抗DLL3药剂的给药方案制造技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗DLL3阳性癌症或SCLC的方法，所述方法包括以约0.3mg至约100mg之间或约3mg至约200mg之间的剂量，每两周一次向有需要的受试者施用抗DLL3药剂。还公开了用于治疗SCLC的抗DLL3药剂的阶梯给药。开了用于治疗SCLC的抗DLL3药剂的阶梯给药。开了用于治疗SCLC的抗DLL3药剂的阶梯给药。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗DLL3药剂的给药方案
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年11月10日提交的欧洲专利申请号19208214和2020年9月14日提交的美国临时申请号63/078,131的权益。两个申请的内容通过引用以其全文并入本文。
[0003]以ASCII文本文件提交序列表
[0004]以下以ASCII文本文件提交的内容通过援引以其全文并入本文：序列表的计算机可读形式(CRF)(文件名：A
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2520
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WO
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PCT_ST25.txt，创建日期：2020年10月28日，大小：1,218,887字节)。


[0005]本申请涉及用于治疗癌症的抗DLL3药剂的剂量和施用。

技术介绍

[0006]小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭形式的肺癌，预后差且治疗选择有限，并代表约10％
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15％的肺癌。数十年来，生存率仍然很低，只有5％的SCLC患者存活五年，这在很大程度上是由于缺乏新的疗法来对抗这种形式的肺癌。大约三分之一的患者表现为局限本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗DLL3阳性癌症的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用包含SEQ ID NO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3药剂，其中所述抗DLL3药剂以从3mg至200mg的剂量每两周一次施用。2.如权利要求1所述的方法，其中所述抗DLL3药剂以从3mg至100mg、从10mg至150mg、从30mg至200mg、从30mg至100mg、从50mg至150mg、从70mg至120mg、从90mg至120mg或从100mg至200mg的剂量每两周一次施用。3.如权利要求1所述的方法，其中所述抗DLL3药剂以3mg、10mg、30mg或100mg的剂量每两周一次施用。4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述抗DLL3药剂在28天的周期的第1天和第15天施用。5.一种治疗DLL3阳性癌症的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用包含SEQ ID NO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3药剂，其中所述抗DLL3药剂根据以下方案施用：a)第1天从0.5mg至10mg的第一剂量(磨合剂量)，b)第8天从3mg至200mg的第二剂量(阶梯剂量)，以及c)从第15天开始并且之后每两周一次的从3mg到200mg的一个或多个后续剂量(目标剂量)，并且其中所述第二剂量和所述后续剂量相同，且高于所述第一剂量。6.如权利要求5所述的方法，其中所述第二剂量和所述后续剂量比所述第一剂量高至少3倍、至少5倍、至少10倍、至少20倍、至少30倍、至少40倍、至少50倍、至少60倍、至少70倍、至少80倍、至少90倍、至少100倍、至少120倍、至少150倍或至少200倍。7.如权利要求5或6所述的方法，其中所述第一剂量是从0.5mg至8mg、从0.5mg至6mg、从0.5mg至4mg、从0.5mg至2mg、或1mg；并且其中所述第二剂量、或所述后续剂量是从3mg至100mg、从10mg至150mg、从30mg至200mg、从30mg至100mg、从50mg至150mg、从70mg至120mg、从90mg至120mg、或从100mg至200mg。8.如权利要求5
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7中任一项所述的方法，其中所述第一剂量是1mg，所述第二剂量和所述后续剂量各自是3mg、10mg、30mg或100mg。9.一种治疗DLL3阳性癌症的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用包含SEQ ID NO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3药剂，其中所述抗DLL3药剂根据以下两种方案中的一种施用：方案I：a)第1天从0.5mg至10mg的第一剂量(磨合剂量)，b)第4天从3mg至100mg的第二剂量(阶梯剂量)，c)第8天从3mg至200mg的第三剂量(阶梯剂量)，以及d)从第15天开始并且之后每两周一次的从3mg到200mg的一个或多个后续剂量(目标剂量)，并且其中所述第二剂量高于所述第一剂量，并且所述第三剂量和所述后续剂量相同，且高于所述第二剂量；或方案II：a)第1天从0.5mg至10mg的第一剂量(磨合剂量)，b)第8天从3mg至100mg的第二剂量(阶梯剂量)，c)第15天从3mg至200mg的第三剂量(阶梯剂量)，以及c)从第29天开始并且之后每两周一次的从3mg至200mg的一个或多个后续剂量(目标剂量)，并且其中所述第二剂量高于所述第一剂量，并且所述第三剂量和所述后续剂量相同，且高于所述第二剂量。10.如权利要求9所述的方法，其中每个方案的所述第一剂量是从0.5mg至8mg、从0.5mg至6mg、从0.5mg至4mg、从0.5mg至2mg、或1mg；每个方案的所述第二剂量是从3mg至10mg、从10mg至80mg、从10mg至60mg、从20mg至
80mg、从20mg至60mg、从25mg至50mg、从30mg至80mg、从40mg至60mg、25mg、或50mg；并且每个方案的所述第三剂量和所述后续剂量是从3mg至100mg、从10mg至150mg、从30mg至200mg、从30mg至100mg、从50mg至150mg、从70mg至120mg、从90mg至120mg、从100mg至200mg、或100mg。11.如权利要求9所述的方法，其中所述第二剂量比所述第一剂量高20倍至90倍、20倍至70倍或25倍至50倍，并且其中所述第三剂量和所述后续剂量比所述第二剂量高2倍至10倍。12.一种治疗DLL3阳性癌症的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用包含SEQ ID NO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3药剂，其中所述抗DLL3药剂根据以下方案施用：a)第1天从0.5mg至10mg的第一剂量(磨合剂量)，b)第4天从3mg至100mg的第二剂量(阶梯剂量)，c)第8天从3mg至100mg的第三剂量(阶梯剂量)，d)第15天从3mg至200mg的第四剂量(阶梯剂量)，以及e)从第29天开始并且之后每两周一次的从3mg到200mg的一个或多个后续剂量(目标剂量)，并且其中所述第二剂量高于所述第一剂量，所述第三剂量高于所述第二剂量，并且所述第四剂量和所述后续剂量相同，且高于所述第三剂量。13.如权利要求12所述的方法，其中所述第一剂量是从0.5mg至8mg、从0.5mg至6mg、从0.5mg至4mg、从0.5mg至2mg、或1mg；所述第二剂量是从3mg至10mg、从10mg至80mg、从10mg至60mg、从20mg至80mg、从20mg至60mg、从20mg至40mg、或25mg；所述第三剂量是从3mg至10mg、从10mg至80mg、从10mg至60mg、从20mg至80mg、从20mg至60mg、从30mg至80mg、从30mg至60mg、从40mg至80mg、从40mg至60mg、或50mg；并且所述第四剂量和所述后续剂量是从3mg至100mg、从10mg至150mg、从30mg至200mg、从30mg至100mg、从50mg至150mg、从70mg至120mg、从90mg至120mg、100mg至200mg、或100mg。14.如权利要求12所述的方法，其中所述第二剂量比所述第一剂量高5倍至30倍、20倍至70倍、或25倍至50倍，所述第三剂量比所述第二剂量高0.5倍至3倍，并且所述第四剂量和所述后续剂量比所述第三剂量高2倍至4倍...

【专利技术属性】
技术研发人员：玛丽安妮，
申请(专利权)人：安进公司，
类型：发明
国别省市：