一种帕罗维德中间体纯度的HPLC-UV检测方法技术

本发明专利技术公开了一种帕罗维德中间体纯度的HPLC

【技术实现步骤摘要】
一种帕罗维德中间体纯度的HPLC
‑
UV检测方法


[0001]本专利技术属于高效液相色谱（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）方法，尤其是一种用HPLC检测帕罗维德中间体纯度、杂质含量、残留溶剂限度的方法。

技术介绍

[0002]帕罗维德是首款通过审批治疗新冠的口服药物。目前，由新型冠状病毒（SARS
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CoV
‑
2）引起的新冠肺炎（COVID
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19）仍在全球范围不断蔓延，帕罗维德（Paxlovid）是SARS
‑
CoV
‑
2的主要蛋白酶3CL的抑制剂，这是一种必需的病毒酶，是将前体蛋白加工成具有功能的产品所需要的。
[0003]名称为(1R,5S)
‑
6,6
‑
dimethyl
‑3‑
azabicyclo[3.1.0]hexane
‑
2,4
‑
dione，结构式为，分子式为C7H9NO2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种帕罗维德中间体纯度的HPLC
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UV检测方法，其特征在于，检测条件为：色谱柱：YMC
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Pack ODS
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AQ，150*4.6mm，3μm C18柱，柱温为25℃；流动相：水相为0.05%（v/v）磷酸水溶液，有机相为乙腈，流速为1.0 mL/min；洗脱程序：梯度洗脱；进样盘温度：5℃；检测波长：200nm、240nm；包括以下步骤（1），取结构式为的中间体，用乙腈溶解，配制成每1mL乙腈含中间体2 mg的样品溶液；（2），取尿素，用乙腈溶解，配制成每1mL乙腈含尿素0.005mg的限度溶液；（3），取醋酸，用乙腈溶解，配制成每1mL乙腈含醋酸0.005mg的限度溶液；（4），分别取步骤（1）、（2）、（3）的溶液1μL注入液相色谱仪，记录色谱图，检测中间体纯度、杂质含量、溶剂残留的大小。2.根据权利要求1所述的一种帕罗维德中间体...

【专利技术属性】
技术研发人员：柴金柱，梅青，胡进，关丹荧子，
申请(专利权)人：汉瑞药业荆门有限公司，
类型：发明
国别省市：