可吸收的/生物可降解的复合纱和来自于此的性质调整的外科植入物制造技术

本发明专利技术涉及可吸收的／生物可降解的复合纱，每种纱包含至少两种类型的具有明显不同吸收和强度保留率分布的纤维质组分，并且利用这些复合纱构成外科植入物，诸如具有综合的物理化学和生物学性质的缝合线和网状物，通过改变单纱含量并且控制这些构造的几何形状而调节。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可吸收的/生物可降解的复合纱和来自于此的性质调整的外科植入物专利
本专利技术涉及可吸收的/生物可降解的复合纱，所述复合纱含有至少两 种具有明显不同的单独物理化学和生物学性质的纤维质组分，其用于构 成可吸收的/生物可降解的医疗装置或外科植入物诸如缝合线、网状物、和类似的织物构造，显示临床相关性质的梯度(gradient)。专利技术背景具有明显不同的单独物理化学性质的不可吸收纤维的混和在纺织工 业中是非常确定的实践，并且涉及实现基于这种混和物中构成纤维的独 特性质。这些混和物的最通常公认的实例包括(l)羊毛短纤维纱和聚对苯 二甲酸乙二醇酯(PET)连续复丝纱的组合以生产织物，所述织物受益于羊 毛的绝缘品质和聚酯的高拉伸强度；(2)棉短纤维纱和PET连续复丝纱的 组合以生产水吸收的、舒适的(由于棉)、坚固的(由于PET)织物；(3)尼龙 连续复丝纱和棉短纤维纱的组合以实现强度和亲水性；和(4)棉短纤维纱和聚氨酯连续单丝纱的组合以生产水吸收的、舒适的弹性织物。关于将 PET与可吸收聚酯纤维在一些纤维状构造中组合，在现有技术中，在非 常有限的程度上提出了将不可吸收的和可吸收的纤维混和的概念，诸如 在疝的网状物和脉管移植物中，以准许组织向内生长在PET组分中，因 为可吸收纤维随时间损失质量。在疝的网状物和脉管移植物中用聚丙烯 和可吸收聚酯研究了类似的组合。然而，使用完全可吸收的/生物可降解 的两种或更多种纱的混和物以产生组合构成纱的那些纤维性质，此前在 现有技术中是未知的。这提供了探求本专利技术的动机，其涉及具有至少两 种纤维质组分的完全可吸收的/可生物降解的复合纱，以及它们转化成医 疗装置，诸如缝合线和网状物，具有调整的、综合的由构成的纱获得的 物理化学和生物学性质，并且其可以进一步地改性成展现具体的临床上 所需的性质。专利技术概述因此，本专利技术涉及可吸收的/生物可降解的外科植入物，所述植入物 由至少两种不同的纤维质组分形成，所述不同的组分在生物环境中具^ 不同的吸收分布和相异的强度保留率分布。在一个优选实施方案中，植入物的纤维质组分是至少两种单独的连 续纱捻合的复丝纱，每种纱由聚酯形成，所述聚酯由选自乙交酯、丙交酯、s-己内酯、三亚甲基碳酸酯、对-二噁烷酮、1,5-二氧环庚-2-酮、和吗 啉-2，5-二酮的至少一种单体制成。优选地，所述聚酯是具有源自乙交酯-、 l-丙交酯、三亚甲基碳酸酯、和己内酯的至少一种单体的序列的多嵌段/ 嵌段共聚物。在另一个实施方案中，纤维质组分是捻合复丝纱，所述捻合复丝纱 的至少一种由合成的聚酯共聚物和生物合成的多羟基链烷酸酯形成。备 选地，纤维质组分是捻合复丝纱，其中捻合复丝纱的至少一种由合成的 聚酯形成并且捻合复丝纱的至少一种由生物合成的多羟基链烷酸酯形 成。本专利技术的可吸收的/生物可降解的外科植入物可以是多种医疗装置的 任何一种，诸如机织的网状构造的编织缝合线， 一种在疝修复中使用的 针织网状构造。具体而言，所述纤维质组分可以包含单纱，所述纱被捻 合、编织并且随后被针织或机织成网状构造。缝合线和网状物都可以包 括根据本专利技术的表面涂层。在缝合线的情况下，涂层可以是改善束缚性 质并且使组织牵拉最小化的可吸收聚合物。类似地对于网状物，无论是 针织的或机织的，可以采用可吸收聚合物表面涂层以调节对于生物流体 的构造渗透性以及到所述构造内部的组织向内生长。根据本专利技术的可吸收的/生物可降解的缝合线可以包含由第一种纱获 得的芯以及由不同类型的第二种纱获得的鞘。根据本专利技术的其它可吸收的/生物可降解的医疗装置包括用作组织工 程疝修复贴片的装置，或者用作腱、韧带、或脉管移植物的装置。另外， 本专利技术的可吸收的/生物可降解的植入物可以是管状针织的网状物，其可 以包括薄的可吸收膜插入物。