压力测量导管及血管内压力梯度感测系统技术方案

本发明专利技术公开了一种压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。压力测量导管，包括：呈管状的本体，本体沿轴向在近端和远端之间延伸；测压组件，测压组件包括测压单元和导线，测压单元包括感测部和引线部，导线在本体的外周壁上沿轴向延伸，且导线的近端与引线部电连接；和安装座，安装座设于本体的外周壁上，安装座包括壳体、容置于壳体围成的安装腔内的第一安装台以及填充体，引线部设于第一安装台上，感测部与壳体的底部形成间隙，填充体填充导线与壳体之间的间隙。通过填充体填充导线与壳体之间的间隙，可以避免导线悬空，同时限制导线在推送过程中发生扭动和弯折，从而防止导线剐蹭，确保导线传输的可靠性和安全性，使得测量数据稳定可靠。稳定可靠。稳定可靠。

【技术实现步骤摘要】
压力测量导管及血管内压力梯度感测系统


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械领域，尤其涉及压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。

技术介绍

[0002]冠状动脉血流储备分数(FFR：Fractional Flow Reserve)，指存在狭窄病变时，血管的最大血流量比上假设不存在狭窄病变时所能获得的最大血流量。简化定义为心肌最大充血状态下的狭窄远端冠状动脉内平均压(Pd)与冠状动脉口部主动脉平均压(Pa)的比值。近年来，以FFR为代表的冠脉血管功能学检查逐步在经皮冠状动脉介入手术(PCI：Percutaneous Coronary Intervention)的诊断价值得到循证医学的不断论证。
[0003]目前，FFR检测通常是利用头端附着压力芯片和导线的导管来获得FFR数据。操作时，先将导丝穿装在指引导管中送至冠脉，然后测量血管近端的压力Pa，再向远端推送导丝以测量血管远端病变处的压力Pd，然后缓慢后撤导丝，测量后撤过程中多处的压力值Pd，并通过Pd与Pa的比值来判断病变血管远端缺血的情况。然而，操作中，操作者需要将整个导管推送进至指引导管中进行组装，或者导管可能没有外套管进行保护，此时电连接压力芯片的导线容易在导管或安装座上发生刮蹭或者折弯，从而引起导线的绝缘层脱落甚至使得导线断裂，影响导线导通和数据传输，导致测量过程中的较大误差或者测量失败。

