瓣膜和配备光纤传感器的递送设备制造技术

本发明专利技术涉及用于在瓣膜植入程序期间测量扩张直径、施加在周围组织上的径向力以及跨越假体心脏瓣膜的压力恢复的装置和方法。假体心脏瓣膜的压力恢复的装置和方法。假体心脏瓣膜的压力恢复的装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】瓣膜和配备光纤传感器的递送设备


[0001]本专利技术涉及用于在瓣膜植入程序期间测量扩张直径、施加在周围组织上的径向力和跨越假体心脏瓣膜的压力恢复的装置和方法。

技术介绍

[0002]诸如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣之类的天然心脏瓣膜的作用是确保来自和流向心脏以及在心脏腔室之间的足够定向流动，以向整个心血管系统供应血液。各种瓣膜疾病会使瓣膜失效，而需要更换人工瓣膜。可以进行外科手术程序来修复或更换心脏瓣膜。外科手术容易出现大量临床并发症，因此多年来已经开发出通过导管递送假体心脏瓣膜并将其植入天然机能障碍的瓣膜上的替换的微创技术。
[0003]可机械扩张瓣膜是一类依靠机械致动机构进行扩张的假体瓣膜。致动机构通常包括多个致动/锁定组件，这些组件可释放地连接到瓣膜递送系统的相应致动构件，通过手柄控制以致动组件来将瓣膜扩张到所需直径。组件可以可任选地锁定瓣膜的位置以防止其不期望的再压缩和使递送系统的致动构件与瓣膜致动/锁定组件断开，从而在瓣膜正确定位在所需的植入部位后即能够将其收回。
[0004]在瓣膜扩张程序期间的实时反馈可以为临床医生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.递送组件，其包括：假体瓣膜，其在径向压缩状态和径向扩张状态之间可径向扩张和压缩，所述假体瓣膜包括流出端部分、流入端部分和至少一个致动器组件，每个致动器组件包括：外构件，其被限定在外构件近端和外构件远端之间，所述外构件被固定到所述瓣膜的第一位置；和内构件，其被固定到与所述第一位置轴向间隔的所述瓣膜的第二位置；递送设备，其包括手柄和从所述手柄延伸的至少一个致动臂组件，所述至少一个致动臂组件包括：致动构件，其可释放地耦合到所述内构件；和支撑套筒，其围绕所述致动构件；至少一个光纤组件，其包括：第一光纤节段，其连接至所述递送设备，所述第一光纤节段包括至少一个第一光芯；第二光纤节段，其连接至所述假体瓣膜，所述第二光纤节段包括至少一个第二光芯；和所述第一光纤节段和所述第二光纤节段之间的界面，其中所述界面配置为在所述第一光纤节段和所述第二光纤节段之间提供可拆卸的光耦合；其中在致动所述至少一个致动器组件以使所述第二位置接近所述第一位置时，所述假体瓣膜可从所述径向压缩状态扩张到所述径向扩张状态；其中通过将所述至少一个致动臂组件中的每一个与每个对应的致动器组件分离，所述假体瓣膜可从所述递送设备释放；和其中所述第二光纤节段配置为在从所述递送设备释放所述假体瓣膜时与所述第一光纤节段分离。2.根据权利要求1所述的递送组件，其中所述至少一个第二光纤节段包括沿着其第二光芯的至少部分设置的多个轴向间隔的纤维布拉格光栅。3.根据权利要求1所述的递送组件，其中所述第二光纤节段包括至少一个压力感测头。4.根据权利要求3所述的递送组件，其中所述至少一个压力感测头是轴向压力感测头，其包括：前隔膜和所述至少一个第二光芯与所述前隔膜之间的前空腔，其中所述前隔膜和所述前空腔的两者与所述至少一个第二光芯共轴地对准。5.根据权利要求3所述的递送组件，其中所述至少一个第二光芯包括倾斜的远侧芯表面，其中所述至少一个压力感测头是横向压力感测头，所述横向压力感测头包括：侧隔膜，和所述倾斜的远侧芯表面与所述侧隔膜之间的侧空腔，并且其中所述侧隔膜和所述侧空腔的两者与所述至少一个第二光芯横轴向地对准。6.根据权利要求4
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5中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个光纤组件是多芯光纤组件，其包括多个轴向间隔的压力感测头，其中所述第一光纤节段包括多个第一光芯。7.根据权利要求6所述的递送组件，其中所述第二光纤节段包括多个芯和多个轴向间隔的压力感测头，其中所述多个压力感测头中至少一个定位在所述假体瓣膜的流出端部分中，和其中所述多个压力感测头中至少另一个定位在所述假体瓣膜的流入端部分中。8.根据权利要求6所述的递送组件，其中所述第一光纤节段包括至少两个芯和至少一个压力感测头，和其中所述第二光纤节段包括至少一个压力传感器头。9.根据权利要求5所述的递送组件，其中所述至少一个横向压力感测头是接触力感测
头，其进一步包括横向延伸部。10.根据权利要求5所述的递送组件，其包括附接至相同的致动器组件的至少两个光纤组件，其中每个光纤组件包括横向压力感测头，使得所述至少两个横向压力感测头以完全相反的径向方向取向。11.根据权利要求5所述的递送组件，其中所述至少一个光纤组件是多芯光纤组件，其包括附接至相同致动器组件并以完全相反的径向方向取向的至少两个横向压力感测头。12.根据权利要求1至11中任一项所述的递送组件，其中所述致动构件包括致动构件通道，和其中所述至少一个第一光纤节段的至少一部分延伸通过所述致动构件通道。13.根据权利要求9所述的递送组件，其中所述致动构件通道的内径和所述第一纤维节段的外径之间的差不大于所述第一光芯的直径的30％。14.根据权利要求13所述的递送组件，其中所述致动构件通道的内径和所述第一纤维节段的外径之间的差不大于所述第一光芯的直径的20％。15.根据权利要求14所述的递送组件，其中所述致动构件通道的内径和所述第一纤维节段的外径之间的差不大于所述第一光芯的直径的10％。16.根据权利要求1至15中任一项所述的递送组件，其中所述内构件包括内构件通道，和其中所述至少一个第二光纤节段的至少一部分延伸通过所述内构件通道。17.根据权利要求16所述的递送组件，其中所述内构件通道的内径和所述第二纤维节段的外径之间的差不大于所述第二光芯的直径的30％。18.根据权利要求17所述的递送组件，其中所述内构件通道的内径和所述第二纤维节段的外径之间的差不大于所述第二光芯的直径的20％。19.根据权利要求18所述的递送组件，其中所述内构件通道的内径和所述第二纤维节段的外径之间的差不大于所述第二光芯的直径的10％。20.根据权利要求1至19中任一项所述的递送组件，其中所述界面包括所述第一光纤节段和所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：