外科手术器械手持件制造技术

提出了一种用于外科手术器械的外科手术器械手持件(1)、所属的外科手术器械、具有与至少一个附件组合的外科手术器械手持件(1)的所属的医学产品套件、所属的冲洗装置以及用于对外科手术器械手持件(1)进行内部冲洗的所属的清洁方法。外科手术器械手持件(1)包括用于由手术医生进行近端操作的把手区段(7)和在远端纵向方向上从把手区段(7)延伸的柄区段(8)，其中，工具在与所述把手区段(7)对置的远端部上布置在所述柄区段(8)的远端出口(40)中或者由用户可布置，其特征在于，所述柄区段(8)在所述远端出口(40)的区域中具有至少一个在横截面方面收缩的远端尖区段(10)。方面收缩的远端尖区段(10)。方面收缩的远端尖区段(10)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】外科手术器械手持件


[0001]本公开涉及一种外科手术器械手持件，如用于在最广泛意义上接收或驱动外科手术工具，尤其是可旋转工具，如铣刀、钻头、磨头等。此外，本公开涉及这种外科手术器械以及具有与至少一个附件组合的外科手术器械手持件的所属的医学产品套件。此外，提出了一种所属的冲洗装置，例如清洁和消毒设备或热消毒器，以及一种用于内部冲洗外科手术器械手持件的所属的清洁方法。

