一种溯源至新冠病毒中和试验效价的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条制造技术

本发明专利技术公开了一种溯源至新冠病毒中和试验效价的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条，其含有依次接合在底板上的样品垫、结合垫、反应膜和吸水纸，其中，结合垫包被有分别偶联了RBD蛋白1和羊抗鸡IgY的乳胶微球；反应膜上设置有检测限和质控线，检测限包被有RBD蛋白2，质控线包被有鸡IgY抗体。其相较于cVNT具有成本低、检测快速、灵敏、即时、无需专业操作等特点，只需在二级生物安全实验室就可完成；且相较于常规乳胶检测试纸条具备半定量优势；可有效地监测临床研究中的疫苗接种反应及作为疫苗效果的评价指标；提高新冠检出率，弥补核酸检测假阴性带来的漏检；检测新冠康感染者/康复者体内中和抗体含量，以判断是否存在再次感染风险。染风险。染风险。

【技术实现步骤摘要】
一种溯源至新冠病毒中和试验效价的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条


[0001]本专利技术涉及病毒检测
，具体地，涉及一种溯源至新冠病毒中和试验效价的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条，。

技术介绍

[0002]新型冠状病毒(SARS
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CoV
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2)是一种新型β冠状病毒(β
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coronavirus)，直径60～140nm，电镜下呈皇冠样形状。SARS
‑
CoV
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2的S蛋白(spike protein)受体结合域(receptor binding domain，RBD)可结合人体ACE2蛋白，从而病毒进入细胞并复制。同时，RBD也是中和抗体主要靶点。新型冠状病毒中和抗体(NAb)是新型冠状病毒肺炎患者及新冠疫苗注射者体内产生的一种抗体，可与S蛋白的RBD结合从而阻断病毒与人体ACE2结合，表现出直接中和活性。因此，中和抗体的检测可判断人体是否具有抵抗这种病毒感染的能力，同时能够有效地监测临床研究中的疫苗接种反应及疫苗效果的评价指标。
[000本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种溯源至新冠病毒中和试验效价的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条，其特征在于，所述乳胶微球试纸条含有依次接合在底板上的样品垫、结合垫、反应膜和吸水纸，其中，所述结合垫包被有偶联RBD蛋白和羊抗鸡IgY的乳胶微球；反应膜上设置有检测线和质控线，所述检测线包被有RBD蛋白，所述质控线包被有鸡IgY抗体。2.根据权利要求1所述的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条，其特征在于，所述乳胶微球为红色乳胶微球。3.根据权利要求1所述的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条，其特征在于，所述乳胶微球为偶联了RBD蛋白的乳胶微球和偶联羊抗鸡IgY的乳胶微球。4.根据权利要求3所述的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试纸条，其特征在于，所述偶联RBD蛋白的乳胶微球的制备方法为：使用EDC和suflo
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NHS活化乳胶微球，与RBD蛋白混合，进行共价偶联，充分反应之后加入封闭缓冲液进行封闭；所述偶联羊抗鸡IgY乳胶微球的制备方法为：使用EDC和suflo
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NHS活化乳胶微球，与羊抗鸡IgY混合，进行共价偶联，充分反应之后加入封闭缓冲液进行封闭。5.根据权利要求1所述的新冠病毒中和抗体乳胶法检测试...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐建华，李宜哲，戢瑞莉，章英，梁丹，吴悦，何金勇，
申请(专利权)人：广州中医药大学顺德医院佛山市顺德区中医院，
类型：发明
国别省市：