用于跟踪消融设备和生成病变线的方法、系统和装置制造方法及图纸

公开了用于电穿孔消融疗法的系统、设备和方法。一种装置可以被配置为激活场发生器以产生电场或磁场，使得信号被耦合到邻近组织表面布置的消融设备的接收器接收。可以获得与信号相关联的处理后的数据。消融设备的位置和取向可以基于处理后的数据来确定。可以基于消融设备的位置和取向来确定消融设备在组织表面中的预期消融区域。可以显示组织表面的映射图和布置在组织表面的映射图中的预期消融区域的视觉表示。视觉表示。视觉表示。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于跟踪消融设备和生成病变线的方法、系统和装置
[0001]相关申请
[0002]本申请是2020年2月7日提交的美国申请号16/785,392的部分继续申请并要求其优先权，该申请要求2019年11月25日提交的美国临时申请号62/940,219的优先权。本申请还要求美国临时申请号62/940,219的优先权。前述申请中的每个的全部公开内容通过引用整体并入本文。


[0003]本文描述的实施例总体上涉及用于治疗性电能递送的医疗设备，并且更具体地涉及用于跟踪消融设备(例如，消融导管)并使用这些设备生成病变线(lesion line)的系统、装置和方法。

技术介绍

[0004]使用高压脉冲的应用的脉冲场消融已被证明适用于在心脏组织以及其他靶标解剖结构中快速且有效地生成病变。在心脏方面，脉冲场消融已用于局部消融或生成离散的局部病变。例如，被配置用于局部消融的消融导管可用于经由不可逆电穿孔向心脏组织递送脉冲场消融。
[0005]在临床导管实验室中，使用阻抗跟踪或基于阻抗的定位系统的电解剖映射系统可用于提供定位在患者解剖结构中的设备本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置，包括：存储器；以及处理器，其可操作地耦合到所述存储器，所述处理器被配置为：激活场发生器以生成电场或磁场，使得信号能由耦合到邻近组织表面布置的消融设备的接收器接收；获得与所述信号相关联的处理后的数据；基于所述处理后的数据确定所述消融设备的位置和取向；基于所述消融设备的位置和取向确定所述消融设备在所述组织表面中的预期消融区域；并且经由输出设备显示所述组织表面的映射图以及所述预期消融区域在所述组织表面的映射图中的视觉表示。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述预期消融区域是第一预期消融区域，所述处理器还被配置为：响应于所述消融设备的位置或取向的变化，确定所述消融设备在所述组织表面中的第二预期消融区域；并且经由所述输出设备显示经消融区域在所述组织表面的映射图中的视觉表示、以及所述第二预期消融区域在所述组织表面的映射图中的视觉表示。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述处理器被配置为通过以下方式显示所述经消融区域的视觉表示和所述第二预期消融区域的视觉表示：使用第一标记集合将所述经消融区域投影在所述组织表面的映射图中；并且使用不同于所述第一标记集合的第二标记集合将所述第二预期消融区域投影在所述表面的图形表示中。4.根据权利要求1所述的装置，其中：所述消融设备包括齿条集合，其中所述齿条集合中的每个齿条包括近侧电极集合和远侧电极集合，使得所述齿条集合共同地包括多个近侧电极和多个远侧电极，并且所述处理器被配置为通过以下方式确定所述消融设备的位置和取向：基于所述处理后的数据确定所述消融设备的几何参数集；基于所述几何参数集确定所述消融设备的配置；并且基于确定出的消融设备的配置和所述处理后的数据来确定所述消融设备的位置和取向中的至少一个。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述处理器被配置为至少通过确定与所述消融设备相关联的纵向单位矢量来确定所述消融设备的取向。6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述处理器被配置为：至少通过从其每个具有相关联几何参数集的展开配置集合中，识别出具有与确定出的几何参数集最接近地匹配的相关联几何参数集的展开配置，来确定所述消融设备的取向。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述处理器被配置为：通过使用最小二乘法，来识别具有与确定出的几何参数集最接近地匹配的相关联几何参数集的展开配置。8.根据权利要求1所述的装置，还包括放大器，其被配置为放大由所述接收器接收到的信号，
