用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置。它包括如下模块：(A)数据接收模块，数据接收模块被配置为接收如下至少一项参数：待测者的单次空腹血浆血糖、单次餐后2小时血浆血糖、多次空腹毛细血管血糖的算数平均值、多次餐后2小时毛细血管血糖的计算算数平均值、单次糖化白蛋白；(B)数据运算模块；数据运算模块被配置为接收来自数据接收模块的数据；数据运算模块包括参数运算模块一和参数运算模块二，其运算得到HbA1c点估计值；按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和HbA1c点估计值，计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限。本发明专利技术采用按照临床需求设置预测范围宽度的方法，提高了辅助判断血糖升高的精确性。高了辅助判断血糖升高的精确性。

【技术实现步骤摘要】
用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置


[0001]本专利技术涉及用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置，属于生物医药领域。

技术介绍

[0002]糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中血红蛋白的非酶糖基化产物，反映了2
‑
3个月血糖的平均水平，是评价糖尿病患者3个月血糖控制情况的“金标准”。把成人糖尿病患者的HbA1c控制于<7.0％可以显著降低糖尿病微血管病变的发生风险。在临床实践中，HbA1c是医生调整降糖药物的剂量和种类的最重要的根据。
[0003]但是，HbA1c作为监测血糖控制和调整降糖方案的指标，也存在局限性。首先，由于HbA1c水平的变化需要2
‑
3个月的时间，无法作为短期内降糖药物调整的根据；其次，HbA1c测定所采用的方法应可以溯源到糖尿病控制与并发症试验(DCCT)中使用的HbA1c检测方法，尽管HbA1c标准化测定在我国不断推进，但是在HbA1c测定未标准化的实验室，HbA1c检测的结果不可靠；第三，在红细胞转换率增高或降低的疾病中，例如存在血红蛋白变异体、贫血、肾功能不全等，HbA1c检测的结果不可靠。此外，年龄、种族、海拔，甚至吸烟、饮酒等因素都可能在一定程度上对HbA1c 反映血糖水平产生系统误差。
[0004]临床上反映血糖短期水平的指标包括：(1)血糖，从检测时间上可以分为早餐前空腹血糖、午餐和晚餐前血糖、三餐后两小时血糖、睡前血糖、夜间血糖；从检测方法上可以分为在医疗机构用生化仪检测静脉血浆血糖和患者自我检测毛细血管血糖。 (2)采用葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度。(3)糖化白蛋白(GA)，是血清白蛋白的非酶糖基化产物，能反映2
‑
3周的血糖平均水平。各种血糖测定能及时反映血糖水平。空腹血糖和餐后2小时血糖均与HbA1c呈线性相关。血浆葡萄糖具有标准化的测定方法，不同实验室之间具有可比性，但需要患者到医院采集静脉血，短期内难以多次检查。患者采用血糖仪自我监测的毛细血管血糖值虽然存在血糖仪之间的差异，但简便易行，可用于医生了解患者近期的血糖水平。糖化白蛋白反映2
‑
3周血糖的平均水平，需要患者每月到医院采血测定，糖化白蛋白不受患者红细胞寿命的影响。
[0005]用这些短期反映血糖的指标预测HbA1c水平及评估HbA1c水平与血糖的一致性有重要的临床意义，一方面可以帮助临床医生及时地调整降糖方案，促进2
‑
3个月后的HbA1c达到目标，对HbA1c具有“预测”的意义；另一方面，当同时检测短期反映血糖的指标以及HbA1c时，可以发现血糖与HbA1c“不符合”的病例，提示临床医生需分析原因，例如血糖波动较大者、存在影响红细胞寿命的疾病影响了HbA1c测定、使用非DCCT可溯源的方法测定的HbA1c不准确等因素，从而选择较为可靠的评估血糖控制的指标，对HbA1c具有“校正”的意义。目前尚没有用血糖和糖化白蛋白个体化预测和校正HbA1c水平的临床应用系统。
[0006]目前，临床仅凭借医生的临床经验用血糖和糖化白蛋白估计HbA1c、评价血糖和糖化白蛋白与个体实测的HbA1c是否一致，这种经验性评估没有统一标准，即使经验丰富的内
分泌专业医生，也难以精确评估。既往的研究多通过建立基于最小二乘法的线性回归模型用血糖或糖化白蛋白预测HbA1c。由于饮食、运动、情绪、睡眠等因素的影响，血糖存在较大的个体内生物学变异；此外，即使在同一空腹血糖水平下，餐后血糖水平受个体的饮食和运动影响，个体间差别较大，个体内各餐的餐后血糖水平亦存在生物学变异；同样，在同一餐后血糖水平下，空腹血糖也具有个体间和个体内的生物学变异。这些因素使单次血浆血糖和多次毛细血管血糖的均值与HbA1c的相关关系在不同研究中存在很大差别。我们前期的研究中，如果采用和既往研究相同的线性回归分析，对糖尿病治疗稳定≥3个月的患者数据的分析显示，用空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、3个月内最近3次空腹毛细血管血糖均值、3个月内最近3
‑
9次餐后2小时毛细血管血糖均值预测的HbA1c个体95％可信区间的范围宽度均值分别为 4.9％、5.1％、4.6％和4.6％，并且随着患者血糖水平的升高，预测HbA1c和实测HbA1c 之间的差异变大，提示任何一个血糖指标通过简单的线性回归模型都难以精准预测个体的HbA1c水平。糖化白蛋白反映最近2
‑
3周的平均血糖水平，我们的前期分析显示通过线性回归模型，其预测的HbA1c个体95％可信区间的范围均值为3.9％，亦不能满足临床对HbA1c预测精确度的需求。另外，我们的前期研究也证明，用同一名患者的空腹血浆血糖、餐后2小时血浆血糖、3个月内最近3次空腹毛细血管血糖均值、3 个月内最近3
‑
9次餐后2小时毛细血管血糖均值和糖化白蛋白分别估计的HbA1c可存在很大差异，提示综合空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化白蛋白预测和校正HbA1c具有重要的临床意义。然而，由于空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化白蛋白之间存在共线性，无法所作为自变量同时进入线性回归方程，所以当患者近期同时检测了上述多项血糖测定指标时，传统的线性回归模型无法综合这些指标进行实测HbA1c的预测和校正，从而损失了部分血糖信息。
[0007]因为HbA1c是反映平均血糖的指标，采用葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度的动态血糖监测技术(CGM)，能够测定2周内的多点血糖，计算平均血糖，理论上能够更加精确地反映HbA1c水平。然而，有研究显示，任一实测HbA1c值都对应较宽的从CGM获得的平均血糖范围(Diabetes Care.2017；40(8):994
