双释放剂型胶囊及其制备方法、装置和系统制造方法及图纸

提供一种双剂型胶囊，用于生产所述双剂型胶囊的方法以及用于制备所述双剂型胶囊的系统，所述双剂型胶囊可以提供两种剂量的双释放。所述双剂型胶囊具有含有第一填充材料的第一胶囊构件和含有第二填充材料的第二胶囊构件。束带将所述第一胶囊构件联接到所述第二胶囊构件，并且形成由所述束带的内表面和所述胶囊构件的每个盖限定的第三腔室。孔允许流体进入所述第三腔室致使所述束带至少部分地溶解，使得所述胶囊构件的所述盖暴露。所述胶囊构件的所述盖可以相同或不同的速率溶解，以控制所述第一填充材料和所述第二填充材料的及因此包含在所述填充材料内的活性成分的释放定时。包含在所述填充材料内的活性成分的释放定时。包含在所述填充材料内的活性成分的释放定时。

【技术实现步骤摘要】
双释放剂型胶囊及其制备方法、装置和系统
[0001]本申请为国际申请号为PCT/US2018/041516，国际申请日为2018年07月10日，专利技术名称为“双释放剂型胶囊及其制备方法、装置和系统”的PCT申请于2020年02月26日进入中国国家阶段后申请号为201880055387.7的中国国家阶段专利申请的分案申请。


[0002]本公开总体涉及胶囊领域，并且具体地涉及双释放剂型胶囊领域。本公开还涉及用于制造双释放剂量胶囊的方法、装置和系统。

技术介绍

[0003]药物或其他粉状、颗粒状或液体物质的常规胶囊是具有伸缩主体的两件式胶囊。例如，主体是具有封闭端和开口端的大致管状形状的。一个主体一般比另一个主体的直径大，使得较大主体的开口端可以至少部分地套在较小直径的主体上。例如，主体可以紧密配合，使得胶囊内部的填充材料不漏出。在一些胶囊中，束带可用于将两个主体固定在一起。
[0004]虽然此类两件式胶囊是已知的，但是常规两件式胶囊的设计具有若干限制和缺点。例如，在液体填充的胶囊中，胶囊内的腔体可以仅包含单一混合物。因此，例如，彼此相互作用的不同活性成分不能被包含在样品胶囊中。换句话讲，胶囊仅限于内部相容成分的递送。此外，常规胶囊的内容物在胶囊溶解时立即释放。因此，没有办法改变或修改相同或不同药物的释放时间。混合不相容成分的方法也很有限。
[0005]为了解决这些问题，其他人已经开发了剂型胶囊，其使至少一个较小的胶囊存储在较大的胶囊内(内部)。一般来讲，此类胶囊需要较大的两件式胶囊来形成剂型外壳，以及在其中存储不同介质的一个或多个较小胶囊。此布置的缺点包括胶囊的尺寸限制。例如，内胶囊的体积比外胶囊小。此外，如果外胶囊体积过大，则其可能难以吞咽。也可能难以制造胶囊内胶囊的设计。解决常规两件式胶囊限制的其他尝试包括使用分散在液体胶囊填充物中的固体颗粒。例如，颗粒可以包覆有一种或多种物质以保护其免受液体组分的影响和/或改变其释放速率。然而，除其他限制外，此类固体/液体填充物天生制造成本高。此外，并非所有药物都可以固体形式使用和/或易于包覆。
[0006]因此，仍然存在对于克服常规胶囊的问题的胶囊的需求。更具体地，仍然存在对于在同一和/或不同时间提供相同或不同填充材料的双释放的剂型胶囊的需求。此外，还仍然存在对于允许递送原本不相容的填充材料和活性成分的剂型胶囊的需求。还仍然存在对于简化胶囊的组装和填充过程的双释放剂型胶囊的需求。

