一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法、系统及流程技术方案

本发明专利技术涉及医工交互技术领域，尤其是指一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法、系统及流程，其中，方法中，工作主体包括有临床医生、设计开发人员以及生产管理人员；系统节点包括有订单数据系统、展示交流系统、产品信息系统、产品交付系统、随时反馈系统、智能报表系统；业务流程处理为依次按照临床需求、设计开发、生产管理与临床使用之间的数据获取、传输、反馈及确认；通过医工交互平台的建设，满足了覆盖医工交互全过程、规范流程、提高效率、保证安全、利于监管、方便溯源等基本要求。方便溯源等基本要求。方便溯源等基本要求。

【技术实现步骤摘要】
一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法、系统及流程


[0001]本专利技术涉及医工交互
，尤其是指一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法、系统及流程。

技术介绍

[0002]定制式医疗器械是指为满足制定患者的罕见特殊病损情况，在我国已上市产品难以满足临床需求的情况下，由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计开发和生产，用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械。
[0003]目前关于定制式医疗器械的医工交互多通过微信、QQ、邮箱等线上方式，或通过快递邮寄、工作人员亲自去医院“取数据”等线下方式传送数据，这些方式存在安全性低、效率低和过程不规范等问题。为了解决以上问题，迫切需要研究符合监管要求的定制式医疗器械医工交互平台，既方便医工交互团队进行数据传输、沟通交流，规范定制式医疗器械生产流程，又便于监管部门进行实时、全面、简便的监管和溯源。该项目是利用大数据、互联网构建一种基于数字化及三维影像处理的信息交互平台，达到数据、三维影像实时交互，诊疗方案在线交流与审核，产品生产交付全过程监测，服务于医疗机构、生产企业和监管部门，以期实现定制式医疗器械医工交互全过程监控，为医工交互提供交互通道和工具。
[0004]其中，专利号202110742330.8，专利公开日2021.11.02公开了一种医工交互方法、装置及设备；该文件针对了对象为医生、企业、病人相互之间的数据查询，所解决的技术问题仅仅为三者之间查看、反馈、跟踪、管理自己的信息，而没有一个针对性定制化医疗器械的生产制造的全流程，整体管理的追溯性查询，因此，为符合医疗设备使用，能全面针对医工交互制造、投放医疗器械，可引入一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法、系统及流程。

