HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒及其制备方法，涉及HIV病毒抗体/抗原诊断技术领域。本发明专利技术包括用HIV抗原和P24单克隆抗体包被的预包被酶联板、用生物素(Biotin)标记的兔抗P24多克隆抗体、用酶标记的HIV抗原、洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、稀释液，阴性对照，阴性对照液为正常人血清；HIV抗体阳性对照血清；P24抗原阳性对照血清。本发明专利技术通过将兔抗P24多克隆抗体用酶标记，从而起到信号放大作用，大大提高了P24抗原检测的灵敏度，用于检测HIV感染者血中的P24抗原、HIV抗体，较现用技术只能检测HIV抗体的方法，缩短了检测的窗口期，显著提高了检测准确率、灵敏度，减小了输血后HIV感染的机率。后HIV感染的机率。后HIV感染的机率。

【技术实现步骤摘要】
HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒及其制备方法


[0001]本专利技术属于HIV病毒抗体/抗原诊断
，特别是涉及一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒及其制备方法。

技术介绍

[0002]获得性免疫缺陷综合征，又称艾滋病(AIDS)，是由人类免疫缺陷病毒 (HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。由于该病目前尚无有效的治疗方法和预防疫苗，目前正以大约1.4万人受感染的速度扩大流行。HIV感染诊断进而识别出早期感染的人群是AIDS预防控制工作的首要任务。因此，建立敏感实用的检测方法对于检测、诊断或血液筛查，控制艾滋病的流行就显得非常重要。
[0003]现有检测HIV的方法有聚合酶链式反应、HIV抗体检测和P24抗原检测。其缺点是现有的诊断试剂盒是只能检测抗体或抗原中的一种，二者不能同时检测，使检测的窗口期较长，并容易出现漏检情况。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒及其制备方法，解决了现有检测HIV的方法有聚合酶链式反应、HIV抗体检测和P24抗原检测。其缺点是现有的诊断试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒，其特征在于，包括以下组分：用HIV抗原和P24单克隆抗体包被的预包被酶联板、用生物素(Biotin)标记的兔抗P24多克隆抗体、用酶标记的HIV抗原、洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、稀释液；阴性对照，阴性对照液为正常人血清；HIV抗体阳性对照血清；P24抗原阳性对照血清。2.如权利要求1所述的一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒，其特征在于，酶为辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶，洗涤液选用含有吐温的磷酸盐缓冲液的洗涤液，显色液A选用含有过氧化氢的柠檬酸盐缓冲液的显色液，显色液B选用含有四甲基联苯胺的柠檬酸盐缓冲液显色液。3.如权利要求1所述的一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒，其特征在于，酶所作用的化学发光底物为1，2
‑
二氧乙烷类衍生物、鲁米诺或异鲁米诺，终止液选用含有硫酸溶液的终止液，稀释液选用含有磷酸盐缓冲液的样品稀释液。4.如权利要求3所述的一种HIV病毒抗体/抗原诊断试剂盒，其特征在于，1，2
‑
二氧乙烷类衍生物为(金刚烷)
‑
1，2
‑
二氧乙烷、3
‑
(2
′‑
螺旋金刚烷)
‑4‑
甲氧基
‑4‑
(3
″‑
磷酰氧基)苯基
‑
1，2...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄伟亮，
申请(专利权)人：江苏诺迈博生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：