信息输出安全告警信息。
[0015]可选地，所述手术器械包括导管固定部件和导管；所述导管固定部件与所述导管的近端连接；
[0016]所述监测组件设于所述导管和/或所述导管固定部件上，用于指示所述手术器械的实时状态并生成所述数字影像信息。
[0017]可选地，所述监测组件包含一膜层结构，所述膜层结构包含可视化增强膜，所述可视化增强膜设于所述导管的外壁。
[0018]可选地，所述监测组件包含若干存储槽，所述存储槽嵌设于所述导管的管壁上，所述存储槽内填充有显影剂。
[0019]可选地，所述导管包括同轴设置的能量传输部件、内管和外管；所述内管套设于所述能量传输部件的外侧，所述外管套设于所述内管的外侧。
[0020]可选地，所述内管和所述能量传输部件之间设置有进水型腔，所述进水型腔用于流入或流出冷却介质；所述内管和所述外管之间设置有回水型腔，所述回水型腔用于流出或流入冷却介质。
[0021]可选地，所述外管的外壁设有膜层结构，所述膜层结构包含防裂保护膜和/或可视化增强膜和/或亲水膜。
[0022]可选地，所述监测组件还包括导电元件和电路系统；所述导电元件设于所述手术器械上，所述导电元件与所述电路系统连接，所述电路系统用于实时获取任意时刻的电信号。
[0023]可选地，所述电路系统与所述实时监测模块连接，所述实时监测模块，用于实时将所述任意时刻的电信号进行分析并生成所述手术器械的安全状态指示信息；所述实时监测模块根据所述安全状态指示信息输出安全告警信息。
[0024]可选地，所述监测组件还包括超声波发生器和超声波接受器；所述超声波发生器用于产生沿着所述导管传播的超声波；所述超声波接受器用于接收反射的超声波。
[0025]可选地，所述安全监测系统还包括控制单元，所述控制单元与所述实时监测模块连接；
[0026]所述实时监测模块，用于实时将所述任意时刻的超声波信号进行分析并生成所述手术器械的安全状态指示信息；所述实时监测模块根据所述安全状态指示信息输出安全告警信息。
[0027]第二方面，提供了一种手术器械的安全监测方法，所述方法包括：
[0028]获取所述手术器械的第一状态信息和第二状态信息，和/或至少两个任意时刻的第二状态信息；
[0029]将所述第一状态信息和所述第二状态信息，和/或两个所述第二状态信息进行对比，确定所述手术器械是否出现安全隐患；
[0030]在所述手术器械出现安全隐患的情况下，发出手术停止指令。
[0031]第三方面，提供一种电子设备，包括存储器、控制器以及存储在存储器上并可在控制器上运行的计算机程序，所述控制器执行所述计算机程序时实现上述的手术器械的安全监测方法步骤。
[0032]本申请的有益效果在于：通过数据获取模块获取手术器械第二状态信息，和/或至少两个任意时刻的第二状态信息；实时监测模块将第一状态信息和第二状态信息，和/或两
个第二状态信息进行对比，确定手术器械是否出现安全隐患；在手术器械出现安全隐患的情况下，实时监测模块发出手术停止指令；可以解决手术器械发生破裂或者微小裂纹时，难以检测而导致的安全的问题；由于外管外壁上的膜层结构中包括可视化增强膜，外管与内管之间设置有进水型腔，内管和能量传输部件之间设置有回水型腔，在外管的管壁出现破裂或者微小裂纹的情况下，冷却介质会与可视化增强膜直接接触，导致可视化增强膜与冷却介质接触的部分会溶于冷却介质，并随着冷却介质流出导管，会导致出现破裂或者微小裂纹的位置出现高亮度变化，比如发生灰暗或者断层的情况，从而可以快速确定导管出现破裂或者微小裂纹的位置，可以提高消融手术的安全性。
[0033]另外，外管外壁上的膜层结构中包括防裂保护膜，在导管出现破裂，产生细小碎屑的情况下，由于防裂保护膜的伸展性强于外管和内管，在外管和内管出现破裂的情况下，防裂保护膜依然能够保持完整，可以避免碎屑和冷却介质留在患者体内，将导管完成从患者体内取出，避免患者因为碎屑和冷却液而产生并发症，提高消融手术的安全性。
[0034]另外，在导管出现微小裂纹，而未出现弯折或者破裂的情况下，由于防裂保护膜的包裹和保护，仍可以继续进行手术，避免了手术中途停止、更换导管，可以提高消融手术的安全性。
[0035]另外，可视化增强膜的材料可以为溶于水变色的材料，在外本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种手术器械的安全监测系统，其特征在于，所述系统包括手术器械、数据获取模块和实时监测模块；所述手术器械，用于介入病变区域；所述数据获取模块，用于持续接收所述手术器械的状态信息，所述状态信息至少包含：所述手术器械使用前第一状态信息和所述手术器械在使用时任意时刻的第二状态信息，和/或所述手术器械在使用时至少两个任意时刻的第二状态信息；所述实时监测模块，用于通过将所述第一状态信息和所述第二状态信息进行实时对比分析，和/或将所述至少两个任意时刻的第二状态信息进行实时对比分析，得到所述手术器械的安全状态指示信息；所述实时监测模块根据所述安全状态指示信息输出安全告警信息。2.根据权利要求1所述的一种安全监测系统，其特征在于，所述状态信息包含以下至少之一：数字影像信息、电信号、超声波信号、光信号。3.根据权利要求1或2任一所述的一种安全监测系统，其特征在于，所述手术器械上设置有监测组件；所述数据获取模块通过所述监测组件监测所述手术器械的实时状态，获得所述第二状态信息。4.根据权利要求3所述的一种安全监测系统，其特征在于，所述安全监测系统还包括数字影像模块；所述数字影像模块，用于实时获取所述病变区域和/或所述手术器械和/或所述监测组件的至少一种医学数字影像数据；所述数据获取模块与所述数字影像模块连接，用于获取来自所述手术器械和/或所述监测组件的至少两个任意不同时刻的数字影像信息；所述实时监测模块，用于实时将所述至少两个任意不同时刻的数字影像信息进行对比分析并生成所述手术器械的安全状态指示信息；所述实时监测模块根据所述安全状态指示信息输出安全告警信息。5.根据权利要求4所述的一种安全监测系统，其特征在于，所述手术器械包括导管固定部件和导管；所述导管固定部件与所述导管的近端连接；所述监测组件设于所述导管和/或所述导管固定部件上，用于指示所述手术器械的实时状态并生成所述数字影像信息。6.根据权利要求5所述的一种安全监测系统，其特征在于，所述监测组件包含一膜层结构，所述膜层结构包含可视化增强膜，所述可视化增强膜设于所述导管的外壁。7.根据权利要求5所述的一种安全监测系统，其特征在于，所述监测组件包含若干存储槽，所述存储槽嵌设于所述导管的管壁上，所述存储槽内填充有显影剂。8.根据权利要求6或7任一所述的一种安全监测系统，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏良道，金慧杰，史鼎盛，曹鹏，陈新蕾，
申请(专利权)人：杭州佳量医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：