‑
9.)，提示用CGM监测的平均血糖预测HbA1c仍缺乏临床所需要的精确度，并且由于CGM价格较高，中国2型糖尿病防治指南推荐CGM主要用于需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者或者无法解释的严重低血糖、高血糖及血糖波动大的患者。因此，目前无法将 CGM作为HbA1c的预测和校正系统常规应用于临床。
[0008]综上所述，临床需要一个用于进行血糖和糖化白蛋白个体化预测和校正HbA1c水平的系统，帮助临床医生个体化精准评估患者血糖控制水平，指导临床治疗方案的制定。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的是提供一种用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置。
[0010]本专利技术提供的一种用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置，包括如下模块：
[0011](A)数据接收模块；所述数据接收模块被配置为接收如下至少一项参数：(a1) 测定待测者的单次空腹血浆血糖，记为FPG；(a2)测定待测者的单次餐后2小时血浆血糖，记为PPG2h；(a3)测定待测者的多次空腹毛细血管血糖，计算算数平均值，记为mean FCG；(a4)测定待测者的多次餐后2小时毛细血管血糖，计算算本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于个体化预测和校准糖化血红蛋白值并辅助判断血糖升高风险的数据处理装置，包括如下模块：(A)数据接收模块；所述数据接收模块被配置为接收如下至少一项参数：(a1)测定待测者的单次空腹血浆血糖，记为FPG；(a2)测定待测者的单次餐后2小时血浆血糖，记为PPG2h；(a3)测定待测者的多次空腹毛细血管血糖，计算算数平均值，记为mean FCG；(a4)测定待测者的多次餐后2小时毛细血管血糖，计算算数平均值，记为mean PCG；(a5)测定待测者的单次糖化白蛋白，记为GA；(B)数据运算模块；所述数据运算模块被配置为接收来自所述数据接收模块的数据；所述数据运算模块包括参数运算模块一和参数运算模块二；所述数据运算模块一被配置为根据所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG或所述GA的数值，按照如下式(1)～(5)计算得到不同所述FPG数值范围的HbA1c点估计值；按照如下式(6)～(10)计算得到不同所述PPG2h数值范围的HbA1c点估计值；按照如下式(11)～(13)计算得到不同所述mean FCG数值范围的HbA1c点估计值；按照如下式(14)～(17)计算得到不同所述mean PCG数值范围的HbA1c点估计值；按照如下式(18)～(21)计算得到不同所述GA数值范围的HbA1c点估计值；按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值，计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限；当所述数据运算模块一被配置为所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG和所述GA的数值至少两个参数时，各个参数经所述参数运算模块一运算后，所述参数运算模块二被配置为所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述meanPCG和所述GA的数值至少两个参数按照如下式(22)～(47)计算得到HbA1c点估计值；按照临床需求设定HbA1c预测范围宽度和所述HbA1c点估计值，计算得到待测者HbA1c预测范围的下限和上限；下式(1)～(5)中，FPG表示单次空腹血浆血糖；HbA1c
(FPG)
表示采用不同FPG范围内HbA1c点估计值；当2.99<FPG≤5.37mmol/L时，式(1)：HbA1c
(2.99<FPG≤5.37mmol/L)
＝0.41750
×
FPG+3.53997；HbA1c(2.99<FPG≤5.37mmol/L)记为y*，待测者HbA1c预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.54，上限＝y*+0.46，正确估计可能性69.88％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.68，上限＝y*+0.82，正确估计可能性77.11％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.93，上限＝y*+1.07，正确估计可能性81.93％；当5.37<FPG≤6.66mmol/L时，式(2)：HbA1c
(5.37<FPG≤6.66mmol/L)
＝0.44010
×
FPG+3.56308；HbA1c
(5.37<FPG≤6.66mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.69，上限＝y*+0.31，正确估计可能性53.94％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.79，上限＝y*+0.71，正确估计可能性70.30％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.79，上限＝y*+1.21，正确估计可能性81.82％；当6.66<FPG≤7.82mmol/L时，式(3)：HbA1c
(6.66<FPG≤7.82mmol/L)
＝0.45225
×
FPG+3.65442；HbA1c
(6.66<FPG≤7.82mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.50，上限＝y*+0.50，正确估计可能性57.32％；
范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.88，上限＝y*+0.62，正确估计可能性67.68％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.90，上限＝y*+1.10，正确估计可能性76.83％；当7.82<FPG≤12.90mmol/L时，式(4)：HbA1c
(7.82<FPG≤12.90mmol/L)
＝0.45933
×
FPG+3.67723；HbA1c