技术实现思路

[0004]为了解决上述导管操作过程中导线连接可靠性不高的技术问题，本专利技术提供了一种压力测量导管及血管内压力梯度感测系统。
>[0005]依据本专利技术的压力测量导管包括：
[0006]呈管状的本体，本体沿轴向在近端和远端之间延伸；
[0007]测压组件，测压组件包括测压单元和导线，测压单元包括感测部和引线部，导线在本体的外周壁上沿轴向延伸，且导线的近端与引线部电连接；和
[0008]安装座，安装座设于本体的外周壁上，安装座包括壳体、容置于壳体围成的安装腔内的第一安装台以及填充体，引线部设于第一安装台上，感测部与壳体的底部形成间隙，填充体填充导线与壳体之间的间隙。
[0009]依据本专利技术的血管内压力梯度感测系统，包括：
[0010]上述结构的压力测量导管；和
[0011]与压力测量导管的测压单元电连接的处理器，处理器用于接收测压单元测得的血管压力，并基于血管压力确定血流储备分数。
[0012]上述压力测量导管中，通过将引线部设于第一安装台上，使得感测部与壳体的底部形成间隙，该间隙可以用来承载血流，使感测部被流体(如血流)包围，同时还可用来减少感测部所经受的弯曲应力的量，抑制因管状本体的弯曲形变对感测部所形成的应力影响，使压力读数中的弯曲误差最小化。虽然感测部相对壳体的底部形成间隙后会造成导线也相
应地与壳体形成间隙，即导线的一部分相对壳体悬空，但是通过填充体填充导线与壳体之间的间隙，可以避免导线悬空，同时限制导线在推送过程中发生扭动和弯折，从而防止导线剐蹭，确保导线传输的可靠性和安全性，使得测量数据稳定可靠。
附图说明
[0013]此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本专利技术的实施例，并与说明书一起用于解释本专利技术的原理。
[0014]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0015]附图中：
[0016]图1是依据本专利技术第一实施例的压力测量导管的结构示意图；
[0017]图2是图1中的压力测量导管的局部剖视图；
[0018]图3是图1中测压组件的结构示意图；
[0019]图4是图1中安装座的一示例结构示意图；
[0020]图5是图1中安装座的另一示例结构示意图；
[0021]图6是图1中安装座的又一示例结构示意图；
[0022]图7是依据本专利技术第二实施例的压力测量导管的安装座的剖视图；
[0023]图8是图7中的安装座在一具体实施方式中的结构示意图；
[0024]图9是依据本专利技术第三实施例的一具体实施方式的压力测量导管的局部剖视图；
[0025]图10是图9中A区域的放大图；
[0026]图11是图9中安装座的结构示意图；
[0027]图12是依据本专利技术第三实施例的另一具体实施方式的压力测量导管的安装座的结构示意图；
[0028]图13是依据本专利技术第四实施例的压力测量导管的安装座和测压单元的爆炸图。
具体实施方式
[0029]为了对本专利技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本专利技术的具体实施方式。以下描述中，需要理解的是，“前”、“后”、“上”、“下”、“左”、“右”、“纵”、“横”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“头”、“尾”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系、以特定的方位构造和操作，仅是为了便于描述本技术方案，而不是指示所指的装置或元件必须具有特定的方位，因此不能理解为对本专利技术的限制。
[0030]还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，“安装”、“相连”、“连接”、“固定”、“设置”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。当一个元件被称为在另一元件“上”或“下”时，该元件能够“直接地”或“间接地”位于另一元件之上，或者也可能存在一个或更多个居间元件。术语“第一”、“第二”、“第三”等仅是为了便于描述本技术方案，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，由此，限定有“第一”、“第二”、
“
第三”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
[0031]在本专利技术的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，径向垂直于轴向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本专利技术的限制。
[0032]本专利技术提供了一种血管内压力梯度感测系统，包括压力测量导管和处理器。其中，压力测量导管用于进入血管测量近端血管压力Pa和远端血管压力Pd。处理器与压力测量导管电连接，用于接收压力测量导管测得的近端血管压力Pa和远端血管压力Pd，并基于近端血管压力Pa和远端血管压力Pd确定血流储备分数FFR。具体地，通过计算远端血管压力Pd与近端血管压力Pa之间的比值Pd/Pa来确定血流储备分数FFR，从而在经皮冠状动脉介入手术的术前、术中和/或术后，快速、准确地判断冠状动脉血管的血流储备分数FFR。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种压力测量导管，其特征在于，包括：呈管状的本体，所述本体沿轴向在近端和远端之间延伸；测压组件，所述测压组件包括测压单元和导线，所述测压单元包括感测部和引线部，所述导线在所述本体的外周壁上沿轴向延伸，且所述导线的近端与所述引线部电连接；和安装座，所述安装座设于所述本体的外周壁上，所述安装座包括壳体、容置于所述壳体围成的安装腔内的第一安装台以及填充体，所述引线部设于所述第一安装台上，所述感测部与所述壳体的底部之间具有间隙，所述填充体填充所述导线与所述壳体之间的间隙。2.根据权利要求1所述的压力测量导管，其特征在于，所述安装座还包括沿轴向与所述第一安装台相邻的第二安装台，所述第二安装台设于所述导线与所述壳体的底部之间，且所述第二安装台上设有至少一个槽孔，所述填充体的用量通过所述槽孔调整。3.根据权利要求1所述的压力测量导管，其特征在于，所述填充体填充所述导线与所述本体的外周壁之间的间隙。4.根据权利要求1所述的压力测量导管，其特征在于，所述第一安装台设有至少一个安装孔，所述填充体填充所述安装孔以连接所述第一安装台与所述引线部。5.根据权利要求1所述的压...

【专利技术属性】
技术研发人员：丘信炯，夏雨，张庭超，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：