盐酸曲美他嗪舌下片药物制剂制造技术

本发明专利技术涉及盐酸曲美他嗪片制剂，涉及一种含有盐酸曲美他嗪药物的舌下片，含盐酸曲美他嗪，至少一种稀释剂，至少两种矫味剂，至少一种掩味剂，至少一种崩解剂，至少一种润滑剂，该制剂含有2mg盐酸曲美他嗪；发明专利技术特定比例的盐酸曲美他嗪舌下片，质量符合舌下片制剂要求，具有较快的崩解和溶出速率。本发明专利技术的药物制剂的其他优势包括工艺制备简单。本发明专利技术还涉及盐酸曲美他嗪片的制备方法，采用此方法制备的样品重现性好，质量符合舌下片相关规定。质量符合舌下片相关规定。

【技术实现步骤摘要】
盐酸曲美他嗪舌下片药物制剂


[0001]本专利技术涉及盐酸曲美他嗪片制剂，具体来说，涉及一种含有盐酸曲美他嗪药物的舌下片。

技术介绍

[0002]口服给药途径为当前用药最为常见的一种方式，当然该方式也存在一些缺点，如服用药物后，会存在首过效应、生物利用度降低、起效慢、吞咽困难等。如药物的治疗作用为突发性疾病，要求起效作用快，舌下片为最优的剂型。舌下片是一种含在口腔舌下用的药片，利用唾液，片剂在口腔中迅速崩解，药物通过口腔粘膜而吸收。被吸收的药物直接进入体循环，分布至全身，无首过作用。
[0003]普通片剂服用后，在胃肠道中崩解，吸收，并进入体循环。舌下片通过口腔粘膜吸收，直接进入体循环，快速吸收。这就要求舌下片的崩解需要迅速，中国药典规定，舌下片的崩解时限为小于5min。为保证快速的崩解，在舌下片制备过程中也会面临不同的挑战。如确保片剂的崩解，也要同时兼顾片剂的硬度。如果片太硬的话，崩解时限不满足要求，如果片太松的话，脆碎度不合格；考虑到患者顺应性，对口感同样也有要求。
[0004]冠心病由于冠状动脉粥样硬化性，使血管腔狭窄或闭本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.盐酸曲美他嗪舌下片，其特征在于含有含盐酸曲美他嗪至少一种稀释剂，至少两种矫味剂，至少一种掩味剂，至少一种崩解剂，至少一种润滑剂，其特征在于该制剂含有2mg盐酸曲美他嗪。2.如权利要求1中所述的盐酸曲美他嗪舌下片，其特征在于稀释剂是甘露醇；矫味剂是酒石酸和糖精钠；掩味剂是樱桃香精；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠；润滑剂是富马酸。3.如权利要求1所述的盐酸曲美他嗪舌下片，其特征在于单位剂量中含有以下重量份的物质：2~3份的盐酸曲美他嗪，65~70份的甘露醇，1~4份的糖精钠，1~4份的酒石酸，0.1~1份的樱桃香精，1~5份的交联羧甲基纤维素钠，0.5~2份的硬脂富马酸钠。4.如权利要求1
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3所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：HJ乔海盟，王苗，赵阳，
申请(专利权)人：北京新领先医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：