(7.82<FPG≤12.90mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.58，上限＝y*+0.42，正确估计可能性41.34％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.61，上限＝y*+0.89，正确估计可能性54.71％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.98，上限＝y*+1.02，正确估计可能性66.87％；当12.90<FPG≤24.50mmol/L时，式(5)：HbA1c
(12.90<FPG≤24.50mmol/L)
＝0.42062
×
FPG+3.55807；HbA1c
(12.90<FPG≤24.50mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.36，上限＝y*+0.64，正确估计可能性29.27％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.53，上限＝y*+0.97，正确估计可能性40.24％；。范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.01，上限＝y*+0.99，正确估计可能性48.78％；下式(6)～(10)中，PPG2h表示单次餐后2小时血浆血糖；HbA1c
(PPG2h)
表示采用不同PPG2h范围内HbA1c点估计值；当4.19<PPG2h≤8.30mmol/L时，式(6)：HbA1c
(4.19<PPG2h≤8.30mmol/L)
＝0.22762
×
PPG2h+4.13680；HbA1c
(4.19<PPG2h≤8.30mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.33，上限＝y*+0.67，正确估计可能性63.10％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.58，上限＝y*+0.92，正确估计可能性77.38％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.76，上限＝y*+1.24，正确估计可能性86.31％；当8.30<PPG2h≤9.61mmol/L时，式(7)：HbA1c
(8.30<PPG2h≤9.61mmol/L)
＝0.25794
×
PPG2h+4.10227；HbA1c
(8.30<PPG2h≤9.61mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.50，上限＝y*+0.50，正确估计可能性51.25％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.52，上限＝y*+0.98，正确估计可能性66.25％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.84，上限＝y*+1.16，正确估计可能性82.50％；当9.61<PPG2h≤12.36mmol/L时，式(8)：HbA1c
(9.61<PPG2h≤12.36mmol/L)
＝0.27500
×
PPG2h+4.26850；HbA1c
(9.61<PPG2h≤12.36mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.39，上限＝y*+0.61，正确估计可能性48.78％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.89，上限＝y*+0.61，正确估计可能性62.20％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.24，上限＝y*+0.76，正确估计可能性73.17；当12.36<PPG2h≤19.66mmol/L时，式(9)：HbA1c
(12.36<PPG2h≤19.66mmol/L)
＝0.27660
×
PPG2h+4.19787；HbA1c
(12.36<PPG2h≤19.66mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.49，上限＝y*+0.51，正确估计可能性29.88％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.18，上限＝y*+0.32，正确估计可能性41.16％；
范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.48，上限＝y*+0.52，正确估计可能性54.27％；当19.66<PPG2h≤33.60mmol/L时，式(10)：HbA1c
(19.66
<
PPG2h≤33.60mmol/L)
＝0.22762
×
PPG2h+4.13680；HbA1c
(19.66<PPG2h≤33.60mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.56，上限＝y*+0.44，正确估计可能性33.73％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.60，上限＝y*+0.90，正确估计可能性42.17％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.56，上限＝y*+1.44，正确估计可能性49.40％；下式(11)～(13)中，mean FCG表示多次空腹毛细血管血糖，计算得到的算数平均值；HbA1c
(meanFCG)
表示采用不同mean FCG范围内HbA1c点估计值；当3.83<meanFCG≤6.10mmol/L时，式(11)：HbA1c
(3.83<meanFCG≤6.10mmol/L)
＝0.57473
×
meanFCG+2.69896；HbA1c
(3.83<meanFCG≤6.10mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.50，上限＝y*+0.50，正确估计可能性71.69％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.65，上限＝y*+0.85，正确估计可能性82.53％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.72，上限＝y*+1.28，正确估计可能性90.36％；当6.10<meanFCG≤9.90mmol/L时，式(12)：HbA1c
(6.10<meanFCG≤9.90mmol/L)
＝0.60706
×
meanFCG+2.65881；HbA1c
