一种具有皮肤屏障修复功能的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种具有皮肤屏障修复功能的组合物及其制备方法和应用，其包括以下成分：高分子量透明质酸或其盐0.01

【技术实现步骤摘要】
一种具有皮肤屏障修复功能的组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及一种具有皮肤屏障修复功能的组合物及其制备方法和应用，属于个人护理品及医疗器械


技术介绍

[0002]皮肤覆盖于人体表面，是人体最大的器官之一。皮肤由表皮和真皮两部分组成，其中表皮的关键功能是在生物体和外界之间形成屏障，对人体有重要的保护作用。皮肤的天然屏障指由角质层细胞和细胞之间的“脂质”和“天然保湿因子”组成的“砖墙结构”，其表面附有“皮脂膜”，由此共同形成了一道人体天然保护屏障。这就是美国学者Elias PM提出的著名的砖墙学说。皮肤的天然屏障可防止水分和溶质的流失，同时维持体内环境的平衡。皮肤屏障破坏的常见原因有：缺乏科学的皮肤护理知识，滥用化妆品，主要为含糖皮质激素类化妆品；或接受不规范的美容治疗如激光、果酸，使皮肤屏障受损，导致防御功能减弱。特别是近几年来各种医美项目愈来愈受到女性的亲睐，特别是水光注射类产品，水光术后皮肤创面一旦形成，这些部位就失去了第一道天然屏障，细菌等病原体微生物或其他过敏源就可能透过伤口部位入侵，造成细菌感染等。因此，及时保护和修复伤口或创面至关重要。
[0003]皮肤的细胞外基质（ECM）间存在大量的粘多糖，大部分都是由糖醛酸和氨基糖组成的糖类聚合物（GAG），这些粘多糖对皮肤起到了非常重要的作用。透明质酸就是其中的一种酸性黏多糖，天然存在于无血管的机体腔室中，是人体分布最广的一种糖胺聚糖，也是皮肤天然保湿因子的成分之一，主要由真皮成纤维细胞和表皮角质细胞合成，能够有效吸收和锁住水分，与角质形成细胞形成的砖墙结构强化锁水屏障。因HA的生物活性和使用效果与其相对分子量直接相关，所以应根据使用目的的不同选择不同的分子量。如高分子量的 HA (HMWHA，Mr >1
×
106Da)具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑等功能； HA 寡聚糖( o
‑
HA，Mr<1
×
104Da )有抗肿瘤、促进创伤愈合、促进骨和血管生成、免疫调节等作用。有研究表明当机体表面发生创伤时，局部 HA 含量立刻明显升高，HA 在创伤愈合过程中所发挥的作用有：（1） 与血纤维蛋白组成的凝块在伤口愈合过程中发挥构造功能。（2）通过促进粒细胞的吞噬活性调节炎症反应。（3）局部降解产生的低分子量的HA（LMWHA）和 o
‑
HA促进血管生成。（4）调控胶原的合成。LMWHA 和 o
‑
HA能刺激血管生成，伤口中的HA在酶的作用下，降低成 LMWHA 和 o
‑
HA，进而促进伤口愈合。在创伤早期给予大量高分子HA，能促使再生性愈合的产生，且有抗炎的作用。其作用机制： HA能促进巨噬细胞的吞噬作用，激活重要的宿主免疫反应调节系统，NF
‑
kB转录调节系统，诱导多种细胞表达多种炎性因子、促进血管形成，这些作用是通过巨噬细胞、血管内皮细胞等细胞表面 HA 受体。研究表明，在大鼠皮肤上涂抹寡聚HA后，可以检测到最大深度为800 μm，从皮肤内层次起到相关的功效作用。不同分子量HA的功效显著且多样，根据不同的应用场景选择不同分子量HA的复配是一种比较好的解决HA应用于不同
的方案。
[0004]多聚脱氧核糖核酸简称PDRN，由50到2000个碱基对结合成的长链，一般是由鲑鱼鱼精及哺乳动物胎盘组织中提取得到，由于伦理学的限制，目前一般是从鱼类中提取的居
多，其具有较好的促成纤维细胞增殖能力及伤口恢复能力，目前广泛应用于水光注射美容，韩国的婴儿针，主要成分就是PDRN。
[0005]丝素蛋白是一种从天然桑蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白，含量约占蚕丝的70%～80%，含有18种氨基酸，其中甘氨酸 (Gly)、 丙氨酸(Ala)和丝氨酸(Ser)约占总组成的80%以上，包含8种人体必须氨基酸，是被美国FDA批准可用于人体植入的生物材料，同时也被中国食药监局批准用于创伤及烧伤治疗。因其具有良好的生物相容性、可降解性及促进伤口愈合的功效，目前广泛应用于组织工程领域。
[0006]玻色因（Pro
‑