所述处理器被配置为通过对由所述放大器放大的信号进行数字化和处理来获得所述处理后的数据。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述处理器还被配置为基于所述消融设备的位置和取向，经由所述输出设备显示所述消融设备的视觉表示。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述消融设备包括多个电极，所述处理器被配置为通过以下方式确定所述消融设备的预期消融区域：从所述多个电极中识别与所述组织表面接触的电极；基于所述消融设备的位置和取向，从多个预期消融区域形状中识别预期消融区域形状；并且生成所述预期消融区域，所述预期消融区域的中心在与所述电极的定位相对应的定位处，并且基于所述预期消融区域形状，所述中心表示组织表面的具有最大消融深度的位置。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述处理器还被配置为当所述消融设备被导航到沿所述组织表面的多个位置时，基于与由所述接收器接收到的信号相关联的处理后的数据来构建所述组织表面的映射图。12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述组织表面的映射图由形成点云的多个点表示，所述处理器被配置为通过以下方式确定所述预期消融区域：确定从所述消融设备到所述组织表面的最近距离；响应于所述最近距离小于预定义值，从所述多个点中识别处于距所述消融设备的远端的预定义距离内的点集；确定点集的质心；确定延伸通过所述质心的表面的局部切平面；并且基于所述消融设备相对于所述局部切平面的位置和取向来确定所述预期消融区域的中心，所述中心表示组织表面的具有最大消融深度的位置。13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述预定义值小于约4mm并且所述预定义距离小于约3cm。14.一种方法，包括：在处理器集合中的一个处理器处接收表示信号的数据，所述信号由耦合到邻近组织表面布置的消融设备的接收器接收，所述接收器响应于由场发生器生成的电场或磁场而接收到所述信号；在所述处理器集合中的一个处理器处，基于表示所述信号的数据确定所述消融设备的位置和取向；在所述处理器集合中的一个处理器处，基于所述消融设备的位置和取向确定所述消融设备在所述组织表面中的预期消融区域；并且经由可操作地耦合到所述处理器集合中的一个处理器的输出设备，显示所述组织表面的映射图和所述预期消融区域在所述组织表面的映射图中的视觉表示。15.根据权利要求14所述的方法，还包括：激活信号发生器以生成脉冲波形来递送到所述消融设备，使得所述消融设备产生对应于所述预期消融区域的消融区域。
16.根据权利要求15所述的方法，还包括：经由所述输出设备并在所述脉冲波形的递送时，显示与所述预期消融区域的视觉表示有区别的、所述消融区域在所述组织表面的映射图中的视觉表示。17.根据权利要求16所述的方法，其中，接收表示由所述接收器接收到的信号的数据是在所述消融设备处于第一定位时，所述位置是第一位置，所述取向是第一取向，并且所述消融区域是第一消融区域，其中所述方法还包括：当所述消融设备位于不同于所述第一定位的第二定位时，接收表示由所述接收器响应于所述电场或磁场而接收到的信号的数据；当所述消融设备处于所述第二定位时，基于表示所述信号的数据确定所述消融设备的第二位置和第二取向；基于所述消融设备的第二位置和第二取向确定所述消融设备在所述组织表面中的第二预期消融区域；并且经由所述输出设备使用第一标记集合显示第一消融区域的视觉表示和使用不同于第一标记集合的第二标记集合显示第二预期消融区域的视觉表示。18.根据权利要求17所述的方法，所述方法还包括：响应于所述第二预期消融区域具有与第一经消融区域的大于阈值的部分重叠，激活所述信号发生器以生成脉冲波形来递送到所述消融设备，使得所述消融设备产生对应于所述第二预期消融区域的第二经消融区域，所述第一经消融区域和所述第二经消融区域形成了所述组织表面中连续病变的一部分。