(6.10<meanFCG≤9.90mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.58，上限＝y*+0.42，正确估计可能性46.04％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.72，上限＝y*+0.78，正确估计可能性61.66％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.96，上限＝y*+1.04，正确估计可能性72.62％；当9.90<meanFCG≤18.99mmol/L时，式(13)：HbA1c
(9.90<meanFCG≤18.99mmol/L)
＝0.59259
×
meanFCG+2.64642；HbA1c
(9.90<meanFCG≤18.99mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.53，上限＝y*+0.47，正确估计可能性34.15％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.75，上限＝y*+0.75，正确估计可能性46.34％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.43，上限＝y*+0.57，正确估计可能性55.49％；下式(14)～(17)中，mean PCG表示多次餐后2小时毛细血管血糖，计算得到的算数平均值；HbA1c
(meanPCG)
表示采用不同mean PCG范围内HbA1c点估计值；当5.03<meanPCG≤8.24mmol/L时，式(14)：HbA1c
(5.03<meanPCG≤8.24mmol/L)
＝0.36948
×
meanPCG+3.18069；HbA1c
(5.03<meanPCG≤8.24mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.50，上限＝y*+0.50，正确估计可能性66.67％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.70，上限＝y*+0.80，正确估计可能性80.00％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.65，上限＝y*+1.35，正确估计可能性88.48％；当8.24<meanPCG≤12.86mmol/L时，式(15)：HbA1c
(8.24<meanPCG≤12.86mmol/L)
＝0.38881
×
meanPCG+3.16476；HbA1c
(8.24<meanPCG≤12.86mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.53，上限＝y*+0.47，正确估计可能性44.31％；
范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.66，上限＝y*+0.84，正确估计可能性61.50％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.17，上限＝y*+0.83，正确估计可能性72.40％；当12.86<meanPCG≤16.33mmol/L时，式(16)：HbA1c
(12.86<meanPCG≤16.33mmol/L)
＝0.37158
×
meanPCG+3.24796；HbA1c
(12.86<meanPCG≤16.33mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.69，上限＝y*+0.31，正确估计可能性33.33％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.69，上限＝y*+0.81，正确估计可能性50.62％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.94，上限＝y*+1.06，正确估计可能性63.58％；当16.33<meanPCG≤28.90mmol/L时，式(17)：HbA1c
(16.33<meanPCG≤28.90mmol/L)
＝0.42633
×
meanPCG+3.00251；HbA1c
(16.33<meanPCG≤28.90mmol/L)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.26，上限＝y*+0.74，正确估计可能性30.12％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.75，上限＝y*+0.75，正确估计可能性37.35％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.37，上限＝y*+0.63，正确估计可能性48.19％；下式(18)～(21)中，GA表示单次糖化白蛋白；HbA1c
(GA)
表示采用不同GA范围内HbA1c点估计值；当11.91<GA≤16.84％时，式(18)：HbA1c
(11.91<GA≤16.84％)
＝0.25959
×
GA+2.21196；HbA1c
(11.91<GA≤16.84％)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.52，上限＝y*+0.48，正确估计可能性56.28％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.69，上限＝y*+0.81，正确估计可能性77.33％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.92，上限＝y*+1.08，正确估计可能性90.69％；当16.84<GA≤20.95％时，式(19)：HbA1c
(16.84<GA≤20.95％)
＝0.27023
×
GA+2.21192；HbA1c
(16.84<GA≤20.95％)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.53，上限＝y*+0.47，正确估计可能性51.82％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.65，上限＝y*+0.85，正确估计可能性68.42％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.14，上限＝y*+0.86，正确估计可能性80.16％；当20.95<GA≤25.26％时，式(20)：HbA1c
(20.95<GA≤25.26％)
＝0.26565
×
GA+2.22182；HbA1c
