评估人体免疫功能的指标组合、试剂盒和方法技术

本申请提供评估人体免疫功能的指标组合、试剂盒和方法，该评估人体免疫功能的指标组合，首次将免疫细胞的数量指标和免疫细胞的增殖能力和活力指标与免疫细胞的杀伤能力指标结合来评估人体免疫功能状态，该指标组合的评估效果更全面，更准确，可以综合评价人体免疫细胞对癌细胞的杀伤能力以及防癌“逃逸”能力，进而对癌细胞清零能力做到精准监视。进而对癌细胞清零能力做到精准监视。

【技术实现步骤摘要】
评估人体免疫功能的指标组合、试剂盒和方法


[0001]本申请涉及医疗保健领域，尤其涉及评估人体免疫功能的指标组合、试剂盒和方法。

技术介绍

[0002]癌症早发现、早治疗、早治愈已经成为共识，但现有检测评估癌症的方法，大部分集中在癌细胞的检测上，针对人体对抗癌症的免疫功能评估较少。随着我国经济的发展和人民生活水平的提高，对健康保健的投入也随之增加。基因测序、多层CT、PET、肿瘤标志物微流式芯片和ctDNA检测等项目逐渐出现在一些高端体检机构的服务项目中。众所周知，肿瘤和一些慢性疾病虽然有遗传相关性，但遗传因素并不是唯一的决定性因素。然而，一些患者身上并没有可感知的症状，甚至肿瘤标记物检测因为个体差异性的原因也无法作为确定性的诊断依据。
[0003]免疫系统作为机体抵抗病原体的防线，往往在疾病刚发生，和器官出现恶性转变的早期就会产生响应，与正常情况相比会产生免疫细胞亚群和活力的变化。如果能及时分析免疫系统各类免疫细胞亚群的分布和活力变化，并结合基因测序和肿瘤标志物检测，就能极大的提高肿瘤和许多慢性疾病以及病毒感染的检出效率，为疾病的早期发现和有效诊断提供有力依据。

