电化学法侧流式免疫检查方法、其传感器及其制造方法技术

本发明专利技术目的在于提供一种电化学法侧流式免疫检查方法及其所使用的传感器，其能通过控制试料溶液流动实现反应时间短、灵敏度优异、精度高的定量测定和电检测。技术方案是在树脂制薄片的支撑体2配设电极部5、传导来自电极部5的电流的导电部7、和与测定该电流值的电气测定器4连接的连接部12；并且还在上述支撑体2上部分叠层地配置垫类8、10、11、13、15、16，使试料溶液经多个垫类流下去，在上述电极部5的位置控制流动，进行电化学检测。继而，通过流速控制垫15、流路部纤维垫10或流速控制用突起27a、27b、27c控制流动。27c控制流动。27c控制流动。

Electrochemical side flow immunoassay method, its sensor and its manufacturing method

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】电化学法侧流式免疫检查方法、其传感器及其制造方法


[0001]本专利技术涉及用于检测体液中的抗原或抗体、食品的原料/加工物中的蛋白质等的电化学法侧流式免疫传感器检查方法及其制造方法。

技术介绍

[0002]近年,在诊所或小规模医院已进行患者诊病之际实施检体检查的“Point of Care Testing”了,在基于由干化学试剂和小型比色计构成的血液生化学检查系统的脏器分类异常诊断、使用免疫层析式试纸的以采自咽头或鼻的粘膜液或血液为检体的感染症诊断等使用的目视判定(定性)制品业已流通。
[0003]免疫层析式试纸用于通过抗原抗体反应检测试样中应检测出的被验物质的方法。免疫层析式试纸是这样的物品:将与作为被验物质的抗原或抗体相对的抗体或抗原固定化于作为层析介质的不溶性体内膜载体上,制作作为固定相的检测部,用作偶联物(Conjugate；检测试剂)即含已结合了可与上述被检测物质结合的抗体或抗原的标识体的移动相,使被验物质与作为移动相的偶联物发生特异反应,进一步,在作为固定相的检测部,使已与偶联物结合的被验物质和已固定化于检测部的抗体或抗原发本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种电化学法侧流式免疫检查方法，其特征在于，在树脂制薄片的支撑体配设印刷导电性碳而成的电极部、传导来自电极部的电流的印刷导电性碳而成的导电部、和与测定该电流值的电气测定器连接的连接部；并且还在上述支撑体上配设流路部纤维垫，该流路部纤维垫一边使试料溶液中的抗原或抗体和已与作为标识体的金属微粒子结合的抗体或抗原反应一边朝电极侧移动；并且还在电极部上以与上述流路部纤维垫连结的方式配置流速控制垫，该流速控制垫使试料溶液的反应物与已在电极上固定化的捕捉抗体或抗原进行抗原/抗体反应，控制试料溶液的包括速度和/或流量在内的流动方式；一边使在作为被检物的含抗原或抗体的试料溶液与已结合了对应抗体或抗原的金属微粒子进行抗原抗体反应，一边通过在上述电极部的表面配置的上述流速控制垫来控制试料溶液的包括速度和/或流量在内的流动方式，电化学检测被检物中抗原或抗体所对应量的金属微粒子量。2.按权利要求1所述的电化学法侧流式免疫检查方法，其特征在于，上述流速控制垫，沿上述支撑体的电极部表面而设，并且，通过从上方借助流速控制用突起部以适度压力按压上述流速控制垫的上流侧和/或下流侧，来在上述流速控制垫的给定范围控制试料溶液的包括速度和/或流量在内的流动方式。3.一种电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，在树脂制薄片的支撑体配设电极部、传导来自上述电极部的电流的印刷导电性碳而成的导电部、与测定该电流值的电气测定器连接的连接部，上述电极部由印刷导电性碳而成的作用极、相面对地配设的印刷导电性碳而成的对极和印刷银/氯化银而成的参照极构成；并且，还在上述支撑体上配设流路部纤维垫，该流路部纤维垫一边使试料溶液中的抗原或抗体和已与作为标识体的金属微粒子结合的抗体或抗原反应一边朝电极侧移动；并且还在电极部上以与上述流路部纤维垫连结的方式配置流速控制垫，该流速控制垫使试料溶液的反应物与已在作用极上固定化的捕捉抗体或抗原进行抗原/抗体反应，控制试料溶液的包括速度和/或流量在内的流动方式；对于试料溶液中被检物质所对应量的金属微粒子，在上述流速控制垫，通过它在上述电极部的位置控制试料溶液的包括速度和/或流量在内的流动方式，电化学检测被检物中抗原或抗体所对应量的金属微粒子量。