(20.95<GA≤25.26％)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.81，上限＝y*+0.19，正确估计可能性40.85％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.65，上限＝y*+0.85，正确估计可能性57.93％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.01，上限＝y*+0.99，正确估计可能性71.95％；当25.26<GA≤65.13％时，式(21)：HbA1c
(25.26<GA≤65.13％)
＝0.25959
×
GA+2.21196；HbA1c
(25.26<GA≤65.13％)
记为y*，预测待测者预测范围的下限和上限如下：范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.40，上限＝y*+0.60，正确估计可能性34.55％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.87，上限＝y*+0.63，正确估计可能性47.27％；
范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.06，上限＝y*+0.94，正确估计可能性61.21％；下式(22)～(47)中，y*表示所述FPG、所述PPG2h、所述mean FCG、所述mean PCG和所述GA的数值至少两个参数计算得到的HbA1c点估计值；式(22)：y*＝0.02979
×
FPG+0.02896
×
PPG2h+0.16356
×
meanFCG+0.06158
×
meanPCG+0.15019
×
GA+1.98343；采用式(22)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.65，上限＝y*+0.35，正确估计可能性69.28％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.76，上限＝y*+0.74，正确估计可能性84.94％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.99，上限＝y*+1.01，正确估计可能性91.57％；6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.59，上限＝y*+0.41，正确估计可能性58.01％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.86，上限＝y*+0.64，正确估计可能性74.85％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.08，上限＝y*+0.92，正确估计可能性84.58％；9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.52，上限＝y*+0.48，正确估计可能性40.85％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.73，上限＝y*+0.77，正确估计可能性56.71％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.23，上限＝y*+0.77，正确估计可能性68.90％；式(23)：y*＝0.09885
×
FPG+0.06516
×
PPG2h+0.21217
×
meanFCG+0.11607
×
meanPCG+3.01847；采用式(23)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.73，上限＝y*+0.27，正确估计可能性72.29％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.05，上限＝y*+0.45，正确估计可能性86.75％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.05，上限＝y*+0.95，正确估计可能性92.77％；6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.75，上限＝y*+0.25，正确估计可能性51.52％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.03，上限＝y*+0.47，正确估计可能性67.95％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.23，上限＝y*+0.77，正确估计可能性79.92％；9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.68，上限＝y*+0.32，正确估计可能性35.37％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.05，上限＝y*+0.45，正确估计可能性50.00％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.11，上限＝y*+0.89，正确估计可能性62.80％；式(24)：y*＝0.02295
×
FPG+0.04521
×
PPG2h+0.21126
×
meanFCG+0.15705
×
GA+2.01184采用式(24)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.72，上限＝y*+0.28，正确估计可能性69.28％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.78，上限＝y*+0.72，正确估计可能性81.93％；
范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.01，上限＝y*+0.99，正确估计可能性90.36％；6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.58，上限＝y*+0.42，正确估计可能性58.22％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.91，上限＝y*+0.59，正确估计可能性75.25％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.11，上限＝y*+0.89，正确估计可能性85.40％；9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.54，上限＝y*+0.46，正确估计可能性41.46％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.96，上限＝y*+0.54，正确估计可能性56.10％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.09，上限＝y*+0.91，正确估计可能性68.29％；式(25)：y*＝0.08110