技术实现思路

[0005]本专利技术为克服上述情况不足，旨在提供一种能解决上述问题的技术方案。
[0006]根据本专利技术的一个方面，提供一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法。
[0007]根据本专利技术的面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法，包括医工交互平台，其特征在于：获取工作者信息；获取工作者对应的身份标识；所述工作者包括有临床医生、设计开发人员、生产管理人员；所标识的工作者为临床医生时，则对应输出医生端界面，所述医生端界面可访问、修改数据库内对应权限的信息；所标识的工作者为设计开发人员时，则对应输出设计开发端界面，所述设计开发端界面可访问、修改数据库内对应权限的信息；所标识的工作者为生产管理人员时，则对应输出生产管理端界面，所述生产管理端界面可访问、修改数据库内对应权限的信息；所述医生端界面、设计开发端界面、生产管理端界面内均设有用于访问、修改、上传、接收、下载相关数据的预设界面元素的触发操作。
[0008]进一步地，医生端界面、设计开发端界面、生产管理端界面之间通过云服务器进行
数据采集、传输、储存。
[0009]进一步地，工作者身份标识还包括有监管部门；所标识的工作者为监管部门时，则对应输出监管部门端界面，所述监管部门端界面通过云服务器查询监督医生端界面、设计开发端界面、生产管理端界面相关数据的对应权限。
[0010]进一步地，根据预设注册规则对用户注册信息的注册者身份进行识别；当所述注册者身份为临床医生时，则生成临床医生身份标识及其对应权限；当所述注册者身份为设计开发人员时，则生成设计开发人员身份标识及其对应权限；当所注册者的身份为生产管理人员时，则生成生产管理人员身份标识及其对应权限。
[0011]根据本专利技术的另一个方面，提供一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互系统。
[0012]根据本专利技术的面向定制式医疗器械3D设计的医工交互系统，包括医工交互平台内含有多个保留及归纳相关数据的系统节点；医生端界面内含有信息输入系统、信息确认系统、信息反馈系统；设计开发人员界面内含有设计软件、设计输入系统、设计确认系统、设计更改系统、设计更改反馈系统。
[0013]进一步地，医工交互内含有多个保留及归纳相关数据的系统节点；系统节点包括有订单数据系统、展示交流系统、产品信息系统、产品交付系统、随时反馈系统、智能报表系统；当进入订单数据系统节点中，可触发操作订单上传、数据修改、数据确定；当进入展示交流系统节点中，可触发操作控制模型展示、设计交流、产品验证；当进入产品信息系统节点中，可触发操作产品登记、信息上传、留样信息；当进入产品交付系统节点中，可触发操作现产品交付登记、产品临床登记；当进入随访反馈系统节点中，可触发操作随访信息登记、反馈信息查询；当进入智能报表系统节点中，可触发操作数据报表、监管预警。
[0014]进一步地，医工交互平台还设有机构资质认证注册、用户实名认证注册审核系统以及身份目录管理系统；机构资质认证注册、用户实名认证注册审核系统对注册的工作者信息进行验证；身份目录管理系统对完成注册的工作者信息进行保留。
[0015]根据本专利技术的一个方面，提供一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互流程，业务流程处理步骤有：
[0016]步骤1：确定原始数据的方案；根据临床需求在医生端界面输入原始数据和诊疗方案；
[0017]步骤2：原始数据的确认；获取诊断方案及原始数据信息，再进行数据的确认判断；传输的数据有误或者不符合要求，重新将数据返回到进行诊断方案以及在传输到医工交互平台内所获取的诊断方案数据，从而判断及确定是哪一步出现错误，进行修改之后再依次进行数据传输及确定；在数据确定无误和符合要求，将数据传输到云服务器当中，云服务器将需要生产的定制式医疗器械3D设计的定制要求方案及数据输送到给设计开发端界面；
[0018]步骤3：设计开发的确认；根据接收到的定制要求方案及数据，在设计开发端界面将定制要求方案及数据进行输入，通过设计软件进行3D设计的开发，形成影像或模型数据，所完成的设计开发数据再进行验证；所验证的数据有误或者不符合要求，根据有误或者不符合要求的数据生成设计更改方案及数据，设计更改方案及数据再返回传输到诊断方案、所获取的诊断方案数据及设计的开发，从而判断及确定是哪一步出现错误，进行修改之后再依次进行数据传输及确定；再次验证的数据无误和不符合要求；会将所确定的设计开发
模型数据传输到云服务器中；
[0019]步骤4：设计产品的生产质量管理；根据接受到的设计开发模型数据，在生产管理端界面接收，并投入到生产设备中进行制造生产，制造生产定制式医疗器械3D设计的产品；将所制造生产的产品进行质量检测，在所生产的产品有误或者不符合要求，会返工进行重新生产；在所生产的产品无误和符合要求，会进行合格产品的交付，将合格产品运用到临床使用当中；
[0020]步骤5：产品临床的使用；对所交付的产品进行要求判定，根据判定来进行接受与拒绝；对于所拒绝的判定，会返工进行重新生产，重新生产的产品再依次进行检测、交付、判定；对于所接受的判定，再进行是否合适，如果不合适，会返工进行重新生产，并重新生产的产品再依次进行检测、交付、判定、是否合适；如果合适，则将本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法，包括医工交互平台，其特征在于：获取工作者信息；获取工作者对应的身份标识；所述工作者包括有临床医生、设计开发人员、生产管理人员；所标识的工作者为临床医生时，则对应输出医生端界面，所述医生端界面可访问、修改数据库内对应权限的信息；所标识的工作者为设计开发人员时，则对应输出设计开发端界面，所述设计开发端界面可访问、修改数据库内对应权限的信息；所标识的工作者为生产管理人员时，则对应输出生产管理端界面，所述生产管理端界面可访问、修改数据库内对应权限的信息；所述医生端界面、设计开发端界面、生产管理端界面内均设有用于访问、修改、上传、接收、下载相关数据的预设界面元素的触发操作。2.根据权利要求1所述的一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法，其特征在于：医生端界面、设计开发端界面、生产管理端界面之间通过云服务器进行数据采集、传输、储存。3.根据权利要求2所述的一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法，其特征在于：工作者身份标识还包括有监管部门；所标识的工作者为监管部门时，则对应输出监管部门端界面，所述监管部门端界面通过云服务器查询监督医生端界面、设计开发端界面、生产管理端界面相关数据的对应权限。4.根据权利要求3所述的一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互方法，其特征在于：获取用户注册信息；根据预设注册规则对用户注册信息的注册者身份进行识别；当所述注册者身份为临床医生时，则生成临床医生身份标识及其对应权限；当所述注册者身份为设计开发人员时，则生成设计开发人员身份标识及其对应权限；当所注册者的身份为生产管理人员时，则生成生产管理人员身份标识及其对应权限；当所述注册者身份为监管部门时，则生成监管部门身份标识及其对应权限。5.一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互系统，其特征在于：医生端界面内含有信息输入系统、信息确认系统、信息反馈系统；设计开发人员界面内含有设计软件、设计输入系统、设计确认系统、设计更改系统、设计更改反馈系统。6.根据权利要求5所述的一种面向定制式医疗器械3D设计的医工交互系统，其特征在于：医工交互内含有多个保留及归纳相关数据的系统节点；系统节点包括有订单数据系统、展示交流系统、产品信息系统、产品交付系统、随时反馈系统、智能报表系统；当进入订单数据系统节点中，可触发操作订单上传、数据修改、数据确定；当进入展示交流系统节点中，可触发操作控制模型展示、设计交流、产品验证；当进入产品信息系统节点中，可触发操作产品登记、信息上传、留样信息；当进入产品交付系统节点中，可触发操作现产品交付登记、产品临床登记；当进入随访反馈系统节点中，可触发操作随访信息登记、反馈信息查询；当进入智能报表系统节点中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄东臣，葛志祥，张帆，马晓孟，方涛，邵增务，黄西臣，浦飞飞，
申请(专利权)人：湖北嘉一三维高科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：