【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗器官中组织的目标区域的消融组件
[0001]本专利技术涉及用于处理器官系统中组织的目标区域的消融设备或组件以及用于处理器官中组织的目标区域的方法。
[0002]更特别地，本专利技术涉及用于非热处理目标组织和热消融组织的组合系统和方法。所述组织可能是例如心房颤动(或AF)患者身上的患病组织，其中心脏细胞动作电位不正常，通常为0
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3相。所述组织还可能是认为有必要阻断难治性波阵面以停止或防止患者的不规则心律失常的组织。
[0003]本专利技术总体上涉及用于在患者体内进行目标组织消融的消融系统和方法。特别地，本专利技术提供了输送射频(RF)和/或不可逆电穿孔(IRE)的导管，所述射频(RF)和/或不可逆电穿孔(IRE)在强脉冲电场(PEF)引起细胞膜透化时发生，从而导致细胞稳态破坏和细胞死亡。不可逆电穿孔(IRE)能量在目标组织中产生安全、精确的损伤，例如导致心律失常的损伤。
技术介绍
[0004]PEF在心脏病学中的应用非常广泛，包括心房颤动、心室颤动、间隔消融和靶向血管结构。PEF具有...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗器官(44)中组织(41)的目标区域的消融组件(100)，包括：
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消融导管(1)，包括具有纵向主方向(X
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X)的细长轴(13)，所述细长轴(13)包括至少轴远侧部分(17)，所述轴远侧部分(17)包括轴远侧部分远端(19)；所述消融导管(1)包括布置在所述细长轴(13)内的内部腔(118)；所述消融导管(1)包括固定地设置在所述轴远侧部分(17)处的轴消融组件(20)，所述轴消融组件(20)被配置为输送用于消融所述组织(41)的热能量和用于治疗所述组织(41)的非热能量；
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至少定型心轴(26)，设置在所述消融导管(1)内，所述定型心轴(26)可插入所述内部腔(118)内并且可从所述内部腔(118)取出，其中所述定型心轴(26)可相对于所述内部腔(118)自由移动，从而避免在所述定型心轴插入期间与所述轴远侧部分(17)的任何约束，其中所述定型心轴(26)包括至少预成形配置，并且所述定型心轴(26)在至少笔直加载配置与所述预形成配置之间是可逆变形的，其中，当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述定型心轴(26)被配置为将所述轴远侧部分(17)定型为具有所述预成形配置。2.根据权利要求1所述的消融组件(100)，其中所述轴远侧部分(17)是可弹性变形的，和/或其中当所述定型心轴(26)完全插入轴远侧部分(17)时，所述轴远侧部分(17)被配置为与所述预成形配置一致。3.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，限定了心轴完全插入位置，其中当所述定型心轴(26)在所述内部腔(118)内朝着所述心轴完全插入位置滑动时，所述定型心轴(26)被配置为将所述轴远侧部分(17)从所述笔直加载配置可变地定型到所述预成形配置。4.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中，当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述定型心轴(26)至少在轴远侧部分平面(P)中使所述轴远侧部分(17)变形。5.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中所述消融导管(1)包括靠近所述轴消融组件(20)的导管弯曲部分(120)，其中所述导管弯曲部分(120)被配置为实现相对于所述纵向主方向(X
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X)转向所述轴远侧部分平面(P)的弯头。6.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中至少当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述轴远侧部分(17)相对于所述轴纵向主方向(X
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X)形成锐角(ALFA)。7.根据权利要求5所述的消融组件(100)，其中当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述定型心轴(26)被配置为在所述导管弯曲部分(120)处弯曲，和/或其中处于所述预成形配置的所述定型心轴(26)包括心轴弯曲部分(146)，其中，当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述心轴弯曲部分(146)被设置为对应于所述导管弯曲部分(120)执行所述导管弯曲部分(120)。8.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中当所述定型心轴(26)完全