×
FPG+0.02169
×
PPG2h+0.12070
×
meanPCG+0.16022
×
GA+2.09849采用式(25)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.64，上限＝y*+0.36，正确估计可能性67.86％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.11，上限＝y*+0.39，正确估计可能性85.12％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.11，上限＝y*+0.89，正确估计可能性94.05％；8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.6，上限＝y*+0.4，正确估计可能性57.50％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.86，上限＝y*+0.64，正确估计可能性80.00％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.14，上限＝y*+0.86，正确估计可能性90.00％；9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.58，上限＝y*+0.42，正确估计可能性58.54％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.79，上限＝y*+0.71，正确估计可能性75.61％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.02，上限＝y*+0.98，正确估计可能性85.98％；12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.58，上限＝y*+0.42，正确估计可能性52.74％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.67，上限＝y*+0.83，正确估计可能性67.99％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.91，上限＝y*+1.09，正确估计可能性77.44％；19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.32，上限＝y*+0.68，正确估计可能性39.76％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.25，上限＝y*+1.25，正确估计可能性59.04％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.89，上限＝y*+1.11，正确估计可能性72.29％；式(26)：y*＝0.04381
×
FPG+0.15819
×
meanFCG+0.08186
×
meanPCG+0.15442
×
GA+1.95619；采用式(26)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.67，上限＝y*+0.33，正确估计可能性68.07％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.85，上限＝y*+0.65，正确估计可能性84.94％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.0，上限＝y*+1.0，正确估计可能性92.17％；
6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.64，上限＝y*+0.36，正确估计可能性56.39％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.74，上限＝y*+0.76，正确估计可能性73.63％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.98，上限＝y*+1.02，正确估计可能性83.57％；9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.54，上限＝y*+0.46，正确估计可能性40.85％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.75，上限＝y*+0.75，正确估计可能性54.88％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.76，上限＝y*+1.24，正确估计可能性67.68％；式(27)：y*＝0.03419
×
PPG2h+0.18259
×
meanFCG+0.05939
×
meanPCG+0.15326
×
GA+1.97405；采用式(27)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.69，上限＝y*+0.31，正确估计可能性69.28％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.75，上限＝y*+0.75，正确估计可能性84.34％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.0，上限＝y*+1.0，正确估计可能性91.57％；6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.61，上限＝y*+0.39，正确估计可能性57.61％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.8，上限＝y*+0.7，正确估计可能性74.65％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.09，上限＝y*+0.91，正确估计可能性84.99％；9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.72，上限＝y*+0.28，正确估计可能性42.07％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.76，上限＝y*+0.74，正确估计可能性57.32％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.2，上限＝y*+0.8，正确估计可能性68.29％；式(28)：y*＝0.09178
