一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及软胶囊质检技术领域，具体是一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法。该检测装置包括箱体以及相互电连接的控制器和操作屏，箱体内设有胶囊固定格栅和胶囊壳清洗盘，胶囊固定格栅上设有胶囊放置孔位，胶囊放置孔位旁设有支撑装置和集成操作台，支撑装置包括能够进出软胶囊的内腔以及收起或撑开的伞状支撑架，集成操作台包括割刀、清洗管和吹扫管。检测方法如下：将软胶囊放在胶囊放置孔位；然后割刀对软胶囊上端割口，伞状支撑架将软胶囊壳体撑开，割刀对软胶囊下端割口后回至原位；胶囊固定格栅下降至胶囊壳清洗盘振摇，之后上升至原位振摇；清洗管配合喷洗装置对软胶囊壳体喷洗，之后吹扫管配合吹扫装置对软胶囊壳体吹扫。软胶囊壳体吹扫。软胶囊壳体吹扫。

【技术实现步骤摘要】
一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法


[0001]本专利技术涉及软胶囊质检
，具体是一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法。

技术介绍

[0002]装量差异：药物制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要是反映药品生产工艺稳定性的参数。《中国药典》2020年版四部0103规定胶囊剂装量差异的检查法： 除另有规定外，取供试品20粒（中药取10 粒），分别精密称定重量，软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
[0003]软胶囊装量差异的检测操作大多采用人工方法，通常实验人员使用剪刀或者割刀将软胶囊切割开，挤出其中的内容物，将软胶囊壳体在乙醚等挥发性溶剂中进行多次冲洗，之后放在通风处静置晾干，然后进行后继称量操作。
[0004]然而人工操作存在以下缺点:1）数据均一性较差。每个软胶囊样品均由实验人员手工操作，操作过程中可能存在软胶囊壳体脱落或内容物清洗不干净的现象发生，使得实验结果均一性较差。
[0005]2）实验过程耗时较长，且易受到环境影响。实验人员需要依次对20粒（中药为10粒）软胶囊进行检验操作，切割及清洗过程均需小心谨慎，由于切割和清洗过程较慢，每个软胶囊壳体静置晾干的时间不同，因此实验结果容易因各种因素受到影响。
[0006]3）安全性较差，检测效率低。对于小丸剂软胶囊，体积较小，使用割刀去割容易割伤手指，使用剪刀操作时容易造成内容物喷射，污染操作台面，且内容物易黏连手套，处理起来复杂，会产生较多医疗垃圾。
[0007]4）环保性差，有害实验人员的身体健康。软胶囊壳体清洗时多采用有机试剂，挥发性较强，毒性大，容易对实验人员的身体健康产生影响。另外，对于球形软胶囊，人工操作时不易切割，经常会划伤手指。
[0008]5）装量差异测定时测量样本较多，容易发生混淆。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的是针对以上问题提供一种代替人工检测，效率高、安全性高、数据准确的分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法。
[0010]为达到上述目的，本专利技术公开了一种分析用软胶囊装量差异检测装置，包括箱体以及相互电连接的控制器和操作屏。所述箱体内设有胶囊固定格栅和位于其下方的胶囊壳清洗盘，所述胶囊固定格栅上设有20个胶囊放置孔位，排列为前后两排左右十列，所述胶囊固定格栅和箱体内壁上分别连接有与20个胶囊放置孔位一一对应的20个支撑装置和20个
集成操作台，所述控制器能够控制胶囊固定格栅在箱体内上下移动以及振摇。
[0011]所述支撑装置包括支撑台和伞状支撑架，所述支撑台连接胶囊固定格栅，所述伞状支撑架竖直设置于胶囊放置孔位的正上方，所述伞状支撑架包括多个呈圆周分布的折叠支架，多个折叠支架形成位于其内侧竖直设置的圆柱形空隙，所述伞状支撑架能够在控制器的控制下进出软胶囊的内腔以及收起或撑开。
[0012]所述集成操作台包括竖直设置的割刀、清洗管和吹扫管，所述割刀、清洗管和吹扫管能够在控制器的控制下分别位于空隙的正上方，所述割刀还能够在控制器的控制下上下移动并能够自空隙上方向下穿过空隙，所述清洗管和吹扫管上端分别连通电连接控制器的喷洗装置和吹扫装置。
