一种可加药式固液分离的冻干赋型制剂包装和递送系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种冻干赋型制剂包装和递送系统，更具体地说，公开了一种适用于明胶栓塞微球的可加药式固液分离的冻干赋型制剂包装和递送系统；包括注射筒体；所述注射筒体为中空设计，外表面设有用于观察制剂容量的刻度线，且所示注射筒体设置有一个开放的近端和一个具有可封闭内部的远端，其远端乳头位于所述注射筒体的圆心上，乳头孔口由孔口盖密封，药液通过所述乳头孔口传输；所述注射筒体内部被与侧壁无缝隙密封的腔室隔离装置分割成两个腔室，远端一侧的腔室称为第一腔室，近端一侧的腔室称为第二腔室；本实用新型专利技术临床操作简单便捷，无需取出样品，降低成本，避免二次污染。染。染。

A lyophilized formulation packaging and delivery system with additive solid-liquid separation

【技术实现步骤摘要】
一种可加药式固液分离的冻干赋型制剂包装和递送系统


[0001]本技术涉及一种冻干赋型制剂包装和递送系统，更具体地说，特别是一种适用于明胶栓塞微球的可加药式固液分离的冻干赋型制剂包装和递送系统。

技术介绍

[0002]明胶栓塞微球在血管栓塞术中作为血管栓塞剂使用，其可被注入血管以物理作用中断血流或闭塞血管以消灭病理血管团，明胶栓塞微球为可降解型栓塞材料，起到暂时闭塞靶血管，为外科手术创造一个暂时性无血供或乏血供的生理与解剖条件，一定时间后栓塞剂吸收消失。目前市面上尚无明胶栓塞微球成熟产品，对于同类型的栓塞材料的包装通常是装在西林瓶中，用胶塞与铝塑盖封装，临床使用时前期准备时需要先将药品取出，与试剂混合，倒入注射器后，抽取显影液注入导管中，除了操作繁琐外，会存在产品暴露时间长、异物及微生物污染风险大等问题。
[0003]基于此，如何设计一种可以避免微球的降解与溶胀、临床操作方便且能实现不同腔室之间固液混合，满足临床另外加药需求的可加药式的固液分离的冻干赋型制剂包装和递送系统，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