×
FPG+0.10019
×
PPG2h+0.32012
×
meanFCG+3.08517；采用式(28)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：3.83<meanFCG≤6.10mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.83，上限＝y*+0.17，正确估计可能性71.69％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.02，上限＝y*+0.48，正确估计可能性84.94％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.13，上限＝y*+0.87，正确估计可能性89.16％；6.10<meanFCG≤9.90mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.72，上限＝y*+0.28，正确估计可能性51.52％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.1，上限＝y*+0.4，正确估计可能性68.15％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.0，上限＝y*+1.0，正确估计可能性80.12％；9.90<meanFCG≤18.99mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.78，上限＝y*+0.22，正确估计可能性34.76％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.16，上限＝y*+0.34，正确估计可能性47.56％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.16，上限＝y*+0.84，正确估计可能性59.76％；式(29)：y*＝0.17305
×
FPG+0.06016
×
PPG2h+0.20460
×
meanPCG+3.17850；采用式(29)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：
4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.7，上限＝y*+0.3，正确估计可能性70.24％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.01，上限＝y*+0.49，正确估计可能性85.12％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.09，上限＝y*+0.91，正确估计可能性90.48％；8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.52，上限＝y*+0.48，正确估计可能性67.50％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.08，上限＝y*+0.42，正确估计可能性82.50％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.16，上限＝y*+0.84，正确估计可能性91.25％；9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.53，上限＝y*+0.47，正确估计可能性54.27％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
1.14，上限＝y*+0.36，正确估计可能性71.34％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.14，上限＝y*+0.86，正确估计可能性85.37％；12.36<PPG2h≤19.66mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.68，上限＝y*+0.32，正确估计可能性44.21％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.8，上限＝y*+0.7，正确估计可能性56.10％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.92，上限＝y*+1.08，正确估计可能性68.29％；19.66<PPG2h≤33.60mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.54，上限＝y*+0.46，正确估计可能性39.76％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.62，上限＝y*+0.88，正确估计可能性54.22％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.97，上限＝y*+1.03，正确估计可能性68.67％；式(30)：y*＝0.10888
×
FPG+0.06253
×
PPG2h+0.17991
×
GA+2.33256；采用式(30)中y*预测待测者预测范围的下限和上限如下：4.19<PPG2h≤8.30mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.87，上限＝y*+0.13，正确估计可能性70.24％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.85，上限＝y*+0.65，正确估计可能性84.52％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
1.12，上限＝y*+0.88，正确估计可能性93.45％；8.30<PPG2h≤9.61mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.56，上限＝y*+0.44，正确估计可能性60.00％；范围宽度1.5％：下限＝y*
‑
0.96，上限＝y*+0.54，正确估计可能性75.00％；范围宽度2.0％：下限＝y*
‑
0.96，上限＝y*+1.04，正确估计可能性86.25％；9.61<PPG2h≤12.36mmol/L:范围宽度1.0％：下限＝y*
‑
0.5，上限...

【专利技术属性】
技术研发人员：周翔海，纪立农，张放，韩学尧，贾伟平，杜建玲，张帆，周健，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：