Xylane）是由木糖衍生而来的糖蛋白混合物，INCI名为羟丙基四氢吡喃醇，研究表明其作用在细胞基质间(ECM)，主要影响糖胺聚糖（GAG）分泌，有促进创伤愈合的作用。此外有研究表明玻色因也能通过促进胶原蛋白的合成，起到紧密链接细胞外基质的作用。
[0007]目前，上述几种成分均是以单一或者以与其他成分复合的方式制成了不同的产品，目前未见这几者之间的复配。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种具有皮肤屏障修复功能的组合物，该组合物原料种类少，能靶向作用于皮肤角质层及真皮层，通过各有效成分的协同搭配，具有优异的修复皮肤屏障、促进伤口愈合、快速修复皮肤创面的效果。
[0009]为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种具有皮肤屏障修复功能的组合物，其包括以下重量百分含量的有效成分：高分子量透明质酸或其盐0.01
‑
0.5%，水解透明质酸或其盐0.1
‑
1.0%，丝素蛋白0.01
‑
10%，多聚脱氧核糖核酸0.05
‑
1%，玻色因0.1
‑
10%。
[0010]进一步的，所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000kDa~3000kDa，优选为1000
‑
1500 kDa。
[0011]进一步的，所述水解透明质酸或其盐的分子量为800Da~10kDa，优选为800Da~3kDa。
[0012]进一步的，所述高分子量透明质酸的盐或水解透明质酸的盐指的均为钠盐、钾盐、镁盐、锌盐、钙盐或季铵盐中的一种或几种。这几种盐在本专利技术中效果类似，常用的为钠盐。
[0013]进一步的，所述水解透明质酸或其盐可以通过市购的方式或通过对高分子量的透明质酸或其盐酶解的方式得到，所用的酶可以是细菌酶，也可以是动物酶，优选为细菌酶。
[0014]进一步的，所述丝素蛋白可以通过市购的方式或者通过水提取的方式得到，分子量接近天然丝素蛋白。
[0015]进一步的，所述多聚脱氧核糖核酸可以通过市购或通过提取法得到。
[0016]进一步的，所述玻色因为化学合成产物，且优选为【β，S】构型，该构型性能更佳。
[0017]优选的，上述组合物中，包括以下重量百分含量的有效成分：高分子量透明质酸或其盐0.1
‑
0.4%，水解透明质酸或其盐0.5%，丝素蛋白1.0%，多聚脱氧核糖核酸0.5%，玻色因2.5%。
[0018]进一步的，在实验过程中发现，高分子透明质酸盐和PDRN在此浓度下进行混合后会形成絮状物，絮凝现象会导致组合物的稳定性降低，长期储存容易出现分层、沉淀等问
题。本专利技术经过研究筛选，通过增溶剂的加入解决了这一问题，提高了产品的稳定性。本专利技术所用增溶剂为卵磷脂或者磷脂酰本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有皮肤屏障修复功能的组合物，其特征是包括以下重量百分含量的有效成分：高分子量透明质酸或其盐0.01
‑
0.5%，水解透明质酸或其盐0.1
‑
1.0%，丝素蛋白0.01
‑
10%，多聚脱氧核糖核酸0.05
‑
1%，玻色因0.1
‑
10%。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000kDa~3000kDa，水解透明质酸或其盐的分子量为800Da~10kDa；优选的，高分子量透明质酸或其盐的分子量为1000kDa~1500kDa，水解透明质酸或其盐的分子量为800Da~3kDa。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征是：高分子量透明质酸的盐或水解透明质酸的盐指的均为钠盐、钾盐、镁盐、锌盐、钙盐或季铵盐中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：玻色因为（β，S）构型。5.根据权利要求1、2或4所述的组合物，其特征是：包括以下重量百分含量的有效成分：高分子量透明质酸或其盐0.1%
‑
0.4%，水解透明质酸或其盐0.5%，丝素蛋白1.0%，多聚脱...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛洪斌，
申请(专利权)人：山东禾三千医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：