4.按权利要求3所述的电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，作为垫类还具备试样垫、偶联物垫和吸收垫，并且，上述流路部纤维垫按与上述偶联物垫连续的方式配置；在电极部上具备与上述流路部纤维垫叠层配置、为了使在上述作用极上完结抗原抗体反应(三明治分析法)的上述流速控制垫。5.按权利要求3所述的电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，作为垫类还具备试样垫、偶联物垫和吸收垫，并且，上述流路部纤维垫按与上述偶联物垫连续的方式配置；在电极部上具备为了使在上述作用极上完结抗原抗体反应(三明治分析法)的上述流速控制垫；与上述流路部纤维垫下流侧下面的一部分叠层，与上述吸收垫的上流侧下面的一部分接触配置。6.按权利要求3或4所述的电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，上述流路部纤维垫具有如下功能：一边使在含浸干燥了与试料溶液中抗原或抗体发生免疫学反应的抗体或抗原与金等胶体状金属微粒子结合之物的偶联物垫中进行免疫学反应一边使试料溶液朝上述电极部移动。7.按权利要求3至6中任一项所述的电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，已与作
为标识体的金属微粒子结合的对被验物质发生免疫学反应的抗体或抗原、和已在上述作用极上固定化的对被验物质发生免疫学反应的抗体或抗原，分别是对被检物质的不同部位进行识别的抗体或抗原。8.按权利要求3至7中任一项所述的电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，具备收纳上述电化学法侧流式免疫传感器的盘盒，在该盘盒设置以从上方按压上述流速控制垫以作闸控的方式控制流动的流速控制用突起部。9.按权利要求3至7中任一项所述的电化学法侧流式免疫传感器，其特征在于，具备收纳上述电化学法侧流式免疫传感器的盘盒，使上述连接部从该盘盒朝外部突出，将该连接部插入检测上述电极部电流的电气测定器的电流感应部，与其连接，据此构成电路，测定在上述电极产生的电流。10.一种电化学法侧流式免疫传感器的制造方法，其特征在于，具备如下工序：在树脂制薄片的支撑体形成印刷导电性碳而形成的作用极、参照极和对极构成的电极部、和用于将传导它们的电流的导电部与电气测定器连接起来的连接部，进一步还在对极上的导电性碳上印刷银/氯化银；在作用极表面将抗体或抗原固定化；在上述支撑体之上配置一边使试料溶液中的抗原或抗体与作为标识体的金属微粒子所结合的抗体或抗原反应一边朝作用极侧移动的流路部纤维垫，在电极部之上配置促使试料溶液的反应物与作用极上所固定化的捕捉抗体或抗原进行抗原/抗体反应的对试料溶液的包括速度和/或流量在内的流动方式进行控制的流速控制垫。11.按权利要求10所述的电化学法侧流式免疫传感器的制造方法，其特征在于，还具备在上述支撑体之上配置如下诸垫的工序：试样垫，其吸收被滴下的试料溶液；偶联物垫，其一边吸收来自上述试样垫的试样一边溶解连结含浸干燥了的金胶体构成的上述标识体所结合了的抗体或抗原；上述流路部纤维垫，其一边使试样中的抗原或抗体和上述金胶体所结合了的抗体或抗原反应一边使之朝上述作用极侧移动；上述流速控制垫，其使得移动来的反应物和已在作用极上固定化的上述捕捉抗体或抗原进行抗原/抗体反应而完成三明治型...

【专利技术属性】
技术研发人员：民谷荣一，清水武则，山田繁树，
申请(专利权)人：株式会社免疫绅士，
类型：发明
国别省市：