19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述阈值是预定值。20.根据权利要求14所述的方法，还包括：在所述消融设备导航到的多个定位的每个定位处，接收表示由所述接收器响应于由所述场发生器生成的电场或磁场而接收到的信号的数据，所述消融设备包括多个电极；在来自所述多个定位中的每个定位处，基于以下至少一项从多个电极识别与所述组织表面接触的至少一个电极：(i)表示由所述接收器在该定位处接收到的信号的数据；以及(ii)从所述电极记录的心电图(ECG)数据；生成包括多个点的点云，其中来自所述多个点的每个点对应于来自所述多个定位的不同定位处识别出的电极的定位；并且使用所述点云构建所述组织表面的映射图。21.根据权利要求14所述的方法，其中：所述消融设备包括齿条集合，其中所述齿条集合中的每个齿条包括近侧电极集合和远侧电极集合，使得所述齿条集合共同地包括多个近侧电极和多个远侧电极，确定所述消融设备的位置和取向包括：基于接收到的表示所述信号的数据确定所述消融设备的几何参数集；基于所述几何参数集确定所述消融设备的配置；并且基于确定出的消融设备的配置和接收到的表示所述信号的数据来确定所述消融设备的位置和取向中的至少一个。22.根据权利要求14所述的方法，还包括基于所述消融设备的位置和取向，经由所述输出设备显示所述消融设备相对于所述组织表面的映射图的视觉表示。
23.一种系统，包括：场发生器，其被配置为生成电场或磁场；信号发生器，其被配置为生成用于消融组织的脉冲波形；输出设备；以及处理器，其可操作地耦合到所述场发生器、所述信号发生器和所述输出设备，所述处理器被配置为：激活所述场发生器以生成所述电场或磁场，使得信号被耦合到邻近组织表面布置的消融设备的接收器接收；获得与所述信号相关联的处理后的数据；基于所述处理后的数据确定所述消融设备的位置和取向；基于所述消融设备的位置和取向确定所述消融设备在所述组织表面中的预期消融区域；致使所述输出设备显示所述组织表面的映射图以及所述预期消融区域在所述组织表面的映射图中的视觉表示；并且响应于所述预期消融区域对应于想要的消融区域，激活信号发生器以生成脉冲波形来递送到所述消融设备，使得所述消融设备产生对应于所述预期消融区域的经消融区域。24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述场发生器包括电极贴片集合，其生成一个或多个电场。25.根据权利要求23所述的系统，其中，所述场发生器包括发射器线圈的集合，其中每个发射器线圈生成时变磁场。26.根据权利要求23所述的系统，其中，所述处理器还被配置为：响应于激活所述信号发生器，致使所述输出设备改变所述预期消融区域的视觉表示以指示所述预期消融区域被消融。27.根据权利要求23所述的系统，其中：所述消融设备包括齿条集合，其中所述齿条集合中的每个齿条包括近侧电极集合和远侧电极集合，使得所述齿条集合共同地包括多个近侧电极和多个远侧电极，并且所述处理器被配置为通过以下方式确定所述消融设备的位置和取向：基于所述处理后的数据确定所述消融设备的几何参数集；基于所述几何参数集确定所述消融设备的配置；并且基于确定出的消融设备的配置和所述处理后的数据来确定所述消融设备的位置和取向中的至少一个。28.根据权利要求23所述的系统，其中所述组织表面的映射图由形成点云的多个点表示，所述处理器被配置为通过以下方式确定所述预期消融区域：确定从所述消融设备到所述组织表面的最近距离；响应于所述最近距离小于预定义值，从所述多个点中识别位于距所述消融设备的远端的预定义距离内的局部点集；基于所述局部点集确定表面的局部切平面；并且基于所述消融设备相对于所述局部切平面的位置和取向确定所述预期消融区域的中
心。29.一种装置，包括：存储器；以及处理器，其可操作地耦合到所述存储器，所述处理器被配置为：激活场发生器以生成电场或磁场，使得信号能由耦合到邻近组织表面布置的消融设备的接收器接收；获得与所述信号相关联的处理后的数据；基于所述处理后的数据确定所述消融设备的位置和取向；经...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉朱，
申请(专利权)人：法拉普尔赛股份有限公司，
类型：发明
国别省市：