技术实现思路

[0004]本申请的目的在于提供一种评估人体免疫功能的指标组合，用于评估人体免疫功能状态。
[0005]为实现以上目的，本申请提供评估人体免疫功能的指标组合，包括：免疫细胞图谱数据、免疫细胞的增殖能力和活力数据、免疫细胞的杀伤能力数据；
[0006]所述免疫细胞图谱包括：总白细胞分型检测、T淋巴细胞专项检查、T淋巴细胞活化功能专项分析和树突状细胞专项分析；
[0007]所述免疫细胞的增殖能力包括增殖指数和复制指数；
[0008]所述免疫细胞的活力参考值为80％～95％；
[0009]所述免疫细胞的杀伤能力小于60％为低，大于等于60％小于80％为中，大于等于80％为高。
[0010]优选地，所述总白细胞分型检测包括：外周造血干细胞、淋巴细胞、单核细胞、粒细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞、NK
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T细胞和γδT细胞；
[0011]所述T淋巴细胞专项检查包括：辅助性T细胞、杀伤性T细胞、辅助性T细胞/杀伤性T细胞和Treg细胞；
[0012]所述T淋巴细胞活化功能专项分析包括：CD4+初始T细胞、CD4+记忆和效应T细胞、CD8+初始T细胞、CD8+记忆和效应T细胞、活化早期T细胞、活化中期T细胞和活化晚期T细胞；
[0013]所述树突状细胞专项分析包括：CD62L和HLA
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DR。
[0014]优选地，所述外周造血干细胞在所述总白细胞中的占比参考值为0.03％
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0.70％，所述淋巴细胞在所述总白细胞中的占比参考值为20％
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40％，所述单核细胞在所述总白细胞中的占比参考值为3％
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8％，所述粒细胞在所述总白细胞中的占比参考值为55％
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70％；
[0015]所述T淋巴细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为50％
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84％，所述B淋巴细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为5％
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18％，所述NK细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为7％
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40％，所述NK
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T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为0％
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8％，所述γδT细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为1％
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10％；
[0016]所述辅助性T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为27％
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51％，所述杀伤性T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为15％
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44％，且所述辅助性T细胞/所述杀伤性T细胞的比值为0.71
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2.78，所述Treg细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为2％
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10％；
[0017]所述CD4+初始T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为10％
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20％，所述CD4+记忆和效应T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为8％
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25％，所述CD8+初始T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为10％
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20％，所述CD8+记忆和效应T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为2％
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15％，所述活化早期T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为0.1％
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3.5％，所述活化中期T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为10％
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30％，所述活化晚期T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为15％
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25％；
[0018]所述T淋巴细胞活化功能参考值为28％～35％；
[0019]所述CD62L在所述单核细胞中的占比参考值为2％～98％，所述HLA
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DR在所述单核细胞中的占比参考值为5％～95％。
[0020]优选地，所述外周造血干细胞的检测标记为CD34+，所述单核细胞的检测标记为CD45+CD14+SSC
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L，所述T淋巴细胞的检测标记为CD3+，所述B淋巴细胞的检测标记为CD3
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CD19+，所述NK细胞的检测标记为CD3
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CD56+，所述NK
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T细胞的检测标记为CD3+CD56+，所述γδT细胞的检测标记为CD3+TCRγδ+，所述辅助性T细胞的检测标记为CD3+CD4+CD8
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，所述杀伤性T细胞的检测标记为CD3+CD4
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CD8+，所述辅助性T细胞/所述杀伤性T细胞的比值的检测标记为CD4+/CD8+，所述Treg细胞的检测标记为CD4+CD25+；
[0021]所述CD4+初始T细胞的检测标记为CD3+CD4+CD45RA+，所述CD4+记忆和效应T细胞的检测标记为CD3+CD4+CD45RO+，所述CD8+初始T细胞的检测标记为CD3+CD8+CD45RA+，所述CD8+记忆和效应T细胞的检测标记为CD3+CD8+CD45RO+，所述活化早期T细胞的检测标记为CD3+CD69+，所述活化中期T细胞的检测标记为CD3+CD25+，所述活化晚期T细胞的检测标记为CD3+HLA
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DR+。
[0022]本申请提供一种用于检测评估人体免疫功能的试剂盒，包括有检测生物样本中如上述的评估人体免疫功能的指标组合的试剂。
[0023]优选地，包括：用于检测所述免疫细胞图谱的第一试剂，用于检测所述免疫细胞的增殖能力和活力的第二试剂，用于检测所述免疫细胞的杀伤能力的第三试剂；
[0024]所述第一试剂包括抗人CD3抗体，抗人CD4抗体，抗人CD8抗体，抗人CD14抗体，抗人CD19抗体，抗人CD25抗体，抗人CD28抗体，抗人CD34抗体，抗人CD45抗体，抗人CD56抗体，抗人CD62L抗体，抗人CD69抗体，抗人HLA
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.评估人体免疫功能的指标组合，其特征在于，包括：免疫细胞图谱数据、免疫细胞的增殖能力和活力数据、免疫细胞的杀伤能力数据；所述免疫细胞图谱包括：总白细胞分型检测、T淋巴细胞专项检查、T淋巴细胞活化功能专项分析和树突状细胞专项分析；所述免疫细胞的增殖能力包括增殖指数和复制指数；所述免疫细胞的活力参考值为80％～95％；所述免疫细胞的杀伤能力小于60％为低，大于等于60％小于80％为中，大于等于80％为高。2.根据权利要求1所述的评估人体免疫功能的指标组合，其特征在于，所述总白细胞分型检测包括：外周造血干细胞、淋巴细胞、单核细胞、粒细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞、NK
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T细胞和γδT细胞；所述T淋巴细胞专项检查包括：辅助性T细胞、杀伤性T细胞、辅助性T细胞/杀伤性T细胞和Treg细胞；所述T淋巴细胞活化功能专项分析包括：CD4+初始T细胞、CD4+记忆和效应T细胞、CD8+初始T细胞、CD8+记忆和效应T细胞、活化早期T细胞、活化中期T细胞和活化晚期T细胞；所述树突状细胞专项分析包括：CD62L和HLA
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DR。3.根据权利要求2所述的评估人体免疫功能的指标组合，其特征在于，所述外周造血干细胞在所述总白细胞中的占比参考值为0.03％
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0.70％，所述淋巴细胞在所述总白细胞中的占比参考值为20％
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40％，所述单核细胞在所述总白细胞中的占比参考值为3％
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8％，所述粒细胞在所述总白细胞中的占比参考值为55％
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70％；所述T淋巴细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为50％
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84％，所述B淋巴细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为5％
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18％，所述NK细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为7％
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40％，所述NK
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T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为0％
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8％，所述γδT细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为1％
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10％；所述辅助性T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为27％
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51％，所述杀伤性T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为15％
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44％，且所述辅助性T细胞/所述杀伤性T细胞的比值为0.71
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2.78，所述Treg细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为2％
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10％；所述CD4+初始T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为10％
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20％，所述CD4+记忆和效应T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为8％
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25％，所述CD8+初始T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为10％
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20％，所述CD8+记忆和效应T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为2％
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15％，所述活化早期T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为0.1％
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3.5％，所述活化中期T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为10％
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30％，所述活化晚期T细胞在所述淋巴细胞中的占比参考值为15％
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25％；所述T淋巴细胞活化功能参考值为28％～35％；所述CD62L在所述单核...

【专利技术属性】
技术研发人员：高东，谢佳琦，卢瑞珊，甘丽晶，金建秋，
申请(专利权)人：广州先康达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：