优选地，以用于疝修复的压縮的、三层片构造的形式提供这样的网状物和膜插入物。最优选地，所述三层片构造 还包括可吸收的涂层。不管本专利技术的可吸收的/生物可降解的外科植入物采用的形式，它可 以优选包括可吸收的聚酯涂层，所述涂层含有选自抗微生物剂、镇痛药、 抗肿瘤药、抗炎药、和细胞生长促进剂的生物活性剂。在又一个优选实施方案中，本专利技术的外科植入物的纤维质组分是至 少两种不同的纱，其至少一种是复丝并且其至少一种是单丝纱，每种纱 由不同的聚酯形成，所述聚酯由选自乙交酯、l-丙交酯、S-己内酯、对-二噁垸酮、三亚甲基碳酸酯、1，5-二氧环庚-2-酮、和吗啉二酮的至少一种单 体在有机金属催化剂和有机引发剂存在下通过开环聚合而制成。优选地， 该安排用于形成涂层的或无涂层的平针织网状物，涂层的或无涂层的经 编网状物，涂层的或无涂层的机织网状物，用于疝修复、脉管组织修复 的装置，生产脉管移植物或组织工程，或者包含单丝芯和编织鞘的涂层 的或无涂层的缝合线。该安排受益于熔化温度小于100°C的可吸收聚酯 的涂层，其优选含有至少一种选自抗微生物剂、抗炎药、抗肿瘤药、麻 醉剂、和生长促进剂的生物活性剂。优选实施方案详述在生物组织中引起最小组织反应的合成可吸收缝合线的临床需要， 在过去的四十年是公认的。从那以后，随着外科程序变得更复杂，并且 当代外科医生的意见需要更加部位特异性的、高度有效的外科缝合线和 相关产品特别是网状物，对于许多形式的可吸收纤维质构造的需要持续 增长。对于完全可吸收的/生物可降解的缝合线和网状物，临床团体相当 乐于开发这些装置中与调节的物理化学和生物学性质有关的新方面，而 这可以在逐渐愈合和重新塑造的生物部位经过长期延长使用这些装置。 另外，调节的吸收和增加的降解使酸性副产物的非受控产生的风险最小 化。而这导致在使用周期期间产生最小化的组织反应。为了符合这样一 种挑战，本专利技术使用短期和长期可吸收的纱的特定组合以生产符合大范 围的组织修复需要的复合材料装置。在可吸收缝合线的情况下，代替在约三周后失去其伤口保持能力的聚乙交酯(PGA)缝合线，基于PGA的纱和基于共聚的高丙交酯的纱的纱 复合材料将在1至12周的时期内提供渐进性的保持能力损失。这可以延 长愈合周期并且从所述缝合线经过1至12周将装载量逐渐传递至生物组 织，其对于衰老老人和糖尿病患者以及具有其它类型损害伤口的患者可 以是必要的。由某些复合纱制成的编织的、针织的、和机织的构造，对 于它们的模量，显示比在相应的构成单纱构造的模量值上取平均值所预 期的更低的值。由可吸收的/生物可降解的复合纱制成的机织的和/或针织的网状物， 本专利技术的主题，是为了在与下列有关的应用中使用而设计的(l)女性中 的生殖器脱垂和应激自控；(2)单侧的疝修复；(3)广泛先天性疝中的膈重 建；(4)几种类型的腹腔镜检的疝修复；(5)预防parastromal疝， 一种结肠 造口术之后普遍的并发症；(6)腹股沟疝和切口疝修复；(7)腹壁疝；(8)右心室流出道的增大；(9)股疝；(IO)脐疝；(ll)上腹疝；和(12)切口疝或腹疝。在所述网状物的全部这些计划的应用中，本专利技术的主题，具有调节 的吸收和强度保留率分布的完全可吸收的/生物可降解的复合材料网状物 应当优于市场上可买到的主要由特氟隆气聚丙烯、和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的不可吸收的网状物，出于下列原因(1) 复合材料网状物在规定时期提供部位特异性的机械支撑的能力，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可吸收的／生物可降解的外科植入物，其包含至少两种不同的纤维质组分，所述不同的组分在生物环境中具有不同的吸收分布和不同的强度保留率分布。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：沙拉比W沙拉比，肖恩佩尼斯顿，
申请(专利权)人：聚合医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]