插入所述轴远侧部分(17)时，所述轴远侧部分(17)采用圆形配置。9.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中所述定型心轴(26)包括心轴弹性主体(119)，所述心轴弹性主体(119)能够变形为至少所述笔直加载配置并返回到所述预成形配置，和/或其中所述定型心轴(26)至少由形状记忆合金制成；和/或其中所述组件(100)包括耦合到所述定型心轴(26)的心轴加热元件(121)，其中所述加热元件(121)被配置为向所述定型心轴(26)施加热量，使得所述定型心轴(26)将形状配置从所述笔直加载配置改变为所述预成形配置。10.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，限定了心轴完全插入位置，其中所述消融组件(100)包括锁定机构(122)，所述锁定机构(122)被配置为当所述定型心轴(26)处于所述心轴完全插入位置时将所述定型心轴(26)锁定到所述轴远侧部分(17)。11.根据权利要求10所述的消融组件(100)，其中所述锁定机构(122)包括将所述定型心轴(26)可逆地锁定在所述心轴完全插入位置中的保持元件(123)，并且其中所述保持元件(123)被配置为当拉力施加到所述定型心轴(26)时，将所述定型心轴(26)从所述心轴完全插入位置释放；和/或其中所述保持元件(123)由金属、金属合金、橡胶或聚合物制成；和/或其中所述定型心轴(26)包括球形尖端(125)，所述球形尖端(125)被配置为当所述定型心轴(26)处于所述完全插入位置时接合所述保持元件(123)。12.根据权利要求10或11所述的消融组件(100)，其中所述定型心轴(26)包括心轴远侧部分(139)，其中所述心轴远侧部分(139)包括心轴座(140)，其中所述保持元件(123)固定到所述定型心轴(26)并部分地容纳在所述心轴座(140)中，其中靠近所述轴远侧部分远端(19)的所述内部腔(118)具有颈部部分(141)，其中所述保持元件(123)与所述颈部部分(141)干涉以将所述定型心轴(26)锁定在所述心轴完全插入位置。13.根据权利要求10至12所述的消融组件(100)，其中所述保持元件(123)是O形环，其中所述心轴座(140)是环形的。14.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中所述轴远侧部分(17)能够在一个或多个方向上以一个或多个偏转形状和几何形状偏转。15.根据权利要求14所述的消融组件(100)，其中处于预成形配置的所述定型心轴(26)被配置为将所述轴远侧部分(17)的偏转保持在单个平面中，和/或其中所述偏转方向是对称偏转几何形状或不对称偏转几何形状。16.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中所述细长轴(13)沿其长度具有所述轴的硬度差异，和/或其中所述细长轴(13)包括轴近侧部分(14)，其中所述轴近侧部分(14)比所述轴远侧部分(17)的刚性更大，其中所述细长轴(13)包括)与所述轴近侧部分(14)和所述轴远侧部分
(17)的轴过渡部分(126)，其中所述轴过渡部分(126)比所述轴远侧部分(17)的刚性更大并且比所述轴近侧部分(14)的刚性更小，和/或其中所述细长轴(13)包括具有不同硬度的轴部分，其中所述细长轴(13)包括在具有不同硬度的所述轴部分中的两个之间的至少一个周向不对称硬度部分，和/或其中所述细长轴(13)由制成，或所述细长轴(13)由不锈钢扁丝编织物和/或股编织物编织而成。17.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中所述消融导管(1)包括至少一根转向导线(25)，所述至少一根转向导线(25)被配置为使所述轴远侧部分(17)在一个或多个偏转方向上偏转，其中所述至少一根转向导线(25)固定地连接到所述轴远侧部分(17)，其中所述至少一根转向导线(25)包括相对于轴近侧部分(14)布置在外部的导线近侧延伸部(142)，其中所述导线近侧延伸部(142)包括导线夹持部分(143)，所述导线夹持部分(143)被配置为拉动至少一根转向导线(25)，用于在所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)的情况下转向所述轴远侧部分(17)。18.根据权利要求17所述的消融组件(100)，其中所述轴远侧部分(17)包括轴远侧部分近端(18)，其中所述消融导管(1)包括至少两根转向导线(25)。19.根据权利要求18所述的消融组件(100)，其中所述至少两根转向导线(25)中的第一转向导线固定地连接到所述轴远侧部分远端(19)附近；和/或其中所述至少两条转向导线(25)中的第二转向导线固定地连接到所述轴远侧部分近端(18)附近；和/或其中所述至少两根转向导线(25)中的第三转向导线固定地连接到所述轴远侧部分远端(19)附近；和/或其中所述至少两根转向导线(25)中的第四转向导线固定地连接到所述轴远侧部分远端(19)附近。20.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，其中所述定型心轴(26)包括心轴近侧部分(138)，其中所述心轴近侧部分(138)设置在所述内部腔(118)的外部，使得所述定型心轴(26)可由用户驱动。21.