一种外用生肤油在制备防治痔疮药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及药物新适应症技术领域，具体公开了一种外用生肤油在制备防治痔疮药物中的应用。本发明专利技术的外用生肤油，由以下重量份配比的原材料制备而成：黄芩10

Application of an externally used skin oil in the preparation of drugs for the prevention and treatment of hemorrhoids

【技术实现步骤摘要】
一种外用生肤油在制备防治痔疮药物中的应用


[0001]本专利技术涉及药物新适应症
，具体涉及一种外用生肤油在制备防治痔疮药物中的应用。

技术介绍

[0002]痔疮是临床上一种最常见的直肠下端的肛垫出现了病理性肥大的肛门疾病。任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。据报道，我国肛肠疾病的发病率高达59％，其中痔疮就占了87％。另外，调查显示，女性痔疮的发病率为67％，男性为53.9％。根据发生部位的不同，痔可分为内痔(肛管血管垫的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理性改变或移位)、外痔(齿状线远侧皮下血管丛的病理性扩张或血栓形成)和混合痔。痔疮的具体发病机制尚未完全明确，可能是由“便秘”、“腹泻”、“排便时用力过猛”、“久坐不动”等不良因素引起肛管血管垫的主要结构静脉丛曲张或肛管血管垫的下移所致。主要表现为间歇性便后出鲜血和脱出，或伴有排便困难、疼痛等症状。发病期间，不治或治疗不当，细菌容易侵入齿状线的凹陷处形成感染，进而化脓形成瘘管，导致肛瘘。
[0003]痔疮表现多样，包括疼痛、出血、脱出等，每位患者的表现不同，发生程度也不同。痔疮轻者，常因当痔疮发炎、肿胀等，会导致疼痛；出血以便时出血为主，便后出血少，血液通常随大便一起排出，给人的正常生活带来不便；重者往往是痔疮发展到一定程度时，可能脱出肛外，严重时候打喷嚏或走路，都可能会导致痔疮脱出，或是便血日久，可致不同程度的贫血，甚至出血性休克，危及生命；当然痔疮坏死、感染严重时，可经过血液系统引起全身感染，后果严重，危及生命健康。因此，患了痔疮，要积极应对。
[0004]中医认为痔的发生多与风、湿、燥、热、虚有关，有虚证、实证之分。虚证多见长期便秘难解、久患肠疾、或妊娠日久，久坐、负重而气血运行不畅，气机阻滞致使肛部气凝血瘀，气随血失，中气下陷，无力托承筋脉而下坠，进而发为痔疮。实证多为外感六淫或饮食不节，如受风、湿、燥、热等外邪，下迫大肠，邪气与气血在体内搏结于筋肉脉络，结滞不散而形成痔疮。基于痔疮的虚实之病因，其可分别辨证为风伤肠络型、湿热下注型、气滞血瘀型、脾虚气陷型等，并分别处以清热通腑、清热凉血、益气活血、补中升陷之内治方药，同时配以熏洗、敷药、塞药(九华膏、五倍子散、黄连膏、XXX痔疮膏、消痔膏等)等中医外治。
[0005]无论是西医，还是中医，当前痔疮疗法可分为保守治疗、门诊手术治疗和住院外科手术治疗等多种选项。如果是针对患有低程度内痔疾病的患者，一般会采用内科保守治疗模式。其保守治疗方案包括饮食干预(如增加纤维摄入量、多喝水)、生活方式的改变(如排便习惯养成)和药物治疗(中药内服与熏洗、敷药、塞药等外用)等。一旦保守治疗失败，可以选择传统的门诊手术，如传统硬化剂注射、透明帽辅助内镜下硬化术、胶圈套扎、超声多普勒引导下痔动脉结扎术、激光光凝、双极电凝、冷冻疗法、红外线凝固疗法等。硬化剂注射疗法适合Ⅰ、Ⅱ度出血性内痔患者。常用的硬化剂包括聚桂醇注射液、中成药注射剂等。注射硬化剂后，痔和痔块周围会产生无菌性炎症反应，黏膜下组织发生纤维化之后会使痔块发生萎缩，从而达到治疗目的，其特点虽是简单、方便，但是由于异位注射导致的医源性损伤(二
次伤害)是其最大的局限。
[0006]然而遗憾的是不管在西医，或是在中医临床上依旧缺乏一种疗效显著、迅捷，且使用方便、无毒副作用的特效药物，特别是外用或局部使用药物。因此，积极寻找治疗痔疮的特效药物，成为许多医药学者关注的重点，也是本专利技术的主要目的。