技术实现思路

[0007]在本文所述的所有方面中，提供双剂型胶囊，其可以是双释放胶囊。双剂型胶囊具有填充有第一填充材料的第一端或第一胶囊构件和填充有第二填充材料的第二端或第二胶囊构件，所述第一填充材料和第二填充材料可以是相同或不同的材料。束带的第一端连接到第一胶囊构件以密封地包含其中的第一填充材料，并且相对的第二端连接到第二胶囊
构件以密封地包含其中的第二填充材料。此构造在束带内限定第一胶囊构件与第二胶囊构件之间的内部腔室。束带包括穿过所述束带的相对于胶囊的纵向轴线径向取向的一个或多个孔，从而使内部腔室与胶囊外部的环境流体连通。
[0008]在多个实施方案中，环形束带的第一端是打开的并有第一胶囊构件的端部接收在其中，并且环形束带的第二端是打开的并有第二胶囊构件的端部接收在其中。接收在环形束带中的第一胶囊构件的端部具有密封地封闭第一胶囊构件的端部的盖，并且所述盖坐落在束带内，并且接收在环形束带中的第二胶囊构件的端部具有密封地封闭第二胶囊构件的端部的盖，并且所述盖坐落在束带内。
[0009]在另一个实施方案中，环形束带的第一端是打开的并有第一胶囊构件的端部接收在其中，并且环形束带的第二端是打开的并有第二胶囊构件的端部接收在其中。在这里，环形束带包括其中的覆盖件，所述覆盖件用于密封地封闭第二胶囊构件的端部；和开口相对端，所述开口相对端用于接收由盖密封地封闭的第一胶囊构件的端部。另选地，束带可以是两部分构造，第一环形束带部分具有与其成一体的所述第一胶囊构件的覆盖件，并且第二环形束带部分具有与其成一体的所述第二胶囊构件的覆盖件。第一环形束带部分和第二环形束带部分各自具有与其中的覆盖件相对的开口端，并且开口端能够彼此连接以形成束带，并且任一者或两者具有穿过所述束带部分的多个孔。在又一实施方案中，环形束带包括其中的覆盖件，所述覆盖件用于密封地封闭第二胶囊构件的端部并用于密封地封闭第一胶囊构件的端部。
[0010]在其他实施方案中，环形束带的第一端被接收在第一胶囊构件的开口端中，并且环形束带的第二端被接收在第二胶囊构件的开口端中。在这里，环形束带包括其中的覆盖件，所述覆盖件用于密封地封闭第二胶囊构件的端部并用于密封地封闭第一胶囊构件的端部。另选地，束带可以是两部分构造，第一环形束带部分具有与其成一体的所述第一胶囊构件的覆盖件，并且第二环形束带部分具有与其成一体的所述第二胶囊构件的覆盖件。第一环形束带部分和第二环形束带部分各自具有与其中的覆盖件相对的开口端，并且开口端能够彼此连接以形成束带，并且任一者或两者具有穿过所述束带部分的多个孔。
[0011]在某些示例性实施方案中，双释放剂型胶囊包括具有第一填充材料的第一胶囊构件和具有第二填充材料的第二胶囊构件。束带将第一胶囊构件联接到第二胶囊构件，并且形成由束带的内表面和胶囊构件的盖限定的第三腔室。束带中的孔使第三腔室与胶囊外部的环境流体连通。例如，当吞咽胶囊时，消化液可以通过孔进入第三腔室，从而使胶囊构件暴露于流体中。在某些方面中，流体移动进入第三腔室致使束带至少部分地溶解，使得胶囊构件的盖暴露。
[0012]在所有方面中，第一填充材料和第二填充材料可以在不同时间从胶囊释放，从而使得填充材料能够双定时释放，或者可以基本上同时从胶囊释放，使得第一填充材料和第二填充材料能够在从胶囊释放时第一次相互作用。
[0013]在本文所述的某些示例性方面中，提供一种用于制造双释放剂型胶囊的方法，所述方法包括用于制备本文所述的双释放剂量胶囊的装置和系统。用于制造双释放剂型胶囊的方法包括向胶囊体填充装置提供材料，所述胶囊体填充装置被配置成将填充材料填充并密封到壳体内以形成经密封的胶囊构件。在另一个方面中，用于制造双释放剂型胶囊的方法包括向胶囊形成装置提供经密封的胶囊构件和/或胶囊构件与壳体的组合。胶囊形成装
置可被调整大小并配置成使用束带将两个胶囊构件联接在一起以形成胶囊。