[0013]优选地，所有折叠支架的上端皆固定连接至固定环、下端皆固定连接至固定杆下端，所述固定杆上端通过第一动力装置连接支撑台，所述固定环通过第二动力装置连接固定杆，所述第一动力装置能够带动伞状支撑架进出软胶囊的内腔，所述第二动力装置能够将伞状支撑架收起或撑开，所述第一动力装置和第二动力装置皆电连接控制器。
[0014]优选地，所述集成操作台还包括固定台和活动台，所述活动台通过旋转电机连接固定台，所述固定台连接箱体内壁，所述割刀上端通过第三动力装置连接活动台，所述第三动力装置能够带动割刀上下移动，所述清洗管和吹扫管的上端连接活动台，所述割刀、清洗管和吹扫管在竖直方向形成以旋转电机与活动台的连接点为圆心的圆弧。
[0015]优选地，所述胶囊固定格栅包括位于下方的放置格栅和位于上方的覆盖格栅，所述胶囊放置孔位包括位于放置格栅上的下放置孔和位于覆盖格栅上的上放置孔。所述下放置孔为倒圆锥台形，所述上放置孔为圆锥台形，所述放置格栅和覆盖格栅之间设有间隙，便于固定软胶囊。另外，每个胶囊放置孔位皆设有单独的标号，便于检测记录。
[0016]优选地，所述胶囊固定格栅通过升降装置连接箱体，所述胶囊固定格栅上连接有振摇装置，所述升降装置和振摇装置皆电连接控制器。所述箱体底部设有废液收集管道，所述箱体侧壁上设有透明材质的箱门，所述箱体内设有连通喷洗装置的溶剂瓶。
[0017]本专利技术公开的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法包括检测程序Ⅰ，所述操作屏的控制面板上设有程序选择区，所述程序选择区设有程序Ⅰ功能选项。检测程序Ⅰ：S101、将20粒软胶囊一一对应的放在胶囊固定格栅上的20个胶囊放置孔位内，在操作屏上按下程序Ⅰ选项；S102、控制器控制割刀位于空隙正上方，之后使其经空隙下降至胶囊放置孔位进而对软胶囊上端进行割口，控制器控制伞状支撑架通过软胶囊上端的开口下降至软胶囊内腔中，并使伞状支撑架撑开进而使其将软胶囊壳体撑开，控制器控制割刀继续下降对软胶囊下端割口，之后控制割刀回至原位；S103、控制器控制胶囊固定格栅下降至胶囊壳清洗盘中，控制胶囊固定格栅振摇一定时间，之后控制胶囊固定格栅上升至原位置，再控制胶囊固定格栅振摇一定时间；S104、控制器控制清洗管位于空隙正上方，并控制开启喷洗装置对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置关闭并控制吹扫管位于空隙正上方，控制开启吹扫装置对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置关闭。
[0018]优选地，所述程序选择区还设有程序Ⅱ功能选项，所述喷洗装置连接第一喷洗阀和第二喷洗阀，所述第一喷洗阀连接与前排10个胶囊放置孔位对应的清洗管，所述第二喷
洗阀连接与后排10个胶囊放置孔位对应的清洗管，所述吹扫装置连接第一吹扫阀和第二吹扫阀，所述第一吹扫阀连接与前排10个胶囊放置孔位对应的吹扫管，所述第二吹扫阀连接与后排10个胶囊放置孔位对应的吹扫管。
[0019]所述检测方法还包括检测程序Ⅱ：S201、将10个软胶囊一一对应的放在前排的10个胶囊放置孔位内，在操作屏上按下程序Ⅱ选项，以下步骤中，控制器对支撑装置和集成操作台的控制仅为与前排胶囊放置孔位对应的部分；S202、依次执行S102和S103；S203、控制器控制清洗管位于空隙正上方，并控制开启喷洗装置和第一喷洗阀对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置和第一喷洗阀关闭，并控制吹扫管位于空隙正上方，控制开启吹扫装置和第一吹扫阀对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置和第一吹扫阀关闭。