技术实现思路

[0007]针对上述现有技术中的缺乏防治痔疮的特效药物的问题：
[0008]本专利技术的第一个目的在于提供一种有效防治痔疮的经肛门给药之生肤油制剂。
[0009]本专利技术的第二个目的在于提供了一种上述有效防治痔疮的经肛门给药之生肤油之制备方法。
[0010]本专利技术的第三个目的在于提供了上述有效防治痔疮的经肛门给药之生肤油制剂之医药用途。
[0011]本专利技术的专利技术构思如下：
[0012]早在明代陈实功的《外科正宗》就明确了：“夫痔者，乃素积湿热，过食炙焯；或因久坐而血脉不行；又因七情而过伤生冷，以及担轻负重，竭力远行，气血纵横，经络交错；又或酒色过度，肠胃受伤，以致浊气瘀血流注肛门，俱能发痔”。换而言之，肛肠疾病多因湿热下注而生，又因湿热偏重而发。而这一认知与现代医学对痔疮(是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，多见于久站、久坐者，常见症状为肛门疼痛、肿胀、出血等)理解是一致的。另外，清代吴师机在《理瀹骈文》中提出“外治之理即内治之理，外治之药亦内治之药，所异者法尔”之内治与外治机制一致的说法，也引导了后世医者在遵循辨证论治处以内服之药时，改为外用之品(也就是中医外治)。
[0013]中医外治是中医的特色疗法，也是保守治疗的优势所在。虽然，目前治疗痔疮的主要手段仍是手术切除，但是手术创伤大、疗程长、痛苦多，往往患者不接受，而选择保守治疗。作为中医外治的明星产品有国内某知名药企生产的XXX麝香痔疮膏(麝香、牛黄、珍珠、煅炉甘石、硼砂、冰片等)、九华膏(滑石，月石，龙骨，川贝，冰片，朱砂等)等，其中XXX麝香痔疮膏占了中药24％的市场份额。虽然XXX麝香痔疮膏确实是市场占比最大，但也间接说明其疗效并未到达绝对强悍而称霸市场。究其原因，可从其组方而得知。与九华膏类似，XXX麝香痔疮膏中使用大量的清热解毒、消肿止痛、止血生肌之药物，用以处置湿热下注型痔疮，虽会起到一定效果，但其内含麝香辛烈，抗妊娠而不适宜于孕妇；而且因其含有大量的极寒之品，对于临床上多有的日久体虚(气滞血瘀或脾虚气陷型)导致痔疮的治疗效果就更显拙劣，也就是它们只适用于患有痔疮人群中的一小部分群体而已。反过来，我们不得不思考前辈医家针对痔疮病因病机的归纳认知，考虑将复杂且有效的清热通腑、清热凉血、益气活血、补中升陷之内治方药，调整为可经肛门给药的新药物。
[0014]申请人的前期研究证实了外用生肤油(黄芩、黄连、黄柏、大黄等清热燥湿，泻火解毒，益气脱毒生肌，为君；黄芪、当归、地榆、乳香、没药等活血行气，化瘀止痛，凉血止血，达行气活血通络，消肿止痛，为臣；地黄、白芨、白芷、白薇等敛阴生肌，解毒疗疮，消肿排脓，可使前药清热不伤阴，解毒不耗气，用为佐；冰片和植物油调和诸药共奏脱毒与生肌之功为使)能快速无瘢痕修复多种因素导致的皮肤创伤，如烧烫伤、溃疡性结肠炎、糖尿病性足溃疡和坏疽。当然，从生肤油的组方和其救治过的病种(溃疡性结肠炎、糖尿病性足溃疡、烧烫
伤等)来分析可以得知其具有“清热通腑、清热凉血、益气活血、祛腐生肌”的功效”。不过，能否有效消除痔疮之疾苦，那还需利用专业的疾病模型，通过大量科学实验检证，并深入系统地进行研究和揭示。
[0015]因此，申请人针对生肤油防治痔疮进行了大量的科学实验研究，通过分别建立化学药物诱导的痔疮大鼠模型以及模拟痔疮出血、肿胀的轻、中、重度划伤皮肤之大鼠模型，研究所制备的生肤油经外用局部给药对病症的治疗作用。研究结果表明使用本申请制备的生肤油时，既能本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种外用生肤油在制备防治痔疮药物中的应用，其特征在于，所述外用生肤油由以下重量份配比的原材料制备而成：黄芩10
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50重量份、黄连10
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50重量份、黄柏10
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50重量份、大黄10
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50重量份、黄芪10
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30重量份、当归10
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30重量份、地榆10
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30重量份、乳香10
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30重量份、没药10
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30重量份、白芨10
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30重量份、地黄10
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30重量份、白芷10
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30重量份、白薇10
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30重量份、冰片3
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8重量份、食用植物油1000
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1500重量份和乳膏剂基质200
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500重量份；所述外用生肤油的制备方法，其步骤如下：将食用植物油置入容器中，然后向其中加入黄芩、大黄、黄连、黄柏、黄芪、当归、地榆、地黄、白芨、白芷、白薇各药材干粉末，搅拌均匀；静置浸泡3
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10日后，搅拌加热，在搅拌、油温为50
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90℃下保持1
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2小时后停止加热，过滤去渣后，向其中加入乳香和没药的干粉末，50
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90℃下搅拌 5
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30分钟，过滤去渣后，收集滤油，待油温调至60℃时，向其中加入冰片和乳膏剂基质，充分搅匀，冷却，得到所述外用生肤油。2.根据权利要求1所述的一种外用生肤油在制备防治痔疮药物中的应用，其特征在于，所述痔疮为致炎化学物质所致。3.根据权利要求1所述的一种外用生肤...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐和斌，李玉桑，马琴，蒙莎莎，尹欣，唐晟杰，
申请(专利权)人：中南民族大学，
类型：发明
国别省市：