技术实现思路

[0004]为实现解决上述问题，本技术提供了一种可以避免微球的降解与溶胀、临床操作方便且能实现不同腔室之间固液混合，满足临床另外加药需求的可加药式的固液分离的冻干赋型制剂包装和递送系统。
[0005]为实现上述目的，本技术提供一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，其技术方案如下：
[0006]一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，包括注射筒体；所述注射筒体为中空设计，外表面设有用于观察制剂容量的刻度线，且所示注射筒体设置有一个开放的近端和一个具有可封闭内部的远端，其远端乳头位于所述注射筒体的圆心上，乳头孔口由孔口盖密封，药液通过所述乳头孔口传输；所述注射筒体内部被与侧壁无缝隙密封的腔室隔离装置分割成两个腔室，远端一侧的腔室称为第一腔室，近端一侧的腔室称为第二腔室。
[0007]作为本技术的进一步改进，所述腔室隔离装置包括中部设置开孔的两通活塞阀、两通活塞阀阀芯和可按压开关，所述可按压开关镶嵌在所述两通活塞阀与所述注射筒体的侧壁连接开孔处。
[0008]作为本技术的进一步改进，所述可按压开关为弹性可按压开关，且所述可按压开关与所述注射筒体侧壁开孔过盈配合。
[0009]作为本技术的进一步改进，所述两通活塞阀阀芯上设置有楔形一级卡扣和二级卡扣，所述两通活塞阀上设有与所述楔形一级卡扣和二级卡扣一一对应的一级卡槽和二级卡槽，且所述两通活塞阀阀芯上设置有供药液传输的阀芯开孔。
[0010]作为本技术的进一步改进，第一腔室一侧壁设置有直径小于针筒直径的圆孔，圆孔中密封镶嵌有可注射液体药品的自封闭硅橡胶加药口。
[0011]作为本技术的进一步改进，所述加药口的自封闭硅橡胶材质为可注射材料，包括硅橡胶、TPE、TPU，且所述加药口和所述第一腔室的侧孔过盈配合。
[0012]作为本技术的进一步改进，所述第一腔室装配冻干后样品；所述第二腔室装配生理盐水或配套使用的液体试剂。
[0013]作为本技术的进一步改进，所述孔口盖（8）为配套密封盖或密封塞。
[0014]作为本技术的进一步改进，还包括推杆（1）和推杆活塞（3），所述推杆（1）与所述推杆活塞（3）固定连接。
[0015]作为本技术的进一步改进，所述注射筒体（2）内至少包括一个腔室隔离装置。
[0016]有益效果
[0017]与现有技术相比，本技术的有益效果为：
[0018]1、操作方便安全：临床使用过程中，无需取出样品，只需按动弹性开关改变活塞开关状态，静待不同腔室之间的完全混合即可，从加药口可以随时注射所需其他液体药品，非常方便且安全；
[0019]2、保护活性成分的稳定性：该包装方式实现了固体和液体的分开，避免了固体栓塞产品的溶胀和降解和其他一些问题，降低潜在副反应；
[0020]3、避免污染：与传统包装方式比较，该包装和递送系统所有组装过程在洁净生产区内完成，没有暴露部件，混料过程中全程不接触外界，在包装内即可进行，避免了产品暴露时间长、异物及微生物污染风险大等问题；
[0021]4、降低成本：该包装方式构思精巧、结构简单，没有复杂的支撑和结构设计，易于生产制造，易于消毒灭菌，自动化包装，降低生产成本。
附图说明
[0022]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0023]附图1为一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统结构示意图。
[0024]附图2为一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统的两通活塞阀结构示意图。
[0025]附图3为一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统的两通活塞阀阀芯俯视图示意图。
[0026]附图中：1
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推杆；2
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注射筒体；3
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推杆活塞；4
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两通活塞阀；5
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两通活塞阀阀芯；6
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可按压开关；7
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加药口；8
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孔口盖；9
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第一腔室；10
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第二腔室；11
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一级卡扣；12
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二级卡扣；13
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一级卡槽；14
‑
二级卡槽；15
‑
阀芯开孔。
具体实施方式
[0027]下面将结合附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0028]如附图1所述，一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，包括注射筒体2；所述注射筒体2为中空设计，外表面设有用于观察制剂容量的刻度线，且所示注射筒体2设置有一个开放的近端和一个具有可封闭内部的远端，其远端乳头位于所述注射筒体2的圆心上，乳头孔口由孔口盖8密封，药液通过所述乳头孔口传输；所述注射筒体2内部被与侧壁无缝隙密封的腔室隔离装置分割成两个腔室，远端一侧的腔室称为第一腔室9，近端一侧的腔室称为第二腔室10；该包装方式实现了固体和液体的分开，避免了固体栓塞产品的溶胀和降解和其他一些问题，降低潜在副反应。
[0029]进一步地，所述腔室隔离装置包括中部设置开孔的两通活塞阀4、两通活塞阀阀芯5和可按压开关6，所述可按压开关6镶嵌在所述两通活塞阀4与所述注射筒体2的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，其特征在于:包括注射筒体（2）；所述注射筒体（2）为中空设计，外表面设有用于观察制剂容量的刻度线，且所示注射筒体（2）设置有一个开放的近端和一个具有可封闭内部的远端，其远端乳头位于所述注射筒体（2）的圆心上，乳头孔口由孔口盖（8）密封，药液通过所述乳头孔口传输；所述注射筒体（2）内部被与侧壁无缝隙密封的腔室隔离装置分割成两个腔室，远端一侧的腔室称为第一腔室（9），近端一侧的腔室称为第二腔室（10）。2.根据权利要求1所述的一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，其特征在于：所述腔室隔离装置包括中部设置开孔的两通活塞阀（4）、两通活塞阀阀芯（5）和可按压开关（6），所述可按压开关（6）镶嵌在所述两通活塞阀（4）与所述注射筒体（2）的侧壁连接开孔处。3.根据权利要求2所述的一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，其特征在于：所述可按压开关（6）为弹性可按压开关，且所述可按压开关（6）与所述注射筒体（2）侧壁开孔过盈配合。4.根据权利要求2所述的一种可加药式的固液分离的冻干赋型制剂的包装和递送系统，其特征在于：所述两通活塞阀阀芯（5）上设置有楔形一级卡扣（11）和二级卡扣（12），所述两通活塞阀（4）上设有与所述楔形一级卡扣（11）和二级卡扣（12）一一...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晓飞，史芳芳，胡媛媛，杨永将，韩立秀，张胜松，陈广涛，谢茂芳，
申请(专利权)人：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：