[0014]胶囊形成机器具有叠置的上板和下板，各自能够围绕旋转轴线旋转。上板和下板中的每个限定用于接收胶囊的壳体或胶囊构件的多个空隙，并且所述多个空隙被定位成限定多个站。第一分布装置可操作地定位在上板和下板中的每个的多个站之一处。致动器可操作地连接到上板或下板中的任一个，并且使上板或下板相对于另一个板升高和降低并且/或者使上板或下板相对于另一个板在与旋转轴线横交的方向上枢转，以将其胶囊组装站在预定时间移向另一个板及然后移离另一个板。第一分布装置将壳体或胶囊构件分布到第一站。在所有方面中，第二分布装置在第一分布装置分布壳体时分布填充材料，或者本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种双剂量胶囊，其包括：第一胶囊构件，所述第一胶囊构件包括第一填充材料；第二胶囊构件，所述第二胶囊构件包括第二填充材料；以及束带，所述束带具有连接到所述第一胶囊构件以密封地包含所述第一胶囊构件中的所述第一填充材料的第一端，和连接到所述第二胶囊构件以密封地包含所述第二胶囊构件中的所述第二填充材料的相对的第二端，从而在所述束带内限定所述第一胶囊构件与所述第二胶囊构件之间的内部腔室；其中所述束带包括穿过所述束带的相对于所述胶囊的纵向轴线径向取向的一个或多个孔，从而使所述内部腔室与所述胶囊外部的环境流体连通。2.如权利要求1所述的双剂量胶囊，其中所述环形束带的所述第一端是打开的并有所述第一胶囊构件的端部接收在其中，并且所述环形束带的第二端是打开的并有所述第二胶囊构件的端部接收在其中，或者，所述环形束带的所述第一端接收在所述第一胶囊构件的开口端中，并且所述环形束带的所述第二端接收在所述第二胶囊构件的开口端中。3.如权利要求2所述的双剂量胶囊，其中接收在所述环形束带中的所述第一胶囊构件的所述端部还包括密封地封闭所述第一胶囊构件的所述端部的盖，其中所述盖坐落在所述束带内。4.如权利要求3所述的双剂量胶囊，其中接收在所述环形束带中的所述第二胶囊构件的所述端部还包括密封地封闭所述第二胶囊构件的所述端部的盖，其中所述盖坐落在所述束带内。5.如权利要求3所述的双剂量胶囊，其中所述束带包括覆盖件，所述覆盖件用于密封地封闭所述第二胶囊构件的所述端部；和开口相对端，所述开口相对端接收由所述盖密封地封闭的所述第一胶囊构件的所述端部。6.如权利要求2所述的双剂量胶囊，其中所述束带包括第一环形束带部分，所述第一环形束带部分具有与其成一体的所述第一胶囊构件的覆盖件；和第二环形束带部分，所述第二环形束带部分具有与其成一体的所述第二胶囊构件的覆盖件，其中所述第一环形束带部分和所述第二环形束带部分各自具有与其中的所述覆盖件相对的开口端，并且所述开口端能够彼此连接以形成所述束带。7.如权利要求6所述的双剂量胶囊，其中所述第一环形束带部分和/或所述第二环形束带部分包括穿过所述束带部分的相对于所述胶囊的纵向轴线径向取向的多个孔，从而使所述内部腔室与所述胶囊外部的环境流体连通。8.如权利要求2所述的双剂量胶囊，其中所述束带包括其中的所述第一胶囊构件的第一覆盖件和其中的所述第二胶囊构件的第二覆盖件，从而在其间限定所述内部腔室。9.如权利要求1所述的双剂量胶囊，其中所述第一填充材料和所述第二填充材料是相同或不同的。10.如权利要求9所述的双剂量胶囊，其中所述第一填充材料和/或所述第二填充材料包含活性成分。11.如权利要求1所述的双剂量胶囊，其中所述第一盖包含快速溶解的组合物。12.如权利要求1所述的双剂量胶囊，其中所述第一盖包含非常快速溶解的组合物。13.如权利要求1所述的双剂量胶囊，其中所述第一盖和/或第一胶囊构件在肠中时溶
解。14.如权利要求1所述的双剂量胶囊，其中所述第一胶囊构件包含快速溶解的组合物，并且所述第二胶囊构件包含比所述第一胶囊构件溶解得慢的组合物。15.一种提供一种或多种活性成分的双释放的方法，所述方法包括：将如权利要求1所述的双释放剂型胶囊暴露于流体；其中将所述双释放剂型胶囊暴露于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：盖尔凯普科技有限公司，
类型：发明
国别省市：