【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于收集可吸入制剂的颗粒的仪器
[0001]本专利技术涉及一种用于收集可吸入制剂的颗粒的仪器。
技术介绍
[0002]口服可吸入制剂广泛用于通过肺部途径施用药品。这种药品通常用于治疗或预防肺部病症,其中,最常见的病症包括例如哮喘和慢性阻塞性肺病。而且,在适当的情况下,用于全身使用的药物可以通过吸入给药。
[0003]吸入药物的功效和全身暴露(肺生物利用度)取决于药用制剂的沉积部位和物理化学性质。在代谢或跨过肺膜运输之前,沉积在呼吸道的周边非纤毛区域中的药物颗粒必须溶出。因此,溶出是细胞通过肺摄取和/或吸收的先决条件。模拟表明溶出速率是药物在肺中滞留的主要驱动因素。目前,然而,还没有确定由吸入产品产生的气雾剂的体外溶出速率的药典方法。
[0004]溶出测试是确定多种药物的生物利用度的重要的工具。标准化溶出测试方法可用于固体剂型,诸如片剂和胶囊。这些方法广泛用于质量控制和以确定与体内释放曲线的相关性。它们是一种特别重要的工具,其中,需要证明不同制剂的生物等效性,例如,以验证仿制药对已批准的制剂的生物等效性。迄今为 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于收集可吸入药用制剂的雾化可吸入颗粒的仪器,包括:剂量收集部分,具有透气过滤器(F),所述过滤器(F)跨过所述雾化可吸入颗粒的路径延伸,以便将所述雾化可吸入颗粒中的颗粒材料保持在所述过滤器(F)上,所述剂量收集部分包括:
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上过滤器支承构件(40)和下过滤器支承构件(50),所述过滤器(F)周向地保持在所述上过滤器支承构件和所述下过滤器支承构件(40;50)之间以形成过滤器单元,
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下本体(70),容纳所述过滤器单元,所述下本体(70)具有包括凹部(72)的顶表面,
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快速释放系统(100),包括在打开位置和闭合位置之间能移动的诸如钩的固定装置(102),其中,在所述打开位置,所述固定装置(102)能够进入所述过滤器单元周围的所述凹部(72),并且在所述闭合位置,所述固定装置(102)能够抓住所述过滤器单元,因此允许在没有任何人接触所述过滤器单元的情况下将所述过滤器单元从所述下本体(70)移除。2.根据权利要求1所述的仪器,其中,所述快速释放系统(100)还包括夹持底座(101)、致动杆(103)和弹簧(110),所述致动杆(103)的致动由拇指致动器(107)触发。3.根据权利要求1或权利要求2所述的仪器,其中,所述下过滤器支承构件(50)包括连接到内凸缘(56)的外环(57),所述内凸缘(56)从所述外环(57)的下表面径向向内凸出,所述内凸缘(56)具有限定中心开口的周边内边缘(52),其中,所述中心开口具有中心支承结构(51),所述中心支承结构(51)通过至少两个径向肋(53)连接到所述周边内边缘(52),由此限定多个孔(54)。4.根据权利要求3所述的仪器,其中,所述中心支承结构(51)是六边形,所述六边形的每个顶点通过径向肋(53)连接到所述周边内边缘(52),由此限定七个孔(54)。5.根据权利要求3或4所述的仪器,其中,所述上过滤器支承构件(40)包括上环(41)和下环(42),所述下环(42)从所述上环(41)轴向向下延伸,所述上环和所述下环具有相同的内径,并且所述上环(41)具有大于所述下环(42)的外径的外径,其中,所述过滤器(F)的外缘保持在所述下过滤器支承构件(50)的所述内凸缘(56)和所述上过滤器支承构件(40)的所述下环(42)之间。6.根据前述权利要求中任一项所述的仪器,其中,所述下过滤器支承构件(50)包括从...
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