检测加入样本量是否异常的试剂及方法技术

本发明专利技术涉及血液检测技术领域，尤其涉及检测加入样本量是否异常的试剂及方法。本发明专利技术基于白蛋白与白蛋白蓝的荧光反应对待测样品中的人血白蛋白进行检测，针对不同项目加样量设定合理的发射荧光接受范围，超过该接受范围则判定测试过程中加样量异常，提示该次测试结果无效需进行复测或提示需要复核白蛋白浓度。实验表明，本发明专利技术提供的方法准确可靠，能够有效降低检测时误报结果的风险。降低检测时误报结果的风险。

【技术实现步骤摘要】
检测加入样本量是否异常的试剂及方法


[0001]本专利技术涉及血液检测
，尤其涉及检测加入样本量是否异常的试剂及方法。

技术介绍

[0002]在体外诊断涉及血液或尿液检测的生化检测、免疫测定及其他领域，全自动、半自动及手动测试过程中由于自动化仪器的加样模块偶发故障或人为操作失误会出现加入样本量异常(低于或高于目标样本量)，会导致报告错误的测试结果，造成临床上的误诊，最终对病患可能造成严重的后果。
[0003]对于生化检测及免疫测定领域，加入样本量异常目前尚未见系统性解决方案，多依赖于检验医生或临床医生的经验做判断。
[0004]人体血液样本中均含有人血白蛋白成分，且其含量波动范围较小(比如正常人血清/血浆中含量通常在35g/L～55g/L，更可能的含量范围为40g/L
‑
50g/L，如超出此范围即会表现出极明显的临床指征，但目前未见以白蛋白作为检测标志物，判断样品加样量是否异常的方法。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供检测加入样本量是否异常的试剂及方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.以白蛋白为标志物，在制备检测加入样本量是否异常的试剂中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述样本为全血、血浆、血清或尿液，所述加入样本是否异常是指在生化检测或免疫检测中样本的加入量是否高于或低于目标样本量。3.一种检测加入样本量是否异常的方法，其特征在于，包括：将含有染料的检测试剂混合后，检测荧光强度F0；加入含白蛋白的样品，孵育后，检测荧光强度F2；所述染料为能够与白蛋白发生染色反应的物质；F2/F0比值在预设值范围内则判断为加入样本量正常，F2/F0比值不在预设值范围内则判断为加入样本量异常。4.一种含白蛋白样品的检测方法，其特征在于，包括：将含有染料的检测试剂混合后，检测荧光强度F0和吸光度A0；加入含白蛋白的样品，孵育后，检测吸光度A1，继续孵育后，检测荧光强度F2和吸光度A2；所述染料为能够与白蛋白发生染色反应的物质；F2/F0比值在预设值范围内则判断为加入样本量正常，根据吸光度变化计算待测靶标的浓度；F2/F0比值不在预设值范围内则判断为加入样本量异常，需重新检测。5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述预设值范围为(x
×
下浮指数)～(x
×
上浮指数)；所述x为标准加样条件下测得的F2/F0比值；所述下浮...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宗祥，汪长海，罗继全，周倩，戴斌，
申请(专利权)人：三诺生物传感股份有限公司，
类型：发明
国别省市：