[0020]优选地，所述箱体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，包括箱体（1）以及相互电连接的控制器和操作屏（12），所述箱体（1）内设有胶囊固定格栅（2）和位于其下方的胶囊壳清洗盘（3），所述胶囊固定格栅（2）上设有20个胶囊放置孔位（23），排列为前后两排左右十列，所述胶囊固定格栅（2）和箱体（1）内壁上分别连接有与20个胶囊放置孔位（23）一一对应的20个支撑装置（5）和20个集成操作台（6），所述控制器能够控制胶囊固定格栅（2）在箱体（1）内上下移动以及振摇；所述支撑装置（5）包括支撑台（51）和伞状支撑架（52），所述支撑台（51）连接胶囊固定格栅（2），所述伞状支撑架（52）竖直设置于胶囊放置孔位（23）的正上方，所述伞状支撑架（52）包括多个呈圆周分布的折叠支架（522），多个折叠支架（522）形成位于其内侧竖直设置的圆柱形空隙（524），所述伞状支撑架（52）能够在控制器的控制下进出软胶囊的内腔以及收起或撑开；所述集成操作台（6）包括竖直设置的割刀（64）、清洗管（65）和吹扫管（66），所述割刀（64）、清洗管（65）和吹扫管（66）能够在控制器的控制下分别位于空隙（524）的正上方，所述割刀（64）还能够在控制器的控制下上下移动并能够自空隙（524）上方向下穿过空隙（524），所述清洗管（65）和吹扫管（66）上端分别连通电连接控制器的喷洗装置（92）和吹扫装置（93）。2.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所有折叠支架（522）的上端皆固定连接至固定环（523）、下端皆固定连接至固定杆（521）下端，所述固定杆（521）上端通过第一动力装置（53）连接支撑台（51），所述固定环（523）通过第二动力装置（54）连接固定杆（521），所述第一动力装置（53）能够带动伞状支撑架（52）进出软胶囊的内腔，所述第二动力装置（54）能够将伞状支撑架（52）收起或撑开，所述第一动力装置（53）和第二动力装置（54）皆电连接控制器。3.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所述集成操作台（6）还包括固定台（61）和活动台（62），所述活动台（62）通过旋转电机（63）连接固定台（61），所述固定台（61）连接箱体（1）内壁，所述割刀（64）上端通过第三动力装置（67）连接活动台（62），所述第三动力装置（67）能够带动割刀（64）上下移动，所述清洗管（65）和吹扫管（66）的上端连接活动台（62），所述割刀（64）、清洗管（65）和吹扫管（66）在竖直方向形成以旋转电机（63）与活动台（62）的连接点为圆心的圆弧。4.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所述胶囊固定格栅（2）包括位于下方的放置格栅（21）和位于上方的覆盖格栅（22），所述胶囊放置孔位（23）包括位于放置格栅（21）上的下放置孔（232）和位于覆盖格栅（22）上的上放置孔（231），所述下放置孔（232）为倒圆锥台形，所述上放置孔（231）为圆锥台形，所述放置格栅（21）和覆盖格栅（22）之间设有间隙，每个胶囊放置孔位（23）皆设有单独的标号。5.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所述胶囊固定格栅（2）通过升降装置（7）连接箱体（1），所述胶囊固定格栅（2）上连接有振摇装置（8），所述升降装置（7）和振摇装置（8）皆电连接控制器，所述箱体（1）底部设有废液收集管道（13），所述箱体（1）侧壁上设有透明材质的箱门（11），所述箱体（1）内设有连通喷洗装置（92）的溶剂瓶（91）。6.一种如权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法，其特征在于，
所述操作屏（12）的控制面板上设有程序选择区（121），所述程序选择区（121）设有程序Ⅰ功能选项，所述检测方法包括检测程序Ⅰ：S101、将20粒软胶囊一一对应的放在胶囊固定格栅（2）上的20个胶囊放置孔位（23）内，在操作屏（12）上按下程序Ⅰ选项；S102、控制器控制割刀（64）位于空隙（524）正上方，之后使其经空隙（524）下降至胶囊放置孔位（23）进而对软胶囊上端进行割口，控制器控制伞状支撑架（52）通过软胶囊上端的开口下降至软胶囊内腔中，并使伞状支撑架（52）撑开进而使其将软胶囊壳体撑开，控制器控制割刀（64）继续下降...

【专利技术属性】
技术研发人员：齐衍超，陈燕，张筱，卜祥伟，韩光禄，赵海鹏，李磊，赵海涛，祁立新，
申请(专利权)人：潍坊市检验检测中心，
类型：发明
国别省市：