技术介绍

[0002]在现代微创外科手术、尤其是神经和脊椎外科手术的现有技术中，已知使用外科手术器械手持件来处理例如骨头、软骨、椎骨等。因此，通过引用明确成为本公开的组成部分的本申请人的DE 10 2013 111 194 A1涉及同类的外科手术器械手持件。在此，相应的外科手术器械手持件通常具有至少一个用于可耦联的、优选可旋转驱动的工具的容纳部或耦联部或耦合部。使用外科手术器械手持件的医学适应症包括在关节的检查和/或处理意义中的关节镜检查、骨科干预、脊椎外科手术、颌面外科手术、神经外科手术等。
[0003]在使用外科手术器械(或器械手持件)时，器械(或器械手持件)的远端部与有机的和无机的物质、例如体液、骨屑接触，所述物质以沉积物或积聚物的形式固定在器械(或器械手持件)上和/或中。因此，使用可重复使用的外科手术器械(或器械手持件)需要在每次使用之前和/或之后进行适当的准备，特别是清洁和/或消毒，其中去除粘附在器械中和器械处的污垢，以便可以再次无菌地使用器械。
[0004]尤其，清洁器械手持件的内腔或中空体及其内表面和/或部件是特别的挑战。为此目的，器械手持件或器械手持件的中空体用清洁流体、尤其是清洁溶液冲洗。利用清洁流体进行内部冲洗旨在使积聚在中空体或器械手持件的内表面和/或部件上的污垢颗粒松散并且将该污垢颗粒从中空体或器械手持件中去除。
[0005]在此，尤其清洁器械手持件的中空体中的中间腔，尤其是清洁其远端的(朝向患者的)用于容纳可旋转驱动的工具、如铣刀或钻头的球轴承证明是困难的。由于低阻力，清洁流体在流过器械手持件时几乎仅通过远端球轴承的内圈或沿着内圈
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的内表面流动，从而这些球轴承的滚珠、保持架和中间腔具有较小的清洁效果。
[0006]该问题在现有技术中已经被解决。因此，具有官方给出的文件号DE 10 2018 133 503.2的本申请人的专利申请(其公开内容在此通过引用明确地包含在本申请中)公开了一种用于外科手术器械的器械手持件的内部清洁的具有或包括柄状冲洗插件的单独的冲洗装置，尤其是用于在器械手持件的内腔中清洁远端球轴承的清洁装置。在此，那里提出的冲洗装置在其外科手术应用之后为了清洁的目的被插入或插到器械手持件的工具容纳部或器械手持件的工具容纳筒中。
[0007]虽然现有技术中的上述方案在可实现的清洁效率方面令人信服，但是仍然存在的缺点是，利用那里公开的冲洗装置，除了在中央的无菌物品供应部门(ZSVA)或中央消毒或用于医学产品(AEMP)的准备单元中的器械手持件外，必须预先设置单独的装置，即柄状冲
洗插件，并且在清洁周期之前必须将该单独的装置插入器械手持件中。存在的危险是，单独的冲洗装置可能丢失。此外，冲洗装置的操作和应用必须分开地描述和实施。
[0008]此外，与上述清洁方面无关，在外科手术器械手持件的医学应用方面、尤其是外科手术应用方面，现有技术还存在另外的缺点。具体地，从柄区段的外部尺寸或净尺寸的观点来看，这些缺点是负面的。因此，关于微创、最小创伤的干预，需要外科手术器械手持件的尽可能小的尺寸或还更小的尺寸。因此，一方面，在尤其通过在外科手术医生的手术监视器上再现的内窥镜摄像机图像而实时可见外科手术干预或患者中的操作时，对于现有技术中的器械手持件而言存在的缺点是，这些器械手持件根据其尺寸阻挡或遮挡对组织的观察。尤其在微外科手术领域，这种视线障碍更大并且因此更不利。另一方面，关于外科手术的入路，例如在脑外科手术领域中，或关于可手术的适应症本身，需要外科手术器械手持件的更小尺寸或需要相应地扩展外科手术应用领域。
[0009]US 2017/0 120 451 A1公开了一种用于保持工具的结构组形式的外科手术器械手持件，其中，所述布置可以选择性地减少和/或消除由用户接收和感觉到的振动。通过减少振动，可以减少或消除工具的工作端处的颤振。为此，在用于工具容纳部的柄区段与外科手术器械手持件的把手区段之间布置有减振的中部中间件。在此，在中部中间件的过渡区域中公开了两个彼此略微不同的内直径，然而在位于球轴承近端的区段中因而涉及在把手区段内的近端的柄区段。此外，在现有技术中可以看到潜在的问题是，在诸如清洁和消毒设备的冲洗装置中从外部在多个连接的并且待清洁的器械手持件上在近端预设的清洁流体的总输入压力(在压差或相对于大气环境压力的压力过冲的意义上)根据相应器械手持件的数量分别按份额划分成相应的冲洗压力并且因此减小。因此，在现有技术中，当(过)高地加载冲洗装置时，会出现不充分的情况是，相应的冲洗压力低于在可靠且充分的流体清洁的意义上所需的最小值。可能过低的相应冲洗压力的技术缺点尤其是可能在具有高的临床负荷率的情况下出现。
[0010]此外，在现有技术中，还可能存在的不利情况是，器械手持件的可供清洁流体穿流的自由流动横截面(或内部空容积)沿着纵向方向或流动方向从近端向远端扩大。因此，除了通常的流动压力损失(尤其是由于管摩擦和其他流动阻力系数)外，机械清洁效果从近端到远端劣化。