根据权利要求20所述的消融组件(100)，其中所述细长轴(13)包括轴近端(15)，其中所述消融导管(1)包括附接到所述轴近端(15)的转向装置(144)，其中所述消融导管(1)包括手柄(103)，其中所述转向装置(144)连接到所述手柄(103)并且可相对于所述手柄(103)驱动旋转，使得所述转向装置(144)相对于所述手柄的旋转引起所述细长轴(13)的旋转。22.根据权利要求21所述的消融组件(100)，其中所述转向装置(144)包括与所述内部腔(118)连通的通孔(145)，其中在将所述定型心轴(26)插入所述消融导管(1)中或从其中取出期间所述定型心轴(26)穿过所述通孔(145)，并且其中当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述心轴近侧部分(138)位于所述转向装置(144)外部，和/或其中，当所述定型心轴(26)完全插入所述轴远侧部分(17)时，所述定型心轴(26)
至少在轴远侧部分平面(P)中使所述轴远侧部分(17)变形，其中所述转向装置(140)包括至少两个突出部(147)，其中所述至少两个突出部(147)与所述轴远侧部分平面(P)共面以帮助用户操纵导管组件(1)。23.根据前述权利要求中任一项所述的消融组件(100)，包括至少可设置在所述轴远侧部分远端(19)处的远侧消融组件(21)，所述远侧消融组件(21)被配置为输送用于消融所述组织(41)的热能量和用于治疗所述组织(41)的非热能量，其中所述远侧消融组件(21)包括至少电极尖端(128)，所述电极尖端(128)至少可设置在所述轴远侧部分远端(19)处，其中所述轴电极(127)被布置为沿所述轴远侧部分(17)彼此间隔开，和/或其中，所述轴消融组件(20)还被配置为绘制组织(41)。24.根据权利要求23所述的消融组件(100)，其中所述电极尖端(128)具有成形为无损伤且弹性地偏置为圆形配置的外表面，和/或其中所述轴电极(127)和所述电极尖端(128)包括至少单极电极(113)和/或至少双极电极(114)，和/或其中所述远侧消融组件(21)包括至少一个热电偶(37)，和/或其中所述轴消融组件(20)包括至少一个热电偶(37)，和/或其中所述轴电极(127)是固定地附接到所述轴远侧部分(17)的五到十个电极，和/或其中所述电极尖端(128)至少固定地设置在所述轴远侧部分远端(19)处，和/或其中所述电极尖端(128)可从所述轴远侧部分远端(19)取出并且可与一组具有不同形状和尺寸的电极尖端(39)互换。25.根据权利要求23或24所述的消融组件(100)，其中所述轴电极(127)以下列配置中的一个配置沿所述轴远侧部分(17)的长度间隔开布置：间隔开1
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5cm，和/或间隔开2
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3cm，或当施加4000V的拉力时，间隔开约2
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5mm，优选间隔开4mm；或当施加5000V的拉力时，间隔开约6mm；和/或其中所述多个轴电极(127)中的每个轴电极包括高达20
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25mm或2
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4mm的暴露长度；和/或其中所述多个轴电极(127)中的每个轴电极包括约0.05cm2到约5cm2或约1cm2到约2cm2的电极表面积；和/或其中所述多个轴电极(127)中的每个轴电极被配置为向目标组织输送具有以下电场强度范围中的至少一个的电场：约100V/cm到约7,000V/cm；和/或约200V/cm到约2000V/cm；和/或约300V/cm到约1000V/cm；和/或约2,000V/cm到约20,000V/cm；和/或其中所述多个轴电极(127)包括远端轴电极(106)，所述远端轴电极(106)安装在所述轴远侧部分(17)上与所述轴远侧部分远端(19)相距2
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4mm。
26.根据前述权利要求23至25中任一项所述的消融组件(100)，其中所述轴电极(127)是圆柱形的；和/或其中所述轴电极(127)具有与所述轴表面齐平的轮廓；和/或其中所述轴电极(127)呈现轴电极外径(36)，并且所述轴电极(127)之间的轴部分呈现略小于所述轴电极外径(36)的轴外径(35)，使得所述轴远端更灵活；和/或其中所述轴电极(127)弹性地偏置为圆形配置；和/或其中所述轴电极(127)呈现壁厚与外径的比率接近1:15的管状几何形状，和/或其中所述多个轴电极(127)包括至少双极电极(114)，所述双极电极(114)包括小电极(130)和大电极(131)，其中所述小电极(130)与大电极(131)隔离开。27.根据前述权利要求23至26中任一项所述的消融组件(100)，其中所述轴电极(127)中的至少一个包括彼此电绝缘的至少两个导电部分(N)，其中每个导电部分(N)围绕所述轴远侧部分(17)径向覆盖小于180
°
，和/或其中所述轴电极(127)中的至少一个包括彼此电绝缘的至少四个导电部分(N)，其中每个导电部分(N)围绕所述轴远侧部分(17)径向覆盖小于90
°
。28.根据权利要求23所述的消融组件(100)，其中当...
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