技术实现思路

[0011]因此本专利技术的任务在于提供一种用于外科手术器械的外科手术器械手持件，该外科手术器械手持件克服了现有技术的上述缺点。首先，应实现借助内部冲洗可清洁或可杀菌的器械手持件(备选地)。尤其，器械手持件的设计构造应使得能够有针对性地且强有力地清洁远端球轴承。此外，附加的任务在于，为用户提供另外的可手术的适应症的应用领域。此外，又另外的任务在于，简化在中央的无菌物品供应部门(ZSVA)中的流程，使得这些无菌物品供应部门表现为更成本有利并且更不容易出错。
[0012]所述任务根据本公开通过权利要求1的特征来解决。
[0013]作为本公开的第一方面的用于外科手术器械的外科手术器械手持件包括用于由手术医生进行近端操作的把手区段和从把手区段向远端纵向方向延伸的柄区段。在此，工具布置在柄区段的远端出口中的与把手区段对置的远端部上或者说可以由用户如手术医
生或手术助手布置。在本公开的意义上，工具应理解为任何装置或单元，手术医生可以利用该装置或单元处理和/或加工患者的身体或身体部分或植入物等，其中，借助器械手持件由手术医生引导所述工具。
[0014]根据本公开，柄区段在远端出口的区域中具有至少一个收缩的远端尖区段。
[0015]在此，术语“收缩”或“收缩部”涉及在远端部处的横截面，尤其涉及柄区段的净外部尺寸，优选还涉及内部的流动横截面。
[0016]在此，在本公开的意义中，术语“远端”被理解为操作根据本公开的器械手持件的手术医生或用户的使用技术透视图，这与面向患者的侧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于外科手术器械的外科手术器械手持件(1)，包括：
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把手区段(7)，用于由手术医生进行近端操作，和
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柄区段(8)，所述柄区段在远端纵向方向上从所述把手区段(7)延伸，其中，工具在与所述把手区段(7)对置的远端部上布置在所述柄区段(8)的远端出口(40)中或者由用户可布置在其中，其特征在于，所述柄区段(8)在所述远端出口(40)的区域中具有至少一个在横截面方面收缩的远端尖区段(10)。2.根据权利要求1所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述收缩的远端尖区段(10)的第一直径(D1)：
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相对于所述柄区段(8)的未收缩的区域的第二直径(D2)以最大95％、优选最大85％、进一步优选大约79％的直径关系系数更小；并且/或者
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在3.5和5.3毫米之间，优选在4.0和5.0毫米之间，进一步优选在4.3和4.5毫米之间。3.根据权利要求1或2所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述远端尖区段(10)的第一长度(L1)：
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关于所述柄区段(8)的整个第二长度(L2)占据至少5％、优选至少20％、进一步优选至少35％的长度份额；并且/或者
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在5和40毫米之间，优选在10和30毫米之间，进一步优选在18和22毫米之间。4.根据前述权利要求中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，过渡区域(11)被构造为从所述收缩的远端尖区段(10)到所述柄区段(8)的所述未收缩的区域的台肩，所述过渡区域是圆形地和/或逐步变小和/或倾斜地成形。5.根据前述权利要求中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，所述外科手术器械手持件被设计成插入到冲洗装置中、例如清洁和消毒设备中，使得当利用清洁流体、优选利用亲水或亲脂的清洁溶液对所述器械手持件(1)进行内部冲洗时，在从近端向远端的流动方向上施加在所述远端出口(40)上的冲洗压力：
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大于10mbar，进一步优选大于90mbar，还进一步优选大于160mbar，并且尤其大于500mbar；并且/或者
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关于所述清洁流体的近端存在的输入压力，维持至少20％、优选至少50％、进一步优选至少80％的份额。6.根据前述权利要求中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述柄区段(8)包括内部滚动支承部，用于优选至少部分地在所述收缩的远端尖区段(10)的区域中可旋转地支承所布置或可布置的工具，其中，所述滚动支承部包括至少一个远端滚动轴承(20)和至少一个近端滚动轴承(22)，并且其中，所述至少一个远端滚动轴承(20)和所述至少一个近端滚动轴承(22)通过在所述至少一个远端滚动轴承和所述至少一个近端滚动轴承之间连续构造的轴承保持架(50)间隔开地布置。7.根据前一项权利要求所述的外科手术器械手持件(1)，所述外科手术器械手持件被设计成插入到冲洗装置中、例如清洁和消毒设备中，使得在利用清洁流体、优选利用亲水或亲脂的清洁溶液对所述器械手持件(1)进行内部冲洗时，在从近端向远端的流动方向上施加在所述远端出口(40)上的冲洗压力大于600mbar、优选大于700mbar、并且进一步优选约
800mbar。8.根据权利要求6或7中任一项所述的外科手术器械手持件(1)，其中，所述轴承保持架(50)...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗兰阿洛伊斯，
申请(专利权)人：蛇牌股份